B-Twin膨胀式腰椎融合器

B-Twin膨胀式椎间融合器世界领先的微创椎间融合新技术第一页，共41页。产品质量保证1.以色列原装进口2.美国FDA、欧洲CE认证3.ISO9001、ISO14001质量体系认证4.中国人民保险公司承保第二页，共41页。B-Twin膨胀式椎间融合器钛合金材料。以5mm直径的管状结构插入椎间隙。在椎间隙内可膨胀到15mm高度。膨胀后呈楔形或方形。B-Twin融合器膨胀前B-Twin融合器膨胀后第三页，共41页。9/7.5mm11/9.5mm13/11.5mm15/13.5mm各种不同规格的B-Twin融合器第四页，共41页。标准型加长型前后路开放式后路椎间盘镜后路经皮穿刺后路开放式侧后路椎间盘镜侧后路经皮穿刺25mm30mm第五页，共41页。侧后路前路后路B-Twin手术入路第六页，共41页。B-Twin

原理第七页，共41页。B-Twin释放过程第八页，共41页。安装手柄融合器出厂时已预装在安装手柄上，通过手柄被插入椎间隙。膨胀把手融合器已插入椎间隙第九页，共41页。适用症主要用于自腰椎L2到骶骨S1间的椎间盘发生一层或两层的退行性疾病（DDD）的患者根本性治疗进行性椎间盘疾病或广泛的减压术先前进行了至少6个月的非手术保守治疗（如：物理治疗、药物治疗、超声治疗以用其它的临床疼痛治疗），而没有效果。其它椎间盘手术失效、椎间盘再次突出或术后椎体不稳定时的二次手术，但不包括已进行了腰椎融合手术的相关层面腰椎狭窄腰椎发生退行性疾病或I°滑脱第十页，共41页。禁忌症代谢性骨疾病患有历史性或家族性NF2疾病或脊柱骨肿瘤患者患有Paget氏疾病或其它的原发性或继发性骨质营养不良，包括甲状腺机能亢进或减退、甲状旁腺机能亢进、Ehrlers-Danlos综合症、骨生长不良、软骨发育不良以及结核病。患者患有骨量减少、骨质疏松症或骨软化病等，致使不能置入融合器金属敏感第十一页，共41页。可能发生的不良影响融合器发生位移血管出血和/或发生血肿第十二页，共41页。尺寸选择标准根据由前后位的X光/MRI/CT图片估算的椎间隙高度确定融合器直径时，应选择直径比估算的高度大10-20%的融合器。开放手术和椎间盘镜下手术可根据最后使用刮匙尺寸选择融合器型号椎间盘前后沿长度至少比融合器长度长3mm。(如果病人前后沿长度较短，融合器远端可与椎体前沿相平)

第十三页，共41页。经皮穿刺手术操作第十四页，共41页。局麻，在X线引导下经皮插入科氏针第十五页，共41页。插入工作通道第十六页，共41页。摘除髓核刮除终板软骨第十七页，共41页。植骨第十八页，共41页。测量B-Twin融合器的放置位置第十九页，共41页。插入B-Twin融合器第二十页，共41页。膨胀B-Twin融合器第二十一页，共41页。融合器的位置调整在膨胀融合器的第一个齿后，如需调整位置，可将融合器手柄逆时针旋转90°。旋转后融合器被放倒，并可在椎间隙内移动，待位置满意后再顺时针旋转手柄90°，将融合器立起。如已打开融合器的第二个齿则不能再调整。第二十二页，共41页。X线下B-Twin融合器膨胀过程第二十三页，共41页。融合器的释放1逆时针旋转手柄把手5整圈以上第二十四页，共41页。融合器的释放2逆时针旋转手柄直至与融合器分离第二十五页，共41页。椎间盘镜下放置B-Twin融合器第二十六页，共41页。切开纤维环第二十七页，共41页。摘除髓核第二十八页，共41页。刮除终板软骨第二十九页，共41页。植骨第三十页，共41页。放入测量棒第三十一页，共41页。放置融合器第三十二页，共41页。膨胀融合器第三十三页，共41页。按上述同样操作步骤放置对侧的B-Twin融合器第三十四页，共41页。放置完成图第三十五页，共41页。腰椎融合完成图正位观侧位观第三十六页，共41页。45岁；男性患者在90％被研究的病例中，三维螺旋CT扫描显示骨桥完全形成在术后12个月三维螺旋CT扫描第三十七页，共41页。B-Twin融合器取出步骤*B-Twin融合器经过取出工具被挤进取件套管内*B-Twin为植入物，一般情况下不需要取出，如出现放置不当；移动；松动；不良反应等可用专用工具将其取出；取出后的植入物不能重新使用。第三十八页，共41页。术后处理经皮手术：术后常规使用抗生素，激素及脱水剂。术后3天进行下肢康复训练，5天后可戴腰围适当下床活动，10天后伤口拆线出院椎间盘镜下手术术后恢复较经皮手术恢复时间延长2-3天。开放手术恢复时间较经皮手术延长10天左右。第三十九页，共41页。技术优势小直径插入（5mm），后柱损伤小几乎没有骨质的破