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榆林市第一医院核医学科改扩建项目环境影响报告表一医院榆林市第一医院核医学科改扩建项目环境影响报告表建设单位名称:榆林市第一医院建设单位法人代表(签名或签章):通讯地址:榆林市高新技术产业园区榆溪大道93号qqcom5557~1~项目概况学科改扩建项目部门//资(万元)(万元)(m2)Ⅴ类/置/简介榆林市第一医院暨延安大学第二附属医院、西安交通大学医学部非直属附属医~2~作站与全市唯一的医学专业在~3~榆林市第一医院(榆林院区)2009年对核医学科使用99mTc、131I进行了环境影~4~号。通迁至原房间紧邻西侧房间(扫描室),131I使用量未发生变化。利用辐射安全监管有关事项的通知》环办辐射函〔2016〕I”。依据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)中附录C非密子(Bq)//原有项目,本次不涉//原有项目,本次不涉//原有项目,本次不涉~5~/0.01//率检测场所变更,131I治疗项目场所和/0.01原有项目,使用场对注射台防护进行/1000108×109×108Sr/10(放免)4×1064×105/1004×1094×10690Sr/////Bq量为1.304×109Bq,根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)中附根据《建设项目环境保护分类管理名录》(环境保护部令第44号)及其修改单乙、丙级非密封放射性物质工作场所(医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的除外)”应编制环境影响报告表。本项目非密封放射性物质工作场所为乙级工作场所,~6~—核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》(HJ10.1-2016)的基本要规模1-2核医学放射性同位素应用情况一览表0Bq其余工作场所(暂存、服药等)未发生变化。(年购买48个钼锝发生北侧室进行风柜(20mmPb)和1台放射装仪,用换为落其余均×108Bq/Sr已分装(放×105(3μCi/瓶)4×106(0.4mCi/枚)90Sr//(40mCi)90Sr敷贴器~7~mTc药物质控室后、注 2、对放射性同位素使用过程中对周围环境可能产生的不利影响和存在的问题提五、原有核技术利用项目许可情况(绥德院2006年6月对绥德院区1台钴-60治疗机(使用1枚活度为1.85×1014Bq钴-60作场所)(榆林院2013年取得陕西省环保厅的批复(陕环批复〔2013〕144号)。2010年取得了陕西省环保厅颁发的更改后的辐射安全许可证。许可证号:陕环辐~8~(榆林院2014年对新增回旋加速器及PET-CT核技术应用项目进行环境影响评价(陕环批复〔2014〕605号)。2016年1月对该项目进行了竣工环境保护验收监测,并取得验收批复(陕环批复〔2016〕231号)2016年对新增的平板探测器血管造影仪及Ⅲ类射线装置进行了环境影响评价并取总活度(贝可)/活度(贝可)×枚数1E23作量(贝可)(贝可)12m3456~9~1121344153627182911113造影仪2ELEKTA加速器1111CT11~10~总活度(Bq)/活度(Bq)×枚数190Sr////////////////////////////注:密封源包括放射性中子源,对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s)。表3非密封放射性物质(Bq)(Bq)量(Bq)19.25×1010测23.7×1010101133.7×101010114×109×108.66×10115Sr64×1064×105室7源4×1094×106//////////////////////~11~射线装置(一)加速器:包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型(MeV)额定电流(mA)剂量率(Gy/h)/////////////////////////////////////////////////////////////////////////////(二)X射线机,包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析仪等用途(kV)(mA)//////////////////////////////////////////////////////////////////////(二)中子发生器,包括中子管,但不包括放射性中子源ns)////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////~12~表5废弃物(重点是放射性废弃物)量90Sr////无////无////无///5Bq/kg///6Bq/kg纸///6Bq/kg纸Sr///6Bq/kg纸///5Bq/kg芯///5Bq/kgSr///6Bq/kg///Bq/L///Bq/L水///Bq/L2.含有放射性的废弃物要注明,其排放浓度、年排放总量分别用比活度(Bq/L,或Bq/kg,或Bq/m3)和活度(Bq)。~13~评价依据法规文件响评价法》(修订),2018年12月29日;⑻《放射源分类办法》(国家环境保护总局公告2005年第62号);⑼《关于修改<放射性同位素与射线装置安全许可管理办法>的决定》(根据国安全管理标准化建设工作项目表>的通知》(陕环办发〔2018〕29号)。技术标准⑴《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002);式》(HJ10.1-2016);⑶《临床核医学放射卫生防护标准》(GBZ120-2006);⑷《医用放射性废物的卫生防护管理》(GBZ133-2009);⑸《放射性核素敷贴治疗卫生防护标准》(GBZ134-2002);⑹《生产和使用放射免疫分析试剂(盒)卫生防护标准》(GBZ136-2002);⑺《粒籽源永久性植入治疗放射防护要求》(GBZ178-2017);⑻《操作非密封源的辐射防护规定》(GB11930-2010);⑼《医疗机构水污染物排放标准》(GB18466-2005);⑽《辐射环境监测技术规范》(HJ/T61-2001)。其他~14~表7保护目标与评价标准根据《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和km他~15~(人数)1//29mTc淋洗2~4人//32~4人//4Sr2~4人//54~6人//6PET-CT室PETCT控制工作2~4人//7///8楼/9/室3人//50//~16~1、《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)限值:由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量(但不可作任何追溯性平均),地面044工作袜甲09乙2×107~4×109丙豁免活度值以上~2×107等于放射性核素的实际日操作量(Bq)与该核素毒性因子毒性组别1~17~1111本标准适用于医学实践中所产生的含有放射性核素或被放射性核素所污染且不理使用放射性核素其日等效最大操作量等于或大于2×107Bq的临床核医学单位和液的管理其~18~。理专医疗机构应配备有专(或兼)职人员负责管理废物的分类收集、存放和处理。应3、《放射性核素敷贴治疗卫生防护标准》(GBZ134-2002)⑴32P敷贴器的特殊防护要求32P敷贴器的制作单位必须配备活度计及β污染检查仪,并具有制作32P敷贴器P的辅料。护要求其材距离贮源箱表面5cm和100cm处的轫致辐射的空气吸收剂量率分别不得超过生防护要求。~19~4、《生产和使用放射免疫分析试剂(盒)卫生防护标准》(GBZ136-2002)本标准规定了放射免疫分析试剂盒的生产(包括研制)和使用以及储存、运输、。5、《粒籽源永久性植入治疗放射防护要求》(GBZ178-2017)粒籽源贮存:待用的粒籽源应装入屏蔽容器内(当容器密闭达到最大装载量时,容器表面的辐射水平应低于20μSv/h),并存放在专用房间。应建立粒籽源出入库登6、《医疗机构水污染物排放标准》(GB18466-2005)的其他医疗机构污水排放执行表2(见表7-6)的规定。直接或间接排入地表水体或海域的污水~20~表7-6综合医疗机构和其他医疗机构水污染物排放限值(日均值)qL医院的放射性废水(含放射性核素的清洗废水和病员的粪便水)先经衰变池存放L操作非密封源的单位应设立相应的安全与防护机构(或专、兼职安全与防护人的在原有设施条件下开展新工作(包括工艺流程的重大改变和提高放射性核素日等效最大操作量),如果计划操作的放射性核素种类、操作量、操作方式以及防护设施~21~应做好废物的产生、处理、处置(包括排放)的记录,建档保存。回。致。的管理~22~非密封放射源应及时贮存在专用贮存场所。非密封放射源容器外应贴有明显的标签 作场所的放射防护要求临床核医学诊断及治疗用工作场所(包括通道)应注意合理安排与布局。其布局的一般放射防护要求措~23~B种~24~表8环境质量和辐射现状境质量和辐射现状项目地理位置和场所位置。医院地理位置见现状位~25~9mTc生产~26~所境条件~27~FD13HXAZCYQ0030.01μGy/h~200μGy/h究院2018.7.13~2019.7.12WFPRM01XAZCYQ0240.1cps~99999cpsGFJGJL028292018.9.20~2019.9.19。果Χ、γ辐射剂量率(μGy/h)1~0.08~0.0823~0.08456PETCT控制室~0.077PET-CT室~0.078~0.089~0.08~28~果Χ、γ辐射剂量率(μGy/h)4~0.68mTc淋洗室mTc洗室台面~0.71131I库房北墙外(注射室)1131I库房南墙外(服药室)0结果β表面污染(Bq/cm2)12345地面6PETCT制室地面7PET-CT室地面~29~结果β表面污染(Bq/cm2)89面516620427mTc洗室地面mTc洗柜表面mTc洗室台面查结果的评价经现场监测,榆林市第一医院门诊楼地下一层候诊大厅辐射环境背景值为 hIGyh。根据现状监测结果,本项目99mTc生产新场所、125I放免计划开展场所(化学发光室)、125粒子源植入计划开展场所(PET-CT室)、90Sr和32P敷贴计划开展场所 射剂量率(56~129)nGy/h比较,处于正常辐射本底波动水平,辐射环境现状良好。~30~IX点位β表面污染为(0↓~2.049)Bq/cm2,可以~31~表9项目工程分析及源项和工艺分析VkeVβ-546keV(100%)β-546keV(100%)90YY64.1小时90β-523.3keV(0.021%)β-2280keV(99.9%)keV(0.021%)Zr)~32~ ~33~配套药盒进行自动灌入、震荡和标记(即代替人工完成药物标记过程),并对已标记的显像剂按指定活度分装至注射针筒(即代替人工对显像剂的分装)。自动标记分装针剂在注射室进行注射,注射药物后进行ECT检查可用于患者人体图~34~P取~35~ββ3232PPP工作原理:几乎所有恶性肿瘤都可能发生骨转移,静脉注射趋骨性放射性药物8950.58950.5天γ909.2keV(9.5×10-4%)γ909.2keV(9.5×10-4%)V~36~支比极低(0.00095%),本次环境影响评价不考虑89Sr衰变产生的γ射线影响。签、一次性手套等)。的X射线(79.4%)和36keV的γ射线。125I59.7天γ36keV(6.8%)及定量标记抗原与限量的特异性抗体进行竞争性结合反应,以放射性测量为定量手段,检测待测抗原浓度的方法。放射免疫分析的基本原理是标记抗原(Ag*)和非标记抗原(Ag)对特异性抗体(Ab)的竞争结合反应。4(Ag*)+2(Ab)→2(Ag*Ab)+2(Ag*)~37~复合物与游离标记抗原分开,分别测定其放射性强度,就可算性结合态的标记抗原 (B)与游离态的标记抗原(F)的比值(B/F),或算出其结合率[B/(B+F)],这与标C加分离试剂分离。充药瓶、试管、手套等)。~38~TPS进行治疗计划设计,制定植入计I~39~I者甲状腺吸收碘的速率和强131I8.04天β-334keV(7.27%)keV(7.keV(7.16%)γ364keV(82%)态。VkeV021%),所以90Sr敷贴治疗的主要污染因子为韧致辐T~40~⑶32P敷贴治疗:32P是一种纯β-射线源,衰变时产生的β-射线最大能量为V⑸125I放免分析和粒子源植入治疗:125I衰变方式为轨道电子俘获,主要产生~41~125I试剂加入操作和32P敷贴制作过程、131I药物口服过程放射性药物处于非密封状X射线)。X、γ射线具有较强的穿透性,射线穿透屏蔽体对周围环境和人员线固体废物物g低于《医用放射性废物的卫生防护管理》(GBZ133-2009)中相应核素的清洁解控水源圾~42~125I放免产生放射性废液主要为分析过程产生的上清液,每天产生放射性废液约~43~表10辐射安全与防护场所及区域划分基本标准》(GB18871-2002),应把辐射工作的进出口及其他适当位置处设立醒目的警告标志并给出相应的辐射水平和污染水平室(90Sr、32P工作场所)、吸碘率检查室、注射室(89Sr注射场所)和固体放废室划分控制区,场所中间走廊划为控制区;放免室(125I放免分析场所)划为控制区,放安全防护措施一览表门~44~览表(原扫描室)(90Sr、32P敷贴工(89Sr注射工作场SrPI暂mm土mm凝土mmPb(99mTc生产场所)mm凝土mm土砖mm土~45~置125I放免分析场所:计划配备带锁专用冰箱,用于存放放免试剂盒,场所配备专、根据本项目工作场所划定控制区、监督区,出入口位置设置警示标志和中文4、非密封放射性物质工作场所配备吸水纸(吸水棉),操作时将其衬于放射性~46~6、放射性药物生产及运送时间严格限制在医院正常上班时间前,确保在正常上人员进入放射工作场所需更换服装,穿戴工作衣、裤、帽、鞋、防护口三、核技术利用单位辐射安全管理标准化建设根据《陕西省环境保护厅办公室关于印发新修订的<陕西省核技术利用单位辐射安全管理标准化建设工作项目表>的通知》(陕环办发〔2018〕29号),对榆林市第表10-2陕西省核技术利用单位辐射安全管理标准化建设项目表(二)—辐射安全管理部分层有有有需的人力资源及物质保障有人射安全法律法规及相关标准的具体要求并向员工和公众宣传辐射安有告有跟踪落实各岗位辐射安全职责有档案有录员常有训并通过考核取得合格证,持证上岗有有容,发生异常情况后,能有效处理有和负责人有责有~47~续表10-2陕西省核技术利用单位辐射安全管理标准化建设项目表(二)—辐射安全管理部分,并建立放射性同位素、射线装置台账有照有及查考核,建立相关检查考核资料档案剂有建立辐射安全防护设施的维护与维修制度(包括维护维修内容与频修工作记录档案(包括检查项目、检查方法、检查结果、处理情况、有测,报告档案善进无有应急预案应当包括下列内容:①可能发生的辐射事故及危害程度分应措施;⑤辐射事故报告和处理程序有表10-3陕西省核技术利用单位辐射安全管理标准化建设项目表(四)辐射安全防护措施部分(医疗类)摘要、监督区有控制区:制备、分装放射性药物的操作室、给药室、治疗有监督区:使用放射性核素标记实验室、显像室、诊断病人的床位区、放射性核素或药物的贮存区、放射性废物贮存有室分开、候诊室靠近给药室与检查室有有有入口处适当位置设置分区标牌有当位置处设置电离辐射警示标志有~48~续表10-3陕西省核技术利用单位辐射安全管理标准化建设项目表(四)辐射安全防护措施部分(医疗类)摘要配备清洗或去污相关试剂、器材等设施有有操作放射性药物应在专门场所进行,操作用托盘内衬有吸有采取适当的防护措施/给药注射器应有适当屏蔽有人防护用品有专门容器,应有适当屏蔽有示标志有性收集有桶内放置专用塑料袋有警示标志有污物袋装满后应密封、不破漏,及时转送至贮存室,并放存有置通风设备有离辐射警示标志无贮存室内设置带防护层的专用收集容器。贮存容器外设置电离辐射警示标志和标有废物类型、核素种类、比活度水说明的标牌非密封源工作场所设置放射性污水池,放射性废水存求时排放有放射性污水池合理选址,池底和池壁应坚固、耐酸碱腐蚀漏设施有产生放射性废液而可不设置放射性污水池的单位,仅含短半衰期核素的废液在专用容器中存放10个半衰期后,经审管部门审核准许,按普通废液处理。对含长半衰期核素的集存放有有⑵核医学科控制区、监督区完善相应标牌和路线指示标志,放废库外张贴电离理~49~⑴99mTc生产场所产生放射性废水主要为工作人员清洗双手和工作场所拖洗废m期后作为一般医疗废水处理,最终排入市政污~50~表11环境影响分析段对环境的影响成,主要为核医学科内部分工作场所的装修,装修期间产噪声等,装修垃圾和噪声对环境的影响是短暂的、局部的,将随消失,因此工作场所装修对周边其它房间和周边其它建筑的环境运行阶段对环境的影响K=vhA为源强(Ci);r为距离(m);Г为放射源的照射量率常数(R·m2/h·Ci);8.73×10-3—照射量率和剂量当量的转换系数(Sv/R);根据《辐射防护基础》(李星洪编)中轫致辐射计算公式: D=4.59×10-8AZ()()的空气中产生的吸收剂量率(mGy/h);A为β源活度(Bq);EF为β射线的平均能量(MeV),EF≈EFmax/3;为能量等于EF的γ光子在空气中的质能吸收系数(cm2/g),本项目对~51~根据《放射卫生学》(章仲侯编)中β射线在空气中的射程可按下式近似计算:d=Emax……公式⑷Emax为β射线最大能量(MeV);ρ为屏蔽材料密度(g/cm3),铅密度为11.34g/cm3。mmPb0mCi。钼锝发生器到货后暂存于专用通风柜(使用防护通风柜为20mm铅当量)内。工作人员操作位处(距钼锝柱约0.5m)辐射剂量率为30μSv/h。进行标记分装操作时,工作人员操作位(距离99mTc药瓶约0.5m)处辐射剂量率为12.8μSv/h。99mTc每日最大操作量为3.7×1010Bq,每次淋洗操作时间为2min、标记分装操作时间约5min。分装完成99mTc药物(每支活度为20~100mCi)装于5mm铅套内,由工作人表11-199mTc生产过程工作人员受照剂量3.7×1010mm20mm.5m13.7×1010mm20mm13.7×1010.5m1~52~续表11-199mTc生产过程工作人员受照剂量3.7×1010mm20mm13.7×1010.5m1员年受照射剂量工作人员年受照剂量v表11-299mTc生产过程淋洗、分装室外走廊活动公众受照剂量3.7×101020cm砖3.7×1010mm铅+20cm砖3.7×1010Pb20cm砖0-61枚1.48×109Bq(40mCi),存放于治疗室专用贮源屏蔽箱内,~53~表11-390Sr敷贴器存放、治疗过程各关注点轫致辐射剂量率(μGy/h)m2治疗室北墙外30cm处(贮存)治疗室西墙外30cm处(贮存)治疗室北墙外30cm处(治疗)治疗室西墙外30cm处(治疗)敷贴器30cm处(治疗)表11-490Sr敷贴器存放、治疗过程对工作人员、公众年有效剂量11公众(西墙外)11公众(北墙外)玻璃等低原子序数物质;进行敷贴膜制作时使用塑料吸管移取32P滴注与滤纸上,此原子序数物质可以大大降低产生的轫致辐射,因此本项目32P不考虑其使用过程中产r~54~穿防护服,注射台使用铅玻璃、铅进行防护,因此本次评价认数量一般为10~100枚不等,最多可达到300枚(总活度120mCi)。全年计划购买数量不超过90000枚。暂存于库房内的专用铅罐内(5mmPb)。~55~表11-5125I植入过程PET-CT室外各点辐射剂量率辐射剂量率(μSv/h)2.9m010101Pb5m01mPb0101m01mm土5m01该项目计划使用放免分析试剂中125I药物为3μCi/瓶,每样品加入125I药物活度iI。表11-6125I试剂不同距离辐射剂量率估算结果vhh受照射剂量为:(0.046+4.6×10-4)×4×300/1000=0.056mSv。I七、吸碘率检查过程辐射影响分析~56~为1×10-4mSv。由于吸碘率检测在专用房间进行,经吸碘率检测八、工作人员、公众年剂量分析测场所,其操作流程、放射性药物用量未发生变化,因此认为在新场所开展99mTc生产和吸碘率检测、配备落地式注射防护装置后,工作人员年剂量不超过责,保守估算本项目开展后,核医学工作人员年有效剂量为(2.226~4.816)mSv。实工作场所表面污染影响分析生放射性液体药物的撒漏。如采用自动分装设备,也可大大降低薄膜密封作为敷贴器备用,且制作敷贴器均进行检测确保其表I~57~行,且操作台铺衬吸水纸,严格按照操作规程操作基本不会发按照操作规程进行操作,仔细认真的情况下一般不会撒漏,基本不会对工作场所造成表面污染。只有当出现人为失误时性药物的撒漏,由于操作台面均铺衬有吸水纸,当发生撒漏时,及理,基本也不会造成工作场所的表面污染,因此本次评价认为当本作规程操作,并铺衬吸水纸后,可以有效避免对工作场所的表面污工作场所表面污染水平可以控制在《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)中表面污染控制水平之内。十、该项目产生放射性废物影响分析响分析~58~本项目99mTc分装过程产生废水主要为工作人员清洗双手和工作场所的拖洗,清过0.03m3,累加回旋加速器区域工作场所原开展项目3天废水产生量场所衰变池容量(每级1.5m3)可以达到暂存要求。125I放免产生放射性废液主要为分析过程产生的上清液,每天产生放射性废液约131I药物口服吸碘率检测过程产生放射性废液主要为患者产生排泄物,由于该项可影响分析通风柜内进行,操作过程仅为简单的吸取滴加等操作,进入空气中即使产生微量放射性气体也基本由通风设施吸入通风管道,经过滤分析性损伤。敷贴治疗患者、植入125I粒子源患者告知辐射影响不及时、管理不善等,患m~59~mGy/h,当人员近距离接触时,其短时间(1min)受到的辐射剂量即超过0.25mSv,⑶工作场所管理不善造成无关人员进入药物存放场所、注射室、分装室、注射⑷人为操作不慎造成的放射性药物泄漏,造成工作场所地面、操作台面、工作⑹注射药物患者管理不善、未告知其应注意事项等,患者随意走动,接触无关时药瓶1cm处辐射剂量率达到15.9mSv/h,当公众近距离接触57秒即受到超过附录B中食入放射性核素后的待积有效剂量计算公式,药瓶破损造成99mTc药物泄理方法及预防措施⑴加强对该项目使用放射源的管理,设置专用贮存场所并加锁保护,指派专人⑶加强放射性工作场所的管理,出入口设置警示标志及说明,警示无关人员禁~60~⑷定期对工作人员进行业务技能的培训,提高人员业务水平或配备相应的自动⑸加强对放射性废物的管理,设置专用的存放场所存放放射性废物,对每天产放。⑹加强对患者的管理,治疗前提前告知其药物辐射相关的注意事项,有条件可⑺发现放射性药物滴洒时,及时进行表面放射性去污处理,减轻其产生的外照直到擦干污染区。去污结束后,需用表面沾污仪测量污染区,如β表面污染大于⑻定期对辐射工作场所的安全和防护措施、设施的安全防护效果进行检测或检⑼制定相关的操作规程,并做到“制度上墙”(即将操作规程张贴在操作人员可看到的显眼位置),工作人员严格按照操作规

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