2023年药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试历年高频考点参考题库答案附后

2023年药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试历年高频考点参考题库带答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核题库(共90题)1.在采购之前如何对供应商进行分析？（难度：4)2.实施GSP是企业回避风险和求得生存的客观需要（难度：2）3.特殊管理药品中包括麻醉剂。（难度：2）4.质量环从职能角度讲包括（）（，难度：2）A、购进B、验收C、储存D、销售E、运输5.在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续（）中生产出来的一定数量的药品为一批（难度：2）6.毛利额等于销售价与购入价的差值再乘以（）。（难度：3）7.采购中选择供应商的要求一般包括（）（，难度：3）A、证照齐全B、质量合格C、履行合同D、价格适宜E、服务周到8.非处方药忠告语：（）（难度：3）9.药品仓库（难度：3）10.仓容估算方式可以有重量吨、体积吨和（）（难度：3）11.采购合同的内容包括哪些？（难度：4)12.特殊管理的药品包括（）（，难度：1）A、医疗用毒性药品B、麻醉药品C、精神药品D、放射性药品E、兴奋剂13.下列（）属于影响药品稳定性的化学因素（，难度：2）A、水解B、氧化C、还原D、风化E、异构化14.仓库的货物卸车、验收、存放地点按（）方向流动,避免迂回、倒流.（难度：3）15.药品的有效期（难度：3）16.仓库货位编号按照（）定位法（难度：3）17.待验（难度：3）18.对零售药店处方审核员的要求是什么？（难度：4)19.药品在仓库中分区要便于药品分类集中保管（难度：1）20.零售药店企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。（难度：2）21.对易燃易爆药品应该单独设库，至于上风侧（难度：1）22.控制药库内的湿度，以保持相对湿度在35%～75%（难度：2）23.简述醇焖养护法的原理。（难度：4)24.药品内标签（难度：3）25.药品经营企业受药品生产（经营）企业委托办理的一种销售业务售前，所有权为委托单位，售后（）（难度：4）26.批发或零售连锁企业企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。（难度：2）27.药品入库需凭（）办理入库手续（难度：3）28.药品的两重性是治疗作用、（）（难度：2）29.下列（）是在药品验收中必需的工具（难度：3)A、无线射频技术B、托盘C、货架D、输送机E、空调30.我国医疗器械管理分为（）类（难度：3）31.合同档案中要保存履行、变更和解除合同的往来文书，电话记录，电报，电传等。（难度：2）32.库温最高和最低温度比室外气温最高与最低；发生的时间迟1～2小时；温差较小（难度：2）33.新品种包括（）和首次经营的药品（难度：2）34.仓库总平面布局需考虑下列哪些方面（，难度：2）A、方便仓库作业和药品的安全储存B、最大限度的利用仓库的面积C、有利于充分使用仓库设施和机械设备D、符合仓库安全及消防要求。E、符合仓库目前需要与长远规划35.什么叫中药材的对抗同贮？（难度：4)36.电子标签全面拆零提前拣选系统在国内医药流通行业中首次使用，可以进行连续的（）作业。（难度：2）37.下列说法正确的是（）（，难度：2）A、夜间库温大于室外气温B、日间库温小于室外气温C、房顶温度大于地面温度D、向阳温度大于背阳温度E、库内深处温度较稳定38.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称不需要进行审查（难度：2）39.二类精神药品储存记录保存有效期满后不少于5年（难度：2）40.实施电子监管码对药品经营企业的作用有（）（，难度：2）A、促进医药物流标准化建设B、实现药品物流产业的跨越式发展C、可以减少复核岗位的工作强度D、建立一个全国的企业信息交互平台E、实现电子话数据采集41.下列属于我国药品监督管理的有关制度是（）（，难度：2）A、法制化的管理制度B、药品公告制度C、药品不良反应制度D、认证合格企业的跟踪检查制度E、行政处罚制度42.有关中药材储存说法正确的是（）（，难度：1）A、浆果、核果类含丰富糖，易泛油、霉变B、果皮类含挥发油，易散失香气、变色C、种子类药材含淀粉、蛋白质等，易酸败泛油、生虫D、花类药材宜阴干E、动物类药材易滋生真菌、虫蛀、泛油、酸败、脱足断尾43.药品不能出库的情况包括（）（，难度：1）A、药品包装内有异常响动和液体渗漏B、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏现象C、包装标识模糊不清或脱落D、药品已超出有效期E、以上内容均正确44.Goodsupplyingpractice（难度：3）45.质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。（难度：2）46.医疗器械验收的内容有（）（，难度：2）A、产品检验合格证B、产品使用说明书C、产品外包装D、产品储运图示标志E、以上均要验收47.PDCA的英文全称是什么？（难度：4)48.复方制剂的药品在签订合同时要写明主药含量（难度：2）49.从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。（难度：2）50.合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色（难度：1）51.下列哪些药物会由于温度过低而发生沉淀、冻结、凝固现象（）（，难度：1）A、生物制品B、乳剂C、注射剂D、水剂E、膏剂52.对于一般的批发企业，药品的主要来源有哪些？（难度：3）53.批发企业药品仓储作业区布局要以主要为（）中心,对各个作业区域加以合理的布局。（难度：3）54.对确定或达到质量所必需的全部职能和活动的管理指的是（）（难度：2)A、质量管理B、药品质量管理C、药品监督管理D、质量E、药品质量监督管理55.验收药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。（难度：2）56.仓库作业流程的合理布局要求是什么？（难度：4)57.在要求做有关药品的质量查询时，销货方要在接到查询二十天内，作出具体答复，并在三个月内结案。（难度：2）58.一天中，最高气温出现在午后（）时左右，最低气温出现在（）前后（难度：2）59.中药材含水量>13%，相对湿度>70%易生虫（难度：2）60.全面质量管理的基础工作包括（）（，难度：2）A、标准化工作B、计量工作C、质量信息工作D、质量责任制E、质量教育工作61.质量环属于质量要素中的过程性要素（难度：2）62.有关散剂的质量变异说法正确的是（）（，难度：1）A、吸潮B、变色C、异臭、异味D、微生物污染E、挥发63.仓库管理的任务要做到安全储存、（）、发货准确迅速。（难度：3）64.下列哪些药品必需是专库存放（）（，难度：2）A、麻醉药品B、一类精神药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品E、危险药品65.大气相对湿度与温度的昼夜变化情况相反；日出前气温最低，相对湿度最高（难度：2）66.直接收购地产中药材的验收要求为中药学专业初级以上。（难度：2）67.从事药品经营所应配备的（）和人力资源的总和。（难度：2）68.商商间签订购销合同中质量条款包括的内容有哪些？（难度：4)69.药品的采购方式有（）（，难度：2）A、订购和选购B、待批代销C、代理D、招标采购E、网上订购70.下列哪种状态属于红色色标管理（）（难度：2)A、合格药品B、代验药品C、待发药品D、退回药品E、不合格药品71.经营哪类药品需要配备以下人员预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事该类药品管理或者技术工作经历。（难度：2)A、中药饮片B、中成药C、化学药D、疫苗E、放射性药品72.工商合同中药品出厂，一般不超过生产期三个月（难度：2）73.质量管理体系包括（）（，难度：2）A、组织B、程序C、过程D、资源E、管理74.GSP要求：辅助作业区和行政生活区对仓储作业区不得造成污染.（难度：2）75.有关第二类精神药品经营单位的认定说法正确的是（）（，难度：3）A、全国性批发企业:可以从事第二类精神药品批发B、专门从事第二类精神药品批发业务的企业:省药监部门审核批准C、第二类精神药品零售连锁企业:市级药品监督管理部门审核批准D、区域性批发企业:可以从事第二类精神药品批发E、专门从事第二类精神药品批发业务的企业:市药监部门审核批准76.确定质量环的目的是通过某种方式对质量环中各环节加以影响，最终保证企业经营过程中的药品质量。（难度：2）77.中药材含水量过高，导致发霉、虫蛀、潮解溶化、腐烂（难度：2）78.企业委托运输的药品，运输记录要保存5年以上。（难度：2）79.药品质量（难度：3）80.（）采购方式，不占用药品经营企业的流动资金，有利于生产企业的产品推销（难度：2）81.石灰埋藏法适于肉性和部分昆虫类中药（难度：2）82.仓库负责人职责（，难度：3）A、根据GSP要求，对仓库人员、设施、设备、环境作出科学合理安排B、对各岗位工作人员工作质量提出明确要求。C、仓库安全负责D、对库存药品负责E、推动仓库的质量工作正常开展，保证储存期药品质量83.采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。（难度：2）84.药品采购的步骤依次是（）、（）、（）、（）。（难度：4）85.植物油或脂肪性基质制成的软膏，易发霉（难度：2）86.质量体系运行是执行质量体系文件，实现质量目标、保持质量体系持续有效和不断改进优化的过程。（难度：2）87.药品出库复核应当建立记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。（难度：2）88.代理制（难度：3）89.下列哪些是容易风化的药物（）（，难度：1）A、磷酸可待因B、硫酸阿托品C、硫酸钠D、咖啡因E、葡萄糖90.药品电子监管码中所关联的信息包括（，难度：2）A、药品名称B、剂型规格C、批准文号和生产批号D、生产日期E、生产线其他信息第1卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:供应商是否具有合法证件；供货单位的药品情况；权衡供货单位的信誉情况；权衡供货单位的服务情况；权衡供货单位距离的远近2.正确答案:正确3.正确答案:错误4.正确答案:A,B,C,D,E5.正确答案:生产周期6.正确答案:销售量7.正确答案:A,B,C,D,E8.正确答案:请按药品说明书或在药师指导下购买和使用9.正确答案:用来储存和养护药品和有关物资的地方。10.正确答案:综合吨11.正确答案:双方名称；药品的品名；药品的数量；药品价格；质量条款；交货日期、方式与地点；结算方式12.正确答案:A,B,C,D13.正确答案:A,B,C,E14.正确答案:单一15.正确答案:药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限16.正确答案:四号17.正确答案:对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待质量验收的状态18.正确答案:执业药师或药师以上技术职称，如果经营中药饮片则必须配备执业中药师或中药师以上技术职称的专业技术人员19.正确答案:正确20.正确答案:正确21.正确答案:错误22.正确答案:正确23.正确答案:是根据害虫对乙醇气味的敏感，在密闭的条件下、形成不利于害虫生长繁殖的环境，从而达到防治害虫的目的。24.正确答案:直接接触药品的包装的标签25.正确答案:结算26.正确答案:正确27.正确答案:凭入库通知单28.正确答案:毒副作用29.正确答案:A30.正确答案:331.正确答案:正确32.正确答案:正确33.正确答案:新药34.正确答案:A,B,C,D,E35.正确答案:利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。36.正确答案:拣选37.正确答案:A,B,C,D,E38.正确答案:正确39.正确答案:正确40.正确答案:A,B,C,D,E41.正确答案:A,B,C,D,E42.正确答案:A,B,C,D,E43.正确答案:A,B,C,D,E44.正确答案:药品经营质量管理规范，在药品流通全过程中,用以保证药品符合质量标准而制定的针对药品计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节的管理制度。45.正确答案:正确46.正确答案:A,B,C,D,E47.正确答案:P（Plan）；D（Do)；C（Check)；A（Action)48.正确答案:正确49.正确答案:正确50.正确答案:正确51.正确答案:A,B,C,D52.正确答案:制药生产企业、药品经营企业和国外生产企业53.正确答案:库房54.正确答案:A55.正确答案:正确56.正确答案:单一的物流方向；最有效地利用空间；最少的作业环节57.正确答案:正确58.正确答案:2日出59.正确答案:正确60.正确答案:A,B,C,D61.正确答案:正确62.正确答案:A,B,C,D,E63.正确答案:科学养护64.正确答案:A,B,C,D,E65.正确答案:正确66.正确答案:错误67.正确答案:设施设备68.正确答案:药品质量要符合质量标准和有关质量要求；产品合格证；产品包装符合货物运输及有关主管部门规定要求；药品发运按《医药商品购销合同管理和调运责任划分办法》规定办理；药品包装牢固、标志清楚，达到交通运输部门货物运输规定的要求。69.正确答案:A,B,C,D,E70.正确答案:E71.正确答案:D72.正确答案:正确73.正确答案:A,B,C,D,E74.正确答案:正确75.正确答案:A,B,C,D76.正确答案:正确77.正确答案:正确78.正