2021年全球及中国宫颈癌(HPV)疫苗市场现状、竞争格局及发展趋势分析

2021年全球及中国宫颈癌(HPV)疫苗市场现状、竞争格局及发展趋势分析一、HPV定义及分类

HPV是一种DNA病毒，属于乳头瘤病毒科乳头瘤病毒属。目前有超过200种HPV亚型被发现，大部分HPV感染没有任何临床症状，且可在一到两年内经由人体自身免疫系统淸除；其中约有30-40种HP∨会透过性行为传染到生殖器及周边皮肤，可引起性器疣甚至是癌症，其中宫颈癌与HPV慼染关系密切。

二、全球市场及趋势

2016-2020年，全球HPV疫苗的市场规模从22.6亿美元增长至42.2亿美元，年复合增长率16.9%，主要受到发达国家HPV接种率提升的驱动。在未来更多HPV疫苗获批，HPV疫苗在中、低等收入国家持续渗透及男性接种人群的增加下，预计到2025年，全球HPV疫苗市场规模达到105.2亿美元，年复合增长率为20%。

2020年，全球适宜接种的HPV疫苗的女性人数（9-45岁）达到20.56亿人。其中，适宜接种HPV疫苗的9-14岁女孩人数为3.12亿，接种HPV疫苗的14-45岁女性人数为17.44亿。在当前不足10%的接种率下，达到90%接种率所需的疫苗约为52.70亿剂，远高于疫苗供应量。

全球和地区性指导文件中均推荐在满足主要人群的接种后，如资源充分，可考虑男性人群的接种。2020年全球适宜接种HPV疫苗的男性规模（9-45岁）为21.51亿人。其中，适宜接种HPV疫苗的9-14岁男性有3.31亿人，适宜接种HPV疫苗的14-45岁男性有18.20亿人。预计到2025年，全球适宜接种HPV疫苗的男性规模（9-45岁）达22.28亿人。

三、中国市场及趋势

2017-2020年，中国HPV疫苗的市场规模（按批签发及中标价口径）从9.4亿元开始增长至135.6亿元，年复合增长率达到143.4%，主要受益于新产品获批和HPV接种需求的双双增长。预计到2025年，中国HPV疫苗市场达到229.7亿元，年复合增长率11.1%。

目前鉴定出的HPV型别超过200种,不同基因型的HPV可能会导致人体不同位置的病变。高危型HPV可引起宫颈癌、口咽癌、头颈癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌和肛门癌等病变。在中国，99.0%的宫颈癌患者，88.0%的肛门癌患者和76.7%的阴道癌患者被发现和HPV感染有关；在美国，99%的宫颈癌患者，91%的肛门癌患者和75%的阴道癌患者的致病因素为HPV感染。据统计，中美两国每年预计因HPV感染而引发宫颈癌的人数为11.45万人和1.3万人，引发口腔咽喉癌的人数为1.3万人和1.38万人，引发肛门癌的人数为0.38万人和0.65万人，引发阴茎癌的人数为0.23万人和0.09万人，引发外阴癌的人数0.18万人和0.28万人，引发阴道癌的人数为0.13万人和0.07万人。

宫颈癌是女性高发癌症，已成为全球重要的公共卫生安全问题,反复感染高危型HPV（如16型、18型等）可引起鳞状上皮内病变进而发展为宫颈癌。研究报道，超过99%的宫颈癌是由于HPV感染导致的。中国女性的宫颈癌发病率较为稳定，发病人数较多。2020年中国宫颈癌发病人数约11.9万人，预计到2025年中国宫颈癌发病人数达12.3万人。

宫颈癌可发生于任何年龄的女性，其中25岁以前较为罕见，25岁以后呈上升趋势，40-59岁为发病高峰期，占2020新发病例的56.75%，其中50-54岁区间新增病例人数最多，占新发病例的17.1%，而60岁以后则呈下降趋势。

2016-2020年，中国HPV疫苗接种人数从0开始增长至530万人，2017-2020年的年复合增长率达到121.8%，累计接种率增长至3.6%。预计到2025年，中国HPV接种女性人数达到1282万人，年复合增长率19.3%。

2020年，中国适宜接种HPV疫苗的女性人数（9-45岁）为3.15亿人，当前接种率仅为1.68%，累计接种率3.61%，接种率还处于较低水平。

2020年，中国适宜接种的HPV疫苗的男性人数（9-45岁）达到3.44亿人，当前HPV疫苗接种率为0%，达到完全接种的所需对应疫苗约为9.8亿剂次。随着近年出生率的持续下降，未来适龄男性的人数规模逐渐下降，但仍然维持巨大规模。

在中国，目前尚未有男性HPV疫苗产品获批，男性HPV疫苗市场未来具备广阔的增长空间。随着市场推广培养接种意识，预计到2025年，中国HPV疫苗男性接种人数将到达79万人，接种率达0.24%。

四、全球及中国HPV疫苗竞争格局

在全球和中国的HPV市场中，默沙东的份额均超过90%。凭借市场上仅有的4价和9价HPV疫苗产品，默沙东是收入水平中上、接种意识强烈、疾病保护范围需求大的适龄