无菌车间压缩空气检测记录

压缩空气检测记录PAGEPAGE1第页，共3PAGE1PAGE1检品名称压缩空气取样点①________②________③________④________⑤________⑥________⑦________取样日期年月日报告日期年月日质量标准氮气质量标准（TS-ZL-151)1、水分仪器露点仪型号：编号：________________

质量标准：≤-40℃（无菌制剂车间），≤-10℃（固体制剂车间）。本项目检验结果：样品①②③④⑤⑥⑦检验结果（℃）结论□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格本项目检验结论：□符合□不符合质量标准。检测人/日期：________________复核人/日期：________________2、油分仪器德尔格压缩空气质量检测仪型号：编号：________________

油盒批号：_______________有效期至：______________厂家：________________质量标准：≤0.1mg/m3本项目检验结果：样品①②③④⑤⑥⑦检验结果（mg/m3）结论□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格本项目检验结论：□符合□不符合质量标准。检测人/日期：________________复核人/日期：________________3、悬浮粒子仪器激光尘埃粒子计数器型号：编号：________________采样量质量标准：0.5μm≤3520个/m3,5μm≤20个/m3（无菌制剂车间）；0.5μm≤352000个/m3,5μm≤2900个/m3（固体制剂车间）。取样点 采样量（L）粒径µm测定结果（个/m3）结论①0.5¨合格¨不合格5②0.5¨合格¨不合格5③0.5¨合格¨不合格5④0.5¨合格¨不合格5⑤0.5¨合格¨不合格5⑥0.5¨合格¨不合格5⑦0.5¨合格5¨不合格本项目检验结论：□符合□不符合质量标准。检测人/日期：________________复核人/日期：________________4、浮游菌仪器浮游菌采样器型号：编号：________________培养箱型号：编号：4.1培养皿准备记录：□自制皿仪器与用具：净化台、培养皿、锥形瓶、75%乙醇棉、乙醇灯培养基名称：□大豆酪蛋白琼脂培养基（TSA）□沙氏琼脂培养基（SDA）批号：配制时间：年月日每培养皿用量15～20ml。培养基准备：称取本品，加热搅拌溶解于纯化水中，灭菌方式为，冷却至约60℃，在无菌操作要求下倾注约ml至无菌平皿（φ90mm）中，加盖后在室温放至凝固。比要求的多做3只培养基作为对照。准备人/日期：□商品皿培养皿名称：规格：生产厂家名称：批号：有效期：领用数量：个领用人/日期：发放人/日期：4.2QC培养采样结束后，将培养皿倒置于℃恒温培养箱中培养天，培养开始时间：，培养结束时间：。培养结束后计数，结果报告如下：压缩空气浮游菌检测结果测试日期年月日报告日期年月日质量标准＜1cfu/m3(无菌制剂车间)，＜100cfu/m3（固体制剂车间）取样点每点采样次数采样量（L）平皿菌落数换算cfu/m3结果判定①□是□否符合规定②□是□否符合规定③□是□否符合规定④□是□否符合规定⑤□是□