2023年药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试历年真题集锦含答案

2023年药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试历年真题集锦加答案（图片大小可自由调整）题型一二三四五六七总分得分第1卷一.参考题库(共30题)1.下列关于对抗同贮说法正确的是（）（，难度：1）A、泽泻、山药与丹皮同贮能防虫保色B、藏红花与冬虫夏草同贮能防虫C、蜜与桂圆、肉桂同贮能保味保色D、大蒜与芡实、薏苡仁同贮能防生虫E、细辛、花椒、鹿茸同贮能防虫等2.药品在库管理需要建立养护组织和养护档案（难度：2）3.合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色（难度：1）4.不溶性药物制成的水溶性软膏，药物和基质易发生分离（难度：2）5.全面质量管理的基础工作包括（）（，难度：2）A、标准化工作B、计量工作C、质量信息工作D、质量责任制E、质量教育工作6.（）采购方式，不占用药品经营企业的流动资金，有利于生产企业的产品推销（难度：2）7.有关软膏剂的质量变异说法正确的是（）（，难度：1）A、酸败B、流油C、发硬D、颜色改变E、生霉8.二氧化硫气体抑制种子萌发，所以，种子类药材不宜用此法。（难度：2）9.最高温度计的感应材料为酒精（难度：2）10.石灰埋藏法适于肉性和部分昆虫类中药（难度：2）11.GSP对购进药品的条件有（）（，难度：2）A、合法企业生产或经营B、法定的质量标准C、批准文号和生产批号D、包装和标识E、中药材要标明产地12.新版的GSP开始实施时间是2013年（）月（）日（难度：2）13.简述GSP有关人员和机构的规定中，批发或零售连锁企业人员对企业负责人的基本要求是什么？（难度：4)14.库房内部地坪应低于库外地面（难度：1）15.温度低，绝对湿度小；温度高，绝对湿度大（难度：）16.有关养护的说法正确的是（）（，难度：1）A、重点养护品种要增加检查频率B、养护的目的是把出现质量问题的可能控制在最低限度C、养护的目的是对质量可疑的药品及时发现、送检D、养护的目的是对质量不合格药品尽快报告和处理。E、入库到销售付货过程中，对全部代售药品质量负有检查和养护责任。17.下列哪种状态属于红色色标管理（）（难度：2)A、合格药品B、代验药品C、待发药品D、退回药品E、不合格药品18.简述醇焖养护法的原理。（难度：4)19.直接收购地产中药材的验收要求为中药学专业初级以上。（难度：2）20.批发企业专用的批发仓库特点是批次多、数量少、进出忙。（难度：2）21.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。（难度：2）22.仓库总平面布局需考虑下列哪些方面（，难度：2）A、方便仓库作业和药品的安全储存B、最大限度的利用仓库的面积C、有利于充分使用仓库设施和机械设备D、符合仓库安全及消防要求。E、符合仓库目前需要与长远规划23.质量管理体系包括（）（，难度：2）A、组织B、程序C、过程D、资源E、管理24.境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；（难度：2）25.何为药品广告？（难度：4)26.待发药品在色标管理中应为绿色（难度：1）27.GSP是以国家卫生部令的形式颁布的，是一部规章，并不属于法律的范畴（难度：1）28.仓库货位编号按照（）定位法（难度：3）29.一般胶囊剂均应密封，储存与干燥凉处，注意防潮、防热，但也不宜过分干燥，以免脆裂（难度：2）30.影响药品稳定性的因素有（）（，难度：1）A、温度B、湿度C、空气D、光线E、时间第1卷参考答案一.参考题库1.正确答案:A,B,C,D,E2.正确答案:正确3.正确答案:正确4.正确答案:正确5.正确答案:A,B,C,D6.正确答案:代批代销7.正确答案:A,B,C,D,E8.正确答案:正确9.正确答案:错误10.正确答案:正确11.正确答案:A,B,C,D,E12.正确答案:6113.正确答案:大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。14.正确答案:错误15.正确答案:正确16.正确答案:A,B,C,D,E17.正确答案:E18.正确答案:是根据害虫对乙醇气味的敏感，在密闭的条件下、形成不利于害虫生长繁殖的环境，从而达到防治害虫的目的。19.正确答案:错误20.正确答案:正确21.正确答案:正确22.正确答案:A,B,C,D,E23.正确答案:A,B,C,D,E24.正确答案:正确25.正确答案:凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容26.正确答案:正确27.正确答案:错误28.正确答案:四号29.正确答案:正确30.正确答案:A,B,C,D,E第2卷一.参考题库(共30题)1.企业委托运输的药品，运输记录要保存5年以上。（难度：2）2.特殊管理的药品特殊性表现在（）（，难度：1）A、防治疾病、维护公众健康B、重要的医疗和科学价值C、不可替代性D、滥用危害人们的健康E、滥用造成严重的公共卫生和社会问题3.精神药品可以零售（难度：2）4.一般情况，验收时间为到货后15天内验收完毕，延长期应不超过7天（难度：2）5.非处方药忠告语：（）（难度：3）6.有关质量管理部门负责人职责说法正确的是（）（，难度：3）A、审核首营企业B、审核首营品种C、审核供销客户资格D、药品质量档案建档E、收集经营药品的质量标准7.药品经营中“六核”指（）（，难度：2）A、核对单位B、核对数量C、核对包装D、核对发票E、核对提货人身份证和车号8.库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。（难度：2）9.下列说法正确的是（）（，难度：2）A、夜间库温大于室外气温B、日间库温小于室外气温C、房顶温度大于地面温度D、向阳温度大于背阳温度E、库内深处温度较稳定10.药品验收怎样进行抽样？（难度：4)11.销售、移库、过户和提取药品，都必须有（）凭证。（难度：3）12.不合格药品在色标管理中应为红色（难度：1）13.药品不予验收的情况包括（）（，难度：2）A、规格与标识不符B、无生产批号C、无批准文号D、包装与标识不符E、无有效期14.什么叫中药材的对抗同贮？（难度：4)15.仓容估算方式可以有重量吨、体积吨和（）（难度：3）16.国家对医疗器械实行分类管理（难度：2）17.药品在仓库中分区要便于药品分类集中保管（难度：1）18.药品批准文号格式：（）+1位字母+8位数字。19.药品内标签（难度：3）20.GSP要求，在企业代批代销中未进行贷款结算前仍办理进货手续，有进货记录，并进行企业资质和药品质量审核（难度：2）21.特殊管理药品中包括麻醉剂。（难度：2）22.密闭（难度：3）23.有关药品养护必需的设备有（）（，难度：2）A、中央空调B、晒场C、冷库配套设施D、除湿机E、电子温度计24.FIFO（难度：3）25.签订合同的过程，就是加强经济核算，寻求提高经济效益的途径过程（难度：2）26.质量体系包括质量管理体系和质量（）体系（难度：3）27.代验药品库为黄色色标（难度：1）28.Medicineswholesaleenterprise中文指（）（难度：2）29.1年中：室外气温上升季节，库温大于室外气温（难度：2）30.有关第二类精神药品零售说法正确的是（）（，难度：2）A、凭执业医师处方销售B、处方保存2年备查C、禁止超剂量销售D、禁止无处方销售E、不得向未成年人销售第2卷参考答案一.参考题库1.正确答案:正确2.正确答案:A,B,C,D,E3.正确答案:错误4.正确答案:正确5.正确答案:请按药品说明书或在药师指导下购买和使用6.正确答案:A,B,C,D,E7.正确答案:A,B,C,D,E8.正确答案:正确9.正确答案:A,B,C,D,E10.正确答案:小于等于５０件抽取２件；大于５０件每增加５０件多抽一件；不足５０件以５０件记；每件中从上、中、下不同部位抽三个以上小包装进行检查，如外观有异常现象需复验时，应加倍抽样复查。11.正确答案:出库12.正确答案:正确13.正确答案:A,B,C,D,E14.正确答案:利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。15.正确答案:综合吨16.正确答案:正确17.正确答案:正确18.正确答案: 国药准字19.正确答案:直接接触药品的包装的标签20.正确答案:正确21.正确答案:错误22.正确答案:将容器密闭，以防尘土及异物进入23.正确答案:A,B,C,D,E24.正确答案:先进先出25.正确答案:正确26.正确答案:保证27.正确答案:正确28.正确答案:药品批发企业29.正确答案:错误30.正确答案:A,B,C,D,E第3卷一.参考题库(共30题)1.医疗用毒性药品即毒品（难度：2）2.下列哪些是容易水解的药物（）（，难度：1）A、青霉素B、阿司匹林C、颠茄生物碱D、麦角碱E、曼陀罗生物碱3.下列哪些是受空气影响容易变质的药品（）（，难度：2）A、苯巴比妥片B、维生素C片C、肾上腺素注射液D、枸橼酸亚铁片E、胆红素4.标的中的规格包括包装规格和制剂规格（难度：2）5.有关散剂的质量变异说法正确的是（）（，难度：1）A、吸潮B、变色C、异臭、异味D、微生物污染E、挥发6.下列哪些说法属于药品的范畴（）（，难度：2）A、有预防、治疗和诊断的使用目的B、规定了用法用量C、适应症D、血清、疫苗E、医疗器械7.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。（难度：2）8.对易挥发的药品，应密封，置于阴凉干燥处。（难度：2）9.标的中的品名不一定是药品的全称（难度：2）10.对验收人员要求“十验四清一核对”中一核对指的是（）（难度：4)A、核对数量B、核对规格C、核对厂家D、核对合格证或检验报告E、核对包装11.下列说法正确的是（）（，难度：1）A、处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告B、处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名C、对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请D、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并三年内不受理该企业该品种的广告审批申请。E、药品广告内容需要改动的，不需要重新申请药品广告批准文号12.药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。（难度：2）13.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，企业可采用直调方式购销药品（难度：2）14.批发企业可以在药品密集的大中城市、口岸、药品运转集散地建立采购仓库（难度：2）15.有关栓剂的质量变异说法正确的是（）（，难度：1）A、软化变形B、出汗C、干化D、外观不透明E、腐败16.下列属于药品质量管理立法的是（）（，难度：2）A、药品管理法B、药品管理法实施条例C、药品注册管理办法D、药品流通监督管理办法E、药品生产监督管理办法17.外用药品的标识为（）底白字（难度：2）18.麻醉药品和精神药品的运输证明有效期为一年（难度：2）19.有关第二类精神药品经营单位的认定说法正确的是（）（，难度：3）A、全国性批发企业:可以从事第二类精神药品批发B、专门从事第二类精神药品批发业务的企业:省药监部门审核批准C、第二类精神药品零售连锁企业:市级药品监督管理部门审核批准D、区域性批发企业:可以从事第二类精神药品批发E、专门从事第二类精神药品批发业务的企业:市药监部门审核批准20.药品入库需凭（）办理入库手续（难度：3）21.医院药房不属于药品零售机构（难度：3）22.下列（）属于影响药品稳定性的物理因素（，难度：2）A、吸湿B、风化C、挥发D、升华E、聚合23.从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。（难度：2）24.仓库业务过程中主要形式有整进整出，整进零出货零进整出。（难度：2）25.单层库房的高度不低于()m；多层库房的高度每层不低于()m（难度：4）26.药品采购编制计划一般采用综合平衡法的计算方式进行制定（难度：2）27.仓库负责人职责（，难度：3）A、根据GSP要求，对仓库人员、设施、设备、环境作出科学合理安排B、对各岗位工作人员工作质量提出明确要求。C、仓库安全负责D、对库存药品负责E、推动仓库的质量工作正常开展，保证储存期药品质量28.有关注射剂的质量变异说法正确的是（）（，难度：1）A、白点、白块B、冻结C、萎缩D、析出结晶E、脱片29.易受光线影响而变质的药品，需要避光保存。应放在阴凉干燥、阳光不易直射到的地方。（难度：2）30.在采购编制中综合平衡关系为期初库存和购入产品量等于期末库存和（）产品量（难度：3）第3卷参考答案一.参考题库1.正确答案:错误2.正确答案:A,B,C,D,E3.正确答案:A,B,C,D4.正确答案:正确5.正确答案:A,B,C,D,E6.正确答案:A,