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文档简介

检验结果的溯源性与标准化检测方法的分类分类有不同观点,大致上可分三类:■确认方法(Definitivemethod);参考方法(Referencemethod)■常规方法(Routinemethod)Definitivemethod■能直接追溯到国际基本单位或基本常数有坚实的理论基础和严格的数学表达的方法。它的精密度、准确度、测量范围和稳定性已经过严谨地研究与验证,具有最高水平。目前国际公认的化学测量权威方法有精密库仑法、同位素稀释质谱法、重量法、容量法、凝固点下降法Referencemethod指具有较高的精密度和稳定性的方法,其准确度已用权威方法或不同原理的其它方法核验,证明不存在可察觉的方向性系统误差,可估计出其测量结果的总不确定度IFCC对方法分类的定义确认方法:经过详尽的研究,没有发现具有已知的不准确度的方法参考方法:经过详尽的研究,表明仅具有可以忽略不计的不准确度的方法常规方法:具有系列书面的操作规程,说明检验人员为获得结果所必需的操作程序、材料和仪器等的方法。(1978年IFC认可文件)。葡萄糖测定方法的示例■确认方法为同位素稀释质谱法(IDMs)参考方法为去蛋白的己糖激酶终点法常规方法为葡萄糖氧化酶过氧化物酶Trinder反应终点比色法。标准品定义标准品:在使用时,完全依据称量确定用量,配制成标准液或参考液。即内含已知加入量分析物的溶液,或者用参考的或确认的检验方法重复检验得到定值的溶液(美国HCFA法规AppendixC,SurveyproceduresPC122导则文件)参考品定义RM(Referencematerial)/(Referencepreparation):具有已知或设定的定量特性(如:浓度,活力,强度,反应性,应答性)的材料或装置。它的一个或多个特性值已被充分和完整地确定。用于设备的校准、测定方法的评估或对材料定值(VIM93-6.13)认证参考材料(CRM):某参考材料,由技术上证实的方法确认它的一个或多个值,并附有或可溯源于由公认团体签发的认可书或其它文件(NRSCL13)级参考品CertifiedReferenceMaterials(CRMS)AE指用权威方法或用二种以上不同原理的标准方法以及其他准确可靠方法定值,不确定度具有国内最高水平,均匀性、稳定性良好的物质。它在溯源链中起着承上启下的作用,许多二级参考品就是通过一级参考品溯源至国家基准的二级参考品■Referencematerials:是用与一级参考品进行比较测量的方法或一级参考品的定值方法定值,其不稳定度和均匀性未达到一级参考品水平,但能满足一般测量的需要。其定值通常采用相对测量法,即用相应的

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