执业药师之药事管理与法规题库包过题库（历年真题）

执业药师之药事管理与法规题库包过题库（历年真题）第一部分单选题(50题)1、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。

A.在中央电视台少儿城道发布中药饮片黄芪的广告

B.在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告

C.聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人

D.以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名

【答案】：B

2、药品生产许可证，有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.2年

【答案】：C

3、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。

A.10年内不得从事药品生产、经营活动

B.终身禁止从事药品生产、经营活动

C.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动

D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人

【答案】：B

4、价格昂贵的抗菌药物

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物

【答案】：C

5、国产特殊用途化妆品批准文号国家食品药品监督管理总局许可的体例为

A.国妆特字G××××

B.卫妆特字（年份）第××××号

C.国妆特进字J××××

D.国妆备进字J××××

【答案】：A

6、参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心

【答案】：B

7、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280盒。

A.为假药

B.为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

【答案】：A

8、对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.信息产业主管部门

【答案】：B

9、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不能从事疫苗经营活动的是

A.定点药品零售企业

B.疫苗药品批发企业

C.国家疾病预防控制机构

D.县级疾病预防控制机构

【答案】：A

10、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称"八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈"。

A.药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废

B.药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废

C.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内

D.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废

【答案】：B

11、（2021年真题）根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于保温箱特有的验证项目是

A.测点终端安装数量及位置确认

B.测点终端参数与数据联动传输确认

C.运输最长时限验证

D.极端温度保温性能验证

【答案】：C

12、对药名、剂型、规格、数量属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性

【答案】：B

13、国家卫生行政部门负责

A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

B.制定国家基本药物药品标准

C.审核国家基本药物目录

D.制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集

【答案】：D

14、一般由基本药物遴选、可负担性、药品财政、供应系统、监管和质量保证、合理使用、研究、人力资源、监测评估等9类基本要素组成的是

A.国家药物政策

B.基本药物制度

C.药品供应保障制度

D.短缺药品清单管理制度

【答案】：A

15、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。

A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

B.既在国家卫生健康部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

C.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

D.《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康主管部门、国家药品监督管理局颁布药品标准的品种

【答案】：D

16、有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是

A.每次处方剂量不得超过2日常用量

B.调配毒性药品，应凭执业医师签名的正式处方

C.对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品

D.处方调配后，由配方人及具有药士以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

【答案】：B

17、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标志

B.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区

D.第二类精神药品应陈列在处方药专区

【答案】：D

18、某药品生产企业生产的药品造成患者人身损害经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于（）

A.行政处罚

B.行政处分

C.刑事责任

D.民事责任

【答案】：D

19、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：B

20、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作

【答案】：B

21、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处

A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款

B.货值金额二倍以上五倍以下的罚款

C.货值金额50％以上3倍以下的罚款

D.十万元以上五十万元以下的罚款

【答案】：D

22、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A.疫苗

B.含有国家濒危野生动物药材的

C.生物制品

D.药品批准证明文件被撤销

【答案】：B

23、麻醉药品的承运单位在运输过程中应当携带的是

A.运输证明

B.运输证明复印件

C.运输证明副本

D.运输证明副本复印件

【答案】：C

24、医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A.医疗机构配制的制剂

B.中成药

C.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材

【答案】：D

25、生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】：B

26、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。

A.为劣药

B.为假药

C.按劣药论处

D.按假药论处

【答案】：C

27、包装不符合规定的中药饮片，生产企业

A.必须没收

B.必须销毁

C.不得使用

D.不得销售

【答案】：D

28、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】：C

29、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。

A.没收剩余的降压药280盒

B.没收220盒降压药的违法所得

C.处罚75000元

D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》

【答案】：D

30、蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》应该是

A.一次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效

【答案】：A

31、三级医院临床药师不少于

A.5名

B.3名

C.2名

D.1名

【答案】：A

32、有关药品零售企业销售药品要求的说法，错误的是

A.处方经执业药师审核后方可调配

B.对处方所列药品不得擅自更改、代用

C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配

D.调配处方后经过核对方可销售

【答案】：C

33、导致住院时间延长的药品不良反应属于

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应

【答案】：D

34、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A.在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象的，应事先取得其监护人的书面同意

B.依据法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容

C.按国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度

D.发布虚假广告，误导消费者、使购买商品的消费者的合法权益受到损害，应承担全部民事责任

【答案】：D

35、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》“健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应”属于

A.生产环节的重大改革政策

B.流通环节的重大改革政策

C.使用环节的重大改革政策

D.监管环节的重大改革政策

【答案】：A

36、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起

A.15日内提出

B.60日内提出

C.3个月内提出

D.6个月内提出

【答案】：D

37、应列在药品说明书[注意事项]项下的内容是

A.药品可以预防的疾病

B.服用药品对于临床检验的影响

C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

D.禁止应用该药品的疾病情况

【答案】：B

38、当事人要求听证的，应在行政机关告知后提出的期限是

A.3日内

B.7日前

C.15日内

D.20日

【答案】：A

39、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。

A.坚决不销售，建议到医院就诊

B.填写空白处方后，向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶

C.向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶，并出具书面用药指导

D.告知甲到周边诊所开具处方后，再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1瓶

【答案】：D

40、不符合开办药品零售企业设置规定的是

A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

B.质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作的经验

C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

【答案】：C

41、（2019年真题）根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定，关于非免疫规划疫苗（第二类疫苗）管理的说法，错误的是

A.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗（第二类疫苗），批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到账、物、货、款一致

B.非免疫规划疫苗（第二类疫苗）由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购

C.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗（第二类疫苗）可以收取疫苗费用及储存、运输费用

D.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中，双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息

【答案】：A

42、药品与药品的垛间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米

【答案】：A

43、某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.国家药品监督管理部门

B.企业所在地省级药品监督管理部门

C.企业所在地市级药品监督管理部门

D.企业所在地县级药品监督管理部门

【答案】：B

44、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.知悉真情权

C.自主选择权

D.公平交易权

【答案】：D

45、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。

A.新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应

B.非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D.进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应

【答案】：C

46、中药品种一级保护的期限是

A.6个月

B.5年

C.7年

D.分别为30年、20年、10年

【答案】：D

47、国家重点保护的野生药材物种实行三级管理作为一级保护野生药材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲

【答案】：C

48、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）。

A.药品检查机构

B.药品生产企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.药品经营企业

【答案】：A

49、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年健康中国的战略目标是

A.主要健康指标居于低收入国家前列

B.主要健康指标居于中高收入国家前列

C.主要健康指标进入高收入国家行列

D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家

【答案】：D

50、根据《药品质量抽查检验管理办法》（国药监药管[2019]34号）对行政区域内零售和使用环节的药品质量进行抽查检验的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市县两级药品监督管理部门

D.各级药品检验所

【答案】：C

第二部分多选题(50题)1、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械，在合法权益受损后，关于权益维护和纠纷解决规则的说法，正确的有

A.消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔偿

B.消费者可以向批准网络交易平台服务的审批部门要求赔偿

C.消费者可以向网络运营安全维护单位要求赔偿

D.网络平台提供者不能提供销售者的真实名称、地址和有效联系方式的，消费者可以向网络交易平台提供者要求赔偿

【答案】：AD

2、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的是

A.提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的

B.提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的

C.提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的

D.提供广告等宣传的

【答案】：ABCD

3、《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

A.仪器、设备、器具

B.校准物、材料或者其他物品

C.所有诊断试剂

D.所需要的计算机软件

【答案】：ABD

4、依法不予处罚的条件有

A.不满14周岁的人

B.违法行为发生在2年前的

C.精神病患者在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的

D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

【答案】：ABCD

5、《中药品种保护条例》适用于中国境内

A.生产制造的中成药

B.生产加工的中药饮片

C.生产制造的中药人工制成品

D.生产制造的天然药物的提取物及其制剂

【答案】：ACD

6、医疗器械的基本质量特性是

A.有效性

B.安全性

C.适用性

D.可靠性

【答案】：AB

7、申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交

A.申请人的《营业执照》《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

C.代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件

D.药品批准证明文件（含《进口药品注册证》《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

【答案】：ABCD

8、药品广告不得含有的内容包括

A.最先进制法

B.安全无毒副作用

C.治愈率达90%

D.同类药品中最安全有效

【答案】：ABCD

9、药品说明书中应采用国家统一颁布或规范的专用词汇的内容有

A.疾病名称

B.药学专业名词

C.药品名称

D.临床检验名称和结果

【答案】：ABCD

10、药品零售企业

A.应配备执业药师指导合理用药

B.不得采用开架自选的方式陈列和销售甲类非处方药

C.应按照有关规定保存处方原件

D.应分区陈列处方药、非处方药，并有处方药、非处方药专用标识

【答案】：AD

11、《中华人民共和国广告法》规定，药品、医疗器械广告不得有的内容是

A.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的

B.说明治愈率或者有效率的

C.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的

D.含有淫秽、迷信、恐怖、暴力等内容的

【答案】：ABCD

12、提起行政诉讼应当满足下列条件

A.原告是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或其他组织

B.有明确的被告

C.有具体的诉讼请求和事实根据

D.属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖

【答案】：ABCD

13、应当设置麻醉药品和第一类精神药品储存专库的是

A.国家设立的麻醉药品储存单位

B.麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业

C.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业

D.麻醉药品和第一类精神药品定点生产企业

【答案】：ABCD

14、2015年，屠呦呦受葛洪《肘后备急方》启发，运用现代技术从传统中药材青蒿素中提炼、二次开发了新型抗疟药青蒿素和双氢青蒿素，从而获得了诺贝尔生理学或医学奖，这一药品对全世界抗击疟疾贡献巨大。2020年，新型冠状病毒全球感染，中医药又做出了巨大贡献。根据《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，上述案例情景体现了该规划的部分重点任务，主要包括

A.扎实推进中医药继承

B.着力推进中医药创新

C.大力发展中医养生保健服务

D.积极推动中医药海外发展

【答案】：ABD

15、药品批发企业购进的药品应符合以下基本条件

A.合法企业所生产或经营的药品

B.具有法定的质量标准

C.除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号

D.包装和标识符合有关规定和储运要求

【答案】：ABCD

16、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，正确的有（）

A.药学部门要建立以病人为中心的药学服务模式

B.为保证患者用药安全，除质量原因外，药品一经发出，不得退换

C.医疗机构合理用药的原则是安全、有效和经济

D.经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，临床科室可以配制本科室急需的制剂

【答案】：ABC

17、应按照新药申请程序申报的是

A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册

B.已有国家标准的生物制品的注册

C.已上市药品改变给药途径的注册

D.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

【答案】：ABC

18、关于含麻黄碱复方制剂管理的说法，正确的有

A.从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业，应具有蛋白同化制剂.肽类激素的经营资质

B.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，应查验购买者的身份证并进行登记

C.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小包装

D.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱复方制剂，应设专柜由专人管理

【答案】：ABD

19、（2020年真题）药品广告中有关药品功效的宣传应当科学准确，遵循合理宣传、科学引导的原则。药品广告不得含有的内容有（）

A."“能够帮助提高考试成绩”的表述

B.“免费治疗、免费赠送”的表述

C.“仅供医药学专业人士阅读”的表述

D.“纯中药、无毒副作用”的表述

【答案】：ABD

20、有关麻醉药品和精神药品的管理，下列说法正确的有

A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售

B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本

C.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明

D.医疗机构抢救患者急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用

【答案】：ABD

21、根据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》（国卫疾控发[2017]60号），疾病预防控制机构、接种单位收货时应当核实疫苗运输的设备类型、运输过程的疫苗运输温度记录，对疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实并做好记录。下列处理措施符合规定的有

A.对于资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗，方可接收

B.对资料不全、符合冷链运输温度要求的疫苗，接收单位可暂存该疫苗。待补充资料，符合要求后办理接收入库手续

C.对不能提供本次运输过程的疫苗运输温度记录的疫苗，不得接收或购进

D.对不符合冷链运输温度要求的疫苗，不得接收或购进

【答案】：ABCD

22、《“十三五”国家药品安全规划》的总体目标和规划指标包括

A.药品质量进一步提高

B.药品医疗器械标准不断提升

C.审评审批体系逐步完善

D.监测评价水平进一步提高

【答案】：ABCD

23、《药品管理法》规定的药品包括

A.中药材、中药饮片

B.化学原料药、抗生素

C.血清、疫苗

D.体内使用的诊断药品

【答案】：ABCD

24、（2016年真题）乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有

A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品

B.中西药复方制剂

C.儿童用药（非维生素、矿物质类）

D.含毒性药材的口服中成药

【答案】：ABCD

25、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应做到

A.在营业场所显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证

B.在岗的执业药师应挂牌明示

C.销售近效期药品应向顾客告知有效期

D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决

【答案】：ABC

26、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，为了保障消费者各项权利的实现，国家可以采取的措施有

A.听取消费者对规则制定的意见

B.政府及其部门落实消费者权益保护的责任

C.抽查检验与控制缺陷产品

D.惩处违法犯罪行为

【答案】：ABCD

27、基本药物应满足的条件包括

A.能够保障供应

B.公众可公平获得

C.价格合理

D.剂型适宜

【答案】：ABCD

28、根据执业药师注册管理相关规定,关于执业药师注册许可的说法,正确的有()

A.执业药师注册允许跨地域多点执业

B.《执业药师注册证》有效期为三年

C.执业药师注册后,执业时应悬挂《执业药师注册证》明示

D.执业药师申请再次注册,必按规定完成继续教育

【答案】：BCD

29、中国上市药品目录收录的药品包括

A.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药

B.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的进口原研药品

C.按化学药品新注册分类批准的仿制药

D.通过质量和疗效一致性评价的药品

【答案】：ABCD

30、某互联网药品信息服务网站，其网站名称不得出现

A.主办单位名称中存在的“中国”“中华”“全国”等冠名字样

B.未取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站中的“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容

C.主办单位名称中没有的“中国”“中华”“全国”等冠名字样

D.取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站中的“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容

【答案】：BC

31、（2017年真题）根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有（）

A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

【答案】：ABD

32、急（抢）救药品的遴选原则

A.急（抢）救必需

B.安全有效

C.中西药并重

D.个人和医保可承受

【答案】：ABCD

33、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》及相关规定，从事医疗器械网络销售的企业包括

A.医疗器械注册人

B.医疗器械备案人

C.医疗器械批发企业

D.医疗器械零售企业

【答案】：ABCD

34、下列情形应按劣药论处的是

A.变质的药品

B.超过有效期的药品

C.擅自添加香料的药品

D.不注明生产批号的药品

【答案】：BCD

35、医师开具处方可以使用的药品名称是

A.药品通用名称

B.专利药品名称

C.复方制剂的药品名称

D.规范的中文名称

【答案】：ABCD

36、根据《中华人民共和国行政处罚法》规定，从轻或者减轻行政处罚的情形有

A.当事人经济困难的?

B.受他人胁迫有违法行为的?

C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的?

D.不满十四周岁的人有违法行为的?

【答案】：BC

37、关于GAP的说法，正确的有

A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书

B.GAP适用于中药材（包括植物药和动物药）生产全过程

C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

D.GAP是《中药材生产质量管理规范》的缩写

【答案】：BCD

38、中药包括

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.草药

【答案】：ABC

39、乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有

A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品

B.中西药复方制剂

C.儿童用药(非维生素、矿物质类)

D.含毒性药材的口服中成药

【答案】：ABCD

40、（2015年真题）关于GAP说法，正确的有

A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书

B.GAP适用于中药材（包过植物药和动物药）生产全过程

C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

D.GAP是中药材生产质量管理规范

【答案】：BCD

41、《"十