食品法规与标准（食品安全与质量控制课件）

任务2食品标准主要内容标准及标准化标准的分级、分类和标准体系标准的编制与实施《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国标准化法》由中华人民共和国第七届全国人民代表大会常务委员会第五次会议于1988年12月29日通过，1989年4月1日起实施。标准化法的实施条例由国务院制定。请参考：/laws/cn/124.htm标准及标准化标准的定义（GB3935.1－1996）引用ISO/IECguide2－1991的术语。为在一定的范围内获得最佳秩序，对活动和其结果规定共同的和重复使用的规则、指导原则或特性文件，称为标准。该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准。ISO：InternationalOrganizationforStandardizationIEC：InternationalElectrotechnicalcommissionGB/T20000.1-2002《标准化工作指南第1部分:标准化和相关活动的通用词汇》

标准定义的含义标准的本质属性是一种“统一规定”。这种统一规定是作为有关各方共同遵守的准则和依据，因此标准具有强制性、约束性、法规性。标准制定的对象是共同的和重复发生的事物或概念。标准产生的基础是“科学、技术和经验的综合成果”。（科学性、民主性和公正性）标准的制订过程是“协商一致”的结果。标准文件有其特定格式和制定发布程序。标准从制定到批准发布的一整套工作程序和审批制度，使标准具有法规特性。（标准由公认的机构批准）制定标准应遵循的原则要从全局利益出发，认真贯彻国家技术经济政策。充分满足使用要求。有利于促进科学技术发展。制定标准的目的获得最佳秩序：通过实施标准使标准化对象的有序化程度提高，发挥出最好的功能。促进最佳社会效益：发挥出标准的最佳系统效应，产生理想的效果。标准的分级、分类和标准体系标准的分级国内标准的分级①国家标准：是对关系到全国经济、技术发展的标准化对象所制定的标准，它在全国各地方都适用。由国家标准化机构通过并公开发布。GB是我国标准体系的主体，具有权威性、优先性。GB编号由国家标准代号，标准发布顺序号和发布年份组成。GB

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《猪肉卫生标准》。GB：强制性标准GB/T：推荐性标准GB/T正确的读法是“gebote”（即正确的读法是按汉语拼音的字母读），也有读作“国标推”的。

②行业标准行业标准是指没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求所制定的标准。行业标准由国务院有关行政主管部门主持制定和审批发布并报国务院标准化机构备案。行业标准的编号由行业标准代号、标准顺序号和年份组成。商业（SB）,农业（NY），商检（SN）③地方标准根据《中华人民共和国标准化法》的规定，对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定地方标准。地方标准由省级政府标准化机构主持制定和审批发布，并报国务院标准化机构和国务院有关行政主管部门备案。地方标准编号由地方标准代号、标准顺序号和年份组成。地方标准代号由DB加上行政区划代码前两位数字加斜线组成。④企业标准企业生产的产品没有国家标准和行业标准的应当制定企业标准，作为组织生产的依据。已有国家标准和行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或行业的企业标准，在企业内部适用。企业标准由企业法人代表或法人代表授权的主管领导审批发布，由企业法人代表授权的部门统一管理，在本企业范围内适用。企业标准编号由企业标准代号、标准顺序号和年份组成。企业标准代号由Q加斜线再加企业代号组成。国外标准的分级：不是某个具体国家的标准，而是指国际间共同使用的标准。①国际标准：国际标准是指ISO、IEC和国际电信联盟（ITU）所制定的标准，以及ISO确认并公布的国际组织所制定的标准。这些组织是：国际计量局(BIPM)，食品法典委员会(CAC)，关税合作理事会(CCC)，国际原子能机构(IAEA)，国际乳品业联合会(IDF)，国际兽疫防治局(OIE)，联合国教科文组织(UNESCO)，世界卫生组织(WHO)，世界知识产权组织(WIPO）等25个国际组织。②国际区域性标准由区域性的国家集团标准化组织制定和发布的标准，在该集团成员国间通用。如拉丁美洲的泛美标准化委员会（COPANT），欧洲标准化委员会（CEN）。标准的分类标准的级别：国际、国家、行业、地方和企业标准5级。标准的约束性：强制性和推荐性2种标准。标准的内容：基础标准、产品标准、卫生标准、方法标准、管理标准、环境保护标准等。标准的性质：技术标准、管理标准和工作标准。标准体系①标准体系的定义：

“一定范围内的标准按其内部联系，形成的科学的有机整体。”

②标准体系表的定义：一定范围内的标准体系内的标准，按一定形式排列起来的图表，称为标准体系表。

③标准体系表的结构第一部分：全国通用综合性基础标准体系表第二部分：各行业标准体系表第三部分：地方标准体系表第四部分：企业标准体系表标准的编制与实施标准的编制编制标准应有计划、有组织地按一定程序进行。编制标准有统一格式和统一的编排方法。一般由概述要素、标准要素和补充要素3个部分组成。

概述要素：封面、目次、前言、引言、首页等组成。

标准要素：包括一般要素（标准名称、范围和引用标准）和技术要素（定义、符号和缩略语、要求、抽样、实验方法、分类与命名、标志、标签和包装、标注的附录）2部分组成。

补充要素：提示的附录、脚注、采用说明的注释。标准的贯彻实施分为计划、准备、实施、检查验收、总结5个程序。

计划：实施标准前，制定实施工作计划，主要内容是贯标的方式、内容、步骤、负责人员、起止时间、达到的目标等。

准备：建立贯标机构；宣传讲解；技术准备；物力准备。

实施：实施标准有完全实施、引用、选用、补充、配套、提高等方式。

检查验收：实施阶段同步进行，发现问题，采取相应措施解决，达到贯标。

总结：贯标过程中发现的问题和意见进行整理、分析，写出意见和建议，反馈给标准制（修）定部门。食品质量标准的制定程序食品产品标准的制定程序分为准备阶段、起草阶段、审查阶段和报批阶段。任务

食品标准化标准化的定义引用ISO/IECguide2－1991的术语。指对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动，它包括制定、发布及实施标准的过程。

GB/T20000.1-2002《标准化工作指南第1部分:标准化和相关活动的通用词汇》中对标准化的定义是：为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。标准化定义的含义标准化是一项活动过程，这个过程是由3个关联的环节组成，即制定、发布和实施标准。标准化3个环节的过程已作为标准化工作的任务列入《中华人民共和国标准化法》的条文中。《标准化法》第三条规定："标准化工作的任务是制定标准、组织实施标准和对标准的实施进行监督。"这个活动过程在深度上是一个永无止境的循环上升过程。即制定标准，实施标准，在实施中随着科学技术进步对原标准适时进行总结、修订，再实施。每循环一周，标准就上升到一个新的水平，充实新的内容，产生新的效果。

这个活动过程在广度上是一个不断扩展的过程。如过去只制定产品标准、技术标准，现在又要制定管理标准、工作标准；过去标准化工作主要在工农业生产领域，现在已扩展到安全、卫生、环境保护、交通运输、行政管理、信息代码等。标准化正随着社会科学技术进步而不断地扩展和深化自己的工作领域。标准化的目的是“获得最佳秩序和社会效益”。最佳秩序和社会效益可以体现多方面，如在生产技术管理和各项管理工作中，按照GB／T19000建立质量保证体系，可保证和提高产品质量，保护消费者和社会公共利益；简化设计，完善工艺，提高生产效率；扩大通用化程度，方便使用维修；消除贸易壁垒，扩大国际贸易和交流等。标准化的地位和作用标准化是组织现代化生产手段，是实施科学管理基础。随着科学技术的发展和生产的社会化、现代化，生产规模越来越大，分工越来越细，生产协作越来越广泛，许多产品和工程建设，往往涉及到几十个、几百个甚至上千个企业，协作点遍布在全国各地甚至跨几个国家。这样广泛、复杂的生产组合，需要在技术上保持高度的统一和协作一致。要达到这一点，就必须制定和执行一系列的统一标准，使得各个生产部门和生产环节在技术上有机地联系起来，保证生产有条不紊地进行。

标准化又是实施科学管理的基础。要实施科学管理，必须做到：管理机构高效化，管理工作计划化，管理技术现代化，建立符合生产活动规律的生产管理、技术管理、物资管理、劳动管理、质量管理、安全管理等一整套科学管理制度，制定一系列工作标准和管理标准，实现管理工作规范化。标准化是不断提高产品质量的重要保证产品质量合格与否，这个"格"就是标准。标准不仅对产品的性能和规格作了具体规定，而且对产品的检验方法、包装、标志、运输、储存也作了相应规定，严格按标准组织生产，按标准检验和包装，产品质量就能得到可靠的保证。

随着科学技术的发展，标准需要适时地进行复审和修订。特别是企业产品标准，企业应根据市场变化和用户要求及时进行修订，不断满足用户要求，才能保持自己产品在市场中的竞争力。

不仅产品本身要有标准，而且生产产品所用的原料、材料、零部件、半成品以及生产工艺工装等都应制定相互适应、相互配套的标准，只有这样才能保证企业有序地组织生产，保证产品质量。

标准不仅是生产企业组织生产的依据，也是国家及社会对产品进行监督检查的依据。《中华人民共和国产品质量法》第十条规定："国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度"，监督检查的主要依据就是产品标准。通过国家组织的产品质量监督检查，不仅促进产品质量提高，反过来对标准本身的质量完善也是一种促进。标准化是合理简化品种、组织专业化生产的前提

现在许多企业是小而全，生产品种多，批量小，质量差，管理混乱，劳动生产效率不高，经济效益差。要改变这种落后状况，主要途径就是要广泛组织专业化生产，而标准化正是组织专业化生产的重要前提。标准化活动一项重要内容就是“合理简化品种”，提高零部件"通用化"程度，变品种多、批量小为品种少，批量大，有利于组织专业化生产，有利于采用先进技术装备，实现优质、高产、低耗、低成本、高效率的效果。标准化有利于合理利用国家资源、节约能源、节约原材料

标准化对合理利用国家资源有重要的作用。如我国新修订的水泥国家标准，由于合理地规定了氧化镁的含量，可使一些石灰石矿山资源延长开采期10年以上；火车锅炉用煤的粒度如超过标准要求，煤炭就不能完全燃烧，如粒度过小，有可能还未燃烧完全即从烟筒喷出，造成浪费。世界各国都把节约能源，节约资源作为今后标准化工作的中心任务之一。

标准化可以有效地保障人体健康和人身、财产安全，保护环境。

我国标准化法第七条规定：“国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。保障人体健康，人身、财产安全的标准和法律，行政法规规定强制执行的标准是强制性标准，其它标准是推荐性标准。标准化是推广应用科研成果和新技术的桥梁

标准化是科研、生产和使用三者之间的桥梁。一项科研成果，包括新产品、新工艺、新材料和新技术，开始只能在小范围内试验和试制。只有在试验成功，并经过技术鉴定，纳入相应标准之后，才能得到迅速推广和应用。标准化可以消除贸易技术壁垒，促进国际贸易的发展，提高我国产品在国际市场上的竞争能力

"关税及贸易总协定"有一个叫"关税与贸易技术壁垒协议"，也称为"标准守则"，要求缔约国准备建立或采用某一标准系统或认证系统时，必须遵守这些规定。标准化与质量管理的关系标准化是进行质量管理的依据和基础①产品标准在质量方面的指标，就是质量管理目标的具体化和定量化。②企业的管理标准、工作标准是实现管理目标的保证条件。③企业的检测、检验等各类方法标准是评价质量的准则和依据。

标准化活动贯穿于质量管理的始终①设计试制阶段：是质量管理的起点，也是起草和完成标准制定的过程。②生产阶段：是实施标准、验证标准的过程。③使用阶段：为修订、完善标准，改善设计，提高产品质量提供依据。

标准与质量管理在循环中互相推动共同提高PDCA循环P（plan）：计划D（do）：实施C（check）：检查A（act）：处理标准化与质量管理都是现代科学技术与现代科学管理的交汇点任务

企业标准化企业标准化定义：是以实现企业生产经营为目标，以提高经济效益为中心，以食品企业生产、技术、经营活动的全过程及其要素为主要内容，通过制定标准和贯彻实施标准，使企业全部生产技术、经营管理活动达到规范化、程序化、科学化和文明化的过程。企业标准化的对象

在企业生产活动中如产品设计、工艺设计、原料的投入、工人的操作、质量检验分析、生产经营、文件编制等过程中重复发生的事务或现象。企业标准化的任务

结合企业的各项工作，特别是质量管理与经济核算，通过制定标准与贯彻标准，使企业的生产、技术和经营管理活动合理化、规范化，进而达到提高质量、效率和降低成本的目的。具体内容：①贯彻执行国家有关标准化的方针政策；②制定和修订企业标准；③贯彻执行有关国家标准、行业标准、地方标准；④承担上级指定的标准的制定和修订工作。

二、

国际食品质量法规与标准国际食品标准采用国际标准

“采用”国际标准的含义：国家标准的制定是以国际标准为依据，或认可国际标准享有与国家标准同等的地位，这是采用国际标准。

“应用”国际标准的含义：在生产、贸易等方面应用国际标准。这是实际应用国际标准。

我国《采用国际标准和国外先进标准年管理办法》中规定：采用国际标准和国外先进标准，简称“采标”，是指把国际标准和国外先进标准的内容，通过分析研究，不同程度地定入我国标准并贯彻执行。采用国际标准的程度A.等同采用：是指国家标准与国际标准在技术内容上完全相同，编写方法上完全对应，仅有或没有编辑性修改。B.等效采用：是指国家标准与国际标准在技术内容上等效，在编写方法上不完全对应，仅有小的技术差异。C.不等效采用：是指国家标准与国际标准之间有重大技术。内容少：国家标准对国际标准地内容进行了选择或降低要求等。内容多：国家标准增加了新内容或要求高。内容交错：部分内容完全等同或技术上等效，但国家标准与国际标准各自包含了对方没有的条款或内容。

在进行国际贸易中，等同采用不会造成贸易的障碍。等效采用在一般情况下也不会造成贸易的障碍。但若进行交易的双方都采用此种等效程度，则叠加起来就有可能造成两国贸易中的不可接受性。而按不等效采用方式进行贸易时，都有造成贸易障碍的可能性。采用的程度仅代表国家标准和国际标准的差异情况，并不代表技术水平的高低。采用程度的表示方法A.用文字叙述：一般在标准的引言中，任何采用程度均可用此法表示。B.双重编号法：只适用于等同采用，即在标准的封面上同时标出国家标准的编号和采用的国际标准的编号。C.字母代号表示法。采用程度字母代号图示符号等同采用等效采用不等效采用idt或IDTequ或EQUneq或NEQ≡＝≠采标程度的字母代号表示法国际食品标准食品及相关产品标准化的国际组织有：ISO,FAO,WHO,CAC,IDF（国际乳制品联合会）,IWO（国际葡萄与葡萄酒局）。其中，CAC制定大的标准是全球共同的基本参照标准。国外食品质量法规国际食品法典委员会美国食品法规日本食品法规食品法典委员会食品法典委员会（CodexAlimentariusCommission，CAC）简介

全球经济一体化发展，以及人们对食品安全问题的日益重视，使得全世界食品生产者、安全管理者和消费者越来越认识到建立全球统一的食品标准是公平的食品贸易、各国制定和执行有关法规的基础，也是维护和增加消费者信任的重要保证。正是在这样的一个大的背景下，1963年，联合国的两个组织–联合国粮食和农业组织(FAO)和联合国世界卫生组织(WHO)共同创建了FAO/WHO食品法典委员会(CAC)，并使其成为一个促进消费者健康和维护消费者经济利益，以及鼓励公平的国际食品贸易的国际性组织，该组织的宗旨在于保护消费者健康，保证开展公正的食品贸易和协调所有食品标准的制定工作。食品法典委员会作为一个单一的国际参考组织，一贯致力于在全球范围内推广食品安全的观念和知识，关注并促进消费者保护。自成立之日起，CAC在食品安全领域做了大量工作。1985年，联合国大会通过消费者保护指导纲要；1991年，召开了FAO/WHO食品安全、食物中化学物和食品贸易大会(与GATT合作)；1992年，举办FAO/WHO国际营养大会；1995年，参与签署SPS协议和TBT协议；1996年，举办FAO世界食物大会。CAC的组成CAC由是FAO及WHO总干事直接领导下设在罗马的CAC秘书处总体协调，每两年在罗马(FAO)或日内瓦(WHO)举行一次会议。自2001年起，大会开始采用阿拉伯语、汉语、英语、法语和西班牙语五种语言作为工作语言。CAC的具体工作是由成员国组成的委员会开展的。共有三类委员会:一般议题委员会，主要涉及如食品卫生、农药残留及分析和采样方法等；商品委员会，主要涉及如鱼和鱼制品、新鲜水果和蔬菜、乳和乳制品等；地区协调委员会，如欧洲、亚洲、以及北美和西南太平洋。在每个委员会之下又设专业分委员会，如食品卫生分委员会等。每一个委员会由一个成员国政府作为主席和东道主，并支付会议费用。委员会会议通常在主席国召开。如美国目前担任四个委员会的主席，即食品卫生、加工水果和蔬菜、食品中兽药残留、及谷类和豆类。CAC的作用CAC的主要职能或作用有以下几方面:保护消费者健康和确保公正的食品贸易；促进国际组织、政府和非政府机构在制定食品标准方面的协调一致；通过或与适宜的组织一起决定、发起和指导食品标准的制定工作；解决将那些由其他组织制定的国际标准纳入CAC标准体系；修订已出版的标准CAC的工作方式和程序

CAC的工作程序：

第一步：大会批准新的工作，成立制标小组。

第二步：制标小组拟订草案初稿。

第三步：送交有关政府征求意见。

第四步：委员会审议草案初稿和反馈意见。

第五步：大会采纳拟议的草案。

第六步：再次送交有关政府征求意见。

第七步：委员会再次审议草案和反馈意见。

第八步：大会批准，并以法典标准公布。

食品法典的主要内容食品法典包含：食品产品标准；卫生或技术规范；评价的农药；农药残留限量；污染物准则；评价的食品添加剂；评价的兽药。截止2000年底，CAC制定标准、规定等情况如下:237个食品标准41个卫生规定或技术规程185种杀虫剂的评价3274种杀虫剂限量25种污染物指南食品法典取得的成效成为唯一的国际参考标准：在建立食品法典的初始阶段，食品法典委员会作为主管和发展食品法典的机构，在食品质量和安全方面已引起世界的重视。在过去的三十多年中，所有与消费者健康保护和公平食品贸易相关的重要的食品情况，均受委员会的监督。FAO和WHO更是坚持不懈地致力于发展食品法典委员会所鼓励的食品相关科学技术的研究和讨论。正因为做了这些工作，国际社会对食品安全和相关事宜的认知已提升到了一个空前的高度，同时在相关食品标准方面，食品法典也因此成为唯一的最重要的国际参考标准。得到了国际和各国政府的认知：在全球范围内，广大消费者和大多数政府对食品质量和安全问题的认识在不断提高。消费者普遍要求他们的政府通过立法来确保食品的质量和安全，只有这样的食品才能销售，消费者也同时要求政府制定食品中卫生危害因素的最低限量。总之，通过对法典标准的详述和所有相关决定的考虑，CAC实质上已经使各国政府将食品的安全和质量问题纳入了政治议程。事实上，各国政府已经意识到，如果政府忽视消费者对他们所吃食品的关心，势必将导致严重的政治后果。增强了对消费者的保护：CAC工作的最基本的准则已得到了社会的广泛支持，那就是人们有权力要求他们所吃用的食品是安全和高质量的。CAC通过主办一些国际会议和专业会议发挥了重要作用，而这些会议本身也影响着委员会的工作，这些会议包括：联合国大会、粮农组织/世界卫生组织关于食品标准、食品中化学物质残留和食品贸易会议（同关税和贸易总协定合办）、粮农组织/世界卫生组织关于营养的国际大会和粮农组织世界食品高峰会议。近几年，凡参加过这些国际性会议的各国代表们都鼓励或承诺他们的国家采纳了确保食品安全和质量的措施。中国的CAC工作开展情况CAC有165个成员国，也拥有165个联络点。食品法典明确要求一个国家作为CAC成员国必须设立一个联络点，同时建议设立国家一级的CAC委员会。1986年中华人民共和国正式成为CAC成员国。我国的CAC联络点设在农业部，其作用相当于一座桥梁，它连接CAC总部和国家一级的各项活动。联络点接受来自位于罗马的CAC总部的所有信息，也要搜集有关方面的评论并将之返回CAC总部。国内虽未成立CAC委员会但成立了由与CAC有关的单位组成的CAC协调小组，由卫生部和农业部分别担任组长和副组长。组长负责国内的组织和协调工作，副组长负责对外联络。几年来，CAC协调小组和成员单位在各自范围内加强了食品法典的工作（卫生部还成立了食品法典专家组），研究国际食品法典标准，了解并参与标准的制定，召开了HACCP、危险性等级分析等各类研讨会，多次组团代表中国政府参加了CAC成员国大会和各类法典会议30多次，加强了与FAO、WHO以及其他成员国的联系。1999年6月新的CAC协调小组由卫生部、农业部、国家质量技术监督局、国家出入境检验检疫局、外经贸部、国家石油和化学工业局、原国家轻工局、原国家内贸局、国家粮食储备局及全国供销总社10家成员单位组成。

在我国，目前还存在着对CAC、WTO与我国经济的关系了解欠缺；国内缺乏国家一级的CAC委员会，有协调小组但组织松散；秘书处联络人员不足，日常工作及参会经费无保障；对与法典有关的调查或研究重视与投入不够等问题；存在着对食品法典的研究了解和评估不够的问题，缺乏法典专门人才；对CAC法典标准缺乏全面协调研究；对CAC法典与我国食品法官对比评估不够，有很多对我国有重要影响的法典标准没能参加起草。我国对食品法典的应用也不够，HACCP及危险性分析等在国内尚未广泛探讨和应用CAC力度不够。

针对目前我国食品法典工作中存在的问题，需要进一步提高认识，加强食品法典工作，完善我国食品法典协调组织，加强人员力量，逐步选拔形成一支食品法典专家队伍，解决资金问题，加大对食品法典有关调查和研究的投入。要抓紧对法典标准有计划地进行全面评估；更全面地参与CAC及下属委员会的活动，更多地采用国际法典标准准则及建议，加强各部门间的协调合作，加强食品法典领域的国际合作。ISO食品标准ISO下设许多专门领域的技术委员会(TC),其中TC34为农产食品技术委员会。TC34主要制定农产品食品各领域的产品分析方法标准。为避免重复，凡ISO制定的产品分析方法标准都被CAC直接采用。国外食品标准欧洲标准（EN）《技术协调和标准化新方法》（1985年，欧共体）该体系的建立有效地消除了欧洲内部市场的贸易障碍。我国食品和农产品的对欧贸易应注意欧洲标准化工作的动态，保证贸易的顺利进行。美国的食品法规美国的食品法包括食品、药品和保健品法、包装和标签法，并被列入联邦法规第21章。整个食品工业都必须了解并自愿遵守。

建立食品法律法规的目的：1）保证食品符合微生物指标、物理指标和化学指标；2）保证市场竞争正当、公平。美国大部分食品法的精髓来自1938年建立的FDCA（《食品、药品和化妆品法》，Food,DrugandCosmeticAct

），至今仍在不断地修订。按时间顺序美国食品法的发展过程如下：1906年：纯净食品及药品法规

1938年：FDCA

1957年：家禽产品检验法规1958年：FDCA中增添食品添加剂法规

1959年：FDCA中增添食用色素法规

1966年：食品包装及标签法规

1969年：白宫关于食品、营养与健康的研讨会

1970年：蛋的检验法规

1977年：美国参议院特别委员会关于营养与人类需求方面的美国膳食目标

1990年：营养标签与教育法

1991年：美国工业奖励法

2002年：公共健康安全生物恐怖主义预防法FDA（美国食品和药品管理局）是从USDA（美国农业部）中分离出来的，从USDA中移交出来后，肉类、家畜和蛋类产品的法规也从其它食品产品的法规中独立了出来。除肉类、家禽、蛋类、酒精饮料和大众性饮用水外，其它所有食品要受FDA的监督管理。食品产品标签要求1938年的FDCA（食品、药品和化妆品法），1966年的FPLA（良好包装和标签法）及1990年的NLEA（营养标签与教育法）都建立了食品产品标签应遵循的法规。其目的是让消费者在购买商品时能方便地了解产品的必要信息，同时知道该产品的食用方法。标签的具体要求可以在文件中找到：21CFR101（FDA限制性食品），QCFR317（肉类产品），QCFR381（家禽类产品）。

管理食品标签的法律法规及政策非常复杂，而且根据特定销售对象（如直接消费者、食品经销商、食品加工商等）、包装（货运大包装、多层包装、单位量包装或非包装即食食品等）、销售方法（自销、商店经销或餐饮机构经销的即食食品等）不同而不同。许多必须的标签说明在包装袋上的位置及型号尺寸都有明确规定，如产品名称、总含量、营养成份、成份说明、生产商名字及地址、包装商及批发商名字。现在，致过敏物也应当写在标签上。

在绝大多数营养标签上，下面几条是必须的：

1、营养事实

2、适合的用量

3、每份食品的热值；来自脂肪的热值；总脂肪、饱和脂肪酸酯、胆固醇、钠、总糖、膳食纤维、蔗糖及蛋白质的每日摄入百分含量；维生素A、维生素C、钙和铁的每日摄入百分含量。

某种维生素或矿物质如果被添加到食品中或声明某产品添加了某维生素或矿物质，那么该维生素或矿物质的每日摄入量必须标明。对多不饱和、单不饱和脂肪酸，其它多糖、糖醇、可溶或不溶性膳食纤维及钾的说明是自愿的。营养事实的说明方式有很多种，包括标准式、表格、合计、二维列表、简化式、缩写式及线条图案，但它们在提出过程中必须经过论证。FDA已经证明了下列4条食品中成份含量与疾病相关的健康声明：钙与骨质疏松症；油脂与心血管疾病；膳食油脂与癌症；钠与高血压。下面3条同样已得到证实：含膳食纤维的谷物产品、蔬菜和水果与癌症；含膳食纤维食品与心血管疾病；水果和蔬菜与癌症。食品产品检验标准检验标准可以帮助消费者在购买时做出自己有见地的选择。一个标准会给一种食品在市场上一个普通的或常用的名字，任何一种产品，冠以这种名字就必须符合相应标准的要求。而这些要求通常是在其实际的或评估出的经济因素上建立的。检验标准可以帮助食品生产商建立他们必须符合的最低要求，以使各厂家能在一个“公平的舞台”上竞争。例如，花生酱中，花生含量必须大于等于90%，否则只能叫“花生酱制品”，而不叫“花生酱”；葡萄酱中，葡萄汁含量必须大于等于45%，否则只能叫“葡萄酱制品”，而不叫“葡萄酱”。附加法规GMP联邦肉类检查规范：农业部食品安全和检查署负责实施本法规，对动物、屠宰条件、肉类加工设备进行强制性检查，肉类及肉制品必须加盖“美国农业部检查通过”方可进入州际贸易市场。本法规也适用于进口肉类及其制品。联邦家禽产品检查法规食品标准文献检索食品标准文献检索工具中国国家标准检索工具《中国标准文献分类法》《中国标准化年鉴》《中华人民共和国国家标准目录》《标准新书目》《中国标准化》国际标准检索工具ISO：《国际标准化组织标准目录》FAO：《联合国粮农组织在版书目》；《联合国粮农组织会议报告》；《食品和农业法规》等。WHO：《世界卫生组织出版物目录》；《世界卫生组织公报》；《国际卫生规则》；《国际健康法规选编》等。复习思考题《食品安全法》中食品安全管理主要内容有那些？国际法律法规有什么值得我们学习的地方？任务1食品法规体系食品法律、法规体系是：以法律和政令形式颁布的，对全社会具有约束力的权威性规定。食品行政法规食品地方性法规一、我国食品法律、法规体系产品质量法食品卫生法食品安全法农产品质量安全法保健食品的卫生管理食品标签管理办法-商标法进出口食品的卫生管理与食品相关的法律制度一、产品质量法《产品质量法》的颁布及意义《产品质量法》于1993年2月22日第七届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过，根据2000年7月8日第九届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议《关于修改〈中华人民共和国产品质量法〉的决定》修正。

《产品质量法》原有条文51条。修正后增加到了74条，新增加了25条，删除2条，修改了20条，近三分之二的条文均有修改。

修正案的突出特点是对产品质量违法行为的法律制裁力度和对受害者的赔偿力度明显加大。制订《产品质量法》的意义：A.提高我国产品质量的需要B.规范社会经济秩序的需要C.保护消费者合法权益的需要D.建立和完善我国产品质量法制的需要《产品质量法》的基本原则统一立法，区别管理。它是产品质量的基本法，属于一般法律，全面规范了产品质量监督管理体制，有关质量的义务与责任以及损害赔偿。标本兼治，突出重点。它突出规范了生产企业和经销企业的质量行为，对生产者和销售者规定了37项责任和义务，还突出了影响产品质量的重点环节。扶优治劣，建立机制。它一方面规定严厉制裁产品质量违法行为及制假伪劣行为；另一方面又规定鼓励企业产品质量达到并且超过行业标准、国家标准和国际标准。立足国情，借鉴国外。它是产品责任法与产品质量管理法合二为一的法律，独一无二，具有中国特色。同时又借鉴了国外通行的产品质量认证、企业质量体系认证、产品质量的诉讼时效等方法和经验。《产品质量法》的内容体系《产品质量法》分为6章，包括74条款。第一章总则（11条）第二章产品质量的监督（14条）第三章生产者、销售者的产品质量责任和义务（14条）第一节生产者的产品质量责任和义务第二节销售者的产品质量责任和义务第四章损害赔偿（9条）第五章罚则（24条）第六章附则

（2条）产品质量监督方面的内容产品质量监督管理体制：国家质量技术监督局和地方各级质量技术监督局是我国产品质量监督管理的主管部门。宏观管理和激励引导机制：国家对可能危及人体健康和人身、财产安全的产品，影响国计民生的重要工业产品以及消费者、有关组织反映有质量问题的产品实行监督检查制度。国家采取激励引导政策，对产品质量管理先进和产品质量达到国际先进水平、成绩显著的单位和个人，给予奖励。生产者的质量责任产品内在质量要求：第26条的3项要求。产品或者其包装上的标识要求：第27条的5项要求。产品包装要求：第28条。不得违反法律规定的禁止性规范：第29～32条规定的6个“不得”。销售者的质量责任销售者应当建立并执行进货检查验收制度，验明产品合格证明和其他标识。销售者应当采取措施，保持销售产品的质量。不得违反法律规定的禁止性规范：生产者的6个“不得”＋不得销售国家明令淘汰并停止销售的产品和失效、变质的产品。

产品质量的法律责任：产品质量法律责任，指产品的生产者、销售者以及对产品质量负有直接责任的人员违反产品质量义务所应承担的法律后果。产品质量法律责任具体包括民事责任、行政责任和刑事责任。民事责任：产品质量民事责任是指违反产品质量义务所应承担的民事法律后果，分为合同责任和产品责任两种。

合同责任

产品质量法规定，售出的产品有下列情形之一的，销售者应当负责修理、更换、退货；给购买产品的用户、消费者造成损失的，销售者应当赔偿损失：①不具备产品应当具备的使用性能而事先未作说明的；②不符合在产品或者包装上注明采用的产品标准的；③不符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况的。销售者按规定负责修理、更换、退货、赔偿损失后，属于生产者责任或者属于向销售者提供产品的其他销售者责任的，销售者有权向生产者、供货者追偿。

产品责任

产品责任又称产品侵权责任，是指产品的生产者、销售者因其生产、售出产品造成他人人身、该产品以外的其他财产损害而依法承担的赔偿责任。生产者生产的产品因缺陷造成他人人身和财产损害时，不论生产者是否有过错，均应向受害人赔偿。由于销售者的过失使产品存在缺陷，造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。

因产品质量问题发生纠纷，解决方式主要有协商、调解、仲裁和诉讼等。行政责任产品质量行政责任是指违反产品质量法所应承担的行政法律后果。包括行政处分和行政处罚。行政处罚方式包括责令停止生产（或销售）、没收违法生产（或销售）的产品和违法所得、罚款、吊销营业执照、责令公开更正、治安处罚等9种处罚形式。刑事责任产品质量的刑事责任是指违反产品质量法的犯罪行为所必须承担的刑事法律后果。对于生产、销售伪劣商品、伪造公文、证件、印章、徇私枉法、玩忽职守、行贿受贿、妨碍执行公务等罪行，对行为人实施相应的刑罚。刑罚方法包括拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑四种主刑和罚金、没收财产两种附加刑。

《产品质量法》与相关法律的关系产品质量法与产品质量法规、规章之间的关系：产品质量法高于产品质量行政法、地方性法规和规章。一般法与特别法的关系，二者有冲突时，特别法优于一般法。前法与后法的关系：根据法律的生效日期确定前法与后法，后法优于前法。原则规定与具体规定的关系：具体规定是原则规定的具体化，一般应适用具体规定。二、食品卫生法与食品安全法《食品卫生法》的颁布与意义1982年11月9日第五届人大常委会第二十五次会议通过并颁布《中华人民共和国食品卫生法（试行）》。1995年10月30日第八届人大常委会第十六次会议通过，国家主席令第59号公布并正式实施。2009年2月28日第十一届第七次通过了《中华人民共和国食品安全法》。

意义：促进我国食品工业的健康发展，保障人民群众的健康。《食品卫生法》的任务A.防止食品污染和有害因素对人体的危害，保障人民身体健康，增强人民体质。B.改善食品生产条件、加工、贮存、运输、销售等环节的卫生状况，提高食品卫生质量，确保食品安全、卫生。C.扩大食品出口，保证国际食品贸易，保护国家外贸出口的信誉。《食品卫生法》的适用范围和对象A.凡在中华人民共和国领域内从事食品生产经营的，都必须遵守本法。B.本法适用于一切食品，食品添加剂，食品容器、包装材料和食品用工具、设备、洗涤剂、消毒剂；也适用于食品的生产经营场所、设施和有关环境。食品卫生法的基本特点立足于保证人民健康，全面管理食品卫生的法律坚持了先进的举证原则任何人都有权检举或控告违反本法的行为《食品卫生法》的特点A.该法突出了对食品消费者健康和安全的保证，维护消费者的健康利益。B.该法是卫生行政法，食品卫生监督部门是执法机构；执法部门只能依照本法对违法单位和个人进行行政处罚。C.该法具有权威性和强制性。D.该法与其它行政法相比，技术性强，技术规范多，执法过程也必须以法定技术规范为标准依据。食品卫生监督管理的内容食品生产经营过程必须符合的卫生要求：见《食品卫生法》第二章第八条规定的10项要求。禁止生产经营的食品：见《食品卫生法》第二章第九条规定的12项要求。食品卫生监督职责：见《食品卫生法》第七章第三十三条规定的8项职责。法律责任的内容行政处罚：见《食品卫生法》第八章第三十九至四十七条，罚款、没收违法所得、吊销卫生许可证等行政处罚。卫生行政部门或食品卫生监督人员违反本法规定的，不构成犯罪的，依法给予行政处分。损害赔偿：违反本法规定，造成食物中毒事故或者其他食源性疾患的，或者因其他违反本法行为给他人造成损害的，应当依法承担民事赔偿责任。刑事责任：违反本法规定，生产经营不符合卫生标准的食品，造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患，对人体健康造成严重危害的，或者在生产经营的食品中掺入有毒、有害的非食品原料的，依法追究刑事责任。以暴力、威胁方法阻碍食品卫生监督管理人员依法执行职务的，依法追究刑事责任；拒绝、阻碍食品卫生监督管理人员依法执行职务未使用暴力、威胁方法的，由公安机关依照治安管理处罚条例的规定处罚。三、食品安全法立法背景：食品安全监管体制的诸多弊端。主要内容---解读特点取消“免检制度”

不留监管空白；立法防范保健食品“鱼龙混杂”；

“问题食品”实行召回制度；名人代言虚假食品广告

承担连带责任；设立食品安全委员会打造“无缝衔接”监管体制

建立风险监测评估制度防范潜在风险四、农产品质量安全法《农产品质量安全法》在2006年4月29日第十届全国人民代表大会常务委员会第二十一次会议通过，将于2006年11月1日起实施。保障农产品安全，维护公众健康，促进农业和农村经济增长。实施农产品质量安全法的意义1、填补我国的初级农产品质量监管法律空白。《产品质量法》规范的是“经过加工、制作用于销售的产品；《食品卫生法》不包括“种植业、养殖业”2、保证老百姓消费安全---鲜活农产品3、应对国际化竞争---技术性壁垒《农产品质量安全法》主要内容解析一、涉及的主体人民政府农业部门有关部门农产品生产者、销售者、消费者、公众科研、教育、推广机构生产企业、农民专业合作经济组织批发市场销售企业（含配送中心、超市）从事农产品收购的单位和个人农产品质量安全检测机构二、政府职责1、将农产品质量安全管理工作纳入本级国民经济和社会发展规划，并安排经费2、统一领导、协调本行政区域内工作3、加强法律知识宣传，引导生产者、销售者加强管理4、批准禁止生产的区域5、采取措施，加强基地建设6、事故处理与报告农产品质量安全监测和监督抽查及质检机构资质认定和审核对不符合标准农产品的查封和扣押，质量安全事故处理赔偿责任，行政处分，刑事责任三、农业部门职责负责农产品质量安全监督管理工作设立风险评估专家委员会发布农产品质量安全状况信息组织实施农产品质量安全标准、生产技术要求和操作规程禁止生产区域的划分和调整农业投入品使用管理和引导、监督抽查和结果公布农产品包装和标识管理四、六个“禁止”条款1、禁止生产、销售不符合国家规定的农产品质量安全标准的农产品。（第8条）2、禁止在有毒有害物质超过规定标准的区域生产、捕捞、采集食用农产品和建立农产品生产基地。（第17条）3、禁止违反法律、法规的规定向农产品产地排放或者倾倒废水、废气、固体废物或者其他有毒有害物质。（第18条）4、禁止伪造农产品生产记录。（第24条）5、禁止在农产品生产过程中使用国家明令禁止使用的农业投入品。（第25条）6、禁止冒用前款规定的农产品质量标志。（第32条）五、八个“不得”条款1、经检测不符合农产品质量安全标准的农产品，不得销售。（第26条）2、有下列五种情形之一的农产品，不得销售：（第33条）含有国家禁止使用的农药、兽药或者其他化学物质的；农药、兽药等化学物质残留或者含有重金属等有毒有害物质不符合农产品质量安全标准的；含有的致病性寄生虫、微生物或者生物毒素不符合农产品质量安全标准的；使用的保鲜剂、防腐剂、添加剂等材料不符合国家有关强制性的技术规范的；其他不符合农产品质量安全标准的。3、监督抽查检测不得向被抽查人收取费用（第34条）4、抽取的样品不得超过国务院农业行政主管部门规定的数量。（第34条）5、上级农业行政主管部门共监督抽查的农产品，下级农业行政主管部门不得另行重复抽查。（第34条）6、复检不得采用快速检测方法。（第36条）7、农产品销售企业对其销售的农产品，经查验不符合农产品质量安全标准的，不得销售。（第37条）8、对同一违法行为不得重复处罚。（第52条）六、三个“鼓励”条款鼓励和支持生产优质农产品（第8条）国家鼓励其他农产品生产者建立农产品生产记录。（第24条）国家鼓励单位和个人对农产品质量安全

进行社会监督。（第38条）七、两个“支持”条款鼓励和支持生产优质农产品（第8条）国家支持农产品质量安全科学技术研究（第9条）八、两个“引导”条款国家引导、推广农产品标准化生产（第8条）各级人民政府及有关部门应当加强农产品质量安全知识的宣传，提高公众的农产品质量安全意识，引导农产品生产者、销售者加强质量安全管理。（第9条）五、保健食品的卫生管理《保健食品管理办法》的颁布1996年3月15日以中华人民共和国卫生部令第46号发布《保健食品管理办法》，并于同年6月1日起实施。保健食品的审批制度

国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。保健食品必须符合下列要求：

(一)经必要的动物和／或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；

(二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害：

(三)配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；

(四)标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。

申请《保健食品批准证书》必备材料(一)保健食品申请表；

(二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准；

(三)毒理学安全性评价报告；

(四)保健功能评价报告；

(五)保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和／或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中保健功能相关的主要原料名单；

(六)产品的样品及其卫生学检验报告；

(七)标签及说明书(送审样)；

(八)国内外有关资料；

(九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。保健食品生产审查制度审查重点是：有效食品生产经营卫生许可证；《保健食品批准证书》正本或副本；生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明；生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；加工过程中是否有功效成分损失，破坏，转化和产生有害的中间体。保健食品标签、说明书及广告宣传管理保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：

(一)保健作用和适宜人群；

(二)食用方法和适宜的食用量；

(三)贮藏方法：

(四)功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保功能有关的原料名称：

(五)保健食品批准文号；

(六)保健食品标志；

(七)有关标准或要求所规定的其它标签内容。

保健食品的名称应当准确、科学，不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称，不得使用产品中主要功效成分的名称。保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。保健食品的监督管理根据《食品卫生法》以及卫生部有关规章和标准，各级卫生行政部门应加强对保健食品的监督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健食品可以组织监督抽查，并向社会公布抽查结果。根据具体情况实行重新审查制度。保健食品生产经营者的一般卫生监督管理，按照《食品卫生法》及有关规定执行。

六、食品标签管理办法—商标法什么是食品标签？食品标签，是指在食品包装容器上或附于食品包装容器的一切附签、吊牌、文字、图形、符号等说明物。标签的基本内容为：食品名称、配料表、净含量及固形物含量、厂名、批号、日期标志等。建立食品标签的目的和作用食品生产者、销售者和消费者之间的信息沟通手段。给有关管理部门提供专门的信息，据此判断是否符合有关法律、法规的要求。便于食品出口和国际食品行业技术交流。《食品标签通用标准》的颁布国家技术监督