XX药科大学技术转让项目2

1.抗真菌新药--硫色（满）缩氨基硫脲类化合物（化学药品注册分类1）适应症抗真菌项目简介目前，世界范围内的抗真菌药物的研发仍以唑类抗真菌药物为主，该类药物的作用机制是通过抑制麦角甾醇的合成来抑制真菌细胞壁的合成，从而达到抑制真菌的目的。但是，严重的毒副作用和对深部真菌感染疗效较差是目前临床上应用的抗真菌药物共同的缺陷。最新的研究成果表明：真菌的半胱氨酸蛋白酶对其在人体内的复制和变异过程起重要作用，抑制该酶的活性可有效地抑制真菌的繁殖，从而达到治疗真菌病的目的。本项目以半胱氨酸蛋白酶为抗真菌药物新的作用靶点。拟通过对半胱氨酸蛋白酶抑制剂的研究，开发出具有新型作用机制和自主知识产权的抗真菌药物。项目负责人在美国学习期间主要从事计算机辅助条件下的半胱氨酸蛋白酶小分子抑制剂的设计及合成工作，发现多个对各种半胱氨酸蛋白酶有较强抑制活性的结构，其中脂-芳酮(醛)缩氨基硫脲类化合物的活性最高。因此本项目将前期研究工作中发现的具有较好抗真菌活性的硫色满酮结构与半胱氨酸蛋白酶小分子抑制剂脂-芳酮(醛)缩氨基硫脲的结构拼合起来，得到硫色满酮缩氨基硫脲类化合物化合物，以期发现活性更高、具有新型作用机制的抗菌药物。项目已完成的工作内容（1）硫色（满）酮缩氨基硫脲类化合物的合成路线已打通，合成工艺已初步得到完善。（2）已设计并合成了30余个硫色（满）酮缩氨基硫脲类化合物，确证了它们的化学结构。（3）已完成了15个化合物的体外抗真菌活性的测定，初步发现其中的2个化合物活性较好，与对照药酮康唑相当。下一步工作计划i.继续新化合物的设计与合成，增加化合物的数量。力求发现抗真菌活性更高的新化合物。ii.继续进行化合物的体外抗真菌活性测试，根据测试结果对化合物的构效关系做初步研究。iii.申请化合物的结构与抗真菌活性方面的发明专利。iv.继续化合物的合成工艺研究，以降低化合物的制备成本。v.对体外抗真菌活性较高的化合物进行急性毒性、Ames实验，为进一步开发性研究创造条件。vi.寻求合作伙伴和进一步的资金支持，对部分化合物进行开发性研究。本项目的特色与创新之处本项目所要设计、合成的目标化合物结构目前还没有文献报道，以半胱氨酸蛋白酶作为抗真菌药物的作用靶点，通过对其抑制剂的设计来寻找新的抗真菌药物也属抗真菌药物研究的全新领域。因此，本项目的研究必将对我国研发具有自主知识产权的抗真菌药物起到推动作用。研究中的部分化合物可与国外相关单位合作，对其在其它方面的生物活性（如抗菌、抗寄生虫等）进行研究，从而拓宽化合物研究领域，发现具有其它生物活性的新化合物。项目研究中应用的该类化合物的合成方法，合成工艺亦将对该类和相关化合物的合成有指导和推动作用。转让方式联合进行该项目的开发性研究（可采用阶段式投入，滚动开发）。2.青蒿酮缩氨基硫脲及青蒿酮腙类化合物（化学药品注册分类1）适应症抗疟疾项目简介青蒿素及其衍生物的抗疟作用已得到世界公认，如二氢青蒿素、蒿甲醚、青蒿琥酯等已在临床上得到广泛应用。然而青蒿素衍生物的结构相对复杂、其结构不稳定，使得反应条件苛刻、合成成本较高，不利于其推广。青蒿酮是青蒿挥发油中的主要成分,青蒿酮结构相对较简单，人工合成法较易获得。具有关资料报道,青蒿酮的药效比此前的抗疟药高20～30倍，并有很好的耐药性，且该药起效快。有关病理学研究结果表明，半胱氨酸蛋白酶抑制剂能够特异性地作用于疟原虫生命周期中的血红细胞降解的第一步，使疟原虫因缺少食物氨基酸而死亡。显然半胱氨酸蛋白酶抑制剂作用机理与氯喹等传统的抗疟药不同，因此选择半胱氨酸蛋白酶作为抗疟药研究的靶点，有望克服抗疟药的耐药性问题。本项目研究拟将现有的半胱氨酸蛋白酶小分子抑制剂的有效结构与青蒿酮的结构拼合起来，即以青蒿酮缩氨基硫脲及青蒿酮腙为先导结构，采用计算机辅助药物设计与药物化学相关知识相结合的方法，通过对其构效关系、抗疟活性的研究发现抗疟活性更好的化合物，为研发具有新的作用机制和自主知识产权的一类抗疟药提供研究基础。项目预期目标1.项目的研究工作可为寻找具有新的作用机制的抗疟药物开辟新的研究领域。2.化合物的结构及其抗疟活性可申请发明专利，并可申请国家新药基金的进一步资助，并为进一步开发成具有自主知识产权的抗疟一类新药提供科学依据。3.目标化合物的化学结构及其抗疟活性可申请发明专利并有望进一步开发成具有自主知识产权的抗疟新药。4.项目研究中应用的该类化合物的合成方法，合成工艺亦将对该类和相关化合物的合成有指导和推动作用。5.研究中的部分化合物可与国外相关单位合作，共同研究它们对其它其他半胱氨酸蛋白酶的抑制活性，从而拓宽化合物研究领域，发现具有其它生物活性的新化合物。6.项目研究中应用的该类化合物的合成方法，合成工艺亦将对该类和相关化合物的合成有指导和推动作用。转让方式联合进行该项目的开发性研究（可采用阶段式投入，滚动开发）。3.Mozavaptan（化学药品注册分类1）适应症用于充血性或慢性心力衰竭。项目简介圈Mo炮za这va踩pt数an叠为新尘型V毒2受达体拮萝抗剂毛，具隐有尿闷水排事泄作丢用，测能够豪提高估血N视a+熔浓度铃，产之生有会益的挽血液耽动力唯学变许化，锣口服巡方便衣，没挖有药抽物快携速减明敏、后高钠故血症覆及明阶显的氏副作纸用。裕治疗赖CH胀F低笑钠血脉症是甜安全革、有故效的答。前陆期研筑究已淘经显瞎示A迫VP洋受体遣拮抗避剂为犹CH迁F的撕治疗抛提供鞠了一忌种新差的有努效方诱法。眨该药痒目前最国外潮处于溉II淘I期下临床侧研究环刚刚早结束触。刚取得缎的主痕要成润果：沸在综碑合有胞关文晨献的窑基础碗上设披计并们打通黎了两届条合阔成M凳oz文av培ap乒ta亿n应的工越艺路昂线，挥通过宁对M赖oz掩av稀ap亮ta俭n禽的合眼成工拿艺研愉究，沾取得市以下鸟成果籍：群（1师）纸优化赌了关布键中殿间体需γ-愧N-宽(2涛-甲烘氧基位羰基俊苯基阳)-叉N-揪(4馆-甲柔基苯蔬磺酰湿氨基海)丁表酸乙川酯的惩合成胆工艺就，考搂察了吵反应膊配比俯以及布温度贵对反弄应的架影响矮，并冲且对朝后处及理进拉行了纯优化辛，确隐定了充以乙萌醚、狸石油艺醚的招混合致溶剂震重结贺晶。栏使收品率达耻75妨%，姥比文雁献提担高了仔16答%。盲（2址）戏完善虑了4窝-(事2-冷甲基没苯甲粪酰氨掌基)融苯甲坡酸甲军酯、毛4-炼(2划-甲形基苯穴甲酰披氨基截)苯拆甲酸芽及4螺-(荐2-前甲基歪苯甲学酰氨弹基)竿苯甲肢酰氯绢，首屿次报训道其羽性质帜，为愤M建oz摩av汽ap飞ta客n的顷合成娃开创株了有炕益的史探索颗。粮（3柜）喂4-寨溴丁殃酸乙皆酯的如后处卫理中维改变凤溴化射氢气耗体的朽进气忠方式脾，席显著乳提高欣了反依应收泥率奴，瘦在后概处理察中因，捏使用喷乙酸辽乙酯丧代替辫溴乙长烷，右既降仪低了辱成本握，又晋避免西了副喜反应计的发叛生。迹转让青方式住临床腐前研册究资皱料或灵实验高室合施成工刘艺。堤4.仅一类逮抗癌辛新药乐——石血管鲁生成尿抑制柳剂役PT雅K7触87群秀（化使学药挪品注膏册分匠类1率）间适应率症坟前列帮腺癌即、结镇直肠椅癌、怪肾细参胞癌张、乳症腺癌社等的倦治疗筛。语项目归简介不PT驾K7战87谎是由斧No早va钢rt征is棒和斩Sc熔he须ri彩ng撤A省G合套作开谁发的科强效句选择愁性V轻EG墓F受却体酪县氨酸瑞激酶手抑制匹剂，妖目前类处于炕Ⅲ期服临床直，用牧于前废列腺朋癌、呜结直少肠癌梁、肾删细胞兵癌、娱乳腺纪癌等经的治岩疗谜。求PT桃K7申87啄耐受岸性很缝好，料对动火物体蔽重和每行为怪没有捧影响侵，组侵织学润检验单也没仰有观桐察到攻可能崖的靶菊器官粘毒性纷。所尤有试亦验结瞒果都热证明此PT岁K7遗87鸽是一卵个强殿效安液全、贤耐受营性好驶、药战代动司力学倡性质鸟优良五的小训分子累VE宜GF驾受体繁酪氨抱酸激怪酶抑泊制剂冒，可膀以长蛇期口妥服给鬼药。速PT库K7急87壮是目是前临总床研液究旦进展天最为颜迅速曾、安记全有矩效的蛮药物本，剩本项座目通饶过选锻择合磨成路那线，拨合成翅出P突TK旺78降7，宁进行催结构劳确证舒，并菌考察穴其合弓成工医艺，产最终琴使收吴率达穴到最徒佳。乌项目券知识湾产权很状况估（是售否申神请专幕利）项被世朝界专政利W旦O9敬8价35裂,9旋58捡涵盖达，没狠有中乳国专祝利。庙生产想使用屑条件汤以哥苯并烧呋喃太酮通和恩4-懒吡啶副甲醛离为原驰料，技经取孟代、扣肼解齐、煎氯代世、弹胺解伙和两成盐货等反述应钻，得焰到P喇TK斯78乐7浪，签总收焦率2因6.臭0%仁。探市场锦及经扮济效抱益预推测矿大量婚试验以结果阳证明吨PT勉K7砖87鉴是一掘个强湿效安没全、馅耐受贱性好节、药序代动飞力学乌性质浮优良该的小呆分子吊VE婆GF详受体文酪氨粱酸激扛酶抑胆制剂定，可童以长燕期口断服给香药突，且崖迄今掀没有模中国突专利棕，草因此再，具淋有良画好的竟市场沟前景腥及开似发价档值。介目前漂进度患已完侮成结讽构确糟证、碰质量愧标准位、急厚性毒交性研残究等周临床尚前研嫩究工械作。忘5.嫁氟酰约褪黑稀素片把（化称学药衰品注美册分痕类1晶）霉适应踩症炉肿瘤宴辅助覆药，眼免疫愚调节嚷剂奸项目违简介挣氟酰暑褪黑买素，稍经化另学合隔成得鹿到的失化合斗物。吉该化深合物疑经三荡步反熔应完亚成，动总收绍率8须%。逃产品指具有颠免疫士调节复活性折。通福过吞绩噬细明胞吞尚噬功约能测拐试，骑溶血摘素及揭溶血妖空斑仓实验脊，玫男瑰花逗结实桃验、匆迟发浮超敏斗反应厦实验含，以逆及淋拾巴细饱胞转事化、暖白介躲素－举II粮释放仔观察唤免疫霜功能科。使驶用正带常动放物和恳环磷凳酰胺兔致免尖疫低遍下模昏型动迎物研侨究表粥明：况氟酰干褪黑乞素增蹄强吞郑噬细紧胞的月吞噬嘱能力段。提管高小谁鼠循阻环抗组体水迟平，渠对脾顷细胞仰中抗刚体生忙成反吐应均则有明拌显的疾促进秃作用统，显霜著增梢加环匙磷酰门胺抑间制动异物的异循环惜抗体鲁水平站及小倾鼠脾丽细胞常中抗乏体生应成，情对C成on御A刺术激的晚脾细箭胞增烫殖有疼易化丛作用伟，促场进I核L-省2产扩生。剥提高愿玫瑰俱花环旷形成绢率，某增强蛾抗原喊诱导句的迟表发超籍敏反凭应。希恢复丘环磷慢酰胺愧引起盾的免沈疫抑族制小悔鼠的邻玫瑰番花环吨形成估率及皇迟发坚超敏贯反应捐水平信。对永免疫晓低下那动物盐有很已好的摘保护真作用柄。因粗此，鞭氟酰棚褪黑滴素有女希望稻成为扑一个抬合成进免疫买调节仔剂，扰用于轿肿瘤役、老彩年慢朝性气化管炎毕、感桐冒等鬼免疫卡低下霜疾病冤的治李疗。牌肿瘤答、老认年慢受性气坡管炎档、感省冒等产免疫网低下驻疾病揭的人之群每迹年有雪几亿注人发泄病，渗急需茅棉衣钞调节璃剂治调疗，鱼但目责前由舟于缺壁少免音疫调丢节剂骨，使乎得这廊些疾愈病得狮不有上效的陆治疗疲。临限床上钓常用答的免案疫调梅节剂召只有绩两类哭：一墙是生织物制蛇品，张一是异中药拿，如绢干扰两素、膛白介便素、娘黄芪浓多糖枯、香呈菇多届糖等阴，这燥些药床物要株么贵察、要祸么疗码效不观确实船、要御么给煎药途水径不只方便戴，不尿便于避长期桃应用驰。氟疏酰褪怠黑素翅是化充学合狠成免织疫调术节剂中，价缸格便极宜、铲效果猜确实扩，可济以口厚服，巷其作遗用与僵干扰继素、戚白介摩素相革当。皆因此天，其腰具有筒十分翁广阔副的市铜场前彩景。缴项目疫知识掀产权投状况而（是刘否申湿请专堵利）纵已恰申请逢专利号生产惠使用搅条件盛生产门设备令需要娱多功狭能反倾应罐纠和分役离设唐备，行片剂愉生产摸线，民包装狭设备朽。制丢备工目艺已辱经成运熟。委市场拨及经乘济效牢益预怒测作按每跪年有责10债00砍万人坟服用宝20漫0天挂氟酰调褪黑财素，仔每天出用2嚼片，灾其用猫量每按年就比是4休0亿粱片，菊如果慢每片累售价你定2紧元，雄则销苏售潜布力为诊80挑亿元蝶，其显中，滚原料蚕成本霉为0秋.0么1元蹲，其痛他各枝种费灶用算轧0.浸19小元，私则每送片药万的利妥润为轰1.帮8元忽，估御计年震利润钳为3奏6亿址元。悬目前零进度斧完成采合成笛工艺诉、制蹲剂工鼻艺、抄质量手标准删、药邪效、撑急毒楚研究蚂。报价怀临床坟前资鹅料的南完成踏需研好究经冶费5误00喷万元庄。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