药剂学中药制剂

第十五章 中药制剂一、概念与名词解释浸出制剂：渗漉法：超临界萃取技术：中药合剂：酊剂：流浸膏剂：浸膏剂：颗粒剂：水醇法：二、推断题(正确的填A，错误的填B)1．浸渍法有利于黏性易膨胀药材的浸出。( 含糖类较多的黏性药物的粉碎可以承受湿法粉碎。( )含脂肪油较多的药物可与其他枯燥药粉掺研，枯燥后再粉碎，俗称串研粉碎( )要求特别细度，或毒性、刺激性较大的药物粉碎宜承受湿法粉碎。( )当用非极性溶剂浸出时，药材应先行脱脂。( )一般药材组织中含有物质大局部带有极性基团，故非极性溶剂易于通过细胞壁进入药材内部。( )用醇、水等浸出油脂多的药材时应先脱脂，由于油脂不易被极性溶剂润湿( )贵重药物及刺激性药物为了削减损耗和便于劳动保护，应单独粉碎。( )极性晶型药物一般可用降低温度来增加药物的脆性，以利粉碎。( )使用渗漉浸出时，药材颗粒越细浸出效率越高。( )一般药材的浸出在溶剂沸点温度下或接近沸点温度进展比较有利。( )酊剂是指药物用不同浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体制剂。( )水浸出液中含有较多胶质，而乙醇浸出液中含有较少胶质。( )浓度梯度是指药材块粒组织内的浓溶液与外周溶液的浓度差浓度梯度越小浸出速度越快。( )提高浸出压力有利于加快浸润过程。( )当药材组织内布满溶剂时，加大浸出压力有利于提高集中速度。( )药材与溶剂相对运动能使集中边界变薄或边界层更加快，有利于浸出过程( )合剂是指含两种或两种以上成分的液体药剂。( )溶剂外表张力和药材中含有物性质对药材浸润程度和速度起主导作用、( )在浸出过程中浓度差是渗透集中的推动力。( )除另有规定外，浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。( )由于浸渍法符合中医用药习惯因而对于有效成分尚未清楚的中草药或方剂进展剂型改革时，通常亦实行浸渍法提取。( )浸渍法是在用定量的浸出溶剂中进展的浸液的浓度代表着定量的药材对浸液不应进展稀释或浓缩。( )除另有规定外，流浸膏每1g相当于原有药材2~5g。( )渗漉法适宜于对颖及易膨胀药材，以及无组织构造药材的浸出。( )沸腾蒸发可以改善液柱静压头的影响，从而提高蒸发效率。( )中药注射剂有掌握质量的标准，质量标准的制定比较简洁。( )含有毒剧药品的酊剂，每100ml相当于原药物10g，其他酊剂，每100ml相当于原药物20g。( )矫味剂是指转变颜色(如区分内服、外用)的辅料。( )在中药栓剂的制备中药材和药材浸膏为亲水性的可选用水溶性基质假设为亲脂性的则选用亲真瞰基质宅。( )三、填空题制备浸出制剂常用的根本方法为中药制剂改革的原则是中药注射荆按组成成分可分为和、、。、、。。中药浸出制剂的质量浓度(质量分数)，一般酊剂每100ml相当于 g原药材，流浸膏每1ml相当于 g原药材，浸膏剂每lg相当于 g原药材。除特别规定外，毒剧药酊剂每100ml相当于 g药物。一般药材的浸出经由 、 、 和 四个过程。酊剂系指药物用规定浓度的 浸出或溶解制成的澄清液体制剂。浸出制剂通常包括 、 、 、 、 等。9、和。10．药材的具体浸出步骤有 ，，，。11．争论开发中药制剂的处方来源主要包括、 、 和。、、、药材的化学成分比较简单为提高疗效降低毒性在中药浸出过程中将 最大程度地浸出，而将 尽量除去。在中药制剂争论中，剂量确实定最终要以 试验确定的剂量为准。药材品质检查主要包括 、 、 。浸出的根本方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法，有时为了到达有效成分的有效分别，常承受 及 进展有效成分的精制操作。煎煮法浸出药材以乙醇为浸出溶剂时，应承受 提取以免乙醇损失，同时也有利于安全生产。浸渍法浸出效率差故对贵重及有效成分含量低的药材的浸取或制备浓度较高的制剂时，应用 或 为宜。超临界萃取技术具有显著优点既 ，又 ，因而在很多自然物质的分别提取方面备受重视。为了区分第一次加热蒸气和蒸发产生的加热蒸气将蒸发产生的蒸气叫 。提高传热系数是提高蒸发器效率的主要手段而削减各局部的 是增大传热系数的主要途径。中药浸膏常用的枯燥方法有 、 、 和 。中药材加水煎煮，去渣取汁制成的液体剂型叫 。酒剂系指药材用蒸馏酒浸取的澄清的液体制剂，一般用 、 方法制备。 系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂。可用和 、 、 等方法制备。按枯燥程度浸膏剂可分为 和 两种。系指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，承受 制备。依据水、乙醇参加的挨次不同，水醇法又分为 和 。中药注射液质量浓度有三种表示方法： ； 和 。四、单项选择题列关于浸出药剂特点描述错误的选项是A.成分简单 B.具简单成分的综合疗效C.本身具有抑菌作用D.保持原药材根本疗效2.以下哪项不属浸出制剂的分类类型A.水性浸出药剂 B固体浸出药剂 C.含糖浸出药剂 D.含醇浸出药剂3.以下哪项属极性浸出溶剂A.水 B.乙醇 C.丙酮 D.乙醚4.以下哪项属半极性浸出溶剂A.水 B.乙醇 C.乙醚 D.氯仿5.以下哪项属非极性浸出溶剂A.水 B.乙醇 C.丙酮 D.石油醚6.浸出碱性成分常使用的浸出关心剂是浸出酸性成分常使用的浸出关心剂是脂溢性药材脱脂常使用的浸出关心剂是含高鞣质药材常使用的浸出关心剂是6－9备选答案：A.碱 B.甘油 C.液状石蜡 D.酸用于帮助药材润湿使用的浸出关心剂是A.碱 B.甘油 C.液状石蜡 D.外表活性剂11.以下哪一条不是影响药材浸出的因素A.温度 B.浸出容器的大小C.药材的粉碎度 D.浸出溶剂的种类.12.以下哪一项措施不利于提高浸出效率EA恰当地上升温度 B加大浓度差C选择适宜的溶剂 D将药材粉碎成极细粉13.为提高浸出效率，常实行一些措施，以下哪一项措施是错误的A选择适宜的溶剂 B恰当地上升温度C加大浓度差 D将药材粉碎得越细越好以下有关浸出方法的表达，哪条是错误的A渗漉法适用于颖及无组织性药材的浸出B浸渍法适用于粘性及易于膨胀的药材的浸出C浸渍法不适于需制成较高浓度制剂的药材浸出D渗漉法适用于有效成分含量低的药材浸出浸渍法常用于除哪项外药材的浸出A.贵重药材 B.粘性药材 C.普遍药材 D.易膨胀药材 E.非组织药材16.渗漉法浸出的最明显特点是A.动态浸出B.工艺简洁C.花时短D.耗溶剂多E.不易堵塞17.用渗漉法制备高浓度浸出液时，初漉量是A.成品量85% B.药材量3—4倍 C.药材量1—2倍 D.药材量85%18.关于渗漉法操作的表达正确的选项是A.静态浸出 B.药材粉碎度越大，浸出越完全C.3-5ml/min.kg为慢漉 D.适应于制备高浓度浸出液19.以下关于常压蒸馏描述正确的选项是A.操作简便 B.可削减药物受热分解 C.蒸馏效率高 D.可分别溶剂20以下关于减压蒸馏描述正确的选项是A.操作简便 B.可削减药物受热分解 C.蒸馏效率低 D.可分别溶剂21.以下关于精馏描述正确的选项是A.操作简便 B.可削减药物受热分解 C.蒸馏效率低 D.可分别溶剂22.以下做法与提高蒸发速度无关的是A.增加蒸发外表积 B.加热 C.抽风 D.参加电解质23.薄膜蒸发效率高的缘由描述错误的选项是A.增加汽化面积 B.增加本身的静压力 C.温度高D.减压24.制备汤剂时，贵重药材，毒性药材的入药挨次是制备汤剂时，含挥发性成分药材的入药挨次是制备汤剂时，含绒毛、粉末、粘性药材的入药挨次是制备汤剂时，含细料药材粉末的入药挨次是24—27备选答案A.冲服 B.后下 C.包煎 D.先煎制备汤剂时，含胶类成分的药材的入药挨次是A.烊化 B.后下 C.包煎 D.先煎29生产酒剂常用的溶剂是A.黄酒B.白酒 C.葡萄酒D.啤酒一般一般药材配置酊剂的浓度是100ml相当于原药材.A.1g B.10g C.20g D.50g一般流浸膏剂1ml相当原药材A.0.5g B.1g C.2g D.5g1ml相当原药材A.1g B.2-5g C.6-8g D.10g以流浸膏为原料制备酊剂时应承受A.溶解法 B.浸渍法 C.稀释法D.蒸馏法34.甘草流浸膏加氨的目的是A.防止甘草酸的氧化B.防止甘草酸的析出C.矫嗅 D.兼有止咳作用35.酊剂与酒剂的主要区分是A.药材原料不同 B.制备方法不同 C.溶剂不同D.含醇量不同36.浸出药剂的质量掌握目前最大的问题是A.成分难定量 B.成分难定性 C.产地难确定D.稳定性差37.浸出药剂的含量掌握的方法有A.化学测定法 B..药材比量法 C.生物测定法D.以上都是38.浸膏剂的特点描述错误的选项是A.有效成分含量高 B.有效成分损失小C.易吸潮或失水硬化D.可制成复方制剂五、问答题什么是浸出制剂?浸出制剂有何特点?什么是浸出过程?并请说明浸出过程的四个阶段。简述浸出制剂的质量掌握手段。制备浸出制剂常用的浸出方法有哪些?请说明影响浸出效果的因素。大孔树脂吸附分别技术与传统的提取方法相比具有哪些特点?超临界技术对中药材有效成分分别提取的原理是什么?六、处方分析与制备名称：蛇床子(9号粉)1.0g黄连(9号粉)0.5g硼酸0.5g甘油0.5g甘油明胶适量2．名称：穿心莲氯仿提取物50g乙醇l00ml80200ml注射用水l0000ml参考答案一、概念与名词解释浸出制剂：是指用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。渗漉法：是将药材装入渗漉筒内，在药粉上添加浸出溶剂使其渗过药粉，在流淌过程中浸出有效成分的方法。超临界萃取技术：是利用超临界流体对药材中自然产物具有特别溶解性来到达分别提纯的技术。酊剂：是指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成，或用浸膏溶解制成。流浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去局部溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂。浸膏剂：系指药材用适宜溶剂浸出有效成分，蒸去全部溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂。颗粒剂：系指药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状内服制剂。水醇法：是依据中药材中有效成分大多数既溶于水又溶于乙醇的特性，利用其中所含无效成分在水中和乙醇中溶解度不同而进展分别和纯化的方法。二、推断题1．B2．B3．B4.A5. B6.B7.A8.A9．B10.B11.A12.A13.A14.B15.A16.B17．A18.B19.A20.A21.B22.B23.A24.B25．B26.A27.B28.A29.B30.B三、填空题煎煮法、浸渍法、渗漉法坚持中医中药理论、提高药效纯有效成分注射液、有效部位注射液、复方提取物注射液4．20，1，2～55．10浸润、溶解、集中、置换乙醇汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂有效成分、关心成分、无效成分浸润、渗透过程，解吸、溶解过程，集中过程，置换过程传统古方、整理的中医药文献、民间单方、验方、祖传秘方、少数民族药、上市的中成药有效成分、无效成分临床药材来源与品种鉴定、有效成分或总浸出物的测定、含水量测定大孔树脂吸附分别技术、超临界萃取技术回流法重浸渍法、渗漉法避开高温破坏、没有有机溶剂残留二次蒸气热阻常压枯燥、减压枯燥、喷雾枯燥、冷冻枯燥汤剂浸渍法、渗漉法酊剂、稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法稠浸膏、干浸膏煎膏剂、煎煮法水提取醇沉淀法、醇提取水沉淀法有效成分mg／注射液ml、有效部位g／注射液ml、原药材g／注射液ml四、选择题(一)单项选择题1．C 2．B 3．C 4．B 5．D 6．D 7．A 8．C9．B 10．D 11．B 12．D 13．D 14．A 15．A 16．A17．D 18．D 19．A 20．B 21．D 22．D 23．B 24．D 25．B26．C 27．A 28．A 29．B 30．C 31．B 32．B 33．C 34．B 35．C36．A 37．D 38．B五、问答题浸出制剂是指用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或于发挥某些成分的多效性，浸出制剂与同一药材中提出的单体化合物相比，不仅疗效较好，削减了剂量，提高了疗效，而且便利服用。浸出过程系指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程。它实质上是溶质由药材固相转移到液相中的传质过程织中。二是解吸、溶解过程，溶剂进人细胞后，依据溶剂种类不同，溶解的对象也不同。组而到达浸出的目的。提高浸出制剂的质量对保证浸出制剂的有效性、安全性、稳定性极为重要。为掌握对药材的外形、质地、色、嗅、味等外观特征要加以鉴别;其次严格掌握提取过程，对于有浸出制剂的质量。制备浸出制剂常用的浸出方法有：煎煮法、浸渍法、渗漉法。煎煮法系将药材加水煎出有效成分的方法。渗漉法是将药材装人渗漉筒内，在药粉上添加浸出溶剂使其渗过药粉，用蒸馏水和去离子水，水的硬度对浸出有影响；②药材的粉碎粒度：为增大集中面积溶剂沸点温度下或接近沸点温度进展比较有利，但温度太高会破坏有效成分；④浓度梯度：速度加快，能使集中边界层变薄或边界层更加快，而有利于浸出过程；⑦技术的应用：如利用超声波、电磁场等可提高浸出效果。大孔树脂吸附分别技术是承受特别的吸附剂，从中药复方煎药中有选择地吸附其中水平；②减小产品的吸潮性；③