药学部岗位职责汇编2022版

市中医院药学部

岗位职责

发行编号：WYYX—QD

生效日期：2022年1月1日

受控状态：受控

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审核人：审核日期：

批准人：批准日期：

主管院长：批准日期：

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岗位职责目录

序号岗位职责制度名称制度编号发文部门

1药事管理委员会岗位职责WYYX-QD-001-2021

2质量管理领导小组岗位职责WYYX-QD-002-2021各药房、各药库

3药学部岗位职责WYYX-QD-003-2021

3药品质量管理室岗位职责WYYX-QD-004-2021

4药检室岗位职责WYYX-QD-005-2021药检室

5临床药学监护室岗位职责WYYX-QD-006-2021

7药品采购室岗位职责WYYX-QD-007-2021采购室

8中（西）药库岗位职责WYYX-QD-008-2021中（西）药库

9中（西）药房岗位职责WYYX-QD-009-2021中（西）药房岗位职责

10药品会计室岗位职责WYYX-QD-010-2021药品会计室

11制剂室岗位职责WYYX-QD-011-2021

12煎药室岗位职责WYYX-QD-012-2021煎药室

13药学部主任岗位职责WYYX-QD-013-2021

14药学部副主任岗位职责WYYX-QD-014-2021

药品质量管理室组长岗位职

15WYYX-QD-015-2021

责

16药品质量管理员岗位职责WYYX-QD-016-2021

17药检室组长岗位职责WYYX-QD-017-2021药检室

18药检员岗位职责WYYX-QD-018-2021药检员

临床药学监护室组长岗位职

19WYYX-QD-019-2021

责

20临床药学监护员岗位职责WYYX-QD-020-2021

21药品采购室组长岗位职责WYYX-QD-021-2021

22药品采购员岗位职责WYYX-QD-022-2021采购员

序号岗位职责制度名称制度编号发文部门

23中（西）药药库组长岗位职责WYYX-QD-023-2021中（西）药库

24药品质量验收员岗位职责WYYX-QD-024-2021各药房、各药库

25药品养护员岗位职责WYYX-QD-025-2021各药房、各药库

26仓管员岗位职责WYYX-QD-026-2021各药房、各药库

27药品运输送货员岗位职责WYYX-QD-027-2021

28药房组长岗位职责WYYX-QD-028-2021各药房、

29药品调配员岗位职责WYYX-QD-029-2021各药房、

30中药饮片调配员岗位职责WYYX-QD-030-2021各中药房

31药品会计室组长岗位职责WYYX-QD-031-2021会计室

32药品会计岗位职责WYYX-QD-032-2021会计室

33制剂室组长岗位职责WYYX-QD-033-2021

34制剂员岗位职责WYYX-QD-034-2021

35煎药室组长岗位职责WYYX-QD-035-2021煎药室

36煎药员岗位职责WYYX-QD-036-2021煎药室

37中药房组长岗位职责WYYX-QD-037-2021各中药房

38中药库组长岗位职责WYYX-QD-038-2021中药库

中药饮片质量验收员岗位职

39主WYYX-QD-039-2021各中药房、中药库

贝

40中药临方炮制员岗位职责WYYX-QD-040-2021中药房

41临方炮制间人员岗位职责WYYX-QD-041-2021中药房

文件名称：药事管理委员会管理标准文件编号：WYYX-QD—001-2021

药事管理委员会管理标准

1、主要职能：制定有关药事管理工作的规章制度，监督、指导医院科学管

理和合理用药。

2、具体职责：

2.1、认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《医疗机构药事管理

办法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本院有关药事管理工作的规

章制度并监督实施。

2.2、根据本院设置诊疗科目及专科建设的需要，确定本院用药目录和处方

手册。

2.3、审核本院首次购进药品的品种、规格、剂型等，监督药学部保证临床

用药供应，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请。

2.4、评审拟引进的新药，新药引进须经医、药专业技术人员初步筛选，交

由相关科室论证，经药事管理委员会评审同意方能引进。

2.5、每季进行一次例会，分析本院药物使用情况，组织专家评审本院新用

药物的临床疗效与安全性，审核淘汰药品品种。

2.6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题

及时纠正。

2.7、监督、指导本院各临床科室合理用药情况，每季出版《药讯》一期，

公布病历抽查、处方分析、抗菌素应用、药品不良反应等情况，介绍新药、老药

新用、中药研究新进展等。

2.8、组织药学教育、培训，提高药学人员技术水平。

3、组织设置与人员组成：

3.1、设药事管理委员会主任一人，由医院院长担任。

3.2、设药事管理委员会副主任一人，由分管院领导担任。

3.3、其他成员由药学部主任及各临床科室主任组成。

4.主要工作制度与规范：

4.1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例

4.2、《处方管理办法（试行）》

4.3、《医疗机构药事管理办法》

4.4、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则

5、主要考核指标：

5.1、药事管理制度的建立与实施情况。

5.2、医院临床科室合理用药情况

文件名称：质量管理领导小组管理标准文件编号：WYYX-QD—002-2021

质量管理领导小组管理标准

1、主要职能：建立医院药学部的质量管理体系，实施药学部质量方针，并

保证药学部质量管理工作人员行使职权。

2、具体职责：

2.1、组织并监督药学部实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的

法律、法规和行政规章。

2.2、建立药学部质量管理体系，并指导、督促其有效地运行。

2.3、定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进。

2.4、组织并监督实施药学部质量方针。

2.5、负责药学部质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能。

2.6、审定药学部质量管理制度。

2.7、研究和确定药学部质量管理工作的重大问题。

2.8、确定药学部质量奖惩措施。

3、组织设置与人员组成：

3.1、设质量管理领导小组组长一人，由院分管领导担任。

3.2、设质量管理领导小组副组长一人，由药学部主任担任。

3.3、其他成员由临床药学监护室、药检室组长及药品质量管理室组长及药

品质量管理员组成。

4、主要工作制度与规范:

4.1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例

4.2、《医疗机构药事管理办法》

4.3、《处方管理办法（试行）》

4.4、《药品流通监督和理办法》

4.2、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则

5、主要考核指标：

5.1、质量管理体系的建立与运行情况。

5.2、质量方针和目标的实施情况。

5.3、各职能部门的运作效率和协调性。

文件名称：药学部管理标准文件编号：WYYX-QD-003-2021

药学部管理标准

1、部门职能：负责药学部的药事管理，按照《药品管理法》及相关法律、

法规监督、管理药学部临床用药和各项药学服务工作。

2^主要职责：

2.1、负责本机构的药事管理，管理本机构临床用药和各项药学服务。

2.2、建立以病人为中心的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临

床药学工作，参与临床药物诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。

2.3、根据药学工作实际需要配备与任务相适应的药学专业人员、仪器设备

和工作条件。

2.4、建立健全技术操作规程和相应的工作制度

2.5、制定自配制剂质量标准，负责自配制剂原料和成品的质量检验。

2.6、抽检购入、贮存和调配的药品的质量，确保各项检验记录（原始记录、

检验依据、检验结论）必须完整，检验报告书写清楚，并经复核签字后存档。

2.7、支持药学技术人员结合临床实际工作需要开展药学研究工作。

2.8、严格执行卫生部和国家药品监督管理局的有关新药临床研究的规定，

未经批准，不得擅自进行新药临床研究。

2.9、负责来自上级药品监督管理部门有关文件的收文与承办落实。

2.10、负责组织药学人员参加药品管理法规、GSP、专业知识和职业道德等

方面的继续教育。

文件名称：药品质量管理室管理标准文件编号：WYYX-QD—004-2021

药品质量管理室管理标准

1、部门职能：根据医院药学部质量方针与目标，协助组织建立与运行药学

部质量管理体系，并进行使用管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。保

证药品和服务质量。

2、主要职责：

2.1、贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规和行政规章。

2.2、负责制定药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。

2.3、负责首营企业和首次购进品种的质量审核。

2.4、负责建立包含所使用药品质量标准等内容的药品质量档案。

2.5、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量设诉的调查处理及报告。

2.6、协助开展对药学人员药品质量管理方面的继续教育或培训，促使药学

人员工作的规范化和服务专业化。

2.7、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。

2.8、负责药品的验收，监督和管理药品保管、养护工作，指导和监督运输

中的质量工作。

2.9、负责收集和分析药品质量信息。

2.10、负责制作中药标本，建立中药标本台帐。

2.11、在药学部内部对药品质量具有裁决权。

3、部门编制与分工：

3.1、药品质量管理室组长（1人）

3.2、质量管理员（1人）

4、主要工作制度与规范：

4.1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例

4.2、《医疗机构药事管理办法》

4.3、《处方管理办法（试行）》

4.4、《药品流通监督和理办法》

4.2、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则

5、考核指标：

5.1、药品质量的全过程监控。

5.2、各项质量职责完成情况。

文件名称：药检室管理标准文件编号：WYYX-QD—005-2021

药检室管理标准

1、部门职能：根据医院药学部质量方针与目标，负责本院药品的质量管理、

使用管理的技术鉴定工作，保证药品质量。

2、主要职责：

2.1、贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规和行政规章。

2.2、负责参考法定或半法定的资料拟定新药、新制剂的检验方法。

2.3、负责首营企业和首次购进品种的质量审核。

2.4、负责对本院制剂的检验工作。

2.5、负责对本院制剂品种进行留样观察。

2.6、负责对临床药学监护工作中个体化给药方案提供实验数据。

2.7、对临床发生不良反应的药品进行质量检验鉴定。

2.8、负责制作中药标本，建立中药标本台帐。

2.9、在医院内部对药品质量提供技术鉴定。

2.10、负责对药检室的试药进行管理。

2.11、与各部门合作，开展科研项目。

3、部门编制与分工：

3.1、药检室组长（1人）

3.2、药检员（1人）

4、主要工作制度与规范：

4.1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例

4.2、《医疗机构药事管理办法》

4.2、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则

4.3、《中华人民共和国药典》

4.4、其它药品标准

5、考核指标：

5.1、药品质量的检验。

5.2、各项质量职责完成情况。

文件名称：临床药学监护室管理标准文件编号：WYYX-QD-006-2021

临床药学监护室管理标准

1、部门职能：根据医院药学部质量方针与目标，负责医院临床药学监护工

作，保证患者用药品合理、安全、有效。

2、主要职责：

2.1、贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规和行政规章

2.2、负责深入临床科室开展药学监护工作。督促药品人员开展药学监护。

2.3、负责收集药学情报资料，建立药学情报信息库，为医、药、护人员及

患者提供临床用药的咨询服务。

2.4、负责对临床用药中存在的问题及新药知识等，以《药讯》等形式予以

通报。

2.5、负责指导临床静脉注射液的配伍。

2.6、负责设计全静脉营养液处方及指导配制。

2.7、负责每月向全院公布注射剂、口服制剂各前10位品种名单（大输液、

常用维生素、非限制使用抗菌素、本院制剂及低值药品除外），根据用药量的排

名检查医师的合理用药情况并上报。

2.8、负责参加临床查房，协助临床医师制订治疗方案，建立药历，指导临

床合理用药。

2.9、负责监测药品不良反应，督促医、护、药人员监测药品不良反应，收

集分析资料，书写报告，及时整理并分别上报医院药事管理委员会、市卫生局、

市药监局、省药品不良反应监测中心。

2.10、参加药物使用评价和其他质量评估，通过药物经济学的研究，向药

事管理委员会及临床医师推荐安全有效、费用-疗效比低的药品。提供淘汰药品

品种及依据。

3、部门编制与分工：

3.1、临床药学监护室组长（1人）

3.2、临床药学监护室成员（5人）

4、主要工作制度与规范：

4.1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例

4.2、《医疗机构药事管理办法》

4.2、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则

4.3、《处方管理办法（试行）》

5、考核指标：

5.1、各项质量职责完成情况。

文件名称：药品采购室职责文件编号：WYYX-QD—007-2021

药品采购室职责

1、部门职能：根据医院药学部质量方针与目标，负责药品的采购等工作，

确保临床用药需要，保证药品质量。

2、主要职责：

2.1、贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规和行政规章。

2.2、负责本院药品的采购工作，确保临床用药需要，保证药品质量。

2.4、分析药品使用情况，合理采购，优化药品结构，在保证药品供应的前

提下，加速周转，减少库存。

2.3、负责首营企业和首次购进品种的质量审核。

2.4、负责向供应商索取药品质量档案的资料。

2.5、负责落实药品的退换货工作。

2.6、负责向供应商索取“证照”等资料。

2.7、负责定期进行药品、供应商质量评审。

3、部门编制与分工：

3.1、药品采购室组长（1人）

3.2、药品采购员（1人）

4、主要工作制度与规范：

4.1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例

4.2、《医疗机构药事管理办法》

4.4、《药品流通监督和理办法》

4.2、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则

5、考核指标：

5.1、首营企业、首次购进品种资料的完整有效性。

5.2、各项职责完成情况。

文件名称：中（西）药库职责文件编号：WYYX-QD-008-2021

中（西）药库职责

1、主要职能：根据医院药学部质量方针与目标，负责本院药品的验收、保

管、养护、配送工作，保证临床用药需要，保证药品质量。

2、具体职责：

2.1、贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。

2.2、负责药品的验收入库工作。

2.3、负责药品的保管、养护工作。

2.4、负责药品的配送工作。

2.5、负责特殊药品处方的管理工作。

3、部门编制与分工：

3.1、中（西）药库组长兼质量验收员

3.2、药品养护员兼仓管员

3.3、药品运输送货员

4、主要工作制度与规范：

4.1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例

4.2、《医疗机构药事管理办法》

4.3、《处方管理办法（试行）》

4.4、《药品流通监督和理办法》

4.2、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则

5、主要考核指标：

5.1、质量管理体系中有关药库方面的运行情况。

5.2、各项职责完成情况。

文件名称：中（西）药房职责文件编号：WYYX-QD—009-2021

中（西）药房职责

1、部门职能：根据医院药学部质量方针与目标，负责药房药品的验收、保

管、养护，药品处方的审方、调配、核对、发药等工作。保证药品和服务质量。

2、主要职责：

2.1、贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。

2.2、负责药房药品的验收、保管、养护工作。

2.3、负责处方的审方、调配、核对、发药工作。

2.4、负责门诊用药咨询工作。

2.5、负责门诊药品不良反应的上报工作。

2.6、负责对门诊不合格药品的处理工作。

2.7、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。

3、部门编制与分工：

3.1、药房组长兼质量验收员（1人）

3.2、药品养护员（1人）

3.3、药品调配员（若干人）

4、主要工作制度与规范：

4.1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例

4.2、《医疗机构药事管理办法》

4.3、《处方管理办法（试行）》

4.2、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则

5、考核指标：

5.1、药品质量的监控。

5.2、各项质量职责完成情况。

文件名称：药品会计室管理标准文件编号：WYYX-QD—010-2021

药品会计室管理标准

1、部门职能：根据医院药学部质量方针与目标，积极促进药学部质量保证

体系的建立完善，确保报表及帐目的准确性和资金的合法支付。

2、主要职责：

2.1、树立''质量第一”的思想，正确处理本职工作与质量管理的关系，积

极促进医院药学部质量体系的良好运行，贯切落实药学部下达的相关质量计划；

2.2、负责定期抽查药学部各部门药品进、销、存情况，监督各部门固定资

产盘点及进行统计。

2.3、应运用价值工作，开展质量成本管理，对药品质量实行财务监督；

2.4、加强质量报损的控制；

2.5、负责药品的财务管理；

2.5、负责依据经质量验收员签名的验收入库凭证与发票的核对；

2.6、负责核对计财科支付的药品款项。

3、部门编制与分工：

3.1、药品会计室组长（1人）

3.2、药品会计（1人）

4、主要工作制度与规范：

4.1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例

4.2、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则

5、考核指标：

5.1、药品质量的监控。

5.2、各项质量职责完成情况。

文件名称：制剂室管理标准文件编号：WYYX-QD—011-2021

制剂室管理标准

1、部门职能：根据医院药学部质量方针与目标，负责本院制剂的生产等工

作，确保临床用药需要，保证药品质量。

2、主要职责：

2.1、贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规和行政规章。

2.2、负责本院制剂的制备，确保临床用药需要，保证制剂质量。

2.3、紧密结合临床，开展科研工作。

2.4、负责制剂工艺研究，探索新工艺，研究新剂型。

2.5、根据药品管理的有关规定，对研制的新剂型、新药品种进行新制剂品

种报批。

2.6、对制剂使用的毒、麻、精神药品，按《特殊药品管理制度》管理。

3、部门编制与分工：

3.1、制剂室组长（1人）

3.2、制剂员（若干人）

4、主要工作制度与规范：

4.1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例

4.2、《医疗机构药事管理办法》

4.4、《药品流通监督和理办法》

4.2、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则

4.3、《医疗机构制剂管理规定》

5、考核指标：

5.1、本院制剂临床使用情况。

5.2、各项职责完成情况。

文件名称：煎药室管理标准文件编号:WYYX-QD—012-2021

煎药室管理标准

1、部门职能：根据医院药学部质量方针与目标，负责本院中药饮片处方的

汤剂制备及配送，保证煎药质量。

2、主要职责:

2.1、贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规和行政规章。

2.2、负责本院中药饮片处方的汤剂制备及配送。

2.3、对煎药使用的毒、麻、精神药品，按《特殊药品管理制度》及《麻醉

药品和精神药品管理条例》管理八

3、部门编制与分工：

3.1、煎药室组长（1人）

3.2、煎药员（若干人）

4、主要工作制度与规范：

4.1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例

4.2、《医疗机构药事管理办法》

4.3、《处方管理办法》

4.4、《医疗机构中药煎药室管理规范》

5、考核指标：

5.1、本院本院中药饮片处方的汤剂制备情况。

5.2、各项职责完成情况。

文件名称：药学部主任岗位管理标准文件编号：WYYX-QD—013-2021

药学部主任岗位管理标准

K岗位职能：负责药学部的药事管理，按照《药品管理法》及相关法律、

法规监督、管理药学部临床用药和各项药学服务工作。

2、工作内容：

2.1、在医院院长领导下负责药学部的工作。领导和动员药学人员遵守《药

品管理法》及相关法律、法规，贯彻执行政府及有关部门关于药品质量方针、政

策、条例和规定，在质量第一的思想指导下进行药事管理。

2.2、制定药学部工作计划，组织实施，经常督促检查，按期总结汇报。

2.3、主持制定药学部质量方针、目标、规划，严格执行国家标准，支持质

量管理工作，充分发挥其质量把关职能。

2.4、主持质量体系评审工作，定期召开药学部质量分析会议，听取药品质

量管理室对医院药品质量的情况汇报，研究和处理有关质量方面的问题。

2.5、掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提

下，加速周转，同时，做好药品成本核算和帐务管理。

2.6、负责督促检查药品管理情况，实行管理制度化、科学化、规范化，满

足医疗科研的需求。

2.7、负责密切配合临床工作，开展临床药学监护工作，建立药品信息网络,

搜集整理药品情报资料，宣传用药知识，配合医护人员做好新药验证、临床疗效

评价工作，收集药品不良反应。负责定期向卫生行政部门反映有关药品生产、流

通及使用中的问题。

2.8、组织领导药品调配与制剂工作，指导和亲自参加复杂的药品调剂和制

剂，保证配发的药品质量合格。

2.9督促和检查毒、麻、精神、贵重药品的使用，管理以及药品检验鉴定

工作，领导所属人员认真执行各项规章制度和技术操作规程，确保安全、严防差

错事故。

2.10、经常深入科室了解需要，征求意见，主动供应。得知有危重病员抢

救时，组织人员积极参加，主动配合。

2.11、领导所属人员进行业务学习，进行技术考核，提出升、调、奖、惩

的意见。

2.12、督促检查各科室的药品使用、管理情况。

2.13、组织及指导药学院校学生生产实习和医院内外药剂人员进修的技术

指导工作。

2.14、组织中草药的加工炮制和改革剂型、开展科学研究技术革新。

2.15、组织实施药品登记、统计工作。

2.16、确定本科人员轮换和值班。

2.17、签发质量管理制度和其他质量制度性文件。

3、领导责任：对药学部的药事管理行为负全面领导责任，对医院药品的质

量负领导责任。

4、主要考核指标：

4.1、质量管理体系的运行效果。

4.2、质量方针和质量目标的贯彻实施情况。

6、任职资格：

6.1、应具有专业技术副高以上职称，中专以上学历。

6.2、应熟悉国家有关药品管理的法律、法规及规章。

6.3、应熟悉医院药品的知识。

6.4、应具有较强的领导组织才能和药品管理能力。

文件名称：药学部副主任岗位管理标准文件编号:WYYX-QD—014-2021

药学部副主任岗位管理标准

1、岗位职能：负责药学部的药事管理，按照《药品管理法》及相关法律、

法规监督、管理药学部临床用药和各项药学服务工作。

2、工作内容：

2.1、在药学部主任领导下负责药学部经济管理、后勤及设备管理工作。

2.2、负责分管药品采购、中西药库、门诊中西药房、住院药房的各项工作,

制定工作计划，组织实施，经常督促检查，按期总结汇报。

2.3、掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提

下，加速周转，同时，做好药品成本核算和帐务管理。

2.4、负责督促检查药品管理情况，实行管理制度化、科学化、规范化，满

足医疗科研的需求。

2.5、负责密切配合临床工作，努力开展临床药学工作，建立药品信息网络,

搜集整理药品情报资料，宣传用药知识，配合医护人员做好新药验证、临床疗效

评价工作，收集药品不良反应。负责定期向卫生行政部门反映有关药品生产、流

通及使用中的问题。

2.6、组织领导药品调配与制剂工作，指导和亲自参加复杂的药品调剂和制

剂，保证配发的药品质量合格。

2.7、督促和检查毒、麻、精神、贵重药品的使用，管理以及药品检验鉴定

工作，领导所属人员认真执行各项规章制度和技术操作规程，确保安全、严防差

错事故。

2.8、经常深入科室了解需要，征求意见，主动供应。得知有危重病员抢救

时，组织人员积极参加，主动配合。

2.9、领导所属人员进行业务学习，进行技术考核，提出升、调、奖、惩的

意见。

2.10、督促检查各科室的药品使用、管理情况。

2.11、组织及指导药学院校学生生产实习和医院内外药剂人员进修的技术

指导工作。

2.12、组织中草药的加工炮制和改革剂型、开展科学研究技术革新。

2.13、组织实施药品登记、统计工作。

2.14、确定分管的所属人员轮换和值班。

3、领导责任：对药学部经济管理、后勤及设备管理负全面领导责任，对医

院药品的质量负领导责任。

4、主要考核指标：

4.1、质量管理体系的运行效果。

4.2、质量方针和质量目标的贯彻实施情况。

6、任职资格：

6.1、应具有专业技术副高以上职称，中专以上学历。

6.2、应熟悉国家有关药品管理的法律、法规及规章。

6.3、应熟悉医院药品的知识。

6.4、应具有较强的领导组织才能和药品管理能力。

文件名称：药品质量管理室组长岗位管理标准文件编号：WYYX-QD—015-2021

药品质量管理室组长岗位管理标准

1、岗位职能：根据药学部质量方针和目标，组织建立与运行药学部质量管

理体系，并进行服务过程中各质量环节的改进、实施与控制，保证药品和服务质

里。

2、工作内容：

2.1、认真贯彻执行《药品管理法》及相关法律、法规监督、GSP以及有关

方针政策，加强药学部的质量管理工作，实行质量否决权。

2.2、协助制定与展开质量方针、目标，负责组织起草、编制质量管理制度、

质量责任制度及经营环节的质量程序文件，并指导、检查、督促实施。

2.3、指导质量验收、养护和质量查询工作，接受药学部内部及有关质量技

术问题的咨询。

2.4、定期召开质量分析会、质量管理员会议，开展有关质量管理活动，及

时向药学部主任汇报质量动态和请示有关质量处理意见。

2.5、负责组织对药学部质量方针、目标、GSP、质量管理制度的实施情况

进行检查与考核，定期开展质量体系评审，下达整改通知。

2.6、负责处理用户有关药品质量问题的来信来访，不定期组织开展信访、

走访、质量查询工作。

2.7、负责制定药品夏防、冬防计划，督促养护员做好药品养护检查工作。

2.8、对采购部门的首营企业或首次购进品种进行审查，收集患者对新产品

的质量反映，为生产厂家不断提高产品质量提供信息。

2.9、逐步建立健全药品基础资料的微机化管理，负责规范药学部质量台帐、

原始台帐、原始记录、统计报表等。

3、考核指标：

3.1、药品质量的全过程监控情况。

3.2、质量管理体系运行的有效性和运行效率。

3.3、各项质量职责的完成情况。

4、任职资格：

4.1、具有药学相关专业中级以上的专业技术职称，本科以上学历。

4.2、具有质量管理实践经验，能坚持原则，可独立解决药品使用过程中的

质量问题。

4.3、不得患有精神病、传染病、隐性传染病、皮肤病等疾病。

文件名称：药品质量管理员岗位管理标准文件编号：WYYX-QD—016-2021

药品质量管理员岗位管理标准

1、岗位职能：根据药学部质量方针和目标的要求，监督与指导药学部的药

品质量管理工作，促进质量管理工作的规范化和服务专业化。

2、工作内容：

2.1、贯彻执行国家有关药品、质量管理的法律、法规；督促执行药学部关

于药品质量管理方面的规章制度。

2.2、完善药品质量管理网络；监控药品质量。

2.3、进行以下药品质量管理工作，发现问题提供改善措施并指导实施。

2.3.1、收集和分析药品质量信息，准确、及时地传递反馈；对发生质量

问题的供应商或药品提出中止采购的建议。

2.3.2、监督指导药品购进、验收、养护、储存、运输、销售等环节的药

品质量管理工作。

2.3.3、负责处理药品质量查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报

告。

2.3.4、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理，销毁过程实

施监督管理。

2.3.5、收集药品质量标准，建立药品质量档案。

2.4、通过检查、培训和指导，提高药学技术人员的工作水平。

2.5、配合开展质量意识和质量工作的教育和培训。

3、主要考核指标：

3.1、协助药学部质量管理体系的建立和完善，GSP贯彻与执行。

3.2、药学部药品质量管理目标的达成。

3.3、质量查询投诉处理的及时性，患者满意度。

3.4、档案资料的完整性、规范性。

4、任职资格：

4.1、具有药学相关专业中级以上的专业技术职称，大专以上学历。

5.2、熟悉GSP管理要求和相关知识，有实践经验。

5.3、不得患有精神病、传染病、隐性传染病和皮肤病等疾病。

5.4、能坚持原则，秉公办事。

文件名称：药检室组长岗位管理标准文件编号：WYYX-QD—017-2021

药检室组长岗位管理标准

1、岗位职能：根据药学部质量方针和目标的要求，负责人员按照GSP的要

求完成药品检验鉴定工作任务，协调本部门配合药品质量管理室等部门的工作。

2、工作内容：

2.1、据GSP的有关要求，管理安排好药检室的人员、设施、设备、环境等,

对药检人员的工作质量提出明确的要求，全面贯彻执行有关制度，把药检的各项

工作做到规范化。

2.2、对因药品检验工作中出现差错事故导致出现药品质量问题负领导责任。

2.3、全面熟悉本院现有制剂品种质量检测的化学检验方法、仪器检验方法

及微生物检验方法，以及中药饮片质量检测的性状鉴别、显微鉴别及理化鉴别方

法。

2.4、负责首营企业和首次购进品种的质量审核工作。

2.5、对本院制剂按标准进行检验。药品检验原始记录与检验报告书按规定

标准书写清楚、简明扼要，计算数据准确，原始记录及检验报告书存根每月分类

订装备查，检验人、复核人均需签名。细菌学检查5天内出报告，其余检查在接

到检品次日前出报告，报告书及时发送，急用药或抢救药要马上检验，及时出报

告，无差错事故。对现有制剂品种的生产工艺及质量控制标准，通过实验逐步进

行修订，主要成份要有定量检测标准。

2.6、根据不同制剂的要求，按规定对本院制剂品种进行留样观察，定期检

查留样观察样品的质量变化，作好记录，每年有总结或结论，并以此作为依据制

订本院各制剂的使用期限。

2.7、负责对临床药学监护工作中个体化给药方案提供实验数据。

2.8、对临床发生不良反应的药品进行质量检验鉴定。

2.9、负责制作中药标本，建立中药标本台帐。

2.10、在医院内部对药品质量提供技术鉴定。

2.11、按药品会计帐目要求，对药检室的试药的进销存情况进行管理，做

到帐物相符。定期检查试药及已配试剂的质量情况。

2.12、与各部门合作，开展科研项目。

3、主要考核指标：

3.1、药品检验的准确性、及时性、规范性。

3.2、各项工作的完成情况。

4、任职资格：

4.1、具有药学相关专业中级以上的专业技术职称，大专以上学历。

4.2、熟悉GSP管理要求和相关知识，有实践经验。

4.3、不得患有精神病、传染病、隐性传染病和皮肤病等疾病。

4.4、能坚持原则，秉公办事。

文件名称：药检员岗位管理标准文件编号：WYYX-QD—018-2021

药检员岗位管理标准

1、岗位职能：根据药学部质量方针和目标的要求，负责按照GSP的要求完

成药品检验鉴定等各项工作任务。

2、工作内容：

2.1、全面熟悉本院现有制剂品种质量检测的化学检验方法、仪器检验方法

及微生物检验方法，以及中药饮片质量检测的性状鉴别、显微鉴别及理化鉴别方

法。

2.2、规定操作程序正确使用药检室各种仪器设备，每次使用仪器均需登记

使用及性能情况，仪器须定期检修并记录

2.3、对本院制剂按标准进行检验。药品检验原始记录与检验报告书按规定

标准书写清楚、简明扼要，计算数据准确，原始记录及检验报告书存根每月分类

订装备查，检验人、复核人均需签名。报告书及时发送，急用药或抢救药要马上

检验，及时出报告，无差错事故。

2.4、根据不同制剂的要求，按规定对本院制剂品种进行留样观察，定期检

查留样观察样品的质量变化，作好记录，每年有总结或结论，并以此作为依据制

订本院各制剂的使用期限。对现有制剂品种的生产工艺及质量控制标准，通过实

验逐步进行修订，主要成份要有定量检测标准。

2.5、负责对临床药学监护工作中个体化给药方案提供实验数据。

2.6、对临床发生不良反应的药品进行质量检验鉴定。

2.7、负责制作中药标本，建立中药标本台帐。

2.8、在医院内部对药品质量提供技术鉴定。

2.9、按药品会计帐目要求，对药检室的试药的进销存情况进行管理，做到

帐物相符。定期检查试药及已配试剂的质量情况。

2.10、与各部门合作，开展科研项目。

3、主要考核指标：

3.1、药品检验的准确性、及时性、规范性。

3.2、各项工作的完成情况。

4、任职资格：

4.1、具有药学相关专业师级以上的专业技术职称，中专以上学历。

4.2、有实事求是、不弄虚作假的科学的态度。

4.3、不得患有精神病、传染病、隐性传染病和皮肤病等疾病。

文件名称：临床药学监护室组长岗位管理标准文件编号：WYYX-QD—019-2021

临床药学监护室组长岗位管理标准

1、岗位职能：根据药学部质量方针和目标的要求，负责人员按照GSP的要

求完成药品检验鉴定工作任务，协调本部门配合药品质量管理室等部门的工作。

2、工作内容：

2.1、据GSP的有关要求，管理安排好临床药学监护室的人员、设施、设备、

环境等，对临床药学监护员的工作质量提出明确的要求，全面贯彻执行有关制度,

把药学监护的各项工作做到规范化。

2.2、对因临床药学监护工作中出现差错事故导致出现医疗事故负领导责任。

2.3、全面熟悉本院所有中成药、西药（包括现存及新增品种）的学名、商

品名及别名、含量、规格、药理作用、适应症（功效、主治）、用法、用量、注

意事项、配伍禁忌、相互作用、保管方法及中药（包括现存及新增品种）的正名、

别名、来源功效分类、药用部位分类、功效、主治、常用剂量、炮制要求、使用

方法、保管方法、主要方剂及本院协定处方的组成、配伍禁忌。

2.4、深入临床科室开展药学监护工作。

2.5、收集药学情报资料，建立药学情报信息库，为医、药、护人员及患者

提供临床用药的咨询服务。

2.6、对临床用药中存在的问题及新药知识等，以《药讯》等形式予以通报。

2.7、指导临床静脉注射液的配伍。

2.8、设计全静脉营养液处方及指导配制。

2.9、每月向全院公布注射剂、口服制剂各前10位品种名单（大输液、

常用维生素、非限制使用抗菌素、本院制剂及低值药品除外），根据用药量的排

名检查医师的合理用药情况并上报。

2.10、负责参加临床查房，协助临床医师制订治疗方案，建立药历，指导

临床合理用药。

2.11、负责监测药品不良反应，督促医、护、药人员监测药品不良反应，

收集分析资料，书写报告，及时整理并分别上报医院药事管理委员会、市卫生局、

市药监局、省药品不良反应监测中心。

2.13、参加药物使用评价和其他质量评估，通过药物经济学的研究，向药

事管理委员会及临床医师推荐安全有效、费用-疗效比低的药品。提出淘汰药品

品种的依据。

3、主要考核指标：

3.1、临床药学监护工作的完成情况。

3.2、各项管理工作的完成情况。

4、任职资格：

4.1、具有药学相关专业中级以上的专业技术职称，大专以上学历。

4.2、熟悉GSP管理要求和相关知识，有实践经验。

4.3、不得患有精神病、传染病、隐性传染病和皮肤病等疾病。

4.4、能坚持原则，秉公办事。

文件名称：临床药学监护员岗位管理标准文件编号：WYYX-QD—020-2021

临床药学监护员岗位管理标准

1、岗位职能：根据药学部质量方针和目标的要求，负责人员按照GSP的要

求完成药品检验鉴定工作任务，协调本部门配合药品质量管理室等部门的工作。

2、工作内容：

2.1、全面熟悉本院所有中成药、西药（包括现存及新增品种）的学名、商

品名及别名、含量、规格、药理作用、适应症（功效、主治）、用法、用量、注

意事项、配伍禁忌、相互作用、保管方法及中药（包括现存及新增品种）的正名、

别名、来源功效分类、药用部位分类、功效、主治、常用剂量、炮制要求、使用

方法、保管方法、主要方剂及本院协定处方的组成、配伍禁忌。

2.2、参与临床查房。详细阅读患者的病历，了解主要病情与用药史；参与

查房、抢救、会诊、病历分析讨论等工作；做好查房记录、药学记录，并做好整

理、归纳；参与临床用药，提供合理化用药建议；做好临床用药与药房供药的联

系工作，保证临床用药的及时性、连续性；深入病房，为病人提供用药咨询。监

测病人服药的依从性及正确性；对新药予以重点监测，提出评价意见。

2.3、随高年资医师坐诊，学习临床诊断及用药；

2.4、进行单独的药学查房，书写典型病例和有重点地书写药历。

2.5、对于重症监护室内确定的重点病例，要依病情，随时深入病房对病人

进行监护，观察病情变化、药物疗效、不良反应等情况，并认真查阅病历和

治疗记录，必要时向医生提出修正用药方案建议。

2.6、查阅病历中药物治疗医嘱记录，进行专科、专项等用药调查，收集与

反馈有关药物信息。

2.7、、收集药学情报信息，进行资料、文献的选择、分类、汇编的存储工

作。

2.8、、进行药物安全性监测及其它药学研究的有关工作。

2.9、随时参加急、重症患者的救治和病案讨论，并做好记录。

2.10、每周定期抽查门诊处方，收集不合格处方，进行处方规范化及用药

分析。

2.11、每月完成一份所负责各病区的临床药学监护工作报告。

2.12、每月举行一次临床药学工作例会，交流心得、沟通信息、讨论疑难

药历、进行组内业务学习，并做好会议记录。

2.13、每季度完成一期《药讯》。

2.14、每半年总结工作一次，并把用药重点问题写出分析报告。

2.15、对拟淘汰药品提出评价依据及建议。

3、主要考核指标：

3.1、临床药学监护工作的完成情况。

4、任职资格：

4.1、具有药学相关专业师级以上的专业技术职称，中专以上学历。

4.2、熟悉临床药学相关知识，有实践经验。

4.3、不得患有精神病、传染病、隐性传染病和皮肤病等疾病。

文件名称：药品采购室组长岗位职责文件编号：WYYX-QD—021-2021

药品采购室组长岗位职责

1、岗位职能：根据药学部质量方针和目标的要求，确保报表及帐目的准确

性和资金的合法支付。

2、工作内容：

2.1、据GSP的有关要求，管理安排好药品采购室的人员、设施、设备、环

境等，对采购人员的工作质量提出明确的要求，全面贯彻执行有关制度，把采购

的各项工作做到规范化。

2.2、对本院药品的采购、临床用药满足情况、采购药品质量等负领导责任。

2.3、全面熟悉本院现用西药的类别、学名、别名、商品名、主要药理作用、

含量、规格、包装、生产厂家、价格及质量情况；全面熟悉本院现用中成药的类

别及品名、主要药物组成、功效主治、含量、规格、包装、生产厂家、价格及质

量情况；全面熟悉中药饮片的学名、别名、真伪鉴别要点、优劣鉴别要点、产地、

价格行情、质量情况。

2.4、负责本院药品的采购工作，药品采购工作按规定参加市医疗机构药品

集中招标，确保临床用药需要，保证药品质量。急用药或抢救药需临时购买者,

须千方百计在短时间内购买到或到其它医院借取，并向药库及有关药房、使用科

室通报，避免中间梗塞。

2.5、所有中标药品实行网上采购。

2.6、分析药品使用情况，合理采购，优化药品结构，在保证药品供应的前

提下，加速周转，减少库存。

2.7、采购药品须保证质量符合药品的国家法规和地方法规的要求，无“三

无”、伪劣及过期、失效、变质等的不合格药品。对采购药品的合法性和药品质

量负责。

2.8、严格按规定进行首营企业和首次购进品种的质量审核。

2.9、向供应商索取药品质量档案的资料。

2.10、落实药品的退换货工作。

2.11、向供应商索取“证照”等资料。

2.12、定期会同药品质量管理室进行药品、供应商质量评审。

4、任职资格：

4.1、具有中专以上学历，师级以上专业技术职称。

4.2、具有强烈的工作责任心和职业道德

4.3、在药品采购行为上无不良记录。

文件名称：药品采购员岗位职责文件编号：WYYX-QD—022-2021

药品采购员岗位职责

1、岗位职能：根据药学部质量方针和目标的要求，严格执行购进药品管理

制度，满足临床作药需要。

2、工作内容：

2.1、全面熟悉本院现用西药的类别、学名、别名、商品名、主要药理作用、

含量、规格、包装、生产厂家、价格及质量情况；全面熟悉本院现用中成药的类

别及品名、主要药物组成、功效主治、含量、规格、包装、生产厂家、价格及质

量情况；全面熟悉中药饮片的学名、别名、真伪鉴别要点、优劣鉴别要点、产地、

价格行情、质量情况。

2.2、负责本院药品的采购工作，药品采购工作按规定参加市医疗机构药品

集中招标，确保临床用药需要，保证药品质量。急用药或抢救药需临时购买者,

须千方百计在短时间内购买到或到其它医院借取，并向药库及有关药房、使用科

室通报，避免中间梗塞。

2.3、所有中标药品实行网上采购。

2.4、分析药品使用情况，合理采购，优化药品结构，在保证药品供应的前

提下，加速周转，减少库存。

2.5、采购药品须保证质量符合药品的国家法规和地方法规的要求，无“三

无”、假劣及过期、失效、变质等的不合格药品。对采购药品的合法性和药品质

量负责。

2.6、严格按规定进行首营企业和首次购进品种的质量审核。

2.7、向供应商索取药品质量档案的资料。

2.8、落实药品的退换货工作。

2.9、向供应商索取“证照”等资料。

2.10、定期会同药品质量管理室进行药品、供应商质量评审。

3、主要考核指标：

3.1、首营企业、首次购进品种资料的完整有效。

3.2、违规采购或购进药品验收不合格次数。

3.3、退、换货工作的及时性。

3.4、档案资料的完整性。

4、任职资格：

4.1、具有药学相关专业土级以上的专业技术职称，中专以上学历。

4.2、具有强烈的工作责任心和职业道德，在药品采购行为上无不良记录。

文件名称：中（西）药库组长岗位管理标准文件编号：WYYX-QD—023-2021

中（西）药仓库组长岗位管理标准

1、岗位职能：负责安排仓库的日常工作，核查、督促、指导仓库各岗位人

员按照GSP的要求完成工作任务，协调本部门配合药房、质量管理等部门的工作。

2、工作内容：

2.1、全面熟悉西药库的药品计划、申购、质检、记帐、保管、发送和人员、

财产物资管理等各项业务，解决技术和管理中的疑难问题。据GSP的有关要求，

管理安排好仓库的人员、设施、设备、环境等，对各岗位人员的工作质量提出明

确的要求，全面贯彻执行有关制度，把仓库的各项工作做到规范化。

2.2、对仓库的安全问题、库存药品在储存期内因保管养护不善、药品配送

过程不慎而造成的质量问题负领导责任。

2.3、自觉遵守有关药品质量法律和法规，教育职工遵守质量法律、法规以

及药品在仓储、养护、配送等方面的有关规章制度，推动仓库的质量工作正常开

展，保证储存期药品的质量。

2.4、熟练使用本部门的各种衡、量器具和有关设备，对电脑操作技术娴熟,

能正确指导本部门和进修、实习人员按程序使用。

2.5、核查督促有关人员根据GSP的要求落实做好入库验收、分类储存、保

管养护、运输配送；监督先产先出、近期先出、帐物管理、出库核对和记录、退

货药品的处理等工作。

2.6、按照《中医院药剂人员岗位职责》及《中医院药剂人员岗位职务聘任

制学分评分标准》的要求，每月如实公正地对各职级人员进行考核、评分，按时

向群众公布并及时上报药学部。

2.7、领导职工搞好仓库整体的环境整洁、库容库貌（含药品储存）整齐清

洁，各项设施与设备正常运转，实现文明作业和流程畅顺。

2.8、按时完成《中医院药剂人员岗位职务聘任制学分评分标准》项下的“各

种登记本、记录本”的登载工作。

3、主要考核指标：

3.1、药品盘点时的帐货数量的相符合率。

3.2、库存药品质量报损率。

3.3、药品出入库工作的准确性、及时性、规范性。

3.4、仓库质量记录的完整性、规范性。

4、任职资格：

4.1、具有药学土级以上专业技术职称，中专以上的学历。

4.2、具有从事药品保管工作的工作经验。

4.3、不得患有精神病、传染病、隐性传染病、皮肤病等疾病。

文件名称：药品质量验收员岗位职责文件编号：WYYX-QD—024-2021

药品质量验收员岗位职责

1、岗位职能：及时、准确做好药库购进药房调拔药品的验收和药房退回药

品的验收工作。

2^工作内容：

2.1、审核供应商是否具有符合规定的供货资格。

2.2、审核来货是否在供应商被批准的经营范围之内。

2.3、按法定标准和验收程序及时完成药库购进和药房调拔药品或药库退回

药品验收工作。

2.3.1、严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收。

2.3.2、对验收合格的药品，与养护员办理入库手续。

2.3.3、对验收不合格的药品拒收，做好不合格药品的隔离存放工作，并

及时报质量管理人员处理。

2.3.4、规范输入验收记录，制成药品入库凭单并签名，收集质量检验报

告书及进口药品通关单、进口药品证等。

2.4、收集质量信息，配合药品质量管理室做好药品质量档案工作。验收中

发现的可疑质量情况及时报质量管理人员。

3、考核指标：

3.1、药品验收的及时性（未及时完成次数）。

3.2、药品验收的准确、合格率99.99%以上。

3.3、药品质量问题是否按程序正确处理。

3.4、药品验收记录的完整性。

4、任职资格:

4.1、高中（含）以上学历，士级以上专业技术职称。

6.2、有相关工作经验，熟悉药品知识、有关法规、验收标准，明确药品验

收程序及出现问题的处理方法。

6.3、不得患有精神病、传染病、隐性传染病、皮肤病等疾病，视力在0.9

以上（含矫正视力），无色盲。

文件名称：药品养护员岗位职责文件编号：WYYX-QD—025-2021

药品养护员岗位管理标准

1、岗位职能：承担药学部药品检查、养护工作，提供准确、可靠养护数据。

采取有效方法保证在库药品的质量。

2、工作内容：

2.1、指导班级其它人员正确分库、分类、堆垛存放药品、实行色标管理。

检查并纠正药品存放中的违规行为。

2.2、检查在库药品的储存条件，做好库房温、湿度的监测和管理、记录。

及时采取防鼠、防虫、防霉、防尘、防火等相应的措施，保证在安全合理的条件

下储存药品。

2.3、坚持预防为主的原则，根据流转情况、季节变化和市场药品质量动态,

确定重点检查养护品种及养护方案，拟订药品养护计划。

2.4、根据养护计划，对库存药品进行循环质量检查。根据药品的特性，采

取正确的方法进行科学养护。

2.5、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，分析问题，

并及时通知药品质量管理员复查。根据质量复查结果和处理要求，及时采取相应

措施。

2.6、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等的质

量信息，为药品和供应商的评审提供切实可靠的依据。

2.7、建立健全药品养护档案。特别是以下重点控制药品：

2.7.1、临床科室或患者等反应有质量问题的药品。

2.7.2、首次购进品种。

2.7.3、储存时间较长，接近有效期的在库药品。

2.8、正确使用养护仪器设备、温湿度监控仪器、计量仪器及器具，并负责

定期检查维护等管理工作，确保养护设施设备和监控仪器正常运行。

2.9、做好养护记录，为药品储存养护提供科学依据。

3、主要考核指标：

3.1、药品按规定的要求储存（检查时发现的问题）。

3.2、药品质量养护结果（在库药品发生问题次数）。

3.3、药品养护记录和档案的规范性（规范与全面）。

3.4、清楚设备、仪器、计量器具等的性能状况。

4、任职资格：

4.1、高中（含）以上学历，士级以上专业技术职称。

4.2、有药品保管经验，对药品养护过程中发现的问题能及时作出正确的判

断和处理。

4.3、不得患有精神病、传染病、隐性传染病、皮肤病等疾病，视