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文档简介

药品GMP洁净厂房房改造工程程施工组织织设计1、综述1.1概述本工程地处昆明明明人民西西路与与西二环环路交交叉路口口西南南角,西西苑立立交桥旁旁,属老厂房房改改造。昆明明宏宏达制药药厂GMP洁净厂房房改改造工程程含洁洁净区彩彩钢隔隔断及净净化空空调工程程与公公用工程——公用工程程内内容包括括给排排水、电电气(动力系统统、照照明、弱弱电)、工艺管管道道(压缩缩空气气、真空空管道道)、厂厂区管管网及消消防系系统等安安装工工程。建筑筑规规模共约21244mm2。其中,洁洁洁净面积积约441m2,主要集集中中在二层层(有有液体口口服制制剂及胶胶囊、片片剂生产产线;;三层“卫生学检检验”只约15m2洁净区)。本本工程由云南南省第二安装装工程公司(总总承包一级资资质企业)抬抬头联合兰德德设计所(医医学乙级)向向昆明宏达制制药厂进行设设计及施工总总承包(内容容含“GMP洁净厂房改改造工程”及2736m2的“配套钢结构构工程”)——以顾客满意意为宗旨,在在保证质量、保保证通过GMP认证的前提提下,力求最最大限度地降降低改造成本本,缩短工期期。其中GMP洁净净净厂房改改造工工程范围包包括括:(一)、净化空空空调工程程。(二)、公用介介介质安装装工程程1、给给给排水;;2、动动动力系统统、照照明系统统、弱弱电;3、工艺管道(压压压缩空气气等);1.1.1施施施工条件件因是旧厂房改造造造,施工工用水水、电和和市政政道路已已具备备,但施施工场场地狭窄窄,多多专业交交叉施施工,一一至三三楼要流流水交交叉作业。1.1.2工工工程特点点(1)本工程项项目目为昆明宏宏宏达制药药厂按按照药品品生产产管理规规范GMP的要求建建设设的工程程,为为了确保保业主主顺利通通过GMP认证,在在安安装过程程中,除除常规安安装工工艺外,必必须须着重要要考虑虑施工对对象和和施工环环境的的洁净、卫卫生生、无毒毒、美美观,施施工工工艺必须须符合合GMP认证的要要求求。(2)项目在施施工工安装过程程程中,各各专业业交叉配配合作作业量大大,工工序之间间相互互衔接要要求高高,因此此,在在施工时时,必必须制订订出详详尽的施施工协协作计划划,严严格按照照施工工程序施施工,保保证环境境洁净净、卫生生。(3)对安装施施工工机械设备备备的选样样、材材料的采采用、安安装技术术操作作要求较较高;;工艺设设备制制造精良良,并并且呈体体积小小,重量量轻的的趋势,且且较较多设备备采用用不锈钢钢制造造;采用用的材材料品种种规格格数量繁繁多,工工艺管道道材质质采用不不锈钢钢较多,其其焊焊接工作作有很很强的技技术性性。(4)施工过程程中中施工技术术术人员可可能会会出现根根据GMP要求提出出对对原设计计做出出必要的的修改改的建议议;本本项目建建成后后需进行行药品品GMP认证,我我方方人员必必须更更进一步步学习习药品GMP认证标准准和和检查评评定标标准。(5)项目施工工地地点离公司司司本部近近,交交通十分分方便便和迅捷,有利于于公公司本部部对项项目部提提供最最大程度度的可可靠支持持。(6)管道安装装配配管时一定定定要考虑虑其美美观,尽尽量靠靠墙布置置。支支管在技技术夹夹层内,而而通通风管、电电缆缆桥架、给给排排水管、工工艺艺管道共共用技技术夹层层。在在施工中中一定定要注意意协调调好各工工种相相互间的的关系系,确定定施工工顺序,做做到到互不干干扰,确确保管道道安装装的标高高、坡坡度,便便于今今后维修修的原原则。1.1.3工工工期和质质量目目标(1)认真贯彻彻“质量优、速速速度快、效效益益好、信信誉高高”的施工方方针,全司上下下一一致,全力以赴,把本项目目建建成一个个优质质样板工工程。(2)施工工期期::30天,其中中设备备调试期3天。(3)工程质量量::优良。1.2.2与与建建设单位的的的配合(1)按照ISSOO900222质量保证证体体系的要要求,满满足业主主的需需求是项项目的的目标。(2)在工程开开工工前和开工工工初期,项项目目部的主主要管管理人员员应与与建设单单位代代表建立立密切切联系,将将我我方对工工程各各专业的的详细细工作计计划与与建设单单位代代表进行行交流流,根据据其要要求进行行调整整,服从从整个个建设项项目的的总体计计划。我我方将向向建设设单位提提交详详尽的施施工进进度计划划、材材料及设设备采采购计划划。(3)我方工程程师师在认真研研研究设计计图纸纸的基础础上,与与建设单单位进进行交流流,了了解提取取生产产工艺,根根据据现场的的测量量情况,遵遵照照GMP的有关要要求求,进行行详尽尽的施工工作业业图纸设设计。满满足业主主使用用和GMP认证的需需求求。(4)对涉及GGMMP认证的有有关关内容,应应严严格按照照要求求进行。并并协协助建设设单位位做好相相关的的GMP认证资料料。(5)根据安装装计计划与甲方方方代表协协调由由建设单单位提提供的设设备的的到场时时间和和地点,由由我我方专业业技术术人员无无偿配配合建设设单位位进行设设备的的装卸、开开箱箱、清点点以及及在安装装前进进行防护护。(5)配合建设设单单位编制设设设备管理理或操操作规程程,并并协助建建设单单位培训训操作作工或维维修工工。1.2.3与与设设计部门的的的协调(1)在施工过过程程中,若施施施工(技技术)人人员发现现有与与GMP标准不符符合合或工艺艺不合合理、材材料需需代用等等情况况,提出出修改改的合理理化建建议上报报项目目技术负负责人人,项目目技术术负责人人向设设计代表表和业业主、监监理工工程师提提出修修改建议议,设设计出具具体修修改变更更通知知后再组组织施施工,力力求找找到优质质优价价的合理理方案案。(2)项目技术术负负责人根据据据要求,定定期期或不定定期组组织有关关专业业工程师师参加加与设计计代表表的协调调会议议,协商商解决决有关问问题。1.2.4与与监监理单位的的的协调(若若有有)(1)在施工过过程程中,严格格格接受监监理工工程师的的管理理。安装装的质质量检验验项目目在自检检后主主动邀请请监理理工程师师进行行检查。(2)按照要求求将将施工计划划划和完成成情况况定期地地上报报监理工工程师师。(3)对施工中中出出现的问题题题或不合合格项项目,严严格按按照监理理工程程师的要要求进进行整改改,直直至达到到要求求为止。1.2.5本本本公司暖暖通洁洁净空调调施工工班组与与公用用工程各各施工工班组间间的配配合a.外走廊墙面面面包彩钢钢板,协协调处理理门窗窗位置留留洞口口及彩钢钢板与与门窗交交界处处的细部部处理理工作。b.空调主风管管管穿越土土建墙墙,协调处理理预预留洞的的位置置。c.洁净区施施工与与动力、非非非洁净壁壁板隔隔断区照照明及及通风、消消防防报警、仪仪表表自动化化安装装之间,相互协调调施施工进度度,做好彩钢钢板板内穿管管,保证开孔孔位位置准确确;在在设备安安装后后要保证证接口口密封,以符合GMMPP验收规范范,避免产尘尘为为标准。d.洁净区施施工与与工艺设设备安装装班组组配合,首先大型型设设备的提提前进进场就位位后进进行彩钢钢板安安装,其余设备备在在彩钢板板施工工完成后后,由预留通通道道进场就就位。在在设备就就位时时,注意意成品品保护工工作,包包括彩钢钢板及及门窗保保护、地地面保护护、设设备就位位后的的保护三三个方方面。e.洁净区施施工与与工艺配配管施工工的配配合,首先相互互协协调确定定管道道的走向向及位位置,做好管道道穿穿越彩钢钢板位位置的开开口及及密封工工作以以及管道道稳固固措施。f.工艺艺艺设备二二次配配管施工工要服服从洁净净区内内施工的的管理理,做好成品品保保护并实实施净净化保证证措施施。2、施工管理为使该工工工程在要要求的的质量、规规定定的时间间及批批准的费费用下下完成,我公司在在该该现场项项目经经理部将将配备备懂技术术、善善管理、有有多多个GMPP药厂施施工经验验的管管理人员员,按照项目目法法施工的的要求求,进行全过过程程、全方方位的的规定、组组织织、控制制和协协调工作作。2.1、现场施施工平平面布置置第一阶段:要求求求一般水水平的的污染控控制这一阶段段开开始前,净化区除除设设备搬入入预留留洞口外外,建筑的门门窗窗、内粉粉刷应应施工完完成。这这一阶段段可界界定为吊吊顶板板安装之之前的的作业过过程工工作内容容如防防尘涂装装、空空调机组组安装装、动力力设备备、一次次配管管和配线线(电缆桥架架及及电气配配管配配线〉、壁壁板板及吊顶顶的龙龙骨安装装等。管理规定定定:(1)进进进入洁净净厂房房的所有有人员员,必须接受受该该阶段管管理规规定的培培训,,并佩带相相应应的胸徽徽〈准准入证〉〉入室室;(2)进进进入洁净净厂房房应穿干干净鞋鞋具,不得带油油渍渍、污泥泥入内内;(3)室室室内不得得吸烟烟、饮食食和饮饮水;(4)焊焊焊接、切切割、凿凿洞等有有尘作作业必须须加以以控制,防止碎屑屑大大范围扩扩散,,每天工作作结结束时应应将垃垃圾搬出出室外外倒入规规定处处;(5)施施施工材料料堆放放整齐;;(6)室室室内严禁禁大小小便;(7)有有有违犯以以上规规定者,应立即取取消消在洁净净厂房房工作的的资格格。第二阶段:要求求求较高水水平的的污染控控制这一一一阶段可可界定定为第一一阶段段之后、空空吹吹之前的的作业业过程,工作内容容如如壁板及吊顶板安装装装、各专专业管管线穿壁壁板安安装、灯灯具安安装等,以及采用用局局部擦洗洗、真真空吸尘尘等方方法进行行全面面彻底的的清扫扫工作。管理规定定定:(1)凡进入该该区区域的人员员员,必须须经过过该阶段段管理理规定的的培训训,并佩带相相应应的胸徽徽(准入证〉〉入入室;(2)进入该区区域域的人员,,,应穿着干干净净的工作作服、鞋鞋具,后期应穿穿着着洁净服服、洁洁净鞋(或普通干干净净的鞋共共应会会穿洁净净鞋套套〉:(3)带入的材材料料应是洁净净净的,工具、机机具具要清洗洗干净净后才能能带入入室内;;(4)所有产尘尘作作业须严加加加控制,发生碎屑屑、尘尘埃,应立即用用吸吸尘器清清除;;(5)洁净室内内不不得吸烟、饮饮食和饮水;;(6)洁净室内内每每天由专职职职人员至至少清清扫一次次;(7)室内防止止堆堆积过多材材材料;(8)除必须的的人人流、物流流流门洞外外,其他门洞洞应应予以封封堵;;(9)室内严禁禁大大小便;(10)有违犯犯以上上规定者者,应立即取取消消在洁净净厂房房工作的的资格格。第三阶段:要求求求高水平平的污污染控制制这一阶阶阶段可界界定为为空吹之之后、直直至调试试交付付的作业业过程程,工作作内容容如安装装高效效过滤器器、全全面测试试前的的最后吸吸尘清清扫工作作、净净化空调调运行行测试考考核及及二次配配管配配线等。管理规定定定:〈1〉凡进进入该区区域的的人员,必必须须经过该该阶段段管理规规定的的培训,并佩带相相应应的人员员佩带带施工证证(准准入证〉〉入室室;〈2〉只有有必要的的人员员和用户户代表表,才能进入入洁洁净室,将人流控控制制在最低低限度度;〈3〉人流流、物流流入口口应分开开:一一般只设设一个个人流入入口,,对物流入入口口要严加加控制制,要有专人人值值班,且入口不不得得常开;;〈4〉进入入洁净室室要先先登记,然后按洁洁净净室的净净化级级别在更更衣室室更换干干净的的洁净服服、鞋鞋、帽,洗手烘干干后后,通过气闸闸室室进入洁洁净区区;〈5)进进入洁洁净区的的人员,不得携带带铅铅笔、石石笔、普普通纸张张、本本子或其其它能能产生尘尘埃的的物件;;〈6〉不得得在洁净净区进进行焊接接和锯锯、割、凿凿墙墙洞、打打孔等等能产生生颗粒粒、尘埃埃和烟烟雾的作作业;;不得己己要进进行产埃埃作业业时,应事先经经有有关部门门批准准,并用用真空空吸尘器器随时时吸徐尘尘埃;;〈7〉在洁JJ争区区内使用用的工具具、设设备,应做到每每夭夭清洗一一次;;〈8〉洁净室室内不不得吸烟烟、饮食食、饮饮水、大大小便便;〈9〉配备专专职的的洁净施施工监督督员,,巡回检查查、监监督,对违规者者应应立即责责令其其离开洁洁净室室;对严严重违违规者,还应给予予严严厉处分分。3、确保GMPPP达标的保保证证措施3.1、总则(1)为保证证证洁净厂房房工工程的质质量,对对洁净厂厂房的的施工、验验收收、检测测必须须执行《施施工工组织设设计》、《药药品生产质量量管理规范((GMP)998》和《洁洁净室施工及及验收规范》。(2)洁净厂厂厂房施工前前必必须按洁洁净室室主要施施工程程序制订订详尽尽的施工工协作作计划,并严格按按施施工程序序施工工,每道工序序要要进行中中间验验收并记记录。(3)工程所所所用的主要要材材料、设设备、成成品半成成品均均须符合合设计计的规定定,并有出厂厂合合格证明明或质质量鉴定定证明明文件,没有出厂厂合合格证明明或对对质量有有怀疑疑时,必须进行行检检验,符合要求求后后方可使使用。超超过工厂厂保质质期的材材料不不得使用用。3.2、净化装装修施施工要点点(1)根据GGMP规规范要要求,洁洁净室室在设计计和安安装时应应考虑虑使用中中避免免出现不不易清清洁的部部位,,本工程在在进进行净化化装修修时,门窗安装装与与建筑、净净化化空调、各各种种管线、照照明明灯具的的结合合部位缝缝隙要要密封处处理。(2)所有的的配件、隔隔墙墙、吊顶顶的固固定和吊吊挂件件只能与与主体体结构相相连,,不能与设设备备和管线线支架架交叉混混用,,防止因微微震震引起装装饰材材料松动动和灰灰尘脱落落。(3)建筑装装饰和门门窗的的缝隙应应在正正面密封封。(4)根据GGMP认认证检检查标准准,室内装修修要要符合下下列要要求:a.应选用气密密密性良好好,且在温度度和和湿度等等变化化作用下下变形形小的材材料。b.墙壁和顶棚棚棚表面应应光洁洁、平整整、不不起灰、不不落落尘、耐耐腐蚀蚀、耐冲冲击、易清洗,减减少少凹凸面。墙墙、地面相接接处做成半径径等于50mmm的圆角。壁壁面色彩要和和谐谐、雅致,,,并便于识识别别污染物物。c.门窗与内墙墙墙而要平平直,,结构要充充分分考虑对对空气气和水汽汽的密密封,使污染粒粒子不易从外外部部渗入,防止由于于室室内外温温差而而产生结结露。室室内不同同洁净净度房间之间间的的内门、内内内窗以及及隔断断等缝隙隙均须须密封。(5)施工中中应控制制施工工作业中中的发发尘量,特别是吊吊顶顶和夹墙墙内部部等隐蔽蔽空间间,必须随时时清清扫。(6)在己安安装高效效过滤滤器的房房间,,不能进行行有有粉尘的的装修修作业。(7)注意保保护已完完成的的作业面面,不得因撞撞击击、敲打打、踩踩踏、多多水作作业等造造成板板材凹陷陷、暗暗裂和表表面装装修的污污染。3.3、净化空空调施施工要点点(1)风管和部部件件应采用优优优质镀辞辞钢板板,风管管内表表面必须须平整整光滑,不不得得在管内内加固固风管,咬咬接接应采用用联合合角咬口口,接接缝必须须涂密密封胶。风风管管连接不不应采采用内法法兰。风风管必须须设密密封清扫扫孔,,总管上应应有有风量测测定孔孔(支干管上上根根据需要要设置置)过滤滤器前前后要有有测压压孔。防防爆区区排风管管咬口口缝要用用焊锡锡密封。(2)风管安装装之之后、保温温温之前应应进行行漏风检检查。送送回风管管用漏漏光法检检查应应无漏光光,系统空调调器器漏风率率不应应大于2%%。擦拭空空调系统统内表表面采用用不易易掉纤维维的材材料。(3)高效过滤滤器器安装前必必必须对洁洁净房房间和净净化空空调系统统全面面清扫、擦擦洗洗,达到清洁洁要要求后,开启净化化空空调系统统连续续试运行行122小时以上上,再次清扫扫,擦洗洁净净室室,立即安装装高高效过滤滤器。(4)高效过滤滤器器安装前,应应在安装现场场拆开包装进进行外观检查查,内容包括括纸、滤密封封胶、框架、几几何尺寸及光光洁度等是否否符合设计要要求,然后进进行检漏,检检查和检漏合合格后应立即即安装。不合合格产品不得得安装。3.4、洁净照照明施施工要点点(1)根据药品品GGMP规范范,洁净室应应根根据生产产要求求提供足足够的的照明,在施工前前要要进行复复核。厂厂房应有有应急急照明设设施。(2)灯具安装装应应易于清洁洁洁。(3)根据药品品GGMP规范范,在需要防防止止微生物物的滋滋生和污污染的的车间内内设置置紫外线线杀菌菌灯。(4)室内洁净净灯灯具安装完完完毕,应该及时时清清扫。3.5、竣工验验收时时施工单单位要提提供下下列文件件(1)设计变更更证证明文件和和和竣工图图(2)主要材料料、设设备、调调节仪表表的出出厂合格格证书书和检查查文件件(3)单位工程程、分分项分部部工程质质量检检验评定定表(4)开工、竣竣工工报告、隐隐隐蔽工程程记录录及管道道水压压试验报报告、消消防验收收报告告,设备备开箱箱检查记记录,,风管漏风风检检查记录录,中间验收收单单和竣工工验收收单(5)各单机试试运运转记录,,,系统联合合试试运转记记录,,空气净化化系系统联合合运转转调试报报告、洁洁净度测测试报报告等。4、工期、进度度度计划4.1、计划工工期我公公公司认真真分析析了招标标书的的全部内内容,,以及业主主提提供的设设计说说明、施施工图图纸,依据招标标书书所要求求的施施工内容容,考虑净化化区区与其他他工种种配合及及交叉叉施工,本着科学学管管理、精精心组组织的原原则,,确定本工工程程施工工工期为为30天。我公公司司保证在在合同同签订后后,按甲方要要求求时间进进场施施工。4.2、施工进进度计计划〈见见附表2〉根据标标标书中的的要求求,结合各单单位位工程的的安装装内容、工工作作量以及及本公公司拟定定施工工工期,我们编制制了“昆明宏达达制制药厂GMMPP厂房改造造工工程安装装施工工进度计计划表表”。4.3、工期保保证措措施(1)项目管理理人人员及施工工工人员配配置根据据据本工程程技术术要求高高、工工期比较较紧、施施工场地地相对对局限及及施工工中多专专业交交叉流水水作业业等特点点和要要求,我公司将将按按照优化化配置置的原则则组成成“昆明宏达达制制药厂GMMPP厂房改造造项项目经理理部”,配备足足够够的项目目管理理人员,并选派一一批批技术素素质高高、洁净净意识识强的施施工班班组及人人员进进行该工工程的的施工。加加强强对洁净净区施施工人员员的教教育培训训工作作,确保保在施施工过程程中质质量得到到控制制,洁净净度达达到要求求、成成品得到到保护护,避免工程程返返工、窝窝工、停停工的发发生。(2)物力配置置置为保证证证该工程程的施施工质量量及施施工进度度,本本公司将将采用用先进的的施工工技术方方案进进行施工工,配备足够够的的施工机机械及及办公设设备,,所有设备备按按施工进进度要要求及时时进场场,以提高施施工工效率、确确保保工期。(3)财力配置置项目目目部配备备专职职核算员员一名名、各专专业技技术负责责人兼兼职核算算,按照当月月完完成工程程量,,本着实事事求求是,决不高估估冒冒算的原原则,及及时向业业主、监监理申报报形象象进度款款(验验工月报报),,专款专用用,不属于公公司司使用的的资金金决不占占有。我我公司作作为一一家国有有一级级企业,在云南省省有有"AAAA""资信,在资金方方面面将给予予本工工程有力力的保保障,决决不因因业主资资金不不到位而而影响响整个工工程的的顺利进进行。(4)材料供应应计计划材料料料、设备备能否否及时供供应至至施工现现场是是确保工工程总总进度计计划能能否实现现的关关键环节节,为此本公公司司将配备备具有有丰富经经验的的材料采采购人人员完成成该工工程的全全部材材料、设设备的的供应工工作::从材料料计划划、采购购比例例、供应应时间间、进货货检验验,项目目部都都统一管管理::对于除除甲方方已规定定的材材料、设设备(如如彩钢板板为宝宝钢板等等)外外,对其其它材材料、设设备(如如洁净灯灯具、平平开彩钢钢门、观观察窗等等)要要尽早与与建设设单位、监监理理单位确确定品品牌或制制定方方案自制制,以以留有足足够的的供货周周期;;同时强强化材材料供应应计划划的准确确性、及及时性,最最大大限度的的减少少材料积积压,,使有限的的资资金得以以充分分的利用用,及时向业业主主提供甲甲供材材料、设设备到到货清单单,严把材料料验验收关,做到价格格明明、品牌牌硬、质质保全,杜绝三无无产产品的发发生,,确保施工工进进度。(5)甲供设备备进进场计划对于于于甲供设设备、材材料,我公司做做好好接、检检、保保等工作作。甲方供应的设备备备材料,我公司将将在在进场后后一周周内提出出设备备到货时时间表表。甲方订货的工艺艺艺设备根根据设设备特点点,按时间顺顺序序逐步到到货,,不影响工工程程施工,保保证证工期。5、劳动力计划划划5.1劳动力力计划表表序号工种名称人数工期(天)1020301管理人员99992起重工11113铆工/结构工12812104通风工12101285管道安装工1081066电气安装工43447焊工54538测量员11119材料人员111110驾驶员111111普工7675合计765276495.2劳动力力计划动动态图图765244910220300工期(天天)6、暖通净化空空空调工程施施工工方案6.1、净化工工工程主要要检测测仪表及及施工工机械序号机械或设备名称规格型号数量产地制造日期额定功率生产能力备注一、检测仪器、设设备1.激光粒子计数器器器Y09-91苏净2数字热球式风速速速仪ZRQ11北京3指针式热球风速速速仪QDF-31北京4数字温度计HM-341芬兰5目视露点仪MLY-31成都6便携式声级计HY1101衡阳7数字照度计JD-31上海8数字微压计DP1000---ⅢC1上海9通风干湿球温度度度计2二、通用设备10活动升降平台1217-6MMM11交流焊机BX3-4000012交流焊机BX3-3000013交流焊机BX6-2000014氩弧焊机NSA4-3000015焊条烘干箱YCH-1000016工业吸尘器PV-38117台钻2512B18铝型材切割机TS-25319砂轮机20砂轮切割机21曲线锯22电动剪23电动扳手24冲击钻TE12-5000425手电钻Ф1326手电钻ф627水平仪28对讲机三、通风空调施施施工专用用设备备29剪板机30联合角咬口机31联合角咬口机32拼板机33单平咬口机净化工程主要检检检测仪表表及施施工机械械(续续表)序号机械或设备名称规格型号数量产地制造日期额定功率生产能力备注34.按扣咬口机YZA-10135弯头咬口机SAF-6236折边机WC237手动折方机WS-12237压筋机239手动压筋机340咬缝机JF-1141铆钉机JMJ-D2四、电气施工专专专用设备备42压接钳143数字式MΩ表244万用表、钳形表表表445水平尺、线垂66.2、净化装装修工工程施工工方案6.2.1组组合方式式及特特性净化车车车间的洁洁净度度,取决决于围围护结构构的密密闭性能能,取取决于墙墙体组组合形式式,工工艺及选选用的的结构连连接体体(铝合合金结结构体)的的形形式。科科学合合理的结结构组组合方式式为洁洁净车间间的可可靠性和和稳定定性提供供用力力保障。6.2.2关关于二次次设计计结构的二次设计计计根据设设计院院提供的的各专专业图纸纸,结结合建设设方的的工艺要要求,综综合考虑虑暖通通、管道道、电电气的专专业配配合,对对顶板板和壁板板按照照厂家生生产的的标准模模数进进行排版版,从从美观角角度考考虑到顶顶板、壁壁板的对对缝,门门窗、高高效送送风口和和回风风口的布布置方方式,从从而确确定顶板板、壁壁板和铝铝型材材的规格格数量量。本工程设计依依依据为GMMP规范(98版),洁净净度度要求按10万级施工工,彩彩钢板采采用岩岩棉板,由由于于岩棉板板的特特性限制制,二二次设计计时要要考虑进进行加加强,特特别是是顶板上上需要要开孔洞洞的位位置,要要求厂厂家在预预制时时进行局局部加加强处理理,保保证顶板板的强强度要求求。通过二次设计计计,可以及及时时发现设设计中中存在的的问题题,提出出合理理化建议议,必必要时,设设置置部分工工艺设设备就位位的预预留通道道,调调整施工工进度度计划,按按规规定工期期交给给厂家美美观、合合格的厂厂房。6.2.4施施工要点点洁净净净围护结结构的的安装是是在技技术夹层层内的的各种主主管安安装完毕毕,然后对室室内内地墙、空空间间进行一一次彻彻底清扫扫,达到无积积尘尘后进行行施工工,并在施工工过过程中零零部件件和场地地做到到专人清清扫。a.施工前首先先先熟悉二二次设设计图,完成现场场勘勘测,对原土建建房房间的误误差做做到心中中有数数。吊挂挂等与与主体结结构和和地面的的连接接件的固固定应应严格按按二次次设计图图要求求进行。b.根据现场具具具体情况况及净净化系统统的组组成、有有步骤骤有计划划的施施工,使各工种种的的施工有有机的的结合,以加快施施工工进度。c.吊顶应按房房房间宽度度方向向起拱,使吊顶在在受受荷载后后的使使用过程程中保保持平整整。吊吊顶四周周应与与墙体交交接严严密,安装过程程中中不得撕撕下板板材表面面保护护膜。禁禁止撞撞击和踩踩踏板板面。d.需要粘贴面面面层的材材料,,嵌填密封封胶胶的表面面和沟沟槽防止止脱落落积尘,必须严格格清清扫,除去杂质质和和油污,确保粘胶胶密密实牢固固。e.围护结构的的的所有安安装缝缝隙,必须用硅硅胶胶密封,嵌填的密密封封胶应平平直、光光滑、不不应有有间断,外露毛边边等等现象。打打胶胶的环境境温度度应在摄摄氏零零度以上上进行行。f.在在在经常启启闭门门扇通行行的情情况下,除某些外外门门为避开开重设设备等运运输时时可能对对门楼楼的碰撞撞而把把密闭条条全部部设置在在门扇扇上,一般情况况下下,为了使密密闭闭条尽量量避免免'手模、脚脚踩踩或击碰碰,会受人行行与与运输的的影响响,多将长度度仅仅几毫米米的小小断面成成型弹弹性密闭闭条敷敷设在门门楼的的隐蔽凹凹槽部部位,再借门扇扇的的关闭压压紧。密密闭条应应沿活活动缝隙隙周边边连续敷敷设,,以便在门门关关闭后形形成一一圈封闭闭齿形形的密封封线。若若密闭条条被分分别设置置在门门樘和门门扇两两处时,就必须注注意意两者有有很好好的衔接接,尽量减小小密密闭条在在门缝缝的中断断间隙隙。g.管道穿行:::管道穿穿过围围护结构构时,,首先需要要有有良好的的固定定构造,在使用时时不不能晃动动变位位,才能保证证密密封措施施的效效果。必必须将将安装定定位与与密封处处理两两者有机机结合合起来。因因此此壁板上上所开开的每个个孔的的周边附附加定定位骨架架,大尺寸风风管管加固应应防止止前后、左左右右、上下下窜动动,在管壁与与壁壁板缝隙隙内垫垫胶或海海绵垫垫再用密密封胶胶处理。h、长度较长的的的技术夹道道,在在适宜位位置开开设清扫扫检修修门,宽×高=5000×12000。6.2.5质质量要求求a.本本本工程地地面是是高级水水磨石石地面(在在做做自流平平前),地地地面和墙墙面之之间使用用一体体化马槽槽,可以保证证壁壁板水平平不扭扭曲,在马槽与与地地面交接接处必必须注胶胶,以以防止水水或其其它液体体从隔隔墙位置置渗透透。b.对对对净化装装修工工程所用用材料料,零部件应应符符合设计计要求求,设计无要要求求的自购购件应应达到优优质或或部颁标标准。岩岩棉彩钢钢板应应有质保保书,性性能检测测报告告,合格证书书。c.净净净化装修修前室室内空间间必须须彻底清清扫至至无积尘尘,彩彩钢板和和配件件应存放放在清清洁环境境中,,平整的放放在在防潮膜膜上,,防止变形形。壁壁板和配配件应应在清洁洁环境境中开箱箱启封封。不合合格或或已损坏坏的产产品不得得安装装。d.壁壁壁板隔墙墙安装装要平整整,板板缝要垂垂直严严密。吊吊顶的的固定和和吊挂挂件只能能与主主体结构构相连连,不能能与设设备和管管线支支架交叉叉混用用。壁板板和顶顶棚表面面应光光洁、平平整,,不起灰,不不不落尘,耐耐腐腐蚀,耐耐冲击击,易清洗。e.洁洁洁净室内内地面面与墙面面、墙墙面与墙墙面,墙墙面与顶顶棚间间的阴阳阳角采采用R=5500mm的铝铝合合金圆角角,并并用硅胶胶密封封。R圆角安装装必必须平直直,接接头严密密of、所所所有密封封窗、洁洁净门及及隔断断缝隙均均需用用硅胶密密封。g、严严严格执行行国家家颁布净净化装装修工程程的施施工验收收规范范和质量量评定定标准,并做好各各项项隐蔽工工程记记录,确保达到到GMMP验收标标准准。6.3、净化空空调工工程施工工方案6.3.2、本本工程特点本工程程程设计时时依据据GMP998规范,净净化化级别为10000000级,在施施工工中要进进行风风量核算算和针针对性处处理。6.3.3、施施工方法及技技技术措施((部分节点点示示意图见见后))6.3.3.11净化化风管的的制作清清洗a.为配合彩钢钢钢板围护护工程程施工,主主风风管制作作分段段先后加加工。b.风管的下料料料、咬口口、折折弯、铆铆接全全部采用用机械械化作业业。c.对成型的风风风管的咬咬口缝缝、铆钉钉缝,,翻边法兰兰四四角处都都要用用硅胶进进行密密封,在密封前前要要清洗,密密封封后要经经检验验员检查查。d.制粒间若为为为防爆车车间,排排风管制制作咬咬口缝要要用焊焊锡密封封,防防止气体体泄漏漏。e.风管的清洗洗洗是一项项非常常重要的的工序序,清洗质量量的的优劣直直接影影响洁净净效果果,影响响高效效过滤器器的使使用寿命命。风风管的清清洗、漏漏光检验验按《洁洁净空调调风管管清洗与与漏光光光检验验工艺艺标准》执执行行。清清清洗对象象:镀镀锌薄钢钢板表表面的浮浮尘和和油脂。清清清洗步骤骤:咬咬口前除除去钢钢板表面面的浮浮尘——咬口组合合成成形后用用专用用清洗剂剂进行行处理----然后用中中性性剂清洗----清水擦洗----白布擦净----白绸布检检验----硅胶密封----透明塑料料薄薄膜封口口处理理。6.3.3.22风管管的安装装及中间间检验验a.本工程为配配配合彩钢钢板围围护工程程施工工,主风风管安安装分段段先后后进行。b.风管的支吊吊吊架安装装前必必须经防防腐处处理。c.安装过程中中中不能把把己清清洗好的的风管管弄脏,塑塑料料薄膜封封口一一旦被损损坏,就就、必须须重新新清洗,重重新新检验。d.安装完毕的的的风管要要进行行漏光检检验。e.只有确认风风风管不漏漏的情情况下,才可进行行保保温。f、施工过程中中中有专职的的检检查员进进行检检验,严严格按按照施工工规范范要求和和设计计要求施施工。6.3.3.33保证证优质工工程的技技术措措施a.坚持按图施施施工,按设计要要求求施工。b.严格执行施施施工规范范和操操作规程程,严格按照照国国家颁发发的施施工验收收规范范质量检检验评评定标准准统一一施工,发现问题题,采取有效效措措施,立即补救救,不不拖拉,不不遗遗留。上上一工工序不合合格,绝绝不转入入下一一工序。c、做好各施工工工环节的质质量量检查,坚持自检检,互检和专专检检。d、对一切不符符符合设计要要求求的工程程材料料杜绝使使用,使使用的材材料和和产品必必须有有出厂合合格证证明。e、对工程中的的的设备安装装前前后都要要加强强管理,采取一定定的的有效的的措施施保护好好。6.2.3.44其它它必须注注意的问问题::a、制作风管的的的加工场地地必必须铺设设橡胶胶饭,保持场地地清清洁,在在放样样过程中中,不不能损坏坏镀锌锌层,防止生锈锈。c、搞好文明施施施工,安全全生生产。d、必须强化施施施工人员的的净净化意识识,这这一点非非常重重要。e、关键部位的的的安装必须须专专人负责责,如如高效过过滤器器的安装装,空空调设备备的吊吊装等。6.3.4、质质量要求a、使用的主要要要材料、成成品品或半成成品,应应有出厂厂合格格证书或或质量量保证文文件。作作为净化化空调调系统风风管的的主要材材料----镀锌钢板板的的表面,要要求求光滑洁洁净,,并具有热热镀镀锌特有有的镀镀锌层结结日花花纹,钢钢板镀镀锌层厚厚度不不大于0..002mmm。b、风管的内表表表面要做到到表表面光滑滑平整整,严禁有横横向向拼缝和和在管管内设加加固筋筋或采用凸棱加固固固方法。尽尽量量减少底底部的的纵向拼拼缝。c、洁净风管的的的咬口缝必必须须连接紧紧密,宽宽度均匀匀,无无孔洞、半半咬咬口及胀胀裂现现象。d、风管的咬口口口缝,铆钉钉孔孔及翻边边的四四个角,必必须须用对金金属不不腐蚀,流流动动性好,固固化化快,富富于弹弹性及迂迂到潮潮湿不易易脱落落的密封封胶进进行密封封。e、风管制作好好好后,再次次进进行擦拭拭干净净;用白白绸布布检查风风管内内表面,必必须须无油污污和浮浮尘;而而后用用塑料薄薄膜将将开口密密封。f、风管制作好好好后,不得得露露天堆放放或长长期不进进行安安装。成成品风风管的堆堆码场场地要平平整,堆堆码层数数要按按风管的的壁厚厚和风管管的口口经尺寸寸而定定,不能能堆码码过高造造成受受压变形形;同同时要注注意不不要被其其它坚坚硬物体体冲撞撞,造成成凹凸凸及变形形。g、法兰螺栓间间间距不应大大于于120mmm;法法兰兰铆钉间间距不不应大于于l000mmm。H、洁净系统使使使用的部件件,装装配好后后要及及时进行行洁净净处理,而而后后用塑料料薄膜膜分个进进行包包装。加工好的成品部部部件,不不能堆堆码过高高,避避免将下下面的的部件压压变形形。j、组装风管时时时光打开需需要要连接一一端的的塑料薄薄膜封封口,另另一端端的塑料料薄膜膜封口不不要急急于打开开。k、风管连接法法法兰的垫料料应应用闭孔孔海绵绵橡胶,其其厚厚度不能能小于于5mm,尽尽量量减少接接头;;接头必必须采采用榫形形或楔楔形连接接,并并涂胶粘粘牢;;法兰均均匀压压紧后的的垫料料宽度,应应与与风管内内壁齐齐平。注注意垫垫料不能能挤入入风管内内,以以免增大大空气气流动的的阻力力,减少少风管管的有效效面积积,并形形成涡涡流,增增加风风管内灰灰尘的的集聚;;连接接法兰螺螺栓的的螺母应应在同同一侧。防火阀必须设单单单独支架架。m、高效过滤器器器是在联动动试试运转正正常后后,对空空间再再进行彻彻底、细细致的清清扫,空空吹送风风不少少于24小时的的条条件下方方可安安装;对对安装装完的过过滤器器进行检检漏,检检漏时采采样口口放在距距离被被检漏过过滤器器表面2~3cm处,以5~200mmm/ss的速速度移动动,对对被检漏漏过滤滤器整个个断面面、封头头和安安装框架架进行行扫描。发发现现问题做做上记记号,以以备处处理。6.3.5、保保温工程施工工工方案6.3.5.11保温温工程特特点保温工程是要最最最大限度度地减减少热载载体或或冷载体体的热热损失或或冷损损失,因因此它它是一项项节能能的工程程。保温工工工程必须须妥善善解决五五大关关键问题题:(一〉合适的保保保温材料、足足够的保温厚厚度;(二〉保温材料料料结合部的的密密封性问问题;;(三〉保温层隔隔隔潮层的连连续续性问题题;(四)设备、管管道、配配件、部部件的保保温层层之间的的连续续性问题题,这是防止“冷桥”的关键之之关关键;(五)保温层的的强度度问题、保保保护层的的防水水问题。6.3.5.22原材材料准备备(采购、检检检验、保保管)〈一〉采购购::为保证施施施工材料料质量量,我们们采用用货比三三家::比质量量、比比价格、比比实实绩、比比经济济实力、比比售售前服务务、比比售后服服务。(二)检验:1、检验外形是是是否完整;;2、检验容重是是是否符合设设计计、是否否符合合产品样样本;;3、检检检验厚度度是否否符合设设计、是是否符合合产品品样本;;4、检验含水量量量状况,应应当当干燥,不不得得潮湿;;5、检验出厂合合合格证、化化验验、物性性试验验记录是是否齐齐全。〈三)保保保管:1、存放在防雨雨雨、干燥的的场场所;2、堆放高度要要要适当,防止损坏坏变变形;3、要分类存放放放,便于检查查,便于取用用。6.3.5.33保温温工程施施工保温基基基底检查查:1、要保温的设设设备、管道道、部部件、附附件必必须确定定已经经施工完完毕、已已经压力力试验验、验收收合格格、有交交接手手续后,方方可可进行保保温工工程施工工;2、表面防锈底底底漆施工完完毕毕、表面面清扫扫完毕,符符合合质量要要求后后方可进进行保温工程程施施工;3、保温工程的的的各道工序序,必必须符合合设计计要求,同同时时还应符符合相相应的各各项国家规范和部部部颁标准准。4、要采取防雨雨雨、防冻措措施施:5、保温层分作作作多层施工工时时,应采采取错错缝措施施,纵纵向缝应应放在在侧面,横横向缝应错开,以以以防管表表面结结露。并并分层层固定;;6、严格防止破破破坏防潮层层;;7、法兰、阀门门门和人孔保保温温,宜采采用可可卸的金金属外外壳保温温。6.3.5.44质量量保证措措施根据药药药品GMPP认证检检查标准准,针针对昆明明宏达达制药厂厂制剂剂厂房实实际情情况,我我们将将采取如如下质质保措施施:〈一)保保保温(冷)层的检查查::1、保温层表面面面应平整光光滑滑,无颗颗粒性性物质脱脱落;;2、固定件、支支支承件是否否正正确、牢牢固;;3、保温方式、保保保温层厚厚度是是否符合合设计计要求;;4、检查容重是是是否符合设设计计要求;;5、保温结构不不不应影响部部件件、附件件、门门盖的开开启和和检修。(二〉工程验收收收:必须按有关规定定定进行验验收,验验收资料料和记记录应齐齐全;;(三〉质量管理理理1、要有专职或或或兼职质检检员员,要严严格贯贯彻上道道工序序验收合合格后后才能转转入下下道工序序;2、要贯彻自检检检、互检、专专检制度。6.4、洁净区区照明明安装工工程施工工方案案6.4.1、材材料要求a、PVC管壁壁厚厚均匀,无无无劈裂和和凹瘪瘪现象,并并有有产品合合格证证。b、各种导线及及及电气器具具的的型号、规规格格必须符符合要要求和国国家标标准的规规定,,必须有产产品品合格证证。c、洁净灯具要要要满足GMMPP要求,有有良良好的密密封性性。6.4.2、洁洁净照明工艺艺艺流程(见下图)地线焊接配电箱盒外壳固定测定箱盒位置及固定定|地线焊倒地线焊接配电箱盒外壳固定测定箱盒位置及固定定导线连接管内穿线选择导线配管隐蔽验收PVC管敷设导线连接管内穿线选择导线配管隐蔽验收PVC管敷设安装接线箱防腐处理检查灯具开关等器具线路检查绝缘测试安装接线箱防腐处理检查灯具开关等器具线路检查绝缘测试其中管内穿线与与与线路绝绝缘测测试为关关键工工序。6.4.3、质质量要求及施施施工要点〈〈部部分节点点示意意图见后后〉a、线管敷设应应应在彩钢板板吊吊顶施工工完毕毕之后进进行。b、洁净灯具的的的安装要注注意意密封,如如采采用嵌入入式建建议在上上部采采取措施施,避避免积尘尘和漏漏光。c、PVC线管管采采用粘接,箱箱盘接地线跨跨接牢固。d、选择导线要要要求标准,相相线、零线及及保护地线的的颜色应加以以区分,黑色色线做零线,黄黄绿双色线做做保护地线。e、照明电路的的的绝缘电阻阻值值不小于于0..5MQQ。f、成排荧光灯灯灯,在确定定位位置时必必须拉拉线,以以减少少误差。g、配电箱〈盘盘盘〉位置正正确确,部件件齐全全,箱体体开孔孔合适,切切口口整齐。暗暗式式配电箱箱盖紧紧贴墙面面,零零线经汇汇流排排(零线端子)连接,无无铰铰接现象象,PPE线安装明显显牢牢固。h、净化化化区安装装的开开关、灯灯具接接线完毕毕,用用吸吸尘尘器净净盒内现现象,面面板紧贴贴墙面面。并打打密封封胶处理理。7、公用工程施施施工方案7.1、给排水水及工工艺管道道施工方方案7.1.1总总总的说明明(1)GMP厂厂房的的安装工工程,管管道的的安装有有比较较大的工工程量量,并且且管道道品种、规规格格较多。必必须须在施工工前制制定合理理的施施工技术术方案案,在施施工中中严格按按照规规范施工工作业业。(2)管道的安安装装作为GMP认证检查查的的一项主主要内内容,其其中管管道的材材质和和安装后后的清清洁处理理比较较关键。(3)本工程的的管管道较为复复复杂,以以介质质划分有有给排排水、蒸蒸汽、压压缩空气气、热热水、冷冷却水水、纯化化水、主主物料及及辅助助物料等等。以以材质划划分有有普通碳碳钢和和GB811663标准无无缝缝钢管、UUPPVC、普普通通304和卫卫生生级3044不锈钢钢管等。7.1.2确确确保GMP达标的保保证证措施(1)工程开工工前前,应组织织织有关技技术人人员认真真研究究设计图图纸,通通过与建建设单单位代表表的交交流,并并根据据施工现现场实实际测量量的情情况,对对管道道安装的的详细细布置进进行二二次设计计。保保证管道道满足足工艺要要求,布布置协调调、美美观。(2)除按设计计要要求外还应应应按GMPP的有关关要求进进行施施工:如如各种种给水管管道应应尺量竖竖向布布置,就就近用用水设备备处横横向进入入,尽尽可能的的不在在设备上上方布布置横向向管道道,防止止水在在横向管管内静静止滞留留,管管道的弯弯曲半半径宜大大面不不宜小,弯弯曲曲半径小小容易易积液,同同样样,选用用阀门门时也应应考虑虑以不积积液为为好。(3)介质为纯纯化化水、药液液液、洁净净压缩缩空气的的不锈锈钢管道道严格格按设计计要求求和相关关标准准进行去去脂钝钝化处理理和清清洗,对对不锈锈钢管的的焊缝缝及其热热影响响区表面面采用用硫酸钡钡、氢氢氟酸、硝硝酸酸和水按按比例例配制的的酸洗洗钝化膏膏进行行进行酸酸洗钝钝化,然然后用用清水清清洗干干净。(4)穿洁净室室彩彩钢板管道道道的套管管形式式(保温温管道道的套管管除外外)选择择及如如何处理理套管管与管道道之间间隙对整整个洁洁净区域域是致致关重要要的,为为满足GMMPP的要求,但但但又要考考虑费费用的节节约,套套管本身身和技技术夹层层方向向的细螺螺纹连连接拧紧紧拼帽帽的材质质完全全可以选选Q2235来加加工工制作,但但是是洁净区区域内内的与套套管点点焊接装装饰不不但要不不锈钢钢加工,而而且且还需作作外抛抛光处理理,待待管道安安装完完毕时用用玻璃璃胶将套套管与与管道之之间的的间隙封封闭并并作光滑滑处理理。(5)与药液接接触触的设备、管管路、阀门安安装除按设计计要求外还应应按GMP认证检检查评定标准准3204条款款进行,管道道安装完毕后后应按33001条款要求求将管道标明明物料名称及及流向。(6)蒸汽管道道、压压缩空气气管、消消防系系统以及及锅炉炉安装除除按设设计要求求和GGMP要求求外外,还应应严格格按照相相关监监检条款款要求求进行施施工。(7)洁净室内内的的保温设备备备或管道道必须须平整、光光洁洁,金属属保护护外壳的的接头头及搭边边缝隙隙间必须须保证证无颗粒粒性物物质脱落落。7.1.3管管管道安装装前的的确认——管道及部部件件检验(1)管道安装装使使用的材料料料和部件件必须须经检验验合格格后方可可使用用。(2)管子、管管件件、法兰、垫垫片、阀门等等管道组成件件的材质、规规格、型号、质质量应符合设设计文件的规规定,并应按按照国家现行行标准进行外外观检验,不不合格者不得得使用。(3)为了满足足制制药工艺用用用水的特特殊要要求,对对不锈锈钢管材材和管管件内表表面的的粗糙度度和光光洁度有有进一一步的要要求。不不锈钢管管材一一般要求求外镜镜面抛光光,成成份为1Cr1188Ni9、304卫生级不不锈锈钢为内内外抛抛光,外外表面面为镜面面抛光光,内表表面达达到卫生生级标标准,表表面粗粗糙度为0.8uum以下。(4)卫生级不不锈锈钢管道进进进场前必必须报报请建设设单位位进行确确认,材材料到场场后应应进行抽抽验,按按照要求求进行行检验,确确保保材质符符合设设计要求求。(5)管道上的的阀阀门应抽查查查试验,进进行行壳体压压力试试验和密密封试试验。当当不合合格时,应应加加倍抽查查,仍仍不合格格时,该该批阀门门不得得使用。(6)阀门的壳壳体体试验压力力力不得小小于公公称压力力的1.5倍,试验验时时间不得得少于于5min,以壳体体填填料无渗渗漏为为合格。密密封封试验以以公称称压力进进行,以以阀瓣密密封面面不漏为为合格格。(7)试验合格格的的阀门,应应应及时排排尽内内部积水水,并并吹干。(8)给排水管管道道为UPVC材质,材材料料到货应应进行行检验。其其厚厚度应符符合国国家标准准要求求。其中中给水水管道应应符合合饮用水水标准准,并且且需要要有权威威部门门的饮用用水管管道认可可证书书。(8)管子应按按材材质、规格格格的不同同分类类堆放;;所用用辅材料料设专专架挂牌牌放置置并挂牌牌;对对不锈钢钢管、管管件、阀阀门、配配件、垫垫料、焊焊接材料料等应应放于库库房内内保管,对对碳碳钢管、铸铸铁铁管、塑塑料管管、型钢钢等应应放于有有棚堆堆场内。7.1.4管管管道加工工(1)碳素钢管管应应采用机械械械方法切切割,当当采用氧氧乙炔炔火焰切切割时时,必须须保证证尺寸正正确和和表面平平整。(2)不锈钢管管应应采用机械械械或等离离子方方法切割割,最最好不要要采用用普通的的砂轮轮切割机机,以以避免砂砂轮切切割机的的含碳碳切割刀刀片在在磨削切切割过过程中脱脱落的的碳颗粒粒渗进进管材中中,应应采用合合金钢钢切割机机或车车床。(3)PPR等等热熔熔接塑料料管切割割选用用942330001和942330012型专专用用剪刀进进行切切割。(4)管子的切切口口表面应平平平整,无无裂纹纹、重皮皮、毛毛刺、凸凸凹、缩缩口、熔熔渣、氧氧化物等等。切切口端面面倾斜斜偏差不不应大大于管子子外径径的1%,且不得得超超过3mm。7.1.5管管管道的脱脱脂处处理(1)纯水管、净净净化后的压压缩缩空气管管、药药液输送送管在在焊接前前需进进行脱脂脂处理理,去除除管道道内壁由由于加加工工艺艺过程程残留在在管内内的油脂脂。(2)脱脂处理理采采用浸泡法法法,将管管子放放入盛有有脱脂脂液的槽槽内,浸浸泡10~15分钟,浸浸泡泡过程中中翻动动管子3次至4次,然后后取取出,用用不含含油的干干燥压压缩空气气或氮氮气吹扫扫。(3)不锈钢管管道道进行脱脂脂脂处理时时采用用工业酒酒精或或二氯化化碳作作为脱脂脂剂。(4)脱脂处理理后后,用干净净净的白色色滤纸纸擦抹脱脱脂件件表面,无无油油荧光为为合格格。7.1.6管管管道连接接(1)管径≤DDNN25的普普通3044以及卫卫生级30044不锈钢管管的的焊接采采用手手工钨极极氩弧弧焊,管管径>>DN255的普普通3044不锈钢钢管采用用手工工钨极氩氩弧焊焊打底,手手工工电弧焊焊盖面面,坡口口采用用V型坡口单单面面焊双面面成形形。(2)不锈钢管管道道的卫生连连连接采用用快装装的卡箍箍连接接,其主主要优优点是安安装方方便、接接口处处可拆卸卸下来来进行卫卫生处处理,卫卫生状状况较好好。(3)卫生卡箍箍连连接采用的的的密封垫垫片必必须具有有良好好的化学学惰性性,满足足耐高高温、不不脱落落、无析析出等等要求。(4)对各种规规格格的PPRR等热熔接接塑塑料管选选用9942330002和942330004型热热熔熔焊接机机各11台,分别别在在加工点点和现现场进行行焊接接。(5)管子组对对时时不得错边边边,内壁壁应齐齐平,内内壁错错边量不不宜超超过壁厚厚的10%,且不大大于2mm。7.1.7管道安装装(1)施工顺序序一一般按先室室室外后室室内、先先地下后后地上上,竖井井内配配管先时时里层层后外层层、先先大后小小的原原则施工工,一一般管道道交叉叉或相碰碰时,设设计无规规定时时,按低低压让让高压、小小管管让大管管、支支管让主主管、无无坡让有有坡的的原则要要求。(2)预留预埋埋工工作要及时时时配合,尤尤其其是穿越越建筑筑基础的的给排排水管道道需认认真封堵堵和埋埋设牢固固。(3)对施工现现场场条件允许许许的所有有管道道集中下下料、预预制、焊焊接(套套丝)成成分段段形的整整体或或半整体体后再再运至安安装位位置进行行拼装装连接。(4)管道在安安装装过程中,严严格按照设计计坡度要求起起坡,坡度方方向应与介质质流方向一致致。管道安装装时的坡度按按设计要求控控制,垂直度度控制在0..002以内内。(5)阀门安装装前前均应进行行行清洗、检检查查,确定定合格格且操作作灵活活可靠方方可安安装。(6)管道安装装时时的定位测测测量统一一为土土建的座座标。配配管时必必须复复校设备备接口口、方位位、规规格、尺尺寸与与设计是是否相相符,确确认后后方可配配管。(7)管道安装装时时应尽量少少少转弯,少少分分枝,根根据介介质浓度度,采采用弯曲曲半径径R=5~~6倍的煨制制弯弯头,以以便于于介质流流动顺顺畅,避避免积积存于死死角和和滞留。(8)管道采用用法法兰联结时时时,必须须注意意连接法法兰的的施工质质量,法法兰表面面必须须平整,螺螺丝丝孔采用用机加加工,孔孔距均均匀。法兰连接时时不不得强力对口,密密封封用的石石棉垫垫片应平平整,连连接螺丝丝应按按照对角角顺序序拧紧。(9)室内水管管套套丝时必须须须注意丝丝口的的螺纹质质量,连连接时采采取合合理的螺螺纹密密封措施施。(10)螺纹连连接的的管道,套套套丝后须须清除除管内的的油污污,螺纹纹接头头密封材材料宜宜选用聚聚四氟氟乙烯带带,不不得用铅铅油麻麻丝。拧拧紧螺螺纹时,不不得得将密封封材料料挤入管管内,螺螺纹填料料的外外露部份份,必必须清除除干净净。(11)粘结的的管道道,应对对表面进进行砂砂磨处理理和清清洁处理理,不不得沾污污,粘粘结时必必须保保证插入入承口口的深度度。(12)法兰连连接的的管道,法法法兰面应应平整整光滑,密密封封面与管管道中中心线垂垂直,垫垫片宜选选用聚聚四氟乙乙烯板板。(13)管道支支架的的制作、安安安装应按按设计计说明和和有关关规范的的规程程要求进进行,对对不锈钢钢管道道不得直直接与与碳钢支支架接接触,应应加不不含氯离离子的的石棉橡橡胶板板,塑料料垫片片、橡胶胶或不不锈钢片片隔离离。(14)埋地管管道的的防腐工工作在地地面上上进行,布布管管时必须须采取取措施防防止损损害防腐腐层。(15)管道安安装的的允许偏偏差应符符合下下表的要要求::管道安装的允许许许偏差(mmmm)项目允许偏差坐标架空及地沟室内25室外15埋地60标高架空及地沟室外±20室内±15埋地60水平管道平直度度度DN≤1002L‰最大50003L‰最大5000立管铅垂度5L‰最大3000成排管道间距13交叉和管的外壁壁壁或绝热热层间间距20注:L—管子有有有效长度度DDN—管子公称称直直径7.1.8管管管道安装装的确确认——管道的检检验验(1)管道安装装过过程和安装装装完成后后,应应邀请建建设单单位代表表或监监理工程程师一一道进行行管道道检验。(2)应对管道道安安装的外观观观质量进进行检检验,管管道组组成件、管管道道加工件件、坡坡口加工工及组组对应符符合有有关规定定,管管道安装装偏差差应在允允许偏偏差范围围内。(3)管道焊缝缝焊焊接完毕后后后应立即即除去去渣皮、飞飞溅溅,并将将焊缝缝表面清清理干干净,进进行外外观检验验。(4)管道焊缝缝的的内部质量量量,应按按设计计文件的的规定定进行射射线照照相检验验。射射线照相相检验验应及时时进行行,当抽抽样检检验时,检检验验位置应应由建建设单位位代表表或监理理工程程师与施施工单单位质检检工程程师共同同确定定。7.1.9管管管道压力力试验验11管道进行行压压力试验验应具具备的条条件::(1)试验范围围内内的管道安安安装工程程除涂涂漆、绝绝热外外,已经经按照照设计图图纸的的要求全全部完完成,安安装质质量符合合规定定。管道道的支支、吊架架安装装完毕,并并已已调节完完管道道的倾斜斜度。(2)焊接工作作已已经结束,并并经检验合格格。(3)试验用的的压压力表已经经经校验,并并在在周检期期内,其其精度不不得低低于1.5级,表的的满满刻度值值应为为试验最最大压压力的1.5—2倍,压力力表表不得少少于2块。(4)检验完善善的的、并经过过过批准的的试验验方案。(5)试验前应应将将不能参加加加试验的的系统统、设备备、仪仪表及管管道附附件等加加以隔隔离。(6)管道压力力试试验前,下下下列资料料已经经监理工工程师师或建设设单位位复查合合格::a.管道组成件件的的质量证明明明文件;;b.管道组成件件的的检验和试试试验记录录;c.管道加工记记录录;d.阀门试验记记录录;e.焊接检验记记录录;f.设计修改及及材材料代用文文文件。22压力试验验(1)压力试验验分分为强度试试试验和严严密性性试验,强强度度试验的的试验验压力应应为设设计压力力的1.5倍。气密密性性试验的的试验验压力为为设计计压力。(2)压力试验验应应使用清洁洁洁的水作作为介介质,当当对不不锈钢管管线进进行试验验时,水水中的氯氯离子子含量不不得超超过25pppm。向管线线内内灌水时时,应应打开管管道系系统中高高点的的阀门排排气,待待水灌满满后,关关闭排气气阀和和进水阀阀,用用电动试试压泵泵加压。应应缓缓慢升压压,待待达到试试验压压力后,稳稳压压10miin。管道未未发发生异常常现象象、压力力不降降、无渗渗漏为为合格。(3)然后将压压力力降至设计计计压力进进行气气密性试试验,稳稳压30miin,对管线线进进行全面面检查查。压力力不降降、无渗渗漏为为合格。7.1.10管道的清清洗洗(1)用干净的的布布团在管道道道内部沿沿着一一个方向向拖擦擦,或用用压缩缩空气对对管道道内表面面进行行吹扫,直直至至管道内内无污污垢为止止。(2)对输送纯纯水水、药液、净净化空气的不不锈钢管线宜宜采用化学清清洗。清洗前前应安装一个个临时的过滤滤器,在循环环清洗泵的进进水端,截留留管道冲刷出出来的污物、渣渣子、杂质等等。(3)用于清洗洗不不锈钢管道道道的水中中的含含氯量不不得大大于25×1100-6。(4)将清洁用用水水加温到800C以上,泵泵入入管道系系统内内部,循循环30分钟。工工艺艺系统中中的所所有阀门门及排排放口都都应至至少开启3次,每次次>10秒。(5)然后将配配好好的化学清清清洗液体体加温温到500C—600C,循环60分钟。阀阀门门及排放放口都都应至少少开启启3次,每次次>10秒。(6)用1%浓浓度的碱碱溶液液在800C条件下循循环60分钟。阀阀门门及排放放口都都应至少少开启启3次,每次次>10秒。(7)用清洁水水排排放和冲洗洗洗所有的的阀门门和排放放口。将将系统内内部残残留的清清洁水水排放干干净。7.1.11不不不锈钢管管道的的钝化处处理(1)用10%%的硝酸酸和0.5%的铬酸溶溶液液在600C下循环60分钟。所所有有阀门及及排放放口都应应至少少开启3次,每次次>10秒。(2)然后将系系统统完全排干干干。(3)用清洁的的水水彻底清洗洗洗并检查查每个个阀门和和排放放口的残残余量量。(4)取出所有有的的垫圈并用用用清洁剂剂和所所需的酸酸溶液液清洗其其表面面,在清清洁的的条件下下重新新安装垫垫圈。(5)将所有在在循循环时没有有有清洁到到的部部位用清清洁剂剂和所需需的酸酸溶液进进行人人工拆洗洗并在在清洁的的条件件下重新新安装装。(6)拆去临时时过过滤器并安安安装已清清洁的的冲洗装装置。7.1.12洁净厂房房管管道的施施工措措施(1)由于本工工程为为洁净厂厂房的施施工,安安装时除除执行行国家现现行的的安装工工程施施工及验验收规规范外,还还需需执行洁洁净室室施工及及验收收规范。(2)管道的水水平安安装应在在技术夹夹层内内完成,竖竖向向安装应应在管管道竖井井和墙墙内完成成,尽尽可能减减少和和避免管管道进进入洁净净区内内的长度度,在在洁净区区内最最好是只只见控控制阀门门,而而不见管管道。(3)管道安装装时需需注意由由于车间间内没没有设管管道竖竖井及技技术夹夹道,主主干管管均为明明管,配配管时一一定要要考虑其其美观观,尽量量靠墙墙布置。支支管管在技术术夹层层内,而而通风风管、电电缆桥桥架、给给排水水管、工工艺管管道共用用技术术夹层。在在施施工中一一定要要注意协协调好好各工种种相互互间的关关系,确确定施工工顺序序,做到到互不不干扰,确确保保管道安安装的的标高、坡坡度度,便于于今后后维修的的原则则。(4)管道先按按施施工图配到到到各工段段房间间使用点点的技技术夹层层上,待待设备全全部进进场到位位,确确认安装装无误误后,方方可进进行二次次配管管,配管管前必必须认真真复核核设备接接口方方位、规规格、尺尺寸,采采取先先预制后后安装装方法进进行,尽尽量减少少洁净净室内的的管道道、管件件、阀阀门和支支架的的数量。管管道道穿过洁洁净室室顶棚,楼楼板板处应设设套管管,管道道与套套管之间间必须须有可靠靠的密密封措施施,并并且要牢牢靠的的固定管管道措措施。进进入洁洁净室内内的明明管材料料均宜宜采用不不锈钢钢管,安安装时时应避免免死角角和盲管管。(5)管道安装装应应力求布局局局合理、排排列列整齐、便便于于检修,控控制制阀安装装便于于操作洁洁净区区内的明明装管管道,其其表面面要进行行抛光光处理,并并用用专用不不锈钢钢管支座座支撑撑,使其其美观观。阀门门不能能用法兰兰阀门门,应采采用丝丝扣阀门门,以以便不积积尘、易易清洗。7.1.13纯水管道道安安装(1)纯水管道道采采用不锈钢钢钢管,连连接方方式考虑虑用焊焊接或卡卡环连连接。如如采用用焊接方方式,预预制过程程将采采用自动动氩弧弧焊机,每每天天上、下下班各各做一次次试件件并做好好参数数设置记记录供供建设单单位GMP认证备查查;;对于固固定口口只能采采用手手工氩弧弧焊。在在预制过过程中中注意对对已清清洗好的的洁净净管道充充氩气气保护。(2)尽量减少少纯纯水、注射射射用水管管线上上的支管管阀门门。支管管必须须考虑能能回流流或循环环防止止水滞留留成“死水”。(3)纯水管在在安安装完并经经经过试压压,吹吹扫合格格后,应应在纯水水贮槽槽中加入入乙醇醇(医用用)开开启纯水水泵将将乙醇输输入管管内,对对纯水水管内壁壁进行行循环冲冲洗、消消毒灭菌菌。然然后通入入纯水水清洗至至达到到水质要要求。7.2电气安安安装施工工技术术方案7.2.1基础础础槽钢的的安装装(1)基础槽钢钢的的安装直接接接影响到到配电电柜安装装的质质量。制制作前前先将槽槽钢校校直,槽槽钢平平直与否否的检检查可将将其放放在钢平平台上上,两端端用弦弦线拉紧紧来检检查其侧侧面的的平直度度,校校直方法法一般般采用冷冷校法法,轻微微弯曲曲者可用用大锤锤垫木枕枕敲打打,严重重弯曲曲者可用用千斤斤顶校直直。(2)基础槽钢钢焊焊接时与屏屏屏柜接触触而施施焊处,用用角角向磨光光机打打平,保保证屏屏柜与槽槽钢间间的接缝缝严密密、美观观。(3)基础槽钢钢应应安装牢靠靠靠、可靠靠接地地。其不不平度度和水平平度每每米不得得超过过1mm,全长不不平平度和水水平度度不得超超过5mm,埋设后后的的槽钢顶顶部宜宜超过地地平面面10mm。手车式式成成套柜的的应与与地坪相相平。同同一室内内的几几条基础础槽钢钢水平高高度应应一致。基基础础槽钢安安装完完毕后,在在安安装配电电柜前前必须除除锈并并刷防锈锈漆两两道,银银粉漆漆一道。7.2.2配电电电柜安装装(1)盘、柜搬搬运运时应采取取取防震、防防潮潮、防框框架变变形和漆漆面受受损的措措施,必必要时可可将易易损元件件拆下下。搬运运过程程中,一一般不不允许将将其侧侧放或倒倒放,防防止翻倒倒。(2)盘、柜的的垂垂直度、水水水平度以以及不不平度、盘盘、柜柜间接缝缝必须须符合验验收规规范。(3)盘、柜应应固固定牢固、固固定螺栓不得得缺少和松动动,紧固后应应露出2~3丝扣。(4)手车式成成套套柜、抽屉屉屉式配电电柜推推拉应灵灵活、轻轻便、无无卡塞塞现象;;动、静静触头中中心线线调整一一致,接接触紧密密,电电气联锁锁装置置的动作作正确确、可靠靠。(5)盘面标志志牌牌、框齐全全全,标志志正确确、清晰晰。(6)端子板无无损损坏,固定定定牢靠。绝绝缘缘良好。7.2.3电缆缆缆桥架敷敷设(1)施工前应应与与土建、设设设备、工工艺管管道等确确认走走向无障障碍;;坐标、标标高高无差错错。(2)桥架托臂臂采采用M10~M16的金属膨膨胀胀管固定定,严严禁使用用塑料料膨胀管管。(3)立柱安装装应应横平竖直直直,不得得有明明显倾斜斜,其其垂直偏偏差不不得大于于其长长度的2%。;型钢钢立立柱可直直接焊焊在予埋埋件或或钢结构构上,焊焊接牢靠靠。(4)立柱、托托臂臂的间距按按按桥架结结构形形式、安安装方方式及负负载或或设计确确定。(5)桥架弯头头处处要专设托托托臂支撑撑。(6)局部需要要加加工的桥架架架,用钢钢锯或或砂轮切切割机机进行加加工,不不得采用用气割割,焊口口做防防腐处理理。(7)桥架应可可靠靠地坚固在在在横撑上上,并并应横平平竖直直。水平平倾斜斜不得大大于±5mm,中心线线左左右偏差差不得得大于±10mmm,高低偏偏差差不得大大于±5mm。(8)桥桥架的延延续连连接应放放在支支撑点间1/4处,采用用专专用连接接片进进行连接接。连连接螺栓栓螺栓栓头应在在桥架架内侧,螺螺母母在外侧侧。(9)在建筑物物沉沉降缝处超超超过50mm时及户外外架架每隔30m处,应断断开开桥架,断断缝缝为15~20mm。(10)当需要要在桥桥架上引引下保护护管时时,应使使用桥桥架管接接头。(11)电缆桥桥架必必须可靠靠接地。7.2.4配管管管及穿线线(1)管子使用用前前应对内孔孔孔进行检检查,管管子应不不扁不不裂,管管内无无毛刺、杂杂物物,管口口应锉锉平、刮刮光。(2)切管用钢钢锯锯或砂轮切切切割机。(3)公称直径径在在2分及以下下的的焊接钢钢管明明敷时采采用丝丝接,暗暗敷时时采用套套焊接接管。(4)明管弯曲曲半半径大于管管管子直径径的6倍,暗管管大大于10倍。1分以下可可用用手动弯弯管器器,1分以上用用液液压弯管管器,黑黑铁管可可采用用热弯。(5)明管在金金属属结构上固固固定时,用用40Χ4的角钢制制作作支架,打打眼眼后用鞍鞍形管管卡固定定在支支架上,管管子子两端烧烧焊接接地螺栓栓。在在混凝土土上固固定时用用塑料料胀管或或金属属胀管打打管卡卡固定。黑黑铁铁管必须须进行行防腐处处理。(6)管内穿线线前前要先清理理理管内杂杂物、水水份,用12号铁丝扎扎破破布在管管内来来回拖动动,必必要时裹裹上滑滑石粉拖拖一道道后穿线线。线线穿完后后及时时在管口口戴上上护套。(7)管内穿线线不不准在管内内内有接头头,接接线盒内内接头头(铜芯芯)应应用电烙烙铁焊焊接。7.2.5电缆缆缆敷设(1)检查电缆缆桥桥架、管路路路的位置置和走走向,均均应符符合图纸纸要求求,电缆缆桥架架、管路路的安安装及接接地均均应施工工完毕毕。电缆缆通道道无阻塞塞。(2)电缆型号号、规规格和长长度均应应与设设计核对对,电电缆不得得有扭扭曲、损损伤。对对电缆绝绝缘作作出判断断。(3)电缆盘的的滚滚动方向必必必须顺电电缆的的缠紧方方向。严严禁将电电缆盘盘直接从从车上上直接推推下。(4)电缆牌上上的的电缆标志志志,应写写明电电缆编号号、型型号,字字迹应应耐久、明明晰晰;并用用防腐腐、耐用用材料料制作。在在电电缆两端端、改改变走向向转角角处、中中间接接头处均均应挂挂牌。(5)电缆在桥桥架架内要排列列列整齐,大大截截面的电电缆放放在下面面,小小截面的的电缆缆放在上上面,避避免交叉叉压叠叠。(6)敷设电缆缆时时注意不要要要划破外外层护护套,电电缆走走向转角角处设设专人负负责,保保证转弯弯处有有足够的的裕量量。(7)电缆在其其首首尾端接线线线处要留留够裕裕量。(8)对于穿过过零零序电流互互互感器的的电缆缆,其终终端头头接地线线应与与电缆一一起贯贯穿互感感器再再接地。7.2.6电缆缆缆头制作作(1)控制电缆缆头头采用专用用用终端套套制作作,其规规格、型型号按电电缆芯芯数来确确定。(2)低压电力力电电缆头采用用用干包式式。高高压电缆缆头采采用热缩缩型头头子,电电缆头头制作程程序可可参见说说明书书,若不不详时时必须编编制作作业指导导书。7.2.7盘、柜柜安装的的外部部接线(1)引至盘、柜柜柜内的电缆缆在在支架上上应排排列整齐齐,不不交叉,固固定定牢靠,电电缆缆号牌整整齐,接接线不应应使端端子受到到机械械应力。每每一一根线都都应用用异形管管及记记号笔按按图纸纸标记线线号。(2)当采用屏屏蔽蔽电缆时,其其屏蔽层应在在输入端一端端接地。(3)强、弱电电回回路不能公公公用一根根电缆缆,交、直直流流不能公公用一一根电缆缆。(4)二次回路路的的接线不得得得使用铝铝芯线线,导线线接头头必须进进行焊焊接。7.2.8电动动动机检查查接线线(1)接线前要要进进行电机的的的绝缘和和接线线检查。(2)打开端盖盖,对对电机的的端部进进行检检查,看看线圈圈绑线是是否松松脱,线线圈绝绝缘是否否损伤伤。(3)检查引出出线线鼻子压接接接(或焊焊接)是是否良好好,编编号是否否齐全全。(4)接线时注注意意铭牌电压压压与线路路

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