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文档简介

产品名称型号、规格产品名称型号、规格结构及组成产品适用范围/预期用途HF-110A由输血输液加温仪主机、托架和电源适配器组成。供医疗机构用于输血输液过程中对液体进行加温和保温，产品不与液体接触。2.性能指标外观与结构输血输液加温仪的外形应端正，表面光洁，色泽均匀，不得有明显裂纹、锋棱及毛刺。输血输液加温仪的文字、符号应完整、清晰、牢固，表达意思准确。输血输液加温仪的开关键、调节键应灵活可靠，紧固件应无松动。输血输液加温仪的注塑件应无划痕、裂纹、变形及流痕。LED显示屏温度设定范围a）使用℃单位：35.0℃~42.0℃。b）使用°F单位：95.0°F〜107.6°F。加温板温控精度控制精度应为±1.0℃。温度设置步进a）使用℃单位：步进为0.1℃。b）使用。F单位：步进为0.2F。预热时间应小于2分钟。报警和提示功能开门提示功能输血输液加温仪应具有开门提示功能。高温报警功能输血输液加温仪应具有高温报警功能。当温度值超过温度设置值2±1℃时，产生高温报警。界面显示"E004"并有声光报警，停止加温。122低温报警功能输血输液加温仪应具有低温报警功能。当温度值低于温度设置值2±1℃时，产生低温报警，界面显示"E003"并有声光报警，停止加温。系统错误报警功能输血输液加温仪应具有系统错误报警功能。系统错误报警时，界面显示"E001"并有声音报警，停止加温。加温提示功能启动加温时，当检测到加温板的温度小于设置温度时，运行指示灯闪烁，当检测到加温板的温度达到设置温度时，运行指示灯常亮。静音功能输血输液加温仪有静音功能，默认条件下，静音后小于2分钟应自动恢复报警。电气安全应符合GB9706.1—2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》和YY0709—2009《医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》标准的要求。环境试验应符合GB/T14710—2009《医用电器环境要求及试验方法》标准中的气候环境试验II组、机械环境试验I组及附录B的要求。运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T14710－2009中第4章、第5章的规定。电磁兼容性应符合YY0505—

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