ISO9001认证程序文件汇编

ISO9001认证程序文件汇编PAGE5文件控制程序（YTDM-CX–01）1目的使质量管理体系文件得到有效控制，确保使用场所得到适用文件的有效版本，防止误用失效和作废文件,特制定本程序。2范围适用于公司所有文件的管理和控制。3定义――――4职责4.1总经理负责质量手册、程序文件和其他文件的批准和发布；4.2管理者代表负责审核文件；4.3各部门负责与其相关文件的编制、使用表格的使用和保管；4.4品质部负责文件、记录表格备案管理、发放回收；5控制程序5.1文件分类5.1.1体系文件方针和目标；管理手册；记录；GB/T19001-2008要求的程序文件和记录；其他管理性文件和作业性文件（包括管理规定、技术标准、检验标准、检验规程、图纸等）5.1.2外来文件标准规范和其他要求；上级主管部门的行政文件；合同、顾客提供要求等。5.2文件的编制、批准和发布5.2.1与质量管理体系相关的文件发布前应得到批准，确保文件是充分和适宜的：ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第1页。5.2.2管理文件由管理者代表组织编写，管理者代表审核，上报总经理批准发布；技术文件由品质部组织编写，技术负责人审批。品质部负责文件登记、发放；ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第1页。5.2.3记录表格由各使用部门负责人组织编写、审批，品质部备案后启用。5.2.4外来文件由品质部备案后启用。5.2.5品质部负责应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。5.3外来文件的识别、获取和更新品质部或其他部门收集到有关标准和相关的政策、法律、法规、顾客技术要求、检验要求等外来文件时，由品质部统一组织制造部评审确认后，填入《受控文件清单》，并按公司文件要求进行发放回收管理。5.4文件的编号5.4.1质量管理手册YTDM-SC-XXXX（YTDM：公司代号；SC手册；XXXX：手册编制的年号）5.4.2程序文件YTDM-CX–XX（YTDM：公司代号；CX程序文件；XX：序列号01，02…）5.4.3作业文件YTDM–GL/JS–XXX（YTDM：公司代号；GL管理文件；JS技术文件XX：序列号01，02…）5.4.4记录BXX（B：表格；XX：序列号01，02…）5.4.5外来文件外来文件、表格等，不再编号，沿用原编号。5.5文件的版号管理文件修订或换版，版号从A/0起，每变更一次相应文件版号变为A/1，其次是A/2、等，当整个文件变更10次或整体质量体系文件发生较大变化时，实施整套文件换版，由A变成B……….。5.6文件的发放5.6.1公司质量管理体系文件由品质部确定发放范围，并进行发放。5.6.4文件发放时应填写文件发放回收记录。5.7文件管理ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第2页。5.7.1品质部建立公司文件清单，注明使用和修订状态，各部门建立接收文件控制清单，注明使用和修订状态。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第2页。5.7.2文件使用和管理过程中应确保字迹清晰、内容齐全、易于识别和检索。5.8文件评审每年品质部负责组织对现有质量管理体系文件进行评审，各部门提供文件平时使用情况并参与评审，必要时予以修改，执行5.2条款规定。5.9文件修订5.9.1质量管理手册、程序文件由品质部组织更改，填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由品质部发放。5.9.2其他文件的更改由相应主管部门填写《文件更改申请单》，经原审批部门审批，再提供品质部进行更改、换发、发放、处理。5.9.3所有被更改的原文件必须由品质部收回，以确保有效文件的唯一性。5.10文件的保存，作废与销毁5.10.1文件的保存5.10.1.1文件应分类存放在干燥通风、安全的地方；5.10.1.2各部门文件由本部门负责人保管。每年末各部门对文件保管情况进行检查；5.10.1.3任何人不得在受控文件上随意画改，不准私自外借，确保文件清晰，易于识别和检索。5.10.2文件的作废与销毁5.9.10.2.1所有失效或作废文件由相关部门负责人及时从所有发放或使用场所撤出，标注“作废”标识，防止作废文件的非预期使用；5.10.2.2为某种目的需保留的任何作废文件，应在其上面标注“参考”标识；5.10.2.3对要销毁的作废文件，由品质部统一销毁。5.11文件实施5.11.1品质部组织文件的培训和实施，并对文件的实施情况进行落实。5.11.2各部门/人员应严格按文件要求进行相关工作，品质部每季度对文件的管理和实施情况进行检查。6相关记录表格6.1受控文件清单6.2文件发放\回收记录6.3文件更改申请单ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第3页。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第3页。记录控制程序（YTDM-CX–02）1目的建立并保持质量管理体系记录，以提供产品、过程、活动符合要求和管理体系有效运行的证据，为保持和改进管理体系提供信息。2范围适用于公司质量管理体系运行中产生的所有记录。3定义――――4职责4.1品质部负责质量记录的归口管理、规定记录的保存期限，并监督公司记录执行情况；4.2各部门负责职责范围内相关记录表格的编制、填写、记录收集、保存和归档。5工作程序5.1记录表格设计各部门在编制文件或根据文件、生产经营控制的需要，编制记录表格，经品质部备案编号后启用。5.2记录范围本公司质量管理体系所需过程的策划、运作和控制记录，依据其性质和内容主要包括产品要求评审记录；产品设计和开发记录；采购产品验证记录；供方的评定记录；供方记录；采购产品质量证明书和说明书；产品检验和试验记录；设备运转记录；监视和测量记录；目标执行情况记录；内、外审核和管理评审报告记录；培训记录；文件的收、发、借记录；有效文件清单；顾客投诉记录；纠正预防措施实施记录及其他体系策划、实施、保持、监测和测量、纠正预防措施、改进相关记录等。5.3记录管理5.3.1品质部建立公司记录表格清单，组织确定保存期限。5.3.2记录应及时准确、字迹清晰、书写工整、内容齐全，不得任意涂改。若需涂改，需用单划线，并注明更改人。5.3.3记录表格中如有审核、批准或验证要求的应按要求进行审批、验证。5.4记录保存期限原则ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第4页。本公司质量管理体系记录的保存期限一般为3年，特殊要求的在记录清单中列明。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第4页。5.5记录储存、保护和检索5.5.1各部门负责本部门记录和其他部门提供记录的整理、储存、保护和检索。5.5.2记录储存环境应适宜，不得发生霉烂、损坏、丢失等现象。保存在磁盘和光盘中的记录还应做到防压、防磁、防晒，重要记录应及时备份。5.6记录的处理记录保存期满后，由各部门提出申请，经品质部批准后方可销毁处理。5.7工作检查5.7.1各部门对职责范围内记录的及时性、准确性、记录管理等定期进行检查。5.7.2品质部每季度对公司记录的实施情况进行检查，发现问题及时要求整改。6相关记录表格6.1记录请单B04ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第5页。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第5页。管理评审控制程序（YTDM-CX–03）1目的规定管理评审的责任人、内容、方法，确保充分评审管理体系的适宜性、充分性和有效性。2范围适用于公司质量管理体系的管理评审。3.术语――――4.职责4.1总经理负责主持管理评审。4.2管理者代表协助总经理搞好评审的策划，落实评审决定，汇报管理体系运行情况。4.3品质部收集并整理评审所需要的背景材料，编制评审计划，评审报告，负责评审后相关措施实施结果的验证。4.3各部门负责制定并实施所需要的纠正措施。5.工作程序5.1管理评审周期总经理每年至少组织进行一次管理评审（间隔时间不超过12个月），生产经营、组织结构和外部环境发生重大变化时可临时增加管理评审。评审包括评价改进的机会和对体系进行修改的需求（包括对方针、目标的修改）。5.2管理评审准备品质部编制管理评审计划，报总经理批准后实施，内容包括：目的、组织及人员组成、依据、内容、日期、活动具体安排及要求等。5.3管理评审输入管理者代表代表总结管理体系运行情况，在管理评审会议上进行汇报，包括以下内容：分析管理体系的适宜性、充分性、有效性和持续改进建议；内、外管理体系审核的信息；资源的保证情况；组织机构是否适宜；方针目标的实现程度及适宜性；分析管理体系审核的总体有效性；ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第6页。过程结果和产品的符合性；ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第6页。顾客的要求和期望是否达到；顾客反馈的信息，包括顾客满意度的信息；改进的建议；上次管理评审报告及跟踪措施；纠正和预防措施的实施情况；业务、合同完成情况，专业检查结果等。5.4管理评审输出品质部编制评审报告，经总经理批准后下发。管理评审输出包括但不限于：管理体系及其过程有效性的改进，包括方针和目标的修订、文件的修订、组织机构及职责和权限的调整等；与顾客要求有关的产品和服务的改进措施；资源需求，包括人力资源和物力资源等。5.5措施实施验证品质部按报告的要求组织落实、跟踪验证评审结果或决议实施结果，将验证情况及时报告管理者代表、总经理。5.6管理评审记录保存品质部保存管理评审的相关记录。6.相关记录6.1管理评审计划6.2管理评审报告6.3会议签到表6.4管理评审记录ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第7页。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第7页。采购控制程序（YTDM-CX–04）1目的规范供方选择、评价、采购过程，确保采购的产品符合规定的要求。2范围适用于公司生产性物资的采购及供方的选择、评价管理。注：非生产物资采购可参照本标准开发、选择和评价供方。3术语3.1供方提供产品的组织或个人。指为公司提供或加工生产性物资的销售商、制造商等。4职责4.1制造部负责a)编制请购单；b)向供方下达采购订单并实施采购；c)供方的选择、评价；4.2制造部负责人负责审核采购计划，总经理批准。4.3制造部负责人审核供方选择评价，总经理批准。5供方、外协方（简称供方）开发、选择5.1制造部5.2制造部通过各种渠道（媒体、杂志、互联网、展会、相关人员）随时搜集公司需求物资的市场行情、供方信息，5.3制造部可以根据筛选、确认新供方资源能力，向拟合作供方发放供方调查评价表，并评估供方回复的供方调查评价表，确定拟试用供方，经部门负责人确认，报总经理批准后采购试用。5.4制造部将合格供方列入合格供方目录，注明其供应物资的类别、物资名称、制造商、供方名称、确定为合格供方的时间等进行存档备案。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第8页。5.5制造部每年底组织对合格供方进行评价、汇总、比较、出具评价结论，编制新年度合格供方目录，报部门负责人审核，总经理批准批准。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第8页。5.6制造部建立供方档案，包括生产经营合法性证明，选择评价资料及定期评价资料等。供方评价准则5.7.1A类物资（主要原材料）供方评价准则合法的经营商，营业执照、资质证书齐全有效，有良好的信誉（可通过相关渠道了解）；能提供有效的产品合格证明，且样品检验合格；必要时，有生产许可证；4)通过产品认证或质量环境管理体系认证优先考虑；5）具有充分的资源配置与足够的质量保证能力；6）提供的产品在试用1个月内供货及时、无质量不合格且服务质量到位。5.7.2B类物资（A类之外的物资）供方评价准则合法的经营商，营业执照、资质证书齐全有效，有良好的信誉（通过相关渠道了解）；提供有效的产品合格证明，且样品检验合格。5.7.3对所有合格供方实行百分制考核，年终汇总、评分。供货及时性：供货不及时每次-2分；产品质量稳定性：进货检验不合格每次-3分，影响生产每次-5分，造成顾客产品不合格每次-10分；服务及时性：服务不到位每次-1分，影响生产每次-5分；全年累计扣分超过15分，订单比例减10%，超过30分取消合格供方资格。6采购6.1物资采购信息6.1.1原材料、辅料的采购信息包括采购物资名称、型号、规格、图纸、标准要求、检验或验证要求、交期等，必要时包括质量管理体系要求、人员资格要求以及产品、程序、过程和设备的批准要求。6.1.2制造部负责组织确定主要原材料质量标准。6.2采购6.2制造部根据计划需求，对所需物资进行核算，编制请购单，总经理批准后，实施采购。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第9页。6.2制造部对采购的过程进行监控，确保物资准时采购到位，满足生产和订单要求。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第9页。6.3采购物资的验证6.3.1原材料、辅料到货后，仓管员验证数量，办理入库手续。质检员进行检验或验证供方提供的检验和试验证明，将检验结果通知仓库。6.3.2当公司或顾客拟在供方的现场验证采购物资时，制造部在向供方下达采购合同时明确，供方处验证物资到公司后仍需进行检验和试验，合同履约以到货后的检验和试验为准。6.3.3采购物资验证不合格的产品，仓库应进行标识，隔离存放。制造部根据不合格品处置意见进行处理，具体执行《不合格品控制程序》。6.3.4涉及委托外部单位进行的检验项目，由品质部组织实施，质检员根据委外检验报告和公司检验情况出具检验结论。7相关记录表格7.1供方调查评价表7.2合格供方名录7.3采购合同7.4采购订单7.5请购单ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第10页。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第10页。内部审核控制程序（YTDM-CX–05）1目的规范了内部审核计划和审核报告的编制及审批、内部审核的实施、不合格项的整改/改进和跟踪验证、记录和资料的管理、不合格项的处罚等事项。2范围适用于公司内部质量管理体系审核活动的实施与管理。3术语和定义3.1严重不合格项体系运行中某项工作与管理体系标准、有关法律法规、公司文件等规定严重不符，阻碍3.2一般不合格项体系运行中发生的与管理体系标准、有关法律法规、公司文件等规定不符，造成或可能造成某项工作局部失控，引起或可能引起一般事故以及对公司声誉和利益造成一般影响和损失的不合格项。4职责4.1管理者代表负责年度审核计划及每次内部审核实施计划的批准。4.2品质部负责编制内审计划和组织内部审核的实施。5内部审核控制流程5.1年度内部审核计划每年12月下旬，品质部策划年度审核方案，编制年度内审计划，报管理者代表批准。内部审核至少每年进行1次，时间间隔不超过12个月，并覆盖管理体系所有要素，重点以及出现问题较多的部门、关键环节可重点审核。另外出现以下情况时可临时安排内部审核。a)组织机构、管理体系发生重大变化时。b)出现重大质量事故、顾客对产品、活动或服务等重大事项投诉或连续投诉时。c)法律法规及其他外部要求发生变更时。d)在接受第二方、第三方审核之前。5.2内部审核实施计划及审核准备ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第11页。5.2.1品质部依据年度内审计划及临时审核需求成立审核组，其中接受审核部门不能由本部门人员负责审核。审核组长编制内部审核实施计划，报管理者代表批准后，于审核前3个工作日通知接受审核部门。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第11页。5.2.2接受审核部门于审核前1个工作日确定陪同人员并报备审核组。接受审核部门如对审核时间有异议，应在审核前2个工作日向审核组长提出。5.2.3各审核员根据审核内容熟悉接受审核部门涉及的标准条款、职责、文件规定以及相关的法律法规等要求，编制内部审核检查清单，报审核组长确认。5.3审核实施5.3.1首次会议5.3.1.1首次会议参加人员包括审核组全体人员、各主管人员、管理者代表。5.3.1.2会议内容主要介绍审核的目的、范围、依据、方式、日程安排及其他有关事项。5.3.2现场审核5.3.2.1审核员根据内部审核实施计划及内审检查表，进行现场审核，填写“内审检查表”。5.3.2.2审核员在审核过程中应公正客观地详细记录审核发现，出具审核意见。5.3.2.3审核员与接受审核部门负责人交流、确认审核发现。5.3.3审核组内部会议及不合格项确定5.3.3.1审核结束后审核组长召开审核组内部会议，全面了解内审情况，分析审核发现的问题，讨论确定不符合项以及不合格项的类型，报管理者代表批示。注：依据不合格项性质的严重程度及发生频率，不合格项分严重不合格项、一般不合格项。5.3.3.2通过审核组内部会议，评价体系的有效性，作出审核结论。5.4末次会议5.4.1现场审核结束，审核组长组织召开末次会议，参加人员包括审核组全体人员、受审核部门负责人、管理者代表。5.4.2审核组长重申审核目的、范围、依据、方式，通报审核发现和审核结论，宣读不合格项。5.5内审报告的编制、审批现场审核结束后，审核组长编制内部审核报告，经管理者代表批准后下发公布。审核报告应包括：ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第12页。a)审核目的、范围、方法和依据；ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第12页。b)审核组成员；c)审核计划实施情况总结；d)不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度。e)存在的主要问题分析f)对公司管理体系有效性、符合性作出结论并提出今后改进方向意见。5.6不合格项的整改、改进和跟踪验证5.6.1审核员将不合格项开具不合格项报告，各责任部门分析原因并制定纠正/预防措施，经审核员审核，审核组长批准后由责任部门实施。5.6.2审核员对不合格项的整改过程及措施的有效性进行跟踪验证。5.6.3责任部门未在规定期限内完成整改的，应及时向审核组提出延期申请及原因说明。5.7内审记录和资料的管理品质部保存内部审核的相关记录和资料，内审结果提交管理评审。6相关记录表格6.1内审检查表6.2不合格项报告6.3内审报告6.4内审计划ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第13页。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第13页。不合格品控制程序（YTDM-CX–06）1目的通过对不合格品的标识和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。2范围适用于公司不合格原材料、过程产品、成品的管理。3定义――――4职责4.1品质部负责对不合格品出具处置意见，品质部负责人批准后实施；必要时，应经总经理批准。4.2品质部组织制造部对不合格品产生的原因进行调查，并试不合格的严重程度制定纠正措施，并组织实施和跟踪验证。4.3品质部质检员对返工后的产品重新进行检验和试验。5控制程序5.1不合格品的标识与控制5.1.1质检员检验发现不合格后，直接挂牌标识。仓库和品质部在接到对不合格品的处置意见前，均不得将产品进行交付/入库或发放使用。质检员填写“不合格品报告单”，报品质部，品质部出具处置意见。原材料报品质部负责人批准，通知仓库和采购人员，报备制造部、贸易部和总经理。过程产品、成品报品质部负责人批准，品质部实施，定期报备总经理。交付后不合格品，需报品质部负责人审核，总经理批准。以上不合格性质比较严重或必要情况时，需报总经理批准。5.1.2生产过程中发现的不合格品，需返工的直接安排制造部返工，需报废的应报品质部负责人，及时报备总经理。5.1.3不合格品的处置方式包括返工、退货、报废。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第14页。公司内成品、过程产品：返工、报废；ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第14页。交付后产品：退换货、索赔；原材料：退货、报废、让步接收（紧限于不对产品质量性能产生影响的不合格）。5.1.4质检员对不合格品返工后的产品重新进行检验和试验，以证实符合要求。5.1.6当产品交付或开始使用后发现不合格后，应与顾客沟通，与顾客达成一致后处置。5.1.7顾客提供产品不合格时，应告知顾客，征得顾客同意后方可处置。5.2纠正措施5.2.1品质部对不合格品进行统计分析，对连续发生的不合格或性质较严重的不合格、批量不合格品，组织查明原因，制定纠正措施，并予以实施。5.2.2品质部对纠正措施的实施和实施效果进行跟踪评价。5.3记录要求品质部保存不合格性质及随后所采取的措施的记录。6涉及记录表格6.1不合格品报告单6.2纠正和预防措施记录表6.3不良品统计表6.4投诉改善对策教育实施记录ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第15页。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第15页。纠正预防措施及改进控制程序（YTDM-CX–07）1目的消除已发生的或潜在的不合格和其他不期望情况所产生的原因，采取必要的措施，防止不合格的发生或再发生；利用相关的过程运行及运行结果的分析，持续改进体系的有效性。2范围适用于所有与公司生产经营有关的改进、纠正和预防措施的管理。3术语和定义3.2预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。4职责4.1品质部负责a)纠正、预防措施的归口管理；监督、指导实施改进、纠正和预防措施。b)管理体系内审、管理评审中纠正和预防措施的组织实施；c)产品质量纠正和预防措施的组织实施；4.4各部门负责职责范围内的改进、纠正和预防措施的实施和控制。5持续改进5.1品质部组织相关部门通过质量方针和目标贯彻的过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找持续改进的机会，确定需改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置等），并组织实施。5.2在策划改进活动时应考虑:a)改进项目的目标和总体要求。b)分析现有过程的状况，确定改进方案。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第16页。c)实施改进并评价改进结果。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第16页。5.3对于日常的改进活动，由各职责部门实施。5.4对于较重大项目的改进，职责部门组织形成改进方案，管理者代表审核，总经理批准后实施，改进方案内容包括：a)改进的目标；b)具体的过程及资源配置；c)评价改进结果的方法与指标。6纠正、预防措施6.2.2根据需要，职责部门确定是否进行纠正预防措施的评审，若需评审，职责部门组织实施，评审要点包括：a)不合格原因是否调查清楚，措施是否具有针对性、可操作性及全面性；b)在实施措施过程中，是否已具备相应的资源，并不会产生其他负面效应；c)是否已明确实施措施的责任人员、要求完成时间；ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第17页。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第17页。6.3纠正、预防措施的跟踪验证及效果评价各职责部门负责组织对纠正、预防措施实施效果的跟踪验证，原则是谁发出不合格整改要求，谁组织验证，验证要点包括：a)不合格是否得到纠正，类似不合格是否再次发生；b)实施过程和结果是否符合措施要求等。c)对经验证有效的措施是否已形成或更改文件加以巩固完善并予以记录。6.4监督管理品质部每年对公司生产经营管理中纠正、预防措施的制定、实施情况进行综合评价，作为公司持续改进的依据，并将相关信息提交管理评审。各职责部门需对所采取的纠正预防措实施及实施效果予以记录。8相关记录表格8.1纠正和预防措施记录表B15ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第18页。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第18页。人力资源管理程序（YTDM-CX–08）1目的合理规划、引进、使用、培训开发人力资源，满足质量管理体系对人员意识和能力的要求，促进公司方针和目标的实现，为公司的生产经营和持续改进提供人力资源保障。2范围适用于公司所有岗位人员的管理。3定义――――4职责4.1总务部负责组织人力资源规划、配置、培训及考评；4.2总经理负责人力资源规划的审批；负责年度培训计划和临时培训计划的审批。4.3各职能部门负责实施相关培训。5工作程序5.1人力资源配置5.1.1总务部组织对员工岗位能力、意识进行评价，在现有岗位中选拔、任用符合岗位要求的各岗位人员，达不到要求的实施培训，必要时进行招聘。5.1.2总务部根据评价情况、各部门的增员申请及组织结构调整，确定员工招聘计划，报总经理批准后实施。5.2考核评价总务部每年组织各部门对各岗位人员进行业绩考评，对不符合人员采取培训或调岗、离岗。5.3培训5.3.1总务部组织各部门提报培训需求，并结合公司发展规划，编制年度培训计划，报总经理批准后实施。5.3.2临时培训计划由培训需求部门随时向总务部提出，经总经理审批后实施。5.4培训5.4.1岗位培训ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第19页。通过培训，应使员工意识到满足法律法规和顾客要求的重要性，了解自己从事的工作与公司生产经营的相关性。掌握岗位技能，具有岗位能力。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第19页。岗位培训内容包括：①公司方针目标、企业文化、产品特点、组织机构等；②规章制度；③岗位能力要求、工作职责、工作流程；④质量、安全教育和岗位技能培训，包括意识教育和相应岗位的理论和实践的培训等。5.4.2内部培训培训实施部门组织培训后，根据培训的目的和要求进行考核或考试。5.4.3外部培训人员岗位资格培训，由总务部联系外部相关方办理，培训后保留岗位证书。5.4.4培训评价培训结束后，由员工所在部门对员工的能力和意识进行评价，达不到要求的应进行再培训、转岗或解聘。5.5记录保存5.5.1总务部建立员工花名册，建立管理人员档案，包括学历证明、职称或资格证明、工作经历证明及岗位符合性证明等。5.5.2培训形成的相关记录由总务部保存。5.5.3总务部保存外部培训获证或相关资质证明。6相关记录表格6.1年度培训计划6.2培训记录表6.3员工能力评定表ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第20页。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第20页。设备设施管理程序（YTDM-CX–09）1.目的为生产提供适宜的设备，对设备的购置、使用及维护保养进行有效控制，满足生产施工需求。2范围适用于公司生产设备(含备品配件)的管理。3.定义3.1主要设备：系指在生产中直接影响生产过程并决定生产能力的设备。3.2设备事故：凡公司内的各种生产设备，由于各种原因造成设备损坏者，均称为设备事故。3.3三不放过：事故原因分析不清不放过，事故责任者和群众没有受到教育不放过，没有防范措施不放过。4.职责4.1制造部负责机械设备的使用管理和事故的调查处理；编制设备、备品备件采购计划。设备的维护保养及维修；设备的安全使用管理。5.工作程序5.1设备配备5.1.1制造部根据生产需要编制设备采购计划，报制造部负责人审核，总经理批准后，制造部实施采购。5.1.2设备购置前由制造部组织对设备供方满足公司要求的能力进行考察评价。严禁采购和使用国家和地方命令淘汰的设备。5.2设备验收设备配置到位后，制造部组织对设备进行验收，并做好记录。5.3设备安全操作5.3.1设备操作人员上岗前应进行培训，合格后上岗。5.3.2设备需挂牌标识，内容可包括设备编号、名称、型号等。5.3.3设备操作人员严格进行安全操作。5.3.4设备操作人员按规定穿戴劳动保护用品。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第21页。5.3.6设备上的安全防护装置及监测、指示等装置应保持完好齐全，有缺损时应及时修复。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第21页。5.4设备保养5.4.1保养分例行保养和定期保养。例行保养由设备操作人员在工作前、工作中、工作后和交接班时进行；周期保养由设备管理员按周期组织保养，填写设备周期保养记录。5.4.2制造部每月对设备的保养情况进行监督检查。5.5设备维修5.5.1使用人员发现设备出现问题或存在隐患后，告知设备管理人员，由设备管理人员进行维修。维修完毕由维修人员填写设备维修记录。5.5.2设备管理员每日对设备的使用状态进行检查，发现问题和隐患立即维修，填写设备维修记录。5.6设备事故处理设备发生事故后，使用部门应保护好现场，防止事故扩大，初步调查原因，上报制造部，制造部进行调查处理，编制设备事故调查报告，总经理批准。5.7设备封存5.7.1报废的设备要予以标识、封存。5.7.2库存两年以上的设备、长期不用设备经制造部批准后封存。5.8设备报废5.8.1、设备具有下列条件之一者要予以报废：（1）、超过规定年限的老旧设备，其主要结构和主要部件已磨损破坏，设备效能达不到最低工艺要求，不能修复或调剂者。（2）、使用年限未到，但设备性能差，只能维持最低工艺要求。（3）、严重影响安全，继续使用将会引起危险事故，且不能改装消除者。（4）、能耗高及经济效益差的设备。（5）、淘汰设备的备品备件和质量低劣、年久损蚀的备品备件。5.8.2设备报废时，制造部组织对设备进行鉴定，达不到要求的设备，经总经理批准后报废。6.涉及记录表格6.1设备台帐6.2一周生产设备故障调查表6.3模具点检记录表6.4设备维护记录表6.5特种设备维护记录表ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第22页。6.6设备维修改造月计划完成确认表ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第22页。生产控制程序（YTDM-CX–10）1．目的对订单评审、计划下达、执行、交付的过程进行控制，确保及时向顾客提供合格的产品，满足顾客和法律法规的需求。2．适用范围适用于销售订单的控制。3．定义――――4．职责4.1制造部负责a)组织计划的评审、与顾客交流确认；b)产品报价；c)产品交付；d)下达生产计划，组织产品生产；e）对计划的执行进度进行监控；f）协调解决生产过程存在的问题。4.2品质部负责a)负责对生产过程进行监控和质量控制。b）负责产品的检验和试验。c）参与新订单的评审。5工作程序5.1顾客要求的评审5.1.1按顾客提供图纸和技术要求生产订单订单（初次）5.1.1.1总经理接到顾客订货信息，明确顾客名称、产品名称、规格、数量、生产及发货日期、包装等要求，组织制造部、品质部评审。评审内容包括：a)提供的图纸、技术要求；b)质量要求，公司生产能力；c）交期要求；ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第23页。d）价格及付款方式；ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第23页。c）材料供应能力及质量要求等。5.1.1.2评审通过，制造部组织进行模具加工、生产样品，品质部进行检验和试验，交顾客确认。。5.1.1.3合同评审形成记录《合同评审表》。5.1.2按照顾客要求设计、生产订单5.1.2.1总经理接到顾客订货信息，明确顾客名称、产品名称、规格、数量、生产及发货日期、包装等要求，组织制造部、品质部评审。评审内容包括：a)提供的技术要求；b)质量要求，公司设计、生产能力；c）交期要求；d）价格及付款方式；c）材料供应能力及质量要求等。5.1.2.2评审通过，制造部组织拟定报价单，制造部负责人审核，总经理审批后报价。5.1.2.3价格议定后，销售部组织生产技术部与顾客最终拟定合同、技术协议，生产技术部负责人审核，总经理审批后，签订实施。5.2报价后开展以下工作：a）制造部进行设计，输出相关设计文件，并指导生产；b）制造部进行生产；c）品质部进行产品的检验和试验。d）总经理负责与顾客沟通样品确认结果。5.1.3常规订单5.1.3.1总经理接到本社的发货计划，转制造部，制造部组织评审，将评审结果与总经理沟通，总经理邮件与本社沟通。5.1.3.2本社确认后，生产部编制生产计划，下达执行，报备总经理。5.3合同更改5.3.1顾客提出订单更改的，制造部及时组织评审，并将更改内容通知生产、品质部等部门。5.3.2公司提出的更改，需经总经理确认后与顾客进行确认。5.4合同执行ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第24页。5.4.1制造部采购根据生产计划、库存单及时编制请购单，报总经理审批后，下发供方执行，制造部对采购实施情况进行监控，仓库对采购物资进行检验，确保满足生产。具体执行《采购控制程序。》ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第24页。5.4.2品质部向生产、质检下发图纸、质量要求、检验要求及其他作业文件，生产按照要求生产，每天将产品生产情况报制造部、品质部、总经理。品质部根据要求进行检验和试验。5.4生产过程控制5.4.1制造部相关人员统计生产和资材消耗等，报备制造部和品质部负责人、总经理。5.4.2制造部负责根据生产要求配备适宜的生产设备、工作环境并进行管理，具体执行《设备管理程序》、《质量管理手册》6.4条款要求。5.4.3制造部负责组织生产和服务提供过程的确认、标识和可追溯性的管理、产品防护。5.4.4品质部负责组织确定生产过程监视和测量的要求，并组织按要求实施。5.5生产和服务提供过程的确认5.5.1公司的特殊过程是成型烘干。5.5.2过程确认5.5.2.1确认的要求a)人员要求：操作工经培训合格后上岗，前1个月以老带新，1个月之后，制造部组织对其操作质量进行确认后方可独立操作；b)原料的确认：从新供方采购原料或供方原料配方发生重大变化后的首批产品，需进行确认。c)工艺发生重大变化时需进行确认。d)设备发生大修后需进行确认。5.5.2.2确认的方法a)员工的操作；b)设备的完好性；c)作业文件的适宜性；d)供方提供的原材料；e)对产品进行检验和试验，验证产品的符合性。5.5.3制造部保留过程确认的记录。5.6过程的监视和测量生产过程中，品质部对工艺情况，工序产品和成品质量进行检验，记录检验结果，发现问题及时要求制造部整改。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第25页。5.7订单交付ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第25页。5.5.1生产完工后，制造部及时通知贸易部。5.5.2贸易部根据交货计划要求，联系安排交付。6相关记录表格6.1合同评审表6.2特殊过程确认表6.3打浆日报表6.4生产日报6.5生产速度产量调查表6.6烘道检品日报表6.7定型日报表6.8定型产品检品日报表6.9副资材领用及耗用调查表6.10交接班设备周边卫生及工具确认表6.11走货前抽检记录表6.12走货检查记录表6.13走货成绩书6.14拖货确认表ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第26页。产品的监视和测量控制程序（YTDM-CX–11）1．目的通过对产品检验和试验进行控制，验证产品要求已得到满足，确保生产并交付符合顾客要求的产品。2．适用范围适用于过程产品和成品的检验和试验。注：原材料的检验和试验执行《采购及供方选择评价控制程序》。3．定义――――4．职责4.1品质部质检员负责过程检验和成品的检验和试验。4.2仓库负责资材的检验。4.3操作人员负责自检。5工作程序5.1采购物资检验和试验5.1.1品质部接收到物资到货信息后，协同仓管员对物料的品名，规格、料号、供应商等进行核对，然后依据相关来料检验程序进行检验，并填写采购物资检验记录单。5.2.2合格，通知仓库收货，不合格，通知采购人员退换货处理。5.2.3样品认证以及小批量认证时，采购人员告知质检人员。对此种来料，需要质检员同采购人员沟通相关检验事宜。5.2过程检验和试验5.2.1操作工对生产产品进行自检，记录检验情况。5.2.2质检员按照产品检验作业指导书和产品检验和试验标准对各工序过程产品进行检验，记录产品检验结果。5.2.3质检员在生产过程中进行巡检，记录巡检结果，发现问题及时调整。5.2.4下工序的操作人员需对上工序的产品进行互检，不合格的不准继续生产。5.2.5未经检验和试验的产品不准转入下道工序。5.3完工产品的检验和试验ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第27页。5.3.1品质部质检员对完工成品进行检验，并作出质量判定。不合格的按《不合格品控制程序》处置；合格的，品质部办理入库。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第27页。6相关文件6.1原材料、副资材入库检验标准作业书6.2烘道检品、包装标准作业书6.3定型产品检品标准作业书6.4PMP产品抽检标准作业书6.5定型产品抽检标准作业书6.6走货前产品抽检标准作业书6.7检品灯照度点检标准作业书7涉及记录表格7.1原料、副资材入库检查表7.2PMP产品抽检记录表7.3松下产品抽检记录表7.4松下产品检测记录表7.5定型产品检品日报表7.6打浆日报表7.7烘道检品日报表ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第28页。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第28页。数据分析控制程序（YTDM-CX–12）1目的收集和分析相关的质量管理数据，确定质量管理体系的适宜性和有效性，识别改进的机会，确保持续改进质量管理体系。2范围适用于公司生产经营活动相关数据的分析管理。3定义――――4职责4.1品质部是数据分析的主控部门，负责监督指导各部门开展数据分析工作，并指导各部门应用相关的统计技术。4.2各职能部门根据各自职责确定、收集和分析与质量管理体系评价和识别改进机会有关的数据。5控制程序5.4数据来源数据来源包括：（1）监视和测量活动结果；（2）产品实现过程结果；（3）顾客和供方有关过程结果。5.5数据类别5.5.1与产品质量有关的数据：质量记录、产品不合格信息、不合格品率、顾客投诉、抱怨、内外故障、成本等。5.5.2与体系运行能力有关的数据过程运行的监视和测量信息、产品实现过程能力、内外部审核信息、管理评审输出、生产率和交付期、不符合、目标指标达成情况等。5.6统计技术的应用5.6.1针对不同的数据，可采用不同的统计方法进行分析，从分析中找出规律，以确定需要解决和改进的主要问题。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第29页。5.6.2可采用的统计技术有直方图、排列图、因果图、调查表、对策表或控制图等，具体采用的方法依据分析对象和实际情况确定。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第29页。5.6.3数据分析活动应形成记录，由品质部集中保存和控制，各实施部门分别保存相关记录。5.7数据分析的应用5.7.1通过数据应提供以下分析结论并作为改进的依据：（1）顾客满意程度（对产品、过程、体系及其改进的满意程度）；（2）产品和服务质量（对公司产品监视和测量的分析结果，产品符合要求的分析结果及改进有效性的分析）；（3）过程、产品的特性及其发展趋势（包括纠正预防措施的机会）；（4）供方的有关信息（供货质量状况、合同履行状况、售后服务情况）。5.7.2各职责部门根据数据分析的结果，找出改进的机会，制定措施，予以实施，具体执行《纠正预防措施及改进控制程序》。5.8数据分析管理5.8.1各部门将数据分析情况和采取的改进措施实施情况，定期提报品质部。5.8.2品质部定期对各部门对数据的统计、分析及利用情况进行检查，对业务进行指导。6相关记录表格6.1松下产品月不良品统计表6.2松下产品年不良品统计表ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第30页。ISO9001认证程序文件汇编全文共34页，当前为第30页。监视和测量设备管理程序（YTDM-CX–13）1.目的本程序规定了监视和测量设备控制的基本内容和要求，以确保监视和测量设备具有规定的精度，并能满足预定的测量要求。2.范围适用于公司产品及产品制造过程的监视和测量设备的控制。3.术语监视和测量设备：即检验和计量器具，本公司统称为计量器具。4.职责品质部负责监视和测量设备的管理。5.工作程序5.1计量确认体系5.1.1品质部负责公司计量器具的控制，保证其监视和测量能力满足要求，状态清楚，在业务方面，接受上级计量管理部门的监督和指导。5.1.2各使用部门负责本部门的计量管理工作，各部门计量工作接受品质部的业务指导。5.1.3检定、校准、维护和保养工作的分工品质部负责监视和测量设备的配备、检定、校准和组织安装工作。b)使用部门