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前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）适用范围：用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。包装规格包装规格见表1。表1包装规格包装规格试剂1:3X20mL、试剂2:1X20mL试剂1:24X4.2mL、试剂2:12X2.9mL试剂1:3X60mL、试剂2:3X20mL试剂1:6X20mL、试剂2:3X11mL试剂1:1X60mL、试剂2:1X20mL试剂1:1X45mL、试剂2:1X15mL试剂1:1X18mL、试剂2:1X6mL480测试/盒（试剂1:3X20mL、试剂2:1X20mL）校准品（液体，4水平）：4X1mL质控品（水平1）：1X1mL质控品（水平2）：1X1mL质控品（水平3）：1X1mL主要组成成分主要组成成分见表2。

2主要组成成分试剂成分浓度试剂1:Tris/HCl缓冲液10mM试剂2：抗人前白蛋白抗体20%Tris/HCl缓冲液10mM水平1：60〜120mg/L校准品（液体）：水平2：120〜220mg/L前白蛋白水平3：350〜450mg/L水平4：600〜800mg/L质控品（液体）：水平1：100〜200mg/L前白蛋白水平2：300〜400mg/L水平3：400〜600mg/L外观试剂1为无色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；试剂2为淡黄色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；校准品为黄色液体，目测不得有沉淀及絮状悬浮物；质控品为淡黄色液体，目测不得有沉淀及絮状悬浮物；试剂盒标签标识清晰，外包装完整无损。净含量试剂的净含量应不少于标称量。试剂空白吸光度试剂空白：A340nm下测定空白吸光度应W0.1000。准确度用国际参考物质ERM-DA470k,对试剂盒进行测试，其测量结果的相对偏差应不超过±10%。分析灵敏度样本浓度为180mg/L时，其吸光度变化在0.0500〜0.2000之间。线性区间在[70,600]mg/L区间内，相关系数rN0.990,测定的线性相对偏差应不超过土10%。测量精密度重复性对高、低两个浓度的血清样本或质控品重复测定10次，其测定值的变异系数(CV%)应不大于10%。批间差随机抽取三批试剂盒的批间相对极差(R)应不大于10%。质控品赋值有效性使用质控品进行测定，所得结果应在靶值范围内。稳定性试剂盒在2℃18℃密封避光保存，有效期为

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