当归炮制工艺规程

当归炮制工艺规程当归炮制工艺规程一、名称二、规格三、生产工艺流程图及质控要点四、炮制方法五、炮制工艺的操作要求和工艺技术参数六、物料、中间产品、成品的质量标准及贮存留意事项七、包装规格八、物料平衡的计算方法九、主要生产设备一览表及其生产力量当归炮制生产工艺规程一。名称中文名当归汉语拼音Danggui拉丁名RADIXANGELICAESINENSIS二、规格薄片12mm三、生产工艺流程图及质控要点饮用水3.1 生产工艺流程图饮用水当归、净洗制润拣去杂质，去掉非药用局部稍润切片1-2mm干燥10%工序质量掌握点质量掌握工程工序质量掌握点质量掌握工程频次生产过程净制拣选除杂中间产品、选净程度每批切制高速截断式切药机1—2mm厚度随时枯燥三层网带式枯燥机温度、时间、装量清洁卫生、温度、湿度水分标志品种、数量清洁每批中转站定时装袋随时包装贴签随时四、炮制方法：当归 除去杂质,洗净，稍润,切薄片，低温枯燥。五、炮制生产操作过程及工艺技术参数5.1 领料按批生产指令制作领料单,按“领发料标准操作规程”到原药材库领取当归原料，领料员、药材库保管员依据领料单的数量领发料 ,准时填写出库记录和领料记录.工艺要点:核对品名、批号、数量、检验合格报告单 ,合格证、物料放行许可证、称量核对。5。2净选按“净选岗位标准操作规程“将要挑拣的当归原药材置于选择工作台上进展净选，除去非药用局部，并将药材按大小分档。生产完毕准时填写生产记录，经 QA检查合格后与下一步工序交接。按本岗位“清场标准操作规程”进展清场操作，填写清场记录，并经 QA检查签字。工艺要点①检查净选的中药材，并称量、记录；②净选操作必需按要求分别承受拣选,去除杂质，除去非药用局部，使药材符合净选质量标准要求；③拣选药材应设工作台，工作台外表应平坦，不易产生脱落物；⑤净选后药材装适宜容器,每件容器均应附有标志，注明药材名称、编号、炮制批号、数量、生产日期、操作者等；⑥经质量检验合格后交下工序。⑦净度要符合中药材炮制品质量标准5.3 洗润。1洗药将净选后的药材，按清洗岗位标准操作规程进展清洗操作” 土或不洁物洗净。完毕后将洗净的药材经 QA检查合格后，转入下道工序。清洗完毕后，准时填写生产记录,与下一步工序交接。按本岗位清场操作规程进展清场操作,填写清场记录,经QA工艺要点：①清洗药材用水应符合国家饮用水标准；②清洗厂房内应有良好的排水系统，地面不积水 ,易清洗，耐腐蚀；③洗涤药材的设备或设施内外表应平坦、光滑、易清洗、耐腐蚀，不与药材发生化学变化或吸附药材；④药材洗涤应使用流淌水，用过的水不得用于洗涤其他药材，不同的药材不宜在一起洗涤；⑤洗涤时应留意把握时间，勿使药材在水中浸泡过久，以免损失药效。⑥洗涤后的药材应准时转下道工序进展炮制5。3。2浸润将洗净的原药材置于润药池内,稍润30分钟，即可转入下道工序。操作完毕后，准时填写生产记录，与下一步工序交接 .按本岗位清场操作规程进展清场操作，填写清场记录，经QA检查后合格后在清场记录清场合格证上签字。工艺要点:①需浸润的药材按其大小、粗细、软硬程度，浸润方法，并依据操作时间的季节、气候条件，严格把握在工艺参数范围内；②掌握好浸润药材的用水量准时间，做到药透水尽，不得消灭药材伤水腐败、霉变、产生异味等变质现象；③浸润药材符合切制要求后应准时切制；切片将浸润软硬适中的当归药材，按切制岗位标准操作规程、高速截断切药机标准操作规程进展切片操作。将当归切制成1-2mm的片，完毕后将切制好的当归，经QA检查合格后,准时转入枯燥岗位进展枯燥处理。操作完毕后 ,准时填写生产记录。按本岗位清场操作规程进展清场操作，填写清场记录,经QA检查合格后在清场记录上签字。工艺要点:①依据不同药材及性能按工艺要求将药材切成片、段等，并符合炮制品标准②切制后药材装适宜容器，每件容器均应附有标志，注明名称、规格、批号、数量、切制日期、操作者等，经检查合格后准时交下工序。枯燥按“枯燥岗位标准操作规程”“三层网带式烘干机标准操作规程”，将已切制进展枯燥，所得净药材饮片盛于干净容器内 ,挂上标签，准时转入下道工序。操作完毕后，按“三层网带式烘干机清洁操作规程”进展清洁操作 ,填写生产设备清洁记录，并经QA检查合格签字。准时填写生产记录、入站单 ,并与下工序进展交接.按本岗位“清场标准操作规程”进展清场操作，填写清场记录，经 QA检查合格后在清场记录上签字.工艺要点:①依据药材性质和工艺要求选用不同的枯燥方法，但不得露天枯燥；②枯燥温度不超过60℃,药材厚度为1.5-2cm并要定期检查厚度是否适应枯燥需要，枯燥至水分小于10％。③枯燥设备及工艺的技术参数应阅历证确认；④枯燥后的药材应装入干净容器生产批号、数量、规格、日期、操作者等。⑤净药材饮片经质量检验合格后交下工序。⑥本步所得中间产品质量要符合中药材炮制品质量标准分装生产操作前，进展清场检查。按批包装指令从中转站领取经检验合格饮片，从包材仓库领取内包装材料及标签，依据产品包装规格要求，确定每袋装量 1kg、2kg、5kg及装量差异范围。依据每袋重量，调整好称量器具的装量，依据“分装岗位标准操作规程”进展分装操作，在分装过程中，每隔30分钟抽一次装量,严格掌握装量差异，并具体记录抽查结果 确保每袋装量在掌握范围内.分装后饮片放入专用容器内，作好标识，挂待验品状态标志牌，填写请验单，进展待包品检验。同步填写原始生产记录，按本岗位清场标准操作规程清场，填写清场记录，并经 QA验收签字。工艺要求：①分装规格：每袋装1kg2kg5kg30②包装前检查包装材料有无破损，内部是否清洁、枯燥，必要时要承受适当的方法进展清洁或消毒.③包装前要对包装材料及标签的文字和图案进展核对，如觉察问题要准时向领导汇报。④生产完毕任务后,应将所使用的设备，工具、中间产品、成品、内包装材料等作好记录，严格执行交接班手续.⑤本步所得产品质量要符合要求。5。7外包装依据批包装指令，车间领料员填写领料单，经车间主任签字后，领取标签、包装材料.标签要计数发放，并复核，仓库治理人员和车间领料员分别在领料单上签字 .包材先暂存在包装车间的包材暂存间内，挂状态标志牌。包装程序：打印批号(标签)→贴标签→入库待验→贴合格证依据“包装岗位标准操作规程“进展操作，在包装岗位打印批号，每批包装完毕后及时运至成品仓库规定位置，待验,挂待验标志牌。本批包装完成后,剩余的包装材料准时清理退库，并填写退库记录。盖有本批批号及有残次的标签等,退库后由仓库保管员在 QA人员监视下销毁，并填写标签退库销毁单。标签的领用数等于有用数、退库数及销毁之和。同步填写生产记录、并掌握产品在规定收率范围.经检验合格的成品，由公司质量部门对批生产记录、批检验记录、现场监控记录及各种记录凭证进展审核，合格后,填写成品审核放行单，发放检验合格证及成品放行报告书至物料治理部，仓库治理员把待验标志牌换成合格标志牌，填入库单入成品分类帐 ,并贴上产品合格证，方可放行销售。工艺要点：①包装车间要确保批包装指令与包材上文字标志和待包装产品全都。包装车间在同一包装间内不能同时包装不同批号中药饮片，更不能包装两个或几个不同的品种 .防止混淆。②如遇有产品零头，需要合袋时,严格依据“成品零头治理规程“进展操作。③包装规格:11kg、12kg、15kg④包装产品收率和包材回收率规定如下：包装产品收率：98％标签