ISO质量管理体系与工厂品质管理

ISO9001质量管理体系与工厂品质管理1整理课件根本概念/术语八项质量管理原那么ISO9001标准简介公司的质量管理体系产品质量和过程控制公司质量文化2整理课件根本概念/术语质量〔品质，Quality)定义一组固有特性满足要求的程度。关键词固有特性：价格不是固有特性要求：要求是变化和动态的，质量也是变化和动态的，所以要持续改进。可比性要求相同的东西才好比较五星级酒店质量一定比三星级好？3整理课件根本概念/术语要求〔Requirement〕定义明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望关键词明示的要求：规定的要求如个人防护用品：9001V带阀口罩，9132医用口罩如卷切胶带：规格要求，A级产品，正负0.2

4整理课件根本概念/术语通常隐含的要求:不言而喻的，惯例，一般做法如酒店订房：热水洗澡，被子干净如冲切片：边缘光滑无毛剌如电器产品：螺丝无滑牙必须履行的要求：法律法规的要求5整理课件根本概念/术语过程(Process)定义一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动理解过程间的相关性特殊过程

6整理课件根本概念/术语产品(Product)定义过程的结果〔工序的结果〕英语的过程和工序是同一个单词：process分类〔四种通用的产品类别〕硬件,如胶带，冲切片，接触器，打包件软件，如计算机程序，ERP业务系统流程性材料，如石油，液化气，自来水效劳，如运输，配送7整理课件根本概念/术语顾客〔Customer〕定义接受产品的组织或个人理解可以是组织内部的或外部的采购方、受益者、零售商、消费者等等

8整理课件根本概念/术语质量管理定义在质量方面指挥和控制组织的协调的活动质量控制定义质量管理的一局部，致力于满足质量要求质量保证定义质量管理的一局部，致力于提供质量要求会得到满足的信任9整理课件质量----满足要求的程度顾客真正的需要/要求功能，装配合理，使用方便舒适美观，时尚，合潮流维护/维修方便耐恶劣环境能力〔耐腐蚀耐高温〕性能〔如：胶带的初粘性和持粘性、剥离力〕价格包装的保护功能，产品信息效劳：到货及时性，打包件按序叠放产品法律/法规的要求真正的需要/要求10整理课件充分理解客户的要求----质量保证的前提顾客的要求要识别充分齐全，不要遗漏，不要想当然。接到订单或任务单时，要明白订单或任务单的各项要素：除产品名称，材料品种，规格，数量之外，还要注意交货期，对有特珠要求的，更要明白订单的特珠要求。产品实现的时候要不折不扣。按作业指导书的要求去做，做好自检，特别是首件检验11整理课件质量管理的八项原那么以顾客为中心Customer-centeredOrganization组织依存于其顾客识别顾客目前的和未来的需求将顾客需求转化为公司目标，将目标分解至各部门，以满足顾客要求并争取超越顾客期望“以顾客为中心〞可消除部门(市场/开发/制造/销售)间隔膜/成见测量顾客满意度并进行改进兼顾顾客与其它相关方之间的利益若您了解顾客要求并让其满意，您将会财源滚滚来12整理课件质量管理的八项原那么领导作用

Roleofleadership制定质量方针/可测量，经过努力可实现的质量目标确定组织架构及职责亲自参与质量改进活动建立信任，提昌组织内人人平等创造并保持使员工能够充分参与实现组织目标的环境，充分使用其技能和才干提供资源和人员培训以顾客为中心13整理课件质量管理的八项原那么全员参与ParticipationofAll全员质量意识教育让员工了解自己的重要性员工接受赋予的权利和职责员工对其工作质量进行自检给员工定质量目标评价员工的业绩增加员工能力、知识和经验以顾客为中心领导作用14整理课件质量管理的八项原那么过程方法ProcessApproach将所有活动(需求识别，设计，制造，供给等)作为过程进行管理确定关键活动并明确其职责/权限测量关键活动能力确定关键活动的组织接口管理改进关键活动的因素(资源，方法和材料等〕以顾客为中心领导作用全员参与15整理课件质量管理的八项原那么管理的系统方法SystematicManagement实现“合力〞(synergy)效应针对设定的目标，建立实现目标的系统和方法关键活动应形成程序程序应考虑人员、设备、技术工艺和记录等的控制测量和评估体系并持续改进解决问题的科学方法目标管理、工程管理以顾客为中心领导作用全员参与过程方法16整理课件质量管理的八项原那么持续改进ContinualImprovement推行持续改进方法〔采用PDCA循环〕确定持续改进目标测量和跟进改进效果总体业绩的持续改进是组织的一个永恒的目标以顾客为中心领导作用全员参与过程方法管理的系统方法17整理课件质量管理的八项原那么基于事实的决策方法Fact-basedDecisionmaking使数据和信息准确、可靠科学分析方法〔排列图，直方图、控制图等统计方法〕数据和信息及时沟通通过分析作出决策有效决策建立在数据和信息分析的根底上以顾客为中心领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进18整理课件质量管理的八项原那么互利的供方关系RelationshipwithSuppliers互利关系可增强双方创造价值能力选择关键供给商根据短/长期利益，确立与供方关系与关键供给商共享专门技术和资源建立有效沟通渠道确定联合改进行动并跟踪以顾客为中心领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法19整理课件ISO9001标准简介质量管理体系的持续改进管理职责资源管理测量、分析、改进产品实现产品要求顾客满

意顾客PDCA增值活动信息流20整理课件ISO9001标准简介范围引用标准术语和定义质量管理体系管理职责管理者承诺以顾客为中心质量方针/目标质量筹划管理(职责和权限/管理者代表/内部沟通/质量手册/文件控制/质量记录)管理评审21整理课件ISO9001标准简介范围引用标准术语和定义质量管理体系管理职责资源管理资源的提供人力资源人员安排和人员培训设备工作环境22整理课件ISO9001标准简介范围引用标准术语和定义质量管理体系管理职责资源管理产品的实现产品过程的筹划与顾客有关的过程顾客要求的识别/产品要求的评审/与顾客沟通设计和/或开发设计和/或开发的筹划/输入/输出/评审/验证/确认/更改的控制采购采购控制/采购信息/采购产品的验证生产和效劳的运作运作控制/标识和可追溯性/顾客财产/产品防护/过程确认测量和监控装置的控制23整理课件ISO9001标准简介范围引用标准术语和定义质量管理体系管理职责资源管理产品的实现测量、分析和改进筹划测量和监控顾客满意度/内部审核/过程的测量和监控/产品的测量和监控不合格控制数据分析改进持续改进的筹划/纠正措施/预防措施24整理课件公司的质量管理体系太阳公司于2007年在杭州太阳技术实业通过ISO9001质量管理体系认证于2021年公司在杭州太阳德克电气通过ISO9001质量管理体系认证

25整理课件公司的质量管理体系品质方针

持续改进，增加顾客满意度。

品质目标客户投诉件数≤3件/月出货及时率≥95%顾客满意度≥88%制程不良率(报废数)0件系统销售订单未正常执行个数≤5个/月品质方针/目标Qualitypolicy/objectives26整理课件质量目标分解〔例：工厂局部〕公司总目标服务客户投诉件数≤3件；出货及时率≥95%；顾客满意率≥88%；制程不良率（报废）0件；系统销售订单未正常执行个数≤5个/月序号工厂部门质量目标1生产加工部制程不良率（报废）为0生产计划完成率100%顾客财产损坏率为0在用设备完好率100%2品质部工艺文件提供差错次数为0计量器具周检率达到公司内部原因产品品质投诉≤1件/月不合格品处置率100%3储运部出货及时率≥95%因自身原因产生的投诉≤1件/月物料标识完整准确，差错率≤1件/月公司的质量管理体系27整理课件公司的质量管理体系管理职责质量管理职责在质量手册上都进行了明确定义，尤其是：--总经理--管理者代表--各部门负责人或主管管理职责品质政策和目标28整理课件公司的质量管理体系新产品设计开发四个阶段调研阶段(顾客需求的识别)设计与开发阶段生产准备阶段小批量试生产阶段新产品开发质量管理职责品质政策和目标例：冲切片1〕图纸识别及核价；2〕刀模制作与打样；3〕PPAP文件要素准备；4〕小批量试生产。29整理课件公司的质量管理体系供给商选择/评估/认可供给商产品初样认可来料质量控制/进货检验供货业绩测量和考核供给商辅导/改进/再评估外购件质量新产品开发质量管理职责品质政策和目标30整理课件公司的质量管理体系模具/模具图样确实认样品的认可有效过程控制系统特殊过程的过程能力确认过程测量和监视(首检，自检和巡检)产品质量审核〔出货检验/过程审核〕品质目标的考核过程能力测量和改进过程控制新产品开发质量外购件质量管理职责品质政策和目标31整理课件公司的质量管理体系目标与考核合理的考核是实现目标的鼓励和鞭策用SMART原那么制定各部门岗位的KIP指标S=具体(Specific)，指绩效考核要切中特定的工作指标，不能笼统；M=可度量(Measurable)，指绩效指标是数量化或者行为化的，验证这些绩效指标的数据或者信息是可以获得的；A=可实现(Attainable)，指绩效指标在付出努力的情况下可以实现，防止设立过高或过低的目标；R=现实性(Relevant)，指绩效指标是实实在在的，可以证明和观察；T=有时限(Time-based)，注重完成绩效指标的特定期限。32整理课件注意实施ISO9001的陷阱完美，复杂，导致现场工作量剧增--过多的文件--过多的记录过于简单化--文件与人员素质不相称〔文件太少或过于简单，人员素质缺乏),导致工作失误--重要参数规定的波动范围太大，符合性好，但有效性差--没有必要的记录，缺乏数据，不便于分析和改进无强有力的缺陷预防和质量改进--满足于ISO9001证书(证书只能证明体系合格，60别离100分还远着)--无效果/有效性(设计缺陷，返工率，报废率高)--顾客不满意(顾客投诉多)33整理课件产品质量和过程控制各工序产品要求胶带切割：胶带卷切的要求产品无明显弧形端面整洁平整无重刀现象无残胶离型纸无锯齿现象通透性缝隙数量不大于10个，其中10MM长缝隙不多于3尺寸精度符合公司?胶带分级标准?要求34整理课件产品质量和过程控制各工序产品要求胶带整理：整理的要求 产品外表枯燥、洁净卷芯标签、合格证齐全，无遗漏匝数正确〔按宽度要求确定匝数〕台面整洁一个产品作业，台面只有在线产品相关辅料和标签35整理课件产品质量和过程控制各工序产品要求产品存储的要求产品整齐码放〔托盘整齐，不超托盘〕，标签朝外存放产品标识清楚，易辨识仓库清洁、无尘、通风良好，环境温度30度以下货架堆放符合承重要求〔500kg/M2〕，堆高要求产品分区存放〔大类〕，分区排序〔中类〕先进先出要求〔多批次产品，挂先出牌〕防潮〔产品放在货架或托盘上〕36整理课件产品质量和过程控制各工序产品要求电器打包件的要求领料方式打包方式缺料补货打包件要件：物料、清单、合同号、避震材料产品组装的要求： 万可件的组装和打包吸收单元的安装要求辅助触点的安装要求保险丝的打包要求平层光电组件的安装要求37整理课件过程控制Management—管理和管理者明确职责提出要求和目标实施检查监督和管理Man—人意识能力责任心提出要求确定培训需求实施培训评价培训效果38整理课件过程控制Machine—机设备：日常点检方案性中大修事故性维修工装：维护和保养Material—料材料也可以是上一道工序的产品合格互检Method—法确定工艺路线和参数编制作业指导书按作业指导书要求做39整理课件过程控制Environment—环环境：光线地面无灰5S：人和物及场有机结合，提高工效整理，整顿，清洁，标准，自律Measurement—测测量方法正确测量工具准确首检的三检制：自检互检专检再加上专检的巡检及转序时专检的抽检40整理课件不合格品的控制—纠正不合格品要做好标识，并隔离不合格品的处置：挑选、返工、返修或报废。仅对输出进行检验并随之进行纠正不能代替有效的过程管理，因为产生不合格的原因没有消除。仅对输出进行纠正只可作为对“不稳定或没有能力过程〞的临时措施41整理课件不合格品的控制—纠正措施分析产生不合格的原因并最终确认根本原因和责任部门/责任人制定并实施纠正措施操作员技能或质量意识不够，要培训变换输入材料修复设备或模具环境，如车间的灰尘太大，灯光太暗等工艺方法更改测量器具要修复跟踪采取措施后的效果，如有必要还应进一步分析原因并采取措施42整理课件有效过程控制系统ActionsonProcess对过程采取措施Men,Machine,Material,Method,Environment(人，机，料，法，环)ActionsonProduct对产品采取措施Sorting拣选Scraping报废Reworking返工产品Product过程和产品的测量与监视ProcessandProductMonitoring过程

Process43整理课件质量文化：客户在我心中每个员工心中装着客户，一切活动都以客户为中心企业依赖于顾客而生存，顾客是我们的衣食交母知道自己的客户是谁了解和识别客户的需