cnas-al01实验室认可徽标-附表7应用说明核查

管理要 对应的质量管理体系文名称、编号及章节/条款自查结果说备4.1组涉及生物安全，是否符合相应国家、需要时是否在各站点设签字人，是否保2.CNAS-CL09）） 对应的质量管理体系文名称、编号及章节/条款自查结果说备g是否设置负责生物安全的责任人和h）技术管理者中是否至少包括一名成物实验4.2理体4.3控4.5控，），） 对应的质量管理体系文名称、编号及章节/条款自查结果说备把一个检测项目中的部分内容进行分包，但如果该分包内容是该项目不可分割的部分不具备该检测项目的完整技术能力4.6服务和供应品的采a是否建立和保持有效的适合试验范围的基础培养基进行评估的方式的规定分培养基，是否有培养基质量控制程 对应的质量管理体系文名称、编号及章节/条款自查结果说备对于关键培养基和试剂，是否进行技术是否对每批培养基用标准菌株进试适用时，是否用人工污染实际样品进行）） 对应的质量管理体系文名称、编号及章节/条款自查结果说备录?内容可包括：质的含量、制造商、批号；pH（最初和最终c是否在培养基的配制过程采取了避4.7客， 对应的质量管理体系文名称、编号及章节/条款自查结果说备4.9不符合检测和/或校准工作的控是否有生物安全事故（包括生物质溢洒）4.13录的控考虑的质量/4.14部内部审核是否涵盖生物安全的内容4.15理）技术要） 对应的质量管理体系文名称、编号及章节/条款自查结果说备5.2觉的人员不能执行某些涉及到辨色的b从事微生物检测的关键检测人员是否10年以上微生物检测工作经历？3年以上相关技术工作经历？业专科以上的学历和10）） 对应的质量管理体系文名称、编号及章节/条款自查结果说备压力容器（定义参见TSGR00032007《简单否持有特种作业人员e人员是否熟悉生物检测安全操作知和灭菌知识当检测人员或签字人职责变更或离开岗65.3设施和环境条）） 对应的质量管理体系文名称、编号及章节/条款自查结果说备a)对需要在洁净条件下工作的区域，是否能有效地和记录环境条件？测的结果时，是否停止检测b)对需要使用的无菌工器具和器皿是否能正 生物危害？即布局设计是否遵循“单方a)是否与有效？间是否有有效的，有措施防止交叉污染？b)与食品等生产区是否有相应的物理隔断，确保和生产区不能有交叉污染？c)是否配备满足要求的生物安全柜 对应的质量管理体系文名称、编号及章节/条款自查结果说备d)适用时，是否限定在某个工作区域专e)检测样品中的霉菌时，是否有适当的进入是否穿工作服？是否穿着b)微生物是否列明可能存在的c)是否有妥善处理废弃样品和废弃（包括废弃培养物）5.4检测和校准方法及方法确 对应的质量管理体系文名称、编号及章节/条款自查结果说备a)b)标准方法在引入检测之前，是实5.5 对应的质量管理体系文名称、编号及章节/条款自查结果说备是否配备满足检测工作要求的仪器设是否对校准/检定进行确认，以证实其能满足的规范要求和相应的g)对设备的是否考虑生物安全，避免生物能来说是至关重要的，是否这类备（如培养箱）是否保证校准/检定设备的修正因子/误差得到5.6测量溯源、、、、 对应的质量管理体系文名称、编号及章节/条款自查结果说备试对照对照人员培训考核和结果质量的1)标准菌种或标本是否是从认可的菌种或标2)是否有文件化管理标准菌种（原始标a.保存菌株是否成储备菌株和工作菌株？做确认试验包括存活性纯度中所需要的关键特征指标，是否加以记录并b.每一支标准菌种都是否以适当的标记 对应的质量管理体系文名称、编号及章节/条款自查结果说备c.记录中是否包括（但不限于）5次？5验室能够证明其相关特性没有改变5.7a)是否无菌取样并记录需要控制的因素包 对应的质量管理体系文名称、编号及章节/条款自查结果说备b)和是否在一定的条件下（如合适的5.8测试和校准物品的处 对应的质量管理体系文名称、编号及章节/条款自查结果说备a）样品设备是否足够保存所有的试验样b)是否在致病菌检测项目的结果报告样品是否经过处理c)剩余的微生物样品是否按规定没存放在食5.9检测和校准结果的质量保 对应的质量管理体系文名称、编号及章节/条款自查结果说备质