实验-软膏剂的制备

试验十一软膏剂的制备一、试验目的要求把握不同类型、不同基质软膏剂的制备方法及其操作要点。把握软膏剂中药物的参加方法。二、试验指导软膏剂是由药物与基质组成，基质为软膏剂的赋形剂，占软膏组成的大有效成分，多承受熔融法。乳化法是制备乳膏剂的专用方法。制备软膏的操作留意事项加热灭菌后备用。低的熔化。石蜡或植物油等用量，以调整软膏稠度。80℃以下，且两相温度应根本一样，以免影响乳膏的细腻性。因混入大量空气使成品失去细腻和光泽并易变质。化基质后，应搅拌至冷凝，以防药粉下沉，造成药物分散不匀。挥发性或易升华的药物和遇热易破坏的药物，应将基质温度降低至30℃左右参加。40℃以下的基质混匀。量溶媒〔稀乙醇〕使之软化或研成糊状后，再参加基质中混匀。三、试验设备器皿、药品与材料药筛、乳匀机等。三乙醇胺、包装材料等。四、试验内容〔一〕盐酸黄连素软膏【处方】盐酸黄连素0．5g凡士林适量 液体石蜡适量【制法】取盐酸黄连素置乳钵中，加少量〔2ml〕液体石蜡，研磨至均匀细腻糊状，再分次递加凡士林至全量，研匀即得。【功能与主治】抗菌、消炎。用于化脓性皮肤感染。【用法与用量】外用，涂敷于患处。【注】合时应承受等量递增法混合。〔二〕W／O液状石蜡硼砂蒸馏水适量l00g【制法】取白蜂蜡、石蜡与液状石蜡，置容器中在水浴上加热熔化后，保持温度在70℃左右；另取硼砂溶于约70℃的水中，将水相缓缓参加油相中，不断向同一方向搅拌至冷凝，即得。【作用与用途】滋润皮肤，也作作软膏基质用。【注】O／WW／O50O／W乳化功越大，乳膏越均匀细腻。〔三〕O／W【处方】硬脂酸17g 液体石蜡25g 羊毛脂2g三乙醇胺2g 甘油5ml0.1g100ml【制法】取硬脂酸、液体石蜡、羊毛脂在水浴中加热至熔，连续加热至7525ml，加热至75℃，渐渐倒入硬脂酸等混合物中，随加随搅拌，加完后连续搅拌至40℃〔此时基质乳化后由细变粗，又由粗变细〕即得。【注】1．本品为O／W型乳剂基质。处方中硬脂酸、液体石蜡、羊毛脂作作乳化剂；甘油为保湿剂；尼泊金甲酯为防腐剂。药物透入真皮中发挥作用。本品除用尼泊金甲酯作防腐剂外，亦可用尼泊金乙酯及苯甲酸钠等〔四〕黄芩素乳膏冰片0．2g硬脂酸12g单硬脂甘油三乙醇胺1．5ml尼泊金乙酯0．1g蒸50ml100g【制法】1．将硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蓖麻油、尼泊金乙酯共置枯燥50℃～60℃使全熔。将甘油、黄芩素、蒸馏水置另一烧杯中，加热至50℃～60℃左右，边搅拌边参加三乙醇胺，使黄芩素全溶。室温，即得。【功能与主治】清热解毒，燥湿。用于急、慢性湿疹，过敏性药疹，接触性皮炎，毛囊炎，疖肿等。【用法】2次。必要时用敷料包扎。有渗出液、糜烂、继发性〔五〕油脂性基质黄芩素软膏【处方】黄芩素细粉〔过六号筛〕4g 凡士林87g羊毛脂9g【制法】称取凡士林，加羊毛脂，水浴加热熔融后，参加黄芩素细粉，搅匀，放冷即得。五、软膏剂质量检查刺激性检查承受皮肤测定法，即剃去家免背上的毛约2．5cm2，休息240.5g24h3，并用空白基质作比照来判定。均不得变色。XⅢB〕无菌检查法，主要检查金黄色葡萄球菌及绿脓杆菌。．稳定性试验 将软膏装入密闭容器中添满，编号后分别置保温箱〔39℃±1℃、室温〔25±1℃〕及冰箱〔0℃±1℃〕中一个月，检查其含量、六、思考题软膏剂的制法有哪些？如何选用？的混合方法有几种?操作关键是什么？制备软膏剂时处方中的药物应如何参加？试验十二黑膏药的制备一、试验目的与要求把握黑膏药的制备方法、操作关键及留意事项。推断炸药、炼油的程度及膏药的老嫩度。二、试验指导。炼膏药的植物油以麻油为最好。油在高温条件下炼制，发生氧化、聚合、增稠作用，同时发生分解反响，生成低分子的醛、酮、脂肪酸等分解产物。这些低分除去。丹→去火毒→摊涂→质检→包装。红丹的主要成分为PbO和少量PbO，假设红丹含有水分时易聚结成颗粒，34起催化作用，使油连续氧化、聚合、增稠为黑膏药基质。丹与油的比例，一般为500g油用150g～210g。黑膏药处方中的药料可分为一般药料〔粗料〕和细料药两类。粗料药提70℃左右参加熔化的膏药中混匀。炼油为关键操作，油温应掌握在320℃～330℃，炼油程度以到达“滴水旦着火马上掩盖铁锅盖，并撤离火源。膏药程度的推断：假设膏药粘手或撕之不断表示过嫩，可连续加热或适当适当，即表示油丹化合良好。三、试验设备器皿、药品与材料设备器皿：火炉、小铁锅、铁锅盖、漏勺、油勺、过滤筛、温度计丹罗、搅棍、水盆、等药品与材料：麻油〔或花生油、红丹、白蔹、苍术、连翘、黄芩、白芷、黄连、蜈蚣、乳香、没药、血竭、儿茶、轻粉、樟脑、红升丹、裱褙材料等。四、试验内容〔一〕拔毒膏【处方】白蔹苍术连翘黄芩白芷木鳖子生穿山甲赤勺栀子大黄蓖麻子金银花生地黄当归黄柏黄连各100g蜈蚣乳香没药血竭儿茶轻粉樟脑红升丹各18g7500g【制法】1．配料按处方将上述药炮制合格，称量配齐。将乳香、没药、〔100〕混合均匀。炸药将白蔹等7500g，置于铁锅中，将白蔹等倒入，加热炸枯。捞除残渣，取油过滤，即为药油。炼油将药油连续炼至“滴水成珠”。下丹取红丹参加油中搅匀，使生成物由黄褐色变为黑褐色，取少量滴入水中，数秒钟后取出，撕之不粘手，柔韧钢劲，断面有声既可。去火毒取上述炼成的膏药以细流倒入水中，充分揉搓，再换水浸泡，1170℃以下参加细料药物搅拌均匀0．6g1．5g。【功能与主治】拔毒止痛。主治痈疽肿痛，已溃未溃，苦痛不止。【用法与用量】用时温热化开，贴于患处，1～3日换药一次。贮于阴凉枯燥处。【注】先炸；金银花、蜈蚣后炸；细料药如血竭等7味药可先研成细粉，在摊涂前于70℃左右参加熔化的膏药中混匀，即得。掩盖铁锅盖，并撤离火源。则油温下降，油丹反响不完全，影响膏药质量。五、黑膏药质量检查外观检查外观乌黑光亮，油润细腻，厚薄均匀，无红斑，无飞边缺口，