基层医院尿液检验的质量控制

（优选）基层医院尿液检验的质量控制目前一页\总数二十九页\编于十三点尿液分析必要性诊断及鉴别泌尿系统疾病及邻近的生殖系统疾病－外伤、炎症、结石、肿瘤、畸形、血管病变等协助了解其他系统疾病－心、脑、血管病、代谢性疾病（高血压、糖尿病肾损害，自身免疫疾病如狼疮性肾损害及变态反应病肾损害，寄生虫如滴虫病）相关疾病肾损害：多发性骨髓瘤、乙肝安全用药监护－抗生素招致肾损害职业病防护－铅、汞、镉、铋等肾损害健康人群保健体检遗传代谢病筛查－新生儿苯丙酮酸尿症等肾上腺疾病等—儿茶酚胺等目前二页\总数二十九页\编于十三点肾病发病状况

目前,肾脏病已成为危害全世界人民健康的主要疾病，全球有200万以上中末期肾病患者,而且肾病患者的数量还在以每年10%的速度增长。中国的肾病患者约占全球的1/10。而且随着高血压、糖尿病等疾病的发病率的上升，所导致的肾病患者也日益增多。早期肾病往往没有症状和体征，很多患者就诊时已经到达终末期肾病，失去治疗机会。因而，早期诊断对于延长患者生命、提高生存质量至关重要。目前三页\总数二十九页\编于十三点

尿液（常规）分析内涵

尿液分析（Urinalysis）是尿液（Urina）和分析（Analysis）二词组合，相当于我国沿用的尿常规（UrineRoutine）检验。临床工作中相当于尿干化学加尿沉渣检验。

目前四页\总数二十九页\编于十三点物理检查

化学成分粗筛有形成分细筛

脱落细胞学生化、免疫学

微生物目视或自动分析外观,颜色,浊度

折射率仪,渗透压仪尿干化学分析仪(手工,半自动或全自动)尿流式、层流式分析仪、计数板、显微镜检查和染色技术指标多样性，数据可靠，敏感性特异性高质谱分析、色谱分析等尿液系列分析目前五页\总数二十九页\编于十三点尿液分析系列检验主要解决问题

一、尿液分析要解决尿蛋白定量和性质二、尿液分析要解RBC数量和来源三、肾功能损伤的评价四、健康体检重要指标五、白细胞、细菌数与微生物培养联合六、尿胆红素、尿胆原分析、追踪黄疸性质七、尿糖筛检追踪八、比重、渗透压评价肾浓缩稀释功能九、化学分析、免疫经验、粒子计数等联合检验，为临床提供科学诊断数据十、解决良恶性细胞诊断问题等目前六页\总数二十九页\编于十三点干化学试带法尿液检查目前七页\总数二十九页\编于十三点UA系列检验项目：可检测11/12/14项白细胞（LEU，leukocyte）尿胆原（URO，urobilinogen）蛋白质（PRO，protein）胆红素（BIL，bilirubin）葡萄糖（GLU，glucose）维生素C（VitC，vitaminC，抗坏血酸）比重（SG，specificgravity）酮体（KET，ketones）亚硝酸盐（NIT，nitrite）酸碱度（pH，powerofhydrogen，pH值）红细胞（BLD，erythrocyte，潜血、隐血）微量白蛋白（MCA，microalbumin）肌酐（CRE，creatinine）钙离子（CA，calcium，尿钙）8目前八页\总数二十九页\编于十三点试带反应原理与临床应用注意点

（1）酸碱度（pH）：采用pH指示剂法。用甲基红（pH4.6～6.2）和溴麝香草酚蓝（pH6.0～7.8）两种指示剂适量组合成为复合pH试剂模块，其呈色范围为pH4.5～9.0，颜色发生橙红、黄绿及蓝色变化。

注意点：pH﹥7.5时，以导致蛋白假阳性目前九页\总数二十九页\编于十三点（2）尿蛋白（PRO）：采用pH指示剂蛋白误差法。试剂模块中主要含有酸碱指示剂溴酚蓝、枸橼酸缓冲系统和表面活性剂。在pH3.2时，溴酚蓝电离、带负电荷并释放H＋，带负电荷的溴酚蓝与此时带正电荷的蛋白质（白蛋白）生成复合物，导致溴酚蓝进一步电离产生更多的H＋，当超过缓冲范围时，指示剂发生颜色改变（黄、绿及蓝），变色程度与蛋白质含量成正比。

注意点：蛋白误差法主要检测白蛋白目前十页\总数二十九页\编于十三点

(3)尿葡萄糖（GLU）：采用葡萄糖氧化酶法。尿液中葡萄糖在试带中葡萄糖氧化酶的催化下，生成葡萄糖酸内酯和过氧化氢。在有过氧化物酶的情况下，以过氧化氢为电子受体使色素原（邻甲联苯胺、碘化钾等）氧化而呈色。色素原不同，呈色可为蓝色、红褐色或红色。

注意点：与半乳糖不反应，班氏试剂纠正

目前十一页\总数二十九页\编于十三点

（4）尿亚硝酸盐（NIT）：采用偶氮法。尿液中含有来自食物或蛋白质代谢产生的硝酸盐，如尿液中含有大肠埃希菌等具硝酸盐还原酶的细菌时，可将硝酸盐还原为亚硝酸盐，亚硝酸盐与芳香胺的重氮化反应形成重氮盐，随后发生偶联反应，形成红色重氮色素。

注意点：大肠埃希菌等硝酸盐还原酶

目前十二页\总数二十九页\编于十三点（5）尿白细胞（LEU）：采用中性粒细胞酯酶法。中性粒细胞的酯酶能水解吲哚酚酯生成吲哚酚和有机酸，吲哚酚可进一步氧化形成靛蓝，或吲哚酚和重氮盐反应生成紫色重氮色素。注意点：检测中性粒细胞酯酶目前十三页\总数二十九页\编于十三点

（1）尿液干化学测定结果与传统湿化学法存在差异。

（2）必要时，试带法干化学检测尿液结果应做确证试验。

（3）尿液干化学试带检查仅是一个过筛手段，蛋白质、白细胞、红细胞、亚硝酸盐中任一项阳性，必须进行人工镜检。

（4）尿液干化学测试结果应与理学、显微镜检查结果相结合，互相印证才能为临床提供有价值的信息。尿液干化学测定结果分析注意事项目前十四页\总数二十九页\编于十三点尿液干化学测定结果分析注意事项

（5）肾移植病人发生免疫排斥时尿液中出现大量淋巴细胞，但由于其胞质无中性粒细胞酯酶，干化学试带法检测白细胞阴性。

（6）白细胞检测时出现干化学试带法“阳性”而镜检“阴性”的结果，可能与尿液在膀胱贮存时间过长、中性粒细胞中被破坏后其酯酶释放到尿液中有（7）红细胞出现此类结果可能是因为红细胞在尿液中被破坏，无完整红细胞（血红蛋白释放），或尿液中含高活性不耐热的触酶。对于后者，可将尿液煮沸冷却后再测试，验证和排除“假阳性”结果。目前十五页\总数二十九页\编于十三点确证实验

干化学法定位于“过筛试验”。按NCCLSLiterationGP16-A规定：1.尿蛋白用磺基水杨酸法确证；2.尿葡萄糖用葡萄糖氧化酶定量法确证；3.尿胆红素用哈里逊（Harrison）法确证；4.尿红细胞、白细胞用显微镜确证。目前十六页\总数二十九页\编于十三点

尿干化学的质量控制目前十七页\总数二十九页\编于十三点标准的操作规程质控物（市售）质控的方法目前十八页\总数二十九页\编于十三点作法：1。尿液分析仪，要有国家的生产批准文号，有准入资质。安装地点合乎规范要求。（略）2。尿液分析仪用的耗材要有批准文号并在有效期内使用（试条等）。（略）3。统一的操作方法和报告模式。4。根据自已的条件作好质量控制工作。目前十九页\总数二十九页\编于十三点定期将蒸馏水，标准色板，质控品，当作三份样本进行测定，将结果记录设定靶值和标准差制作质控图分析失控原因和纠正失控。目前二十页\总数二十九页\编于十三点失控的分析和纠正：

1。蒸馏水和标准色板的测定结果必须在标准范围内，否则与工程师联系，是不是灯泡老化，仪器故障？（保证了设备的正常运行）2。失控的原因分析与纠正质控品的失效纸条的失效质控品的失效3。更换试条测试，更换质控品测试。

目前二十一页\总数二十九页\编于十三点有形成分分析实验方法传统离心法不离心直接用血球计数池滴量尿定量计数法标准镜检法尿沉渣工作站尿沉渣流式分析仪图像分析系统目前二十二页\总数二十九页\编于十三点1传统离心法方法优点简单,容易普及缺点不讲究留尿方式不注明留尿时间离心，弃去上清液,离心条件不一致主观判别,不标准报告方式用+,++,+++，结果不统一无可比性为缺乏标准化的方法应该淘汰目前二十三页\总数二十九页\编于十三点2不离心直接用血球计数池滴量尿定量计数法方法：用FuchsRosenthal’s板,深度0.2毫米不离心，计数板上直接计数,换算成每微升的细胞个数优点:简易,便于病程观察缺点不适合过筛不适合于脓尿,血尿的治疗后观察难以普及目前二十四页\总数二十九页\编于十三点3标准镜检法方法现行全国尿液检验标准化委员会CCCLS10ml.400g离心，5min,取0.2ml,KOVA板和专用离心管人工报告XX个/μL优点:基层也可以开展缺点速度慢主观识别需丰富经验，影响因素多计数和结果均受主观因素影响目前二十五页\总数二十九页\编于十三点4尿沉渣工作站方法:显微镜,计数板,电脑优点发出人工判读的定量报告缺点速度慢管道易堵塞,清洗困难产品差异大,方法和结果不统一主观判断结果的所有影响因素都存在5.尿沉渣流式分析仪6.图像分析系统目前二十六页\总数二十九页\编于十三点项目临床意义红细胞泌尿系统感染，肾脏疾病白细胞泌尿系统炎症透明管型正常人可见0-1个/H细胞管型肾小球肾炎，急性肾炎等脂肪管型慢性肾小球肾炎、肾小管中毒及类脂肾病等颗粒管型肾小管硬化、肾病、慢性铅中毒等蜡样管型肾病综合征、慢性肾功能衰竭等宽幅管型在慢性肾炎的晚期出现。

当尿液中出现病理管型时，肾病已经达到了一定的程度。在治疗中只能延缓病情的发展，不易治愈了。且由于全人工操作存在一定的漏检。不能用于慢性肾病早期筛查。目前二十七页\