DB3301T 0297-2019食品相关产品生产企业质量信用分级管理规范

ICS03.120.10A00浙江DB3301省杭州市地方标准DB/T0297—2019杭州市市场监督管理局发布IDB3301/T0297—2019前言 A录)企业静态风险因素 5附录B(规范性附录)企业动态风险因素生产管理量化分值 7附录C(规范性附录)企业动态风险因素监督管理量化分值表 9附录D(规范性附录)企业质量信誉量化分值 10附录E(规范性附录)企业质量信用等级确定表 11F性附录)日常监督检查记录 12 DB3301/T0297—2019前言本标准按GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由杭州市市场监督管理局提出并归口。本标准主要起草单位：杭州市余杭区市场监督管理局、杭州市标准化研究院、中国计量大学、杭州市市场监督管理局。本标准主要起草人：许韩山、徐梅、戴震、李辉、杨芸芸、许燕君、杜威、周玉宇、钟沈江。本标准为首次发布。1DB3301/T0297—2019食品相关产品生产企业质量信用分级管理规范1范围本标准规定了食品相关产品生产企业质量信用分级管理的术语和定义、质量信用等级划分、风险评估及质量信用等级确定、评估频次和等级调整、评定运用的要求。本标准适用于食品相关产品生产企业的质量信用分级评定和管理。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T22000食品安全管理体系食品链中各类组织的要求GB/T23791企业质量信用等级划分通则ISO9001质量管理体系要求ISO14001环境管理体系要求及使用指南3术语和定义GB/T23791确立的以及下列术语和定义适用于本标准。3.1食品相关产品生产企业用于包装、盛放食品及食品添加剂的包装、容器、洗涤剂、消毒剂和用于直接接触食品的食品生产经营的工具、设备等，并取得生产许可证等企业。注：如食品用塑料包装容器工具等制品、食品用纸包装容器等制品、食品用洗涤剂、压力锅、电热食品加工设备等。3.2质量信用取得并保持对质量信任的能力。注：这种能力由企业在遵守质量相关法律法规、执行标准以及兑现质量承诺(或履行质量约定)的基础上，提供产品在生命周期内满足顾客的需求或期望来实现。[GB/T23791-2009，定义3.1]3.3风险不确定性对目标的影响。注1：影响是指偏离预期，可以是正面的和/或负面的。注2：目标可以是不同方面(如财务、健康与安全、环境等)层面(如战略、组织、项目、产品和过程等)的目标。注3：通常用潜在事件、后果或者两者的组合来区分风险。注4：通常用事件后果(包括情形的变化)和事件发生可能性的组织来表示风险。注5：不确定性是指对事件及其后果或可能性的信息缺失或了解片面的状态。2DB3301/T0297—2019[GB/T23694-2013，与风险有关的术语2.1]3.4风险等级根据企业的产品类别、经营规模、消费对象等静态风险因素和生产经营条件保持、生产经营过程控制、管理制度建立及运行等动态风险因素及质量信用评估，确定风险等级，并根据对企业监督检查、监督抽检、投诉举报、案件查处、产品召回等监督管理记录实施动态调整划分。3.5质量信用分级对企业的质量信用程度进行客观公正的分析、判断和评定的活动过程。4质量信用等级划分4.1总则以质量风险评估确定质量信用分级。质量信用分级由静态风险因素、动态风险因素和质量信誉组成。4.2等级组成质量信用等级从高到低依次划分为A、B、C、D、E五级，分别对应的风险等级为低风险、较低风险、中等风险、较高风险和高风险。4.3划分方法采用评分方法进行划分。静态风险因素量化分值为40分，动态风险因素量化分值为60分，质量信誉分值为10分。分值越低，风险等级越高，见表1。表1企业质量信用等级和分值区间对照表质量信用等级分值区间(分)风险等级低风险(80，90]较低风险(70，80]中等风险(60，70]较高风险≤60高风险5风险评估及质量信用等级确定5.1静态风险评估按企业的产品类别、经营规模、消费对象等静态风险因素进行评估，见附录A。同一生产企业生产多种类食品相关产品的，按照风险较高的相关产品类别确定企业的静态风险分值。5.2动态风险评估5.2.1动态风险组成由生产管理风险因素、监督管理风险因素组成。动态风险分值为生产管理分值和监督管理分值之和。3DB3301/T0297—20195.2.2生产管理风险因素评估由行政监管人员或由行政指派人员，对企业实施检查，并按许可证管理、质量管理制度、生产环境条件、关键环节的控制、进货查验结果、产品检验、不合格品管理、人员管理等生产管理风险因素进行现场评估，获得分值。现场评估内容和要求见附录B。5.2.3监督管理风险因素按企业的监督检查整改、违法违规查处、监督抽检和风险检测结果、安全事故、投诉举报及媒体反映情况等监督管理风险因素进行评估，见附录C。5.3质量信誉评估5.3.1质量信誉因素质量信誉因素，包括但不限于：a)各级政府质量奖获奖；b)“品字标”品牌：浙江制造、浙江服务；c)主导及参与(国际、国家、行业、团体、地方)标准制修订，担任(国际、国家、省)标准化技术委员会委员，获得标准创新型企业和标准化良好企业确认等；d)ISO9001、ISO14001、GB/T22000等认证证书及实验室认可等；e)获得知识产权相关资格证书；f)获得浙江省评定的“重合同、守信用”企业荣誉；g)获得国家驰名商标，获得浙江省商标品牌等。5.3.2确定方法通过查表方式评定信用分值，见附录D。5.4质量信用等级确定综合静态风险评估、动态风险评估、质量信誉，通过计算方式确定企业风险等级，见附录E。6评估频次和等级调整6.1评估频次6.1.1新开办食品相关产品生产企业的风险等级在企业取得合法资质之日起3个月以后进行评定和调整。6.1.1停产时间超过6个月的食品相关产品生产企业，根据实际情况评定风险等级为C、D或者E级。6.1.2企业存在违法情形应当先行立案查处，并根据处罚结果确定食品相关产品生产企业的风险等级。6.2等级调整6.2.1等级下调存在下列情形之一的，下一年度食品相关产品生产企业风险等级调高一个等级；情节严重造成不良影响，风险等级调高两个等级：a)违反相关法律法规，受到行政处罚、没收违法所得(非法财物)、责令停产停业等行政处罚；b)有1次及以上省级以上监督抽检不符合产品质量标准的；4DB3301/T0297—2019c)违反相关法律法规规定，造成不良社会影响的；d)发生产品质量安全事故的；e)不按规定进行产品召回或者停止生产不合格产品的；f)拒绝、逃避、阻挠执法人员进行监督检查，或者拒不配合执法人员依法进行案件调查的；g)具有法律、法规、规章和省局规定的其他可以上调风险情形的。6.2.2等级上调符合下列情形之一的，可调低一个等级：a)连续三年保持同一等级并无违反6.2.1情况；b)达到5.3质量信誉一定分值时；c)其他可上调等级的情形。7评定运用7.1抽查比例可根据食品相关产品生产企业质量信用等级，对企业进行日常检查评估，按企业数抽查比例宜为：a)A级：10%~20%；b)B级：20%~30%；c)C级：30%~40%；d)D级：50%以上；e)E级：80%以上。7.2抽查实施7.2.1结合质量风险分等，制订年度检查计划，合理确定企业的检查频次、内容、方式等。日常检查记录表参见附录F。7.2.2可运用质量信用风险分级结果，促使产品生产企业改进和提高生产控制水平，加强落实产品质量安全主体责任。7.2.3可根据风险分级的信息，汇总分析食品相关产品生产风险信息和风险趋势。7.3信息化运用7.3.1数据分析要求应根据企业质量信用等级建立行政区域内食品相关产品生产企业的分级数据系统，记录、汇总、分析食品相关产品生产企业风险分级信息，实行信息化管理。7.3.2智慧监管根据质量信用分级信息管理完善企业档案信息，及时更新信息数据，保证质量信用管理信息使用时的准确性、适时性和适用性。进行食品相关产品生产企业监管数据库的建设。建立完整的信息平台与从市场主体准入到退出的全过程信用监管机制，全面落实信用管理制度。7.3.3信息共享建立信用联合奖惩机制，通过打通多维度市场主体服务平台，实施企业质量信用管理信息共享、交换和运用。5DB3301/T0297—2019附录A(规范性附录)企业静态风险因素企业静态风险因素产品类别量化分值见表A.1，企业静态风险因素生产规模量化分值见表A.2，企业静态风险因素消费对象量化分值见表A.3。表A.1产品类别量化分值表序号类别名称产品分类产品单元品种明细分值1食品用塑料包装容器工具等制品包装膜袋类非复合膜袋1.聚乙烯自粘保鲜膜；2.包装用聚乙烯吹塑薄膜；3.液体包装用聚乙烯吹塑薄膜；4.聚丙烯吹塑薄膜；5.普通用途双向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜；6.双向拉伸聚丙烯珠光薄膜；7.流延聚丙烯(CPP)薄膜；8.包装用双向拉伸聚酯薄膜；9.双向拉伸聚酰胺(尼龙)薄膜；10.食品包装用聚偏二氯乙烯(PVDC)片状肠衣膜；11.商品零售包装袋(仅对食品用塑料包装袋)；12.夹链自封袋；13.包装用镀铝薄膜；14.食品接触用特定非复合膜、袋普通类20，有印刷工艺152包装膜袋类复合膜袋15.包装用塑料复合膜、袋(干法复合、挤出复合)；16.食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋；17.双向拉伸尼龙(BOPA)/低密度聚乙烯(LDPE)复合膜、袋；18.榨菜包装用复合膜、袋；19.液体食品无菌包装用纸基复合材料；20.液体食品无菌包装用复合袋；21.液体食品保鲜包装用纸基复合材料；22.液体食品包装用塑料复合膜、袋；23.包装用多层共挤阻隔膜、袋；24.液态奶共挤包装膜、袋；25.聚偏二氯乙烯(PVDC)涂布薄膜；26.丙烯酸涂布双向拉伸聚丙烯薄膜；27.改性聚乙烯醇涂布双向拉伸薄膜；28.食品接触用特定复合膜、袋普通类20，有印刷工艺153包装膜袋类片材29.聚丙烯(PP)挤出片材；30.食品包装用聚氯乙烯硬片、膜；31.双向拉伸聚苯乙烯(BOPS)片材；32.食品接触用特定片材254包装膜袋类编织袋33.塑料编织袋205包装容器类容器34.软塑折叠包装容器；35.聚烯烃注塑包装桶；36.聚酯(PET)无汽饮料瓶；37.聚碳酸酯(PC)饮用水罐；38.双层口杯；39.塑料饮水口杯；40.塑料保鲜盒；41.婴幼儿用塑料奶瓶；42.塑料防盗瓶盖；43.组合式防伪瓶盖；44.食品接触用特定塑料瓶盖；45.瓶盖垫片；46.聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶坯；47.食品接触用特定塑料瓶坯；48.食品接触用特定塑料容器226工具类工具49.密胺塑料餐具；50.塑料菜板；51.塑料一次性餐饮具；52.可重复使用塑料餐饮具；53.饮用吸管；54.食品接触用特定工具及塑料件226DB3301/T0297—2019A(续)序号类别名称产品分类产品单元品种明细分值7食品用纸包装容器等制品包装类食品用纸包装1.非热封型茶叶滤纸；2.热封型茶叶滤纸；3.鸡皮纸；4.食品包装用羊皮纸；5.半透明纸；6.纸杯原纸；7.餐盒原纸；8.真空镀铝纸；9.铝箔衬纸；10.咖啡袋滤纸；11.食品包装纸；12.食品包装用淋膜纸和纸板；13.精细过滤纸板；14.支撑过滤纸板；15.固体食品包装用纸板；16.液体食品包装用纸板；17.特定**食品包装用纸和纸板208包装类食品用纸容器18.纸质袋；19.淋膜纸袋；20.涂蜡纸袋；21.纸板类罐；22.圆柱形复合罐；23.淋膜纸杯；24.涂蜡纸杯；25.纸板餐具；26.淋膜纸餐具；27.纸浆模塑餐具；28.纸板盒；29.淋膜纸盒209食品用洗涤剂食品接触类食品用洗涤剂1.手洗餐具用洗涤剂；2.机洗餐具用洗涤剂；3.食品工业用(含复合主剂)洗涤剂25压力锅食品加工类不锈钢压力锅产品规格：XXcm~XXcm20压力锅食品加工类铝压力锅产品规格：XXcm~XXcm20电热食品加工设备食品加工类商用电热设备1.电炸锅；2.强制对流炉；3.蒸汽对流炉；4.蒸汽炊具；5.电煮锅、6.夹层煮锅、7.两用煮锅；8.普通式开水器；9.沸腾式开水器；10.连续式开水器；11.步进式开水器；12.液体加热器；13.电热铛；14.电扒炉；15.滚动烤肠机；16.电烤炉；17.烤面包炉；18.羊肉串烤炉；19.多用途电平锅；20.爆谷机；21.电烤箱；22.电炉灶；23.电磁灶25电热食品加工设备食品加工类工业电烤炉24.隧道炉；25.热风炉；26.摇篮炉；27.旋转炉；28.旋转热风炉25表A.2生产规模量化分值表序号生产规模分值1规模以上企业52规模以下企业8注：规模以上企业，即年生产食品相关产品销售额超过2000万元及以上的企业。表A.3消费对象量化表序号消费对象分值1婴幼儿42除婴幼儿外77DB3301/T0297—2019附录B(规范性附录)企业动态风险因素生产管理量化分值企业动态风险因素生产管理量化分值见表B.1。表B.1动态风险因素生产管理量化分值表企业信息企业名称产品类别企业地址营业执照编号或信用代码联系人及联系方式监督检查形式□日常监督检查□专项监督检查动态风险因素项目序号检查内容分值得分备注1.许可证管理1.1有营业执照、生产许可证，经营范围覆盖所生产的产品。0.52实际生产地址与生产许可证登记一致。0.51.3按规定履行许可证申请、变更、注销义务。0.5生产许可证获证企业按期提交年度自查报告。12.质量管理2.1企业领导层中有专人负责质量工作，成立了质量管理机构，有专职质量管理人员和质量管理制度。22.2企业按照现行有效的国家标准、行业标准、备案的企业标准组织生产。12.3有质量手册、程序文件、质量记录等质量管理体系文件。13.生产环境条件3.1厂区无扬尘、无积水，厂区、车间卫生整洁。车间、库房、检验室等功能区间设置合理。23.2卫生间应保持清洁，未与食品相关产品生产、包装或贮存等区域直接连通。23.3有更衣、洗手、干手、消毒设备、设施，满足正常使用。23.4通风、防尘、照明、存放垃圾和废弃物等设备、设施正常运行。23.5定期检查防鼠、防蝇、防虫害装置的使用情况并有相应检查记录，生产场所无虫害迹象。14.进货查验结果4.1有原材料进厂查验制度，有原材料进货台账及查验和不合格原材料处理记录。24.2检验记录完整、规范并符合食品安全相关标准的规定，并保存相关记录。不使用外购回收料进行生产。35.生产过程控制5.1未发现使用非食品级的化学物质、超过保质期的原辅材料。25.2具备满足其生产、检验所需的工作场所和设施，并运行正常。35.3生产设备、设施定期维护保养并做好记录。25.4建立和保存生产加工过程关键控制点、质量控制点的情况记录。28DB3301/T0297—2019B(续)动态风险因素项目序号检查内容分值得分备注5.生产过程控制5.5生产记录中的生产工艺和参数与企业申请许可时提供的工艺流程一致。25.6生产现场未发现人流、物流交叉污染。15.7工作人员穿戴洁净工作衣帽，员工洗手消毒后进入生产车间并有卫生防护措施。25.8产品标签如实、依法标注，未发现标注虚假生产日期或批号的情况。1.55.9计量器具台账等计量管理文件齐全，计量器具在检定(或校准)有效期内。16.产品检验6.1成品出厂前按相关标准进行出厂检验，检验记录应完整、规范并符合相关标准的规定。26.2企业自检的项目，应具备与所检项目适应的检验室和检验能力，有检验相关设备，检验仪器设备按期检定。26.3不能自检的项目，应当委托有资质的检验机构进行检验。16.4有与生产产品相适应的相关标准文本，按照相关标准规定进行检验。26.5建立和保存原始检验数据和检验报告记录，检验记录真实、完整。26.6按规定时限保存检验留存样品并记录留样情况。17.不合格品管理7.1对不合格品的控制和处置有明确规定并执行到位。27.2不合格品应在划定区域存放。17.3建立和保存不合格品的处置记录，不合格品的批次、数量应与记录一致。27.4依据产品召回有关规定，依法对不合格产品实施召回，并积极采取纠正和预防措施。28.从业人员管理8.1有产品安全管理人员、检验人员、负责人，且有培训和考核记录。18.2企业负责人在企业内部制度制定、过程控制、安全培训、安全检查等环节履行了岗位职责并有记录。18.3建立从业人员健康管理制度，直接接触食品相关产品人员健康符合相关规定。18.4有从业人员食品安全知识培训制度，并有相关培训记录。19.其他9.1对出现产品质量问题能及时采取修理、更换、退货、损害赔偿等措施，保障消费者的合法权益。19.2积极参加市场监管部门召开的质量培训会、分析会等，未有无正当理由不参加的现象。1得分合计60其他需要记录的问题：9DB3301/T0297—2019附录C(规范性附录)企业动态风险因素监督管理量化分值表企业动态风险因素监督管理量化分值见表C.1。表C.1企业动态风险因素监督管理量化分值表序号评价项目检查要求分值得分1监督检查整改情况检查日常监督检查、专项监督检查、其他方面监督检查的整改相关记录。-1~-32违法违规行为查处情况违反《产品质量法》、《食品安全法》等法律法规，且受到罚款、没收违法所得(非法财物)、责令停产停业等行政处罚的。-1~-10近3年内被省、市局发布列入红色预警的。3监督抽检和风险监测结果情况当年市级以上产品质量监督抽查中出现2次(含)以上不合格情况。-1~-104安全事故、投诉举报及媒体反映情况经查实的投诉举报，被市级以上媒体曝光的产品质量安全事件的。-1~-10总计/注：单项分值按程度酌情减分；项目可叠加减分。DB3301/T0297—2019附录D(规范性附录)企业质量信誉量化分值企业质量信誉量化分值见表D.1。表D.1企业质量信誉量化分值表企业信息企业名称产品类别企业地址营业执照编号或信用代码联系人及联系方式信誉因素序号检查内容分值得分备注1各级政府质量奖获奖2~102“品字标”品牌：浙江制造、浙江服务2~53主导及参与(国际、国家、行业、团体、地方)标准制修订，担任(国际、国家、省)标准化技术委员会委员，获得标准创新型企业和标准化良好企业确认等2~104ISO9001、ISO14001、GB22000等认证证书及实验室认可等1~55获得知识产权相关资格证书2~106获得浙江省评定的“重合同、守信用”企业荣誉1~57获得国家驰名商标，获得浙江省商标品牌等1~58其他上述未列示项1~5注2：企业质量信誉由各信誉因素加总，得分最高为10分，超过则以10分计。DB3301/T0297—2019附录E(规范性附录)企业质量信用等级确定表企业质量信用等级确定见表E.1。表E.1企业质量信用等级确定表企业信息企业名称产品类别企业地址营业执照编号或信用代码上年度质量信用等级确定表静态分值静态因素量化分值动态分值动态因素量化分值信誉分值信誉因素量化分值企业风险等级质量信用风险得分(静态+动态+信誉)质量信用等级情况说明：建议：□调高档风险等级□调低档风险等级□不调整风险等级下一年度风险等级备注填表人签名：年月日审核人签名：年月日DB3301/T0297—2019附录F(资料性附录)日常监督检查记录企业日常监督检查结果记录见表F.1，日常监督检查要点表见表F.2。表F.1日常监督检查结果记录表检查对象名称风险等级企业地址联系人/电话许可证编号检查次数年度第次检查检查内容： 检查人员根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》及其实施条例、《浙江省工业产品(含食品相关产品)生产许可证后监督检查实施办法(试行)》的规定，于年月日对你单位进行了监督检查，本次监督检查按照表开展，共检查了()项内容，其中：重点项()，项目序号分别是()，发现问题()项，项目序号分别是()；一般项()，项目序号分别是()，发现问题()项，项目序号分别是()；检查结果：□符合结果处理：□通过□基本符合□书面限期整改□不符合□企业生产经营者立即停止生产经营活动检查人员(签名)：年月日检查单位意见：法人或负责人(签名)：年月日DB3301/T0297—2019表F.2日常监督检查要点表检查对象名称风险等级企业地址联系人/电话□营业执照□生产许可证□其它重要材料(补充)：序号检查项检查内容操作方法与要领是否检查发现问题情况1企业营业执照1.1经营范围是否涵盖生产许可证单元产品，营业执照住所和实际生产地址是否与生产许可证一致查看营业执照、生产许可证、实际门牌等□不适用2基本生产条件2.1是否具备相应产品生产许可证实施细则规定的生产和检验设备设施等基本条件，并正常使用对照生产许可证实施细则□不适用2.2检验检测仪器设备是否按规定定期检定或校准，并有完整有效的检定证书、报告或记录对照生产许可证实施细则□不适用3重要原材料进货验收3.1采购重要原材料是否按规定进行入库检验或验收，有完整、规范的检验或验收记录，并建立相应进货台账随机抽取一种原辅材料，查看进货检查验收情况□不适用3.2重要原材料是否按要求与成品、半成品等分区域存放查看是否有区域标识，是否分区域存放□不适用4产品出厂检验4.1是否按规定进行出厂检验，有完整、规范的检验记录，并符合相关标准规定从成品库内随机抽取一个产品，查看检验记录情况□不适用4.2是否有产品质量检验合格证明查看产品上是否有合格标识、合格证□不适用5遵守生产许可证制度5.1核查生产许可证所列产品单元范围能否覆盖实际生产的产品，是否有应当取得许可证而未取得许可证从事生产经营活动的行为通过国家市场监管理局/浙江省市场监督管理局网站核对□不适用5.2在生产许可证有效期内，重要生产工艺和技术、关键生产设备和检验设备发生变化的、生产地址迁移、增减生产场点、新建生产线、增减产品、产品升降级等情形，是否一个月内提出许可范围变更申请确定企业自变化事项发生的时间进行推算□不适用5.3企业名称、住所或者生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的，企业是否在一个月内提出名称变更申请确定企业自变化事项发生的时间进行推算□不适用DB3301/T0297—2019F(续)序号检查项检查内容操作方法与要领是否检查发现问题情况5遵守生产许可证制度5.4是否有伪造、变造许可证证书、生产许可证标志和编号的行为，是否有冒用他人的生产许可证证书、生产许可证标志和编号行为通过国家市场监管理局/浙江省市场监督管理局网站核对□不适用5.5是否按规定在产品或者其包装、说明书上标注生产许可证标志和编号查看产品标签、标识信息□不适用5.6是否擅自动用、调换、转移、损毁被查封、扣押财物查看查封、扣押封条是否完好□不适用5.