药品生产组织机构图

使写人准确。——培根董事长(米锦)法定代表人、企业负责人〔张伟〕〔〕

责人〔〕

质量受权人〔〕

总经理助理〔〕保卫部〔〕

动力车间〔〕

生产设备部〔〕

〔〕

质检科〔〕

质管部经理〔苏小刚〕质保科〔〕质量保证

仓储部〔〕

总工办工艺技术、GMP 实施指导及监督审计行政副总〔〕

后勤部〔〕

办公室〔〕

供应部〔〕

财务部〔〕学问是特别贵重的东西，从任何源泉吸取都不行耻。——阿卜·日·法拉兹阅读使人充实，会谈使人灵敏，写作使人准确。——培根公司组织机构及部门职能图(米 锦)总经理〔张伟〕、行政副总〔〕

供给部〔〕

总经理助负责人

常务副总经理峰〕

财务部 办公室〔〕 〔〕

总经理助理、质量治理负责〔〕

总经理助理〕党、工、团

商审计

〔〕

动力车间

保卫部

本钱核算

人事劳资

质量掌握

质量保证后勤部工作

物资选购

生产治理 (王建华)

〔程立国〕

支治理

试验室

〔QA〕

总工办(贺川)

仓储部〔米小峰〕

净选工段包装工段

公用系统司炉

税收治理物资财务治理资产财务治理工资发放

生治理

察治理

偏差治理回忆召回

GMP

仓储治理产品发运考察学问是特别贵重的东西，从任何源泉吸取都不行耻。——阿卜·日·法留样治理 自检投料品等治理

CAPA 监视阅读使人充实，会谈使人灵敏，写作使人准确。——培根学问是特别贵重的东西，从任何源泉吸取都不行耻。——阿卜·日·法拉兹阅读使人充实，会谈使人灵敏，写作使人准确。——培根生产治理组织机构及职能图总经理〔〕副总经理〔〕

质量治理负责人、质量受权人 生产治理负责人〔〕 〔〕生产设备部经理

制胶车间

药品法规、工艺 总工办动力车间〔〕

生产调度 指令、生产调度〔〕

技术、GMP〔〕 〔〕锅炉工段修理工段

治理科〔含安全〕

设备科调度科 〔含环保〕

净选工段 提取工段 制胶工段

包装工段

GMP实施及审计司炉班 修理班

泡皮生产打算 设备选购

洗皮 切胶

药品相关法规生产资料汇总 内包装 外包装 药品注册备案水处理班空调系统

生产物资申购

生产指令 设备维护保养铲毛

化皮 晾胶生产报表 设备档案治理 擦胶 装盒纯水系统

治理监视 生产调度 仪器仪表校验

离心 整胶

产品工艺技术公用系统

安全培训

能源消耗计量 剁皮 浓缩

铝塑 装箱包装环保制度起草 打沫 入库废水废气监控 洗皮学问是特别贵重的东西，从任何源泉吸取都不行耻。——阿卜·日·法拉兹阅读使人充实，会谈使人灵敏，写作使人准确。——培根配胶学问是特别贵重的东西，从任何源泉吸取都不行耻。——阿卜·日·法拉兹阅读使人充实，会谈使人灵敏，写作使人准确。——培根质量治理组织机构及职能质量受权人〔〕质量标准

调查并处理

质管部经理〔〕.ＱＡ科长 QC科长〔〕 〔〕审核及批准及操作标准

半成品取样 进厂物资监控 供给商治理成品取样 原料投料监控 企业自检留样品治理 检验数据监控 药品不良反响

物料检验 产品检验 记录治理报告书治理原料 包材 辅料中间产品 成 品托付检验设备维护证工作开展性考察治理偏差治理留样抽样检测抽样检测工艺用水含量测定留样治理考察召回品档案治理菌种治理料供给商变更治理治理留样重金属检测检测滴定液治理管经过培训订正预防措施理度治理试药试剂治理学问是特别贵重的东西，从任何源泉吸取都不行耻。——阿卜·日·法拉兹

环境监测阅读使人充实，会谈使人灵敏，写作使人准确。——培根质量保证组织机构图质量治理负责人、质量受权人〔〕质管部经理〔〕质保科〔〕

调查并处理

半成品取样 进厂物资监控 供给商治理设备维护

批准质量治理及操作标准 确保质量保证人员经过培训

留样品治理 原料投料监控 质量自检持续稳定性考察 检验数据监控 药品不良反响证工作开展GMP执行状况

料供给商职责

书治理

成品取样 生产过程监控 产品投诉召回公用系统监控 质量回忆分析

确保物料与产品符合注问是特别贵重的东西，从任何源泉吸取都不行耻。——

生产环境监控存条件

质量标准

阿卜·日·法拉兹阅读使人充实，会谈使人灵敏，写作使人准确。——培根质量掌握机构图质量治理负责人、质量受权人〔〕质管部经理〔〕质检科〔〕确保检验结果超标得到调查及处理 物料检验

产品检验 原始记录治理托付检验

原料 包材 辅料 抽样 中间产品 召回品 成 检测

报告书治理档案治理审核和批准质量控制试验室相关文件 性状 抽样 抽样 检测