《生物技术制药》课程教学大纲

生物技术制药BiotechnologyPharmaceutical【课程编号】XZ27502【课程类别】专业课【学分数】3.5【先修课程】生物化学【学时数】64【适用专业】制药工程一、教学目的、任务现代生物技术是一门以现代生命科学为基础，由多学科综合而形成的崭新学科。生物技术制药是以现代生物技术为主要手段来研究、制造药物。生物技术是药学专业的的专业选修课。通过本课程的学习，使学生掌握现代生物制药的基本知识、基本理论、基本技能，同时了解21世纪生物制药工业的发展及药物生物技术新进展，为学生应用现代生物技术研究新药和从事生物药物的研究开发及生产奠定基础。二、课程教学的基本要求通过本课程的学习，使学生掌握现代生物制药的基本知识、基本理论、基本技能。三、教学内容和学时分配制药工程教学时数分配顺序内容学时1绪论32生物药物概论183基因工程制药244抗体工程制药185动物细胞制药126植物细胞制药127酶工程制药188利用现代生物技术改造传统制药工业6第一章绪论（3学时）【目的要求】掌握生物技术制药、生物技术的概念。了解生物技术的组成及其在各个领域的应用。了解医药生物技术的新进展与发展展望。【主要内容】讲授内容1、生物技术制药的概念。2、生物技术的概念、其组成和在各个领域的应用。3、医药生物技术的新进展与发展展望。其它教学环节第二章生物药物概论（18学时）【目的要求】掌握生物药物的概念。理解生物药物的特性、分类与制备。理解人体来源类药物、动物来源类药物、植物来源类药物以及海洋生物药物的特点、种类和用途。了解人体来源类药物、动物来源类药物、植物来源类药物以及海洋生物药物的的研究前景。【主要内容】讲授内容1、生物药物药物的来源、特性、分类与制备。2、人体来源类药物、动物来源类药物、植物来源类药物以及海洋生物药物的特点、种类和用途及研究前景。其它教学环节第三章基因工程制药（24学时）【目的要求】掌握基因工程技术的概念及基因工程制药的基本过程。理解目的基因的获得，基因在宿主细胞中的表达。理解基因工程菌的生长代谢特点，其质粒不稳定产生的原因及提高质粒稳定性的方法。理解基因工程药物的分离纯化。理解基因工程菌的培养方式，发酵工艺及培养设备。了解基因工程药物的质量控制。【主要内容】讲授内容1基因工程制药的基本过程。2、目的基因的获得及基因的表达。3、基因工程菌的生长代谢特点，其质粒不稳定产生的原因及提高质粒稳定性的方法。4、基因工程菌的培养方式，发酵工艺及培养设备。5、基因工程药物的分离纯化。6、基因工程药物的质量控制。其它教学环节第四章抗体药物（18学时）【目的要求】掌握单克隆抗体的概念。理解制备单克隆抗体的一般流程。理解鼠源性单克隆抗体的改造。理解噬菌体抗体库的基本方法、技术特点及基因工程抗体的表达。了解抗体诊断试剂和抗体治疗药物。【主要内容】讲授内容1、单克隆抗体的基本过程。2、鼠源性单克隆抗体的改造。3、噬菌体抗体库的基本方法、技术特点及基因工程抗体的表达。4、抗体诊断试剂和抗体治疗药物。其它教学环节第五章动物细胞制药（12学时）【目的要求】掌握细胞工程的概念。理解动物细胞的形态和生理特点。理解生产用动物细胞的要求和获得。理解动物细胞的培养条件和培养基。了解动物细胞生物反应器及其检测控制系统。了解动物细胞制药的前景与展望。【主要内容】讲授内容动物细胞的形态和生理特点。生产用动物细胞的要求和获得。动物细胞的培养条件和培养基。动物细胞生物反应器及其检测控制系统。动物细胞制药的前景与展望。其它教学环节第六章植物细胞制药（12学时）【目的要求】掌握细胞培养的基本技术。理解植物细胞的形态和生理特点。理解影响植物次级代谢产物积累的因素。了解细胞培养的生物反应器。了解植物细胞制药的进展与展望。【主要内容】讲授内容植物细胞的形态和生理特点。细胞培养的基本技术。影响植物次级代谢产物积累的因素。细胞培养的生物反应器。植物细胞制药的进展与展望。其它教学环节第七章酶工程制药（18学时）【目的要求】掌握酶的特性，酶工程的概念。理解酶的来源和生产。理解酶和细胞的固定化。了解固定化酶和固定化细胞的反应器。了解酶工程研究的进展。【主要内容】讲授内容酶工程简介。酶的来源和生产。酶和细胞的固定化。固定化酶和固定化细胞的反应器。酶工程研究的进展。其它教学环节第八章利用现代生物技术改造传统制药工业（6学时）【目的要求】了解现代生物技术在传统制药工业中的应用。【主要内容】讲授内容基因工程在抗生素生产中的应用。基因工程在氨基酸和维生素生产中的应用。基因工程在生物制品制造中的应用。基因工程在新药研究中的应用。细胞工程在传统制药工业中的应用。其它教学环节：四、教学重点、难点及教学方法（必备项）重点和难点：从微生物、海洋中开拓药物的新来源；组合生物合成与表面展示技术；生物芯片技术；生物手性合成技术。核酸、核苷、核苷酸和氨基酸药物。微生物发酵技术制药的基本理论和方法。转基因动物制药的原理，转基因动物反应器生产药用蛋白的特点。单克隆抗体和多克隆抗体的制备方法。哺乳动物、植物组织细胞和昆虫细胞培养技术。海洋微生物活性成分；海洋微生物活性成分的研究开发。生物制药分离纯化原理和方法。细胞处理的方法；基因克隆；组合生物成。教学方法：讲授结合多媒体教学五、考核方式及成绩评定方式（必备项）考核方式：闭卷考试。成绩评定方式：成绩评定（注明期末、期中、平时成绩所占的比例，或理论考核、实践考核成绩所占的比例）。期末:

60%,

期中:30%,

平时:10%.六、教材及参考书目（必备项）教材：高等教育出版社出版的《生物技