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PAGEPAGE12024年全国药品安全周知识竞赛考试题库500题(含答案)一、单选题1.环孢素的主要不良反应()A、失眠B、骨髓抑制C、过敏反应D、肾损害答案:D2.对心脏有毒性的抗肿瘤药是()A、依托泊苷B、长春新碱C、柔红霉素D、环磷酰胺答案:C3.服用下列哪些药物时不能饮酒()A、抗痛风药B、平喘药C、降压药D、以上都是答案:D4.经临床长期应用证明安全、有效,价格相对较低的抗菌药物在抗菌药物分
级管理中属于(A、非限制使用抗菌药物B、限制使用抗菌药物C、特殊使用抗菌药物D、以上都不是答案:A5.标明有效期为2004年1月的药品可使用到的时间是()A、2003年12月31日B、2004年1月1日C、2004年1月31日D、2003年2月1日答案:C6.药物的时量曲线下面积反映()A、在一定时间内药物的分布情况B、药物的血浆t1/2长短C、在一定时间内药物消除的量D、在一定时间内药物吸收入血的相对量答案:D7.“阿司匹林”是药品的:()A、商品名B、通用名C、化学名D、曾用名答案:B8.、门冬氨酸钾镁注射液用药过量时,静脉注射解救药是A、氯化钙B、葡萄糖C、氯化钠D、碳酸氢钠答案:A9.羌活用于治疗哪一类头病A、风家头痛B、风烙头痛C、血虚头痛D、阳明头痛E、血瘀头痛答案:D10.非选择性的钙拮抗剂是()A、氟桂嗪B、硝苯地平C、地尔硫卓D、维拉帕米E、氨氯地平答案:A11.下列化合物中具有挥发性的芳香族成是()A、薄荷脑B、鱼腥草素C、青蒿素D、桂皮醛E、樟脑答案:D12.老年人使用头孢菌素易引起()A、心动过缓B、过敏反应C、中枢毒性D、二重感染答案:D13.奥沙利铂与5-F
U.亚叶酸联合用于治疗()。A、转移性直结肠癌B、头颈部癌C、淋巴瘤D、宫颈癌答案:A14.大家都很熟悉李时珍的《本草纲目》在国内外影响深远,那么他记载药物多少种?()A、1588B、1850C、1892D、1792答案:C15.、儿童长期以细粮为主食,很容易导致_____营养素缺乏症。()A、维生素AB、族维生素C、维生素CD、维生素B答案:B16.药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至()A、超过有效期1年B、不少于3年C、超过药品有效期1年,但不得少于2年D、超过药品有效期1年,但不得少于3年答案:D17.驾驶员不宜服用的药物()A、抗组胺药B、镇静催眠药C、中枢神经兴奋药D、以上都是答案:D18.可降低正常及发热患者体温的药物是()。A、阿司匹林B、甲芬那酸C、氧丙嗪D、布洛芬答案:C19.对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。()A、销毁B、查封、扣押C、集中存放化学药品答案:B20.被称作呼吸喹诺酮的是()。A、环丙沙星B、依诺沙星C、莫西沙星D、帕珠沙星答案:C21.常用于心绞痛急性发作的药物是()A、硝酸甘油B、萘普生C、阿司匹林D、肼屈嗪答案:A22.用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑()A、定量限和检测限B、精密度C、选择性D、耐用性答案:A23.对下列家庭储备药品说法正确的是()A、家庭储备药品越多越安全B、只要对症,用药无需因人而异C、疗效稳定、用法简单的药品D、家庭储备药品无须作定时清理,药品的储存与质量关系不大答案:C24.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于______帕。()A、3B、5C、10D、15答案:B25.、以下抗菌药能作用于胃动素受体,促胃动素释放,对胃排空有促动力作用是()。A、青霉素B、红霉素C、诺氟沙星D、庆大霉素答案:B26.关于注射用氨曲南,下列说法不正确的是()。A、本品与青霉素之间无交叉过敏反应B、本品为广谱抗菌药物C、本品与头孢西丁有拮抗作用D、本品不诱导细菌产生β-内酰胺酶答案:B27.下面有关镇痛的说法中正确的是()。A、术后镇痛会影响伤口的愈合B、术后镇痛--定会导致肠胀气和肠运动恢复延迟C、术后镇痛可导致认知功能障碍D、早期给予急腹症患者阿片类药物并不会影响对严重病理状况的发现.反而对
病人更有利答案:D28.可以使病人不入睡,但痛觉完全消失,即实现意识与感觉暂时分离的药物
是(A、硫喷妥钠B、氯胺酮C、依托咪酯D、丙泊酚答案:B29.下列哪个水果不属于低糖类水果,不是糖尿病患者的首选水果()A、菠萝B、橘子C、杨梅D、梨答案:B30.药品的标签、使用说明书应与NMPA批准的内容相一致。标签、使用说明书印制后需经______校对无误后,按仓库原辅料管理顺序检验入库。()A、仓库管理人员B、质量管理部门C、工程部门D、生产部门答案:B31.麻醉药品是指()。A、连续使用后易产生依赖性的药品B、连续使用后易产生精神依赖性的药品C、经常使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品D、连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品答案:D32.对于肾功能低下者,用药时主要考虑()A、药物自肾脏的转运B、药物在肝脏的转化C、胃肠对药物的吸收D、药物与血浆蛋白的结合率答案:A33.患儿女,12岁,诊断为金黄色葡萄球菌肺炎,应用红霉素及哌拉西林治疗5.天,热不退,精神萎摩,口周发绀,两肺广泛细湿罗音.此时首先考虑()A、加用地塞米松B、输入新鲜血浆C、调整抗生素用药方案D、静注去乙酰毛花苷改善心肌功能答案:C34.碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过个品规()A、1B、2C、3D、4答案:B35.成人头发斑白,牙齿动摇的根本原因在于()A、肾阳不足―B、命门火衰C、肾阴亏乏D、肾精亏损答案:D36.比较两种数据之间变异水平时,应用指标是A、全距B、离均差平方和C、方差D、标准差E、相对标准偏差答案:E37.、麻醉药品实行的“五专"管理即指()A、专人保管、专柜发放、专科使用、专用帐册、专用处方B、专人保管、专柜加锁、专科使用、专用帐册、专用处方C、专人保管、专柜加锁、专册登记、专柜发放、专用处方D、专人保管、专柜加锁、专册登记、专用帐册、专用处方答案:D38.大青叶板蓝根青黛三药的共同功效是A、清热解毒,活血B、清热解毒,造虚热C、清热凉血﹑定惊D、清热解毒凉血答案:D39.接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不
低于。(A、50%B、40%C、80%D、60%答案:C40.、不易导致抗生素相关性腹泻的药物是()。A、氨基糖苷类B、第一代头孢菌素C、红霉素D、四环素答案:B41.、口服甲硝唑的患者和下列哪一药物合用可能会出现双硫仑样反应().A、氨基酸注射液B、苯巴比妥注射液C、氨茶碱注射液D、氢化可的松注射液答案:D42.、下面哪类药物不宜长期服用()A、降血脂药物B、降血压药物C、降血糖药物D、中枢镇咳药物答案:D43.、下列不宜用于重症肌无力的是().A、头孢曲松B、哌拉西林.C、磷霉素D、丁胺卡那霉素答案:D44.药品上市许可持有人应当建立___报告制度,将药品生产销售、上市后研宄、风险管理等情况按照觌定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。()A、每日B、月度C、季度D、年度答案:D45.麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为()A、一日用量B、一次用量C、二日用量D、不超过二日用量答案:B46.关于a葡萄糖苷酶抑制剂不正确的是()。A、作用于小肠粘膜上皮细胞表面的a葡萄糖苷酶B、可延缓碳水化合物的吸收C、不能作为2型糖尿病的-线用药D、适用于空腹血糖正常而餐后血糖明显升高者答案:C47.、正常剂量下,用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和
与用药目的无关的反应称为(A、DRB、ADEC、AUCD、Css答案:A48.煎煮中药时不宜选择下列哪种器具()A、砂锅B、不锈钢锅C、铁锅D、搪瓷锅答案:C49.肥胖对人体健康有什么影响A、容易得高血压,高血脂,冠心病,脑动脉硬化等疾病B、肥胖妇女患乳腺癌的机会比非肥胖妇女低C、容易得低血糖、痛风、伤寒病答案:A50.不能用阿司匹林治疗的是()A、肌肉疼痛B、胃溃疡疼痛C、关节炎疼痛D、胆道蛔虫疼痛答案:B51.下述哪一点不属淤血治病的临床表现()A、唇甲色淡B、肌肤甲错C、刺痛拒按D、出血紫绀答案:D52.确定道地药材的关键因素是()A、疗效B、产地C、采收D、加工答案:A53.城乡集市贸易市场可以出售()。A、中药材B、中药饮片C、中药材和中药饮片D、中成药答案:A54.卫办医政发〔2009〕38号文的要求,当目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物时应()A、及时将预警信息通报本机构医务人员B、参照药敏试验结果选用C、慎重经验用药D、暂停该类抗菌药物的临床应用答案:B55.、应用头孢哌酮时应给患者补充()A、VitAB、VitB1C、VitCD、VitK1答案:D56.、下列保肝药物中,适用于妊娠期肝内胆汁淤积的药物是()。A、丁二磺酸腺苷蛋氨酸片B、双环醇片C、复方甘草酸苷片D、甘草酸二铵肠溶胶囊答案:A57.、下列药物中,有效治疗浓度与中毒浓度相接近的是()。A、阿托品B、拜阿司匹林C、地高辛D、氨氯地平答案:C58.下列哪种中药属于“以毒攻毒”治疗癌症的药物()A、人参B、枸杞子C、斑蝥D、甘草答案:C59.《伤寒杂病论》对方剂学的贡献的是A、提出的组方原则不是很严谨B、只有很少的方剂剂型C、有大量方剂但是效果不都太好D、被誉为“方书之组”答案:D60.应用后患者尿液会显蓝色的是()A、链霉素B、亚甲蓝C、酚酞D、维生素E答案:B61.、枸橼酸铋钾服后可能导致()。A、黑色大便B、口干和视力模糊C、便秘D、幻觉、定向力障碍答案:A62.肝素过量引起的自发性出血宜选用的解救药物是(A、鱼精蛋白B、维生素KC、氨甲苯酸D、维生素C答案:A63.、阿片类镇痛药物的不良反应不包括()。A、便秘B、呕吐C、癫痈D、呼吸抑制答案:C64.肾上腺素的禁忌症不包括()。A、器质性心脏病B、心脏骤停C、甲亢D、脑动脉硬化答案:B65.哪些情况颗粒剂不应使用()A、结块发粘B、松口C、有光泽D、干燥答案:A66.药物的配伍禁忌是指()A、吸收后和血浆蛋白结合B、体外配伍过程中发生的物理和化学变化(配伍禁忌,是指两种以上药物混合使用或药物制成制剂时,发生体外的相互作用,出现使药物中和、水解、破坏失效等理化反应,这时可能发生浑浊、沉淀产生气体及变色等外观异常的现象)C、肝药酶活性的抑制D、两种药物在体内产生拮抗作用答案:B67.各级人民政府及其有关部门、药品行业协会等应当加强______宣传教育,开展药品安全法律法规等知识的普及工作。()A、药品知识B、药品功效C、药品安全D、药品法规答案:C68.可以消食积的是()A、山楂B、生姜C、栀子D、三七答案:A69.下列哪种药物不宜长期使用()A、降血压药B、降血糖药C、降血脂药D、中枢镇咳药答案:D70.、氨基糖苷类抗生素不宜用于()。A、孕妇无症状菌尿B、感染性心内膜炎C、革兰阴性菌败血症D、腹腔感染答案:A71.口服降糖药二甲双胍可能发生的最严重不良反应是()A、肾损害B、乳酸酸中毒C、溃疡D、低血糖反应答案:B72.促胃动力甲氧氯普胺药宜时间给药()。A、饭前B、饭后C、睡前D、吃饭时答案:A73.、妊娠期可以选用的抗菌药物有()。A、庆大霉素B、环丙沙星C、克拉霉素D、哌拉西林答案:D74.、应用头孢哌酮时应给患者补充()A、VitAB、VitB1C、VitCD、VitK1答案:D75.老年性骨质疏松的“三联药物"治疗正确的是()A、钙制剂+维生素D.+双磷酸盐B、钙制剂+维生素D.+甲状旁腺素C、钙制剂+双磷酸盐+甲状旁腺素D、双磷酸盐+维生素D.+甲状旁腺素答案:A76.、下列抗菌药物中,肝功能减退时不需调整给药剂量的药物为()。A、红霉素肠溶胶囊B、利福平胶囊C、氟康唑片D、头孢地尼胶囊答案:D77.下列哪一种喹诺酮类药是泌尿系统感染的首选药A、诺氟沙星B、依诺沙星C、环丙沙星D、莫西沙星答案:C78.、帕金森患者合并青光眼,禁用()A、左旋多巴B、金刚烷胺C、苯海索D、卡比多巴答案:B79.、下列哪种药物对肾毒性最大()A、青霉素GB、阿莫西林C、头孢孟多D、头孢噻肟答案:D80.2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案规定头霉素类抗菌药物不超过___个品规()A、1B、2C、3D、4答案:B81.药物不良反应和药源性疾病的差别在于()A、疾病的种类不同B、药品不同C、剂量不同D、后果和危害程度不同答案:D82.呋塞米与下例_____合用发生低氯性碱中毒机会增加。()A、20%甘露醇B、碳酸氢钠C、10%葡萄糖酸钙D、平衡液答案:B83.普通感冒的典型症状是()A、流清鼻涕B、胃痛C、头晕D、哮喘答案:A84.麦角生物碱在临床不能用于()A、治疗子宫出血B、催产,引产C、加速产后子宫复原D、偏头痛E、冬眠合剂的配伍成分答案:B85.有毒宜先下久煎的药是A、朱砂B、鸦胆子C、杏仁D、附子E、制半夏答案:D86.对产生超广谱β-内酰胺酶的细菌感染的患者进行治疗时宜首选()类抗生素。A、碳青霉烯类B、氯霉素类C、大环内酯类D、氨基糖苷类答案:A87.氨基苷类抗生素消除的主要途径是()。A、经肾小管主动分泌B、在肝内氧化C、在肠内乙酰化D、以原形经肾小球过滤排出答案:D88.国家对麻醉药品、精神药品_____放射性药品,实行特殊管理。()A、医疗用毒性药品B、医院制剂C、生物制品D、中药饮片答案:A89.肾上腺素在临床上主要用于()。A、各种休克晚期B、Im度房室传异
阻滞支气管哮喘C、上消化道出血,急性肾功能衰竭D、过敏性休克答案:D90.生姜的功效是()A、清热解毒B、发汗解表C、活血祛瘀D、补脾益气答案:B91.高血压患者,在血压稳定后,可以自行停药吗?()A、不可以B、可以答案:A92.阿托品禁用于()A、前列腺肥大B、胃肠痉挛C、支气管哮喘D、心动过缓答案:A93.OTC是下列哪类药物的标识:()A、处方药B、非处方药C、中成药D、进口药答案:B94.、接受清洁手术者,给予预防使用抗菌药物的适宜时间是术前().A、0.5~1小时B、0.5~2小时C、3~4小时D、4~6小时答案:A95.、有癫痫史或中枢神经系统功能障碍的患者,应慎用下列哪种约物()。A、甲哨唑氯化钠注射液B、注射用美罗培南C、注射用头孢他啶D、注射用头孢曲松钠答案:B96.解毒药宜在何时服用()A、及时服B、饭前服C、清晨空腹服或睡前服D、晚上服用答案:A97.对产后祛斑有益的维生素:()A、维生素AB、维生素CC、维生素D答案:B98.可以用于氰化物中毒解救的药品是()A、二巯丙醇(
BA.L)B、亚甲蓝(美蓝)C、碘解磷定(解磷定)D、谷胱甘肽答案:B99.“华盖”之脏是指()A、肺一B、肝C、心D、肾答案:A100.、下列有关抗菌药物不良反应的叙述,不正确的是()。A、静脉点滴万古霉素时应缓慢,否则可能引起“红人综合征”B、对青霉素过敏性休克的患者,应慎用头孢菌素C、红霉素对肾功能有影响.应根据肌酐清除率调整D、喹诺酮类抗生素可能影响软骨的发育.儿童应禁用答案:C101.变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后()内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。A、10日B、15日C、30日D、45日答案:C102.根据《药品管理法》规定,未取得药品生产许可证、药品经营许可证生产、销售药品的,并处违法生产、销售药品()十五倍以上三十倍以下的罚款。A、已售出的全部药品货值金额B、未售出的全部药品货值金额C、包括已售出和未售出的药品货值金额D、购进药品的货值金额答案:C103.药品生产企业发生()的变化时,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。A、企业表更名称B、企业表更法人代表C、企业分立D、企业转让答案:C104.药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照()制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。A、国务院卫生健康主管部门B、国务院药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门答案:B105.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以()。A、优先审评B、优先审批C、优先通过D、优先审评审批答案:D106.申报药品拟使用的药品通用名称,未列入国家药品标准或者药品注册标准的,申请人应当在()提出通用名称核准申请。A、提出药品上市许可申请前B、提出药品上市许可申请时同时C、提出药品上市许可申请后D、提出药品上市许可申请的任何时间答案:B107.根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,对其处罚恰当的是()。A、处应召回药品货值金额十倍以上十五倍以下的罚款B、处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款C、情节严重的,注销药品批准证明文件等D、货值金额不足五万元的,按五万元计算答案:B108.药品监督管理部门未及时()监督管理区域内药品安全隐患,造成严重影响,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分;情节严重的,给予降级、撤职或者开除处分。A、预警B、处理C、消除D、处置答案:C109.对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后,应当在()日内组织鉴定。A、三B、五C、七D、十答案:B110.药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的,应当及时将案件移送至()。A、上一级药品监督管理部门B、公安机关C、检察院D、人民法院答案:B111.药品生产许可证变更后,原发证机关应当在药品生产许可证()上记录变更的内容和时间。A、正本B、副本C、正本或副本D、正本和副本答案:B112.在中国境内上市的药品应当经国务院药品监督管理部门批准,取得()。A、药品上市许可证B、药品注册证书C、药品生产许可证D、药品经营许可证答案:B113.申请办理药品生产许可证直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,申请人、利害关系人依法享有申请听证的权利,下列关于药品生产许可听证的表述中正确的是()。A、国家药品监督管理部门认为涉及公共利益的,应当向社会公告,并举行听证B、国家卫生健康主管部门认为涉及公共利益的,应当向社会公告,并举行听证C、省级药品监督管理部门认为涉及公共利益的,应当向社会公告,并举行听证D、省级卫生健康主管部门认为涉及公共利益的,应当向社会公告,并举行听证答案:C114.国家完善药品()管理制度,对药品价格进行监测,加强药品价格监督检查,依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为,维护药品价格秩序。A、销售B、采购C、生产D、供应答案:B115.药品审评过程中,基于()启动药品注册核查、检验。A、监管B、风险C、安全D、以上都是答案:B116.药品注册标准是指()。A、经国务院卫生健康主管部门核准的药品质量标准B、经国家药品监督管理局核准的药品质量标准C、经省级卫生健康主管部门核准的药品质量标准D、经省级药品监督管理部门核准的药品质量标准答案:B117.国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的()目录集。A、化学药品B、仿制药品C、中成药品D、生物药品答案:A118.根据《药品管理法》规定,属于知道或者应当知道属于假药、劣药,仍为其提供储存、运输等便利条件的情形,下列说法不正确的是()。A、没收全部储存、运输收入,并处违法收入一倍以上五倍以下的罚款B、情节严重的,并处违法收入五倍以上十五倍以下的罚款C、情节严重的,并处违法收入十倍以上二十倍以下的罚款D、违法收入不足五万元的,按五万元计算答案:C119.申请人提出药物临床试验申请的,药品审评中心应当()。A、经行政审查决定是否受理B、经形式审查决定是否受理C、经评估后决定是否受理D、直接决定是否受理答案:B120.获准开展药物临床试验的申办者在研发期间,应当按照要求()研发期间安全性更新报告。A、每半年提交一次B、每年提交一次C、每两年提交一次D、每三年提交一次答案:B121.境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向()申请抽样,()组织进行抽样并封签,由()将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。A、国家药品监督管理部门;国家药品监督管理部门;申请人B、国家药品监督管理部门;国家药品监督管理部门;受理人C、省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人D、省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;受理人答案:C122.药品审评中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等,基于风险决定是否开展()。A、药品上市生产现场核查B、药品注册生产现场核查C、药品注册研制现场核查D、药品生产现场核查答案:C123.药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前(),向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。A、1个月B、3个月C、6个月D、150日答案:C124.药品注册申请受理后,需要上市前药品生产质量管理规范检查的,由药品核查中心协调相关()与药品注册生产现场核查同步实施。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门药品审评中心D、省级药品监督管理部门药品审评中心答案:B125.获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)以及增加与其他药物联合用药的,申请人()。A、应当提出新的药物临床试验申请B、应当提出药物使申请C、不用改变其原来的试验申请D、以上都不对答案:A126.销售未取得药品批准证明文件生产、进口药品,按照《药品管理法》()进行处罚A、第一百二十二条B、第一百二十三条C、第一百二十四条D、第一百二十五条答案:C127.药物临床试验机构的管理方式为()。A、备案管理B、许可管理C、审批管理D、审评管理答案:A128.分类码是对药品生产许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,其中大写字母B代表()。A、代表自行生产的药品上市许可持有人B、代表原料药生产企业C、代表接受委托的药品生产企业D、委托生产的药品上市许可持有人答案:D129.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处罚恰当的是()。A、五年禁止从事药品生产经营活动B、十年禁止从事药品生产经营活动C、三十年禁止从事药品生产经营活动D、终身禁止从事药品生产经营活动答案:D130.药品监督管理部门收到药品注册申请后进行形式审查,应当在()作出受理、补正或者不予受理决定。A、三日内B、五日内C、七日内D、十日内答案:B131.根据《药品管理法》规定,生产、销售假药的,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款。A、十倍以上二十倍以下B、十五倍以上三十倍以下C、十五倍以上二十五倍以下D、十倍以上三十倍以下答案:B132.国家在中央和省级两级建立()药品检查员队伍,检查员应当熟悉药品法律法规,具备药品专业知识。A、专业化、职业化B、职业化、专业化C、规范化、职业化D、专业化、规范化答案:B133.药品生产许可证核发、重新发证、变更、补发、吊销、撤销、注销等办理情况,药品监督管理部门应当在办理工作完成后()内在药品安全信用档案中更新。A、5日B、7日C、10日D、15日答案:C134.药品注册期间,申请人对综合评估结果有异议的,需要召开专家咨询委员会论证的,药品审评中心应当在()内组织专家论证会。A、三十日B、五十日C、六十日D、九十日答案:B135.下列属于应当按照《药品管理法》第一百三十八条规定,责令改正,给予警告,对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款的情形是()。A、药品检验机构未按规定出具检验报告的B、药品检验机构出具虚假检验报告的C、药品生产企业提交虚假检验报告的D、药品生产企业篡改检验报告的答案:B136.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》规定聘用人员的,由()责令解聘。A、药品监督管理部门B、卫生健康主管部门C、药品监督管理部门或者卫生健康主管部门D、药品监督管理部门和者卫生健康主管部门答案:C137.《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以()为目的,为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。A、药品注册B、药品生产C、药品上市注册D、药品销售答案:C138.对申办者临床试验期间的补充申请,应当自受理之日起()日内决定是否同意。A、15B、30C、60D、90答案:C139.直接接触药品的容器的生产企业未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,应由()给予处罚。A、国家药品监督管理部门B、所在地省级药品监督管理部门C、所在地市级药品监督管理部门D、所在地县级药品监督管理部门答案:B140.进口麻醉药品应当持有国务院药品监督管理部门颁发的()。A、特殊药品进口准许证B、进口准许证C、特殊药品进口许可证D、进口许可证答案:B141.接种免疫规划疫苗所需的补偿费用来源是()A、由实施接种的医疗机构承担B、由相关疫苗上市许可持有人承担C、由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种经费中安排D、由实施接种的医务人员承担答案:C142.《中华人民共和国疫苗管理法》中规定,谁应当开展疫苗安全法律、法规以及预防接种知识等的公益宣传,并对疫苗违法行为进行舆论监督?()A、疾病预防控制机构B、接种单位C、疫苗上市许可持有人D、新闻媒体答案:D143.接种单位的接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于几年备查?()A、2B、5C、6D、10答案:B144.因预防接种导致受种者死亡、严重残疾、或者群体性疑似预防接种异常反应等对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应,由哪个部门组织调查、处理()A、设区的市级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责组织调查、处理B、省级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责组织调查、处理C、国务院卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责组织调查、处理D、中国疾病预防控制中心相关部门组织调查、处理答案:A145.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度,对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗如实记录处置情况,处置记录应当保存至什么时候备查?()A、疫苗有效期满后不少于五年B、疫苗有效期满后五年C、处置后后不少于五年D、处置后五年答案:A146.疫苗上市许可持有人应当按照什么约定,向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗?()A、采购计划B、采购合同C、采购意向D、采购通知答案:B147.下列哪种情形属于应急接种?()A、为托幼机构4岁儿童加强接种二价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗B、冬春季节为60岁及以上老年人接种流感疫苗C、某校出现水痘暴发疫情,对该校易感儿童接种水痘疫苗D、为3岁儿童接种A群C群流脑多糖疫苗答案:C148.下面哪个疫苗不是活疫苗?()A、卡介苗B、麻疹疫苗C、百日咳菌苗D、流腮疫苗答案:C149.哪级以上人民政府及其有关部门应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗?()A、县B、地市C、省D、国家答案:A150.开展疫苗临床试验,应当经过哪个部门的批准?()A、国务院药品监督管理部门B、国务院卫生健康主管部门C、拟开展临床试验所在地的省级药品监督管理部门D、拟开展临床试验所在地的省级卫生健康主管部门答案:A151.开展疫苗临床试验,应当经哪一部门依法批准?()A、国务院药品监督管理部门B、国务院卫生健康管理部门C、国家疾病预防控制局D、中国疾病预防控制中心答案:A152.国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗由谁组织采购?()A、由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购B、由国家通过全国公共资源交易平台组织采购C、由地方通过地方公共资源交易平台组织采购D、由地方直接招标采购答案:A153.哪一类单位负责按照规定向接种单位供应疫苗?()A、疫苗上市许可持有人B、疾病预防控制机构C、疫苗配送单位D、疾控主管部门答案:B154.全国疫苗电子追溯协同平台由哪个部门建立()A、国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门B、疫苗上市许可持有人C、各省、自治区、直辖市预防接种信息管理系统承建单位D、各省、自治区、直辖市卫生健康主管部门答案:A155.接种单位、医疗机构等发现疑似预防接种异常反应,应当按照规定向哪个部门报告?()A、疾病预防控制机构B、卫生健康主管部门C、药品监督管理部门D、疫苗上市许可持有人答案:A156.县级以上地方人民政府卫生健康主管部门根据传染病监测和预警信息,为预防、控制传染病暴发、流行,经本级人民政府决定,应当报哪个部门备案后,可以在本行政区域进行群体性预防接种?()A、国务院卫生健康主管部门B、省级以上人民政府卫生健康主管部门C、市级以上人民政府卫生健康主管部门D、本级人民政府答案:B157.预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗,经哪个部门批准,免予批签发?()A、国务院药品监督管理部门B、省级卫生健康主管部门C、各级疾病预防控制机构D、省、自治区、直辖市人民政府答案:A158.以下哪一项不符合疾控机构、接种单位、疫苗配送单位疫苗出入库的要求?()A、填写“疫苗出入库登记表”。B、记录信息应包括出入库时间、疫苗名称、疫苗上市许可持有人、疫苗属性、批号、剂型、规格、有效期、出库/入库类型、出入库数量和出入库后的库存数量等,并记录发货/去向单位和疫苗配送单位名称等。C、双方单位经手人对产品包装、储存温度、运输条件、批签发证明文件(进口疫苗进口药品通关单)等进行核查后签名或由免疫规划信息系统生成后电子签核。D、相关记录保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。答案:A159.对预防接种异常反应严重或者其他原因危害人体健康的疫苗,国务院药品监督管理部门正确的处理方式是?()A、取消该疫苗的药品注册证书B、注销该疫苗的药品注册证书C、收回该疫苗的药品注册证书D、销毁该疫苗的药品注册证书答案:B160.应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的,国务院药品监督管理部门可以批准如下哪一条?()A、附条件批准疫苗注册申请B、批准疫苗注册申请C、紧急使用D、在一定范围和期限内紧急使用答案:A161.以下说法正确的是?()A、省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时,可以根据本行政区域疾病预防、控制需要,增加或减少免疫规划疫苗种类,报国务院卫生健康主管部门备案并公布B、省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时,可以根据本行政区域疾病预防、控制需要,减少免疫规划疫苗种类,报国务院卫生健康主管部门备案并公布C、国务院卫生健康主管部门建立国家免疫规划专家咨询委员会,并会同国务院财政部门建立国家免疫规划疫苗种类动态调整机制D、疾病预防控制机构可以根据疾病预防、控制需要,增加或减少免疫规划疫苗种类,报国务院卫生健康主管部门备案并公布答案:C162.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供哪些资料?()A、批签发证明原件、进口药品通关单原件B、批签发证明复印件、进口药品通关单复印件C、提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件,销售进口疫苗还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件D、批签发证明复印件或者电子文件、进口药品通关单复印件或者电子文件答案:C163.接种单位接种非免疫规划类疫苗,除收取疫苗费用外,可以收取哪项费用?()A、挂号费B、诊疗费C、服务费D、储运费答案:C164.疫苗说明书和标签()负责更新?()A、药品监督管理部门B、疾病预防控制机构C、疫苗上市许可持有人D、卫生健康主管部门答案:C165.下面哪一条是关于疾控机构、接种单位、疫苗配送单位接收或购进疫苗时索取资料保存期限的正确表述?()A、疫苗有效期满后5年B、疫苗有效期满后不少于5年C、索取之日后5年D、索取之日后不少于5年答案:B166.国家将疫苗纳入战略物资储备,实行哪两级储备?()A、中央和省级B、省级和市级C、市级和县级D、县级和接种单位答案:A167.疫苗质量管理存在安全隐患,疫苗上市许可持有人等未及时采取措施消除的,药品监督管理部门可以采取哪些措施?()A、责任约谈、限期整改等措施B、责令暂停疫苗生产、销售、配送C、对已经销售的疫苗责令召回D、撤销疫苗上市许可持有人药品生产许可证答案:A168.生产、销售的疫苗属于假药的,下列罚款金额正确的是?()A、处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款,货值金额不足五十万元的,按五十万元计算B、处违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足五十万元的,按五十万元计算C、处违法生产、销售疫苗货值金额五倍以上十倍以下的罚款,货值金额不足五十万元的,按五十万元计算D、处违法生产、销售疫苗货值金额三倍以上十倍以下的罚款,货值金额不足五十万元的,按五十万元计算答案:A169.下列()不属于预防接种异常反应的特点()A、发生在预防接种过程中或者接种后B、由疫苗本身固有的特性引起C、对机体只造成一过性生理功能障碍D、造成受种者机体组织器官、功能损害答案:C170.疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用,收费标准由哪级价格主管部门会同财政部门制定?(A、国务院B、省、自治区、直辖市人民政府C、地市人民政府D、区县人民政府答案:B多选题1.下列哪类药品广告可能是假广告:()A、包治百病B、专治疑难杂症C、没有药品广告批准文号D、用部队、大学、研究院科研成果的名义宣传产品答案:ABCD2.妊娠期不可以选用的抗菌药物有()A、庆大霉素B、环丙沙星C、克拉霉素D、哌拉西林答案:ABC3.、按照卫生部《常见手术预防用抗菌药物表》,颅脑手术围手术期预防抗菌药物应选用()A、第一代头孢菌素B、第二代头孢菌素C、头孢曲松D、第四代头孢菌素答案:ABC4.、二级医院处方点评工作小组成员应当具各以下_____条件()A、具有较丰富的临床用药经验B、具有较丰富的合理用药知识C、具有中级以上药学专业技术职务任职资格D、具有初级以上药学专业技术职务任职资格答案:ABC5.一名13岁儿童患2型糖尿病,以下哪些药物他可以选用()A、胰岛素B、二甲双胍C、格列美脲D、阿卡波糖E、沙格列汀答案:AB6.宜文火久煎的药包括以下哪些类:()A、解表药B、补益药C、贝壳类药D、矿物类药答案:BCD7.2岁以上的儿童使用药物应注意:()A、可以根据成人的用量使用B、不要超过推荐给药剂量、时间间隔和疗程C、应使用药品自带的量匙或专门用于量取药品的量具D、不要一次给儿童一种以上含有相同成分的药品答案:BCD8.下列哪些药物可引起“双硫仑样反应”?()A、头孢哌酮B、头孢曲松C、甲硝唑D、格列本脲答案:ABCD9.口服液体药剂对下列哪些因素最敏感():A、微生物B、光线C、温度D、湿度答案:ABC10.医院应当根据本医院的性质、功能、任务、科室设置等情况,在药物与治疗学委员会(组)下建立由()等多学科专家组成的处方点评专家组,为处方点评工作提供专业技术咨询。A、医院药学B、临床医学C、临床微生物学D、医疗管理答案:ABCD11.符合合理使用抗生素的原则的是()A、病毒性感染者不用B、尽量避免皮肤粘膜局部使用抗生素C、联合使用必须有严格指征D、发热原因不明者若无明显感染的征象可少量应用答案:ABC12.卫生部38号文规定对于经验性选用喹诺酮类药物仅限于()感染A、肠道感染B、泌尿系感染C、术后感染D、社区获得性呼吸道感染答案:ABD13.国产药品的有效期不正确表达方式:()A、有效期至2006年12月B、有效期至2006.12C、有效期至2006/10D、有效期0610答案:BCD14.、特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的_______等具有高级专业技术职务任职资格的医务人员担任。()A、感染性疾病科B、呼吸科C、重症医学科D、药学部门答案:ABCD15.门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,不要求其签署()。A、《患者同意书》B、《患者知情同意书》C、《诊断同意书》D、《知情同意书》答案:ABC16.、属于我国《药品管理法》规定的特殊管理药品的是()A、戒毒药品B、麻醉药品C、精神药品D、放射性药品答案:BCD17.下列药物中可以与抗菌药物合用的是:()A、阿司匹林B、氨溴索C、奥美拉唑D、双歧三联活菌素(金双歧)答案:ABC18.以下属于人们常说的“三高”:()A、高血压B、高血糖C、高血脂D、高体重答案:ABC19.患者男性,45岁。曾与多人发生性关系,不久前因身体不适来就诊,发现患有淋病,因其有青霉素过敏史,不应该选用()A、阿莫西林B、第三代喹诺酮类C、氨基糖苷类D、第二代头孢菌素答案:ACD20.医疗机构有()情形之一的,由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分:A、无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;B、未建立和保存药品不良反应监测档案的;C、不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。D、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;答案:ACD21.药品不良反应报告制度的目的包括:()A、为了保障患者用药安全B、为了作为诉讼的依据C、为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据D、为临床用药提供信息答案:ACD22.能鞘内注射的是()A、阿糖胞苷B、长春新碱C、氟尿嘧啶D、地塞米松答案:ACD23.以下属于大环内酯类药物是()A、米诺环素B、利君沙C、交沙霉素D、克拉霉素答案:BCD24.孕妇使用非处方药的原则包括下列哪些项?()A、妊娠期昼不用或少用任何药物B、必须使用时,尽量选择经临床长期应用而安全的药物C、必须用药应咨询医师,权衡利弊后再用D、妊娠后期或以无限制使用答案:ABC25.药品经营企业应当制定和执行药品保管制度,采取老要的()等措施,保证药品质量。()A、冷藏B、防冻C、防潮D、防虫和防鼠答案:ABCD26.胰岛功能丧失时可以选择的降血糖药是()A、美吡达B、苯乙双胍C、胰岛素D、美迪答案:BCD27.、万古霉素不宜用于()A、预防用药B、MRSA带菌者C、粒细胞缺乏伴发热患者的常规经验用药D、局部用药答案:ABC28.患者出现药品不良反应后,下述那种做法是对的:()A、停止服用药物B、自行更换其他药物C、到正规医院就诊D、到药监部门申报答案:ACD29.《抗菌药物临床应用管理办法》所称抗菌药物是指治疗_____等病原微生物所致感染性疾病病原的药物。()A、细菌B、病毒C、支原体D、结核病答案:AC30.含羟乙基淀粉类药品的安全性受到广泛关注,我国都有哪些羟乙基淀粉类药品()A、羟乙基淀粉20氯化钠注射液B、羟乙基淀粉40氯化钠注射液C、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液D、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液答案:ABCD31.小儿使用非处方药的原则不包括哪些项?()A、加大剂量,提高疗效;妥善保管,防止意外B、选药慎重、把握剂量;妥善保管,防止意外C、剂量很小,才能避免不良反应发生D、联合用药,提高疗效;妥善保管,防止意外答案:ACD32.二级医院处方点评工作小组成员应当具备以下___条件()A、具有较丰富的临床用药经验B、具有较丰富的合理用药知识C、具有中级以上药学专业技术职务任职资格D、具有初级以上药学专业技术职务任职资格答案:ABC33.下列哪项属于药品的特性()A、生命关连性B、公共福利性C、高质量性D、经济性答案:ABC34.下列哪种药物可以长期使用:()A、降血压药B、降血糖药C、降血脂药D、中枢镇咳药答案:ABC35.老年人使用非处方药使用的原则包括下列哪项?()A、严格按课题要求,并按时用药B、注意药物不良反应C、注意需大剂量服药D、警惕药物相互作用答案:AD36.、下列食物中可影响药物代谢酶的有()A、烟草B、酒精C、糖类D、葡萄柚汁答案:ABD37.依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是()。A、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的B、生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的C、生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的D、生产、销售、使用假、劣药,经处理后重犯的E、擅自动用查封、扣押物品的答案:ABCDE38.《抗菌药物临床应用管理办法》所称抗菌药物是指治疗()等病原微生物所致感染性疾病病原的药物A、细菌B、病毒C、支原体D、结核病E、真菌答案:ACE39.痛风病人可以选用的降压药是:()A、氨氯地平(络活喜)B、美托洛尔(倍他乐克)C、呋塞米(速尿)D、卡托普利(开博通)答案:ABD40.不能产生“双硫仑样”反应的药品是()A、万古霉素B、左氧氟沙星C、阿奇霉素D、依替米星答案:ABCD41.下列哪些药物需0-20℃保存:()A、注射用头孢西丁钠B、长春西丁注射液C、培菲康D、头孢唑林钠E、复方甘草合剂答案:ABDE42.、不能用氯化钠注射液做溶媒的是()A、注射液紫杉醇脂质体B、氟罗沙星C、头孢唑林D、盐酸胺碘酮答案:ABD43.依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照()的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。()A、公平、合理B、诚实信用C、便宜D、质价相符答案:ABD44.无论服中药或西药可以用什么水送服:()A、茶、饮料B、白开水C、温开水D、糖水答案:BCD45.硝酸毛果芸香碱滴眼液不可用于治疗:()A、青光眼B、沙眼C、结膜炎答案:BC46.煎煮中药时下述说法正确的是:()A、煎煮中药时间越长越好B、煎煮中药应该避免铁器、铜器类金属器皿C、煎煮前应当先浸泡0.5~1小时D、煎煮中药一般先用武火(大火),煮沸后改文火(小火)答案:BCD47.老年人用下列哪些药应严格遵循小剂量个体化给药原则():A、氯丙嗪B、肝素C、哌替啶D、奋乃静答案:ACD48.下列.哪些情形的药品为假药()A、超过有效期的B、变质的C、没有批准文号的D、没有生产批号的答案:BC49.左氧氟沙星的使用注意事项或不良反应包括()A、心律失常B、使用应避免日照直C、根肌腱断裂D、肝毒性E、肾毒性答案:ABCD50.服用非处方药时应注意下列哪项是不应该做的?()A、服用剂量和服用时间,以及儿童、老人酌减B、超剂量服用,可以有很好的疗效C、延长药物的疗程,可以有很好的疗效D、服药三天或一周后病情未缓解应停药等病情自然好转答案:BCD51.、抗生素朕合用药的目的有()A、发挥药物的协同抗菌作用以提高疗效B、延缓或减少耐药菌的出现C、对混合感染或不能作细菌学诊断的病例,联合用药可扩大抗菌范围D、可减少个别药物用量,从而减少毒副反应答案:ABCD52.皮肤渗出物形成的痂皮较厚时,不可用下列什么软化:()A、硼酸溶液B、食物油C、炉甘石洗剂答案:AC53.、下列哪些信息由国家食品药品监督管理局和卫生部统一发布()A、影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件,B、导致死亡的不良反应事件C、其他重要的药品不良反应信息和认为需要统一发布的信息。D、定期发布药品不良反应报告和监测清况答案:AC54.开展药物非临床研究,应当符合国家有关规定,有与研究项目相适应的()和管理制度,保证有关数据、资料和样品的真实性性。()A、人员B、场地C、设各D、仪器答案:ABCD55.药品包装必须()。A、适合药品质量要求B、方便储存运输C、方便医疗使用D、印有或贴有标签E、附有说明书答案:ABC56.阿司匹林的不良反应包括:()A、凝血障碍B、水钠潴留C、变态反应D、水杨酸反应E、瑞夷综合征答案:ACDE57.经评价,对()的药品,应当注销药品注册证书。()A、疗效不确切B、不良反应大C、危害人体健康D、价格过高答案:ABC58.从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守(),保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。()A、法律B、法规C、规章D、标辭和规范答案:ABCD59.煎药时,如出现煎糊现象,不正确的做法:()A、加水重煎B、另取饮片重新煎煮C、将糊的药物除去,加水重煎D、另取饮片,加入未糊药物加水重煎答案:ACD60.药品生产企业的()对本企业的药品生产活动全面负责。()A、法定代表人B、董事长C、投资人D、主要负责人答案:AD61.按照卫生部《常见手术预防用抗菌药物表》,颅脑手术围手术期预防抗菌药物应选用:()A、第一代头孢菌素B、第二代头孢菌素C、头孢曲松D、第四代头孢菌素答案:ABC62.孕妇要禁用或慎用以下药物()A、链霉素;B、四环素;C、维生素;D、磺胺类药物答案:ABD63.不能用氯化钠注射液做溶媒的是()A、注射液紫杉醇脂质体B、氟罗沙星C、头孢唑林D、盐酸胺碘酮答案:ABD64.接受药品上市许可转让的一方应当具各保障药品安全性、有效性和质量可控性的()等能力,履行药品上市许可持有人义务。()A、工艺管理B、质量管理C、风险防控D、责任醅偿答案:BCD65.、下列溶液宜选用葡萄糖溶液输注的是?()A、复方苦参注射液B、丹参注射液C、华蟾素注射液D、参麦注射液答案:BCD66.对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当对申请人的()等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。()A、质量管理B、风险防控C、责任赔偿D、生产经营答案:ABC67.第55期药品不良反应信息通报提示警惕质子泵抑制剂的哪些风险()A、低钾血症B、低镁血症C、骨折D、与氯吡格雷相互作用答案:BCD68.有癫痫病史者禁用或慎用的药物为()A、左氧氟沙星B、甲硝唑C、亚胺培南/西司他丁D、莫西沙星答案:ABCD69.、不能肌注的抗菌药物有()A、乳糖酸红霉素B、万古霉素C、替考拉宁D、克林霉素答案:AB70.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品()等情况,按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。()A、生产销售B、上市后研亢C、风险管理D、环境控制答案:ABC71.开展药物非临床研究,应当符合国家有关规定,有与研究项目相适应的()和管理制度。A、人员B、场地C、设备D、仪器答案:ABCD72.省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理,承担药品生产环节的()等工作。A、许可B、检查C、巡查D、处罚答案:ABD73.属于药品监督管理部门信息信用管理手段的是()。A、建立疫苗上市许可持有人及其相关人员信用记录制度B、把上市许可持有人及其相关人员信用记录纳入全国信用信息共享平台C、按照规定公示上市许可持有人及其相关人员的严重失信信息D、实施联合惩戒答案:ABCD74.()发现药品上市许可持有人或者药品生产企业进行违法生产活动的,有权向药品监管部门举报。A、企业员工B、附近居民C、竞争企业D、行业协会答案:ABCD75.药品监管部门在生产监督管理工作中,不得()。A、妨碍正常生产活动B、索取财物C、收受财物D、谋取其他利益答案:ABCD76.下列主体违反《药品管理法》规定,聘用人员的,由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘的有()。A、药品上市许可持有人B、药品生产企业C、药品经营企业D、医疗机构答案:ABCD77.除《药品管理法》另有规定的情形外,下列属于按照《药品管理法》第一百二十六条规定责令限期改正,给予警告的有()。A、药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物临床试验质量管理规范B、药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范C、药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范D、药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范答案:BCD78.任何单位或者个人不得()药品生产许可证。A、伪造B、变卖C、出租D、出借答案:ACD79.《药品生产监督管理办法》明文规定的药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当履行的职责包括()。A、配备专门质量负责人独立负责药品质量管理B、配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任C、监督生产管理体系正常运行D、按照新技术要求,履行变更管理责任答案:AB80.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责()。A、组织疫苗巡查B、承担境外检查C、组织制定药品检查技术规范和文件D、作出检查结论并提出处罚建议答案:ABC81.属于国家药品监督管理局依法向社会公布的信息包括()。A、药品注册审批事项清单B、药品注册审批法律依据C、药品注册审批要求D、药品注册审批办理时限答案:ABCD82.国家完善药品采购管理制度,(),维护药品价格秩序。A、对药品价格进行监测B、开展成本价格调查C、加强药品价格监督检查D、依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为答案:ABCD83.省级药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当()。A、增加监督检查频次B、依法进行行政处罚C、组织人员进行现场核查指导D、按照国家规定实施联合惩戒答案:AD84.对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,满足()条件可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。A、临床医学需要B、经医学观察可能获益C、经审查、知情同意D、符合伦理原则答案:BCD85.药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的()工作。A、审评B、检验C、核查D、监测与评价答案:ABCD86.发生()情况时,依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定,可以紧急调用药品。A、重大灾情B、疫情C、灾难D、其他突发事件答案:ABD87.药品监管部门在生产监督管理工作中,不得()。A、妨碍正常生产活动B、索取财物C、收受财物D、谋取其他利益答案:ABCD88.()未按规定办理登记事项变更的,对药品上市许可持有人和药品生产企业处一万元以上三万元以下的罚款。A、企业名称B、经营范围C、住所(经营场所)D、法定代表人答案:ACD89.药品监督管理部门参与药品生产经营活动的,()。A、情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分B、由其上级主管机关责令改正C、没收违法收入D、处二万元以上二十万元以下罚款答案:ABC90.省级药品监督管理部门应当将()等办理情况,在办理工作完成后十日内在药品安全信用档案中更新。A、药品生产许可证重新发证B、药品生产许可证补发C、药品生产许可证吊销D、药品生产许可证注销答案:ABCD91.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织()新药的合法权益。A、生产B、销售C、研究D、开发答案:CD92.()等有其他特殊管理规定药品的注册申请,除按照《药品注册管理办法》的规定办理外,还应当符合国家的其他有关规定。A、麻醉药品B、精神药品C、医疗用毒性药品D、药品类易制毒化学品答案:ABCD93.药品经营企业购销药品的购销记录应当注明()。A、药品名称B、购销单位C、购销数量D、购销价格答案:BCD解析:“药品通用名称”是正确的,“药品名称”存疑。详见药品题库多选题第117题参考答案。(《药品管理法》第五十七条)94.根据《药品管理法》规定,未取得药品生产许可证,生产药品的,应()。A、责令停产停业B、没收违法生产的药品C、没收违法所得D、处货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款答案:BCD解析:第一百一十五条未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。95.对附条件批准的药品,持有人应当()。A、在药品上市后采取相应的风险管理措施B、在药品上市前有相应的风险管理制度C、在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究D、以补充申请方式申报答案:ACD96.根据《药品管理法》规定,对生产、销售的药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的情形,处以()。A、没收违法生产、销售的药品和违法所得B、吊销药品批准证明文件C、处违法生产药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D、责令停产停业整顿答案:ABD97.发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应当立即对()等采取封存等控制措施。A、有关药品B、有关药品的原料、辅料C、直接接触药品的包装材料和容器D、相关生产线答案:ABCD98.国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门组织监督检查时,应当()。A、制定检查方案B、明确检查标准C、如实记录检查情况D、发现违法行为的应当依法进行处罚答案:ABC99.药品监管部门配备检查员队伍规模的根据是(),以保障检查工作需要。A、监管人员数量B、监管事权C、药品产业规模D、检查任务答案:BCD100.国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》是()。A、药品经营管理与质量控制的基本准则B、从事药品经营活动的法定要求C、企业建立健全药品经营质量管理体系的基本遵循D、企业建立健全药品经营质量管理体系的必须遵循答案:ABC101.医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种,并按照国务院卫生健康主管部门的规定,完整、准确地做好记录工作,需包含以下哪些记录内容?()A、疫苗的品种、上市许可持有人、最小包装单位的识别信息、有效期B、接种疫苗的时间C、受种者接种信息D、实施接种的医疗卫生人员信息E、受种者母亲身体状况答案:ABCD102.接种证查验工作中,各部门职责说法正确的有哪些?()A、托幼机构、学校负责查验儿童免疫规划疫苗完成情况B、托幼机构、学校要配合接种单位督促监护人按照规定补种C、疾病预防控制机构应当为托幼机构、学校查验预防接种证等提供技术指导D、儿童居住地或托幼机构、学校所在地承担预防接种工作的接种单位负责漏种疫苗的补种E、监护人应当及时带漏种儿童到接种单位进行补种答案:ABCDE103.国家实行疫苗全程电子追溯制度,通过整合哪些过程,实现疫苗可追溯?()A、疫苗研发B、疫苗生产C、疫苗流通D、疫苗运输E、预防接种答案:BCE104.为保证免疫规划制度的实施,县级以上人民政府应当将下列哪些经费投入纳入本级政府预算。()A、购买免疫规划疫苗B、疫苗安全工作C、预防接种工作D、免疫规划从业人员薪资E、信息化建设答案:ABCE105.哪些机构可以实施或组织实施疫苗临床试验?()A、符合条件的三级医疗机构B、符合条件的省级以上疾病预防控制机构C、符合条件的科研院校D、符合条件的疫苗企业E、符合条件的市级以上疾病预防控制机构答案:AB106.疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的,应当及时向哪个部门报告?()A、国务院药品监督管理部门B、国务院工业和信息化主管部门C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、省、自治区、直辖市工商管理部门E、省级疾病预防控制机构答案:AC107.疫苗采购合同的主体包括哪些单位或部门?()A、疫苗上市许可持有人B、疾病预防控制机构C、疫苗配送单位D、接种单位E、疾控主管部门答案:AB108.医疗卫生人员实施接种,应当告知受种者或者其监护人哪些内容?()A、所接种疫苗的品种、作用B、所接种疫苗的禁忌C、所接种疫苗接种后可能出现的不良反应D、接种后现场留观注意事项E、所接种疫苗的生产企业答案:ABCD109.关于应急接种,以下说法正确的是?()A、是控制传染病暴发、流行的有效措施B、是针对目标人群开展的预防接种活动C、应在一定范围内实施D、应在短时间内完成E、在传染病发生的开始阶段或有流行趋势时开展答案:ABCDE110.关于疫苗说明书和标签,下列哪些内容是正确的()A、疫苗上市后说明书和标签不能更改B、疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究持续更新说明书、标签C、疫苗上市许可持有人应当根据预防接种异常反应等情况持续更新说明书、标签,D、国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布更新后的疫苗说明书、标签内容。E、疫苗说明书和标签更新后要按照规定申请核准或者备案。答案:BCDE111.免疫规划疫苗包括哪些种类()A、国家免疫规划疫苗B、省级人民政府增加的免疫规划疫苗C、群体性预防接种疫苗D、应急接种疫苗E、居民自愿接种的其他疫苗答案:ABCD112.药品监督管理部门承担哪些环节中的疫苗质量监督?()A、疫苗研制B、疫苗生产C、疫苗储存D、疫苗运输E、预防接种答案:ABCDE113.下列哪些疫苗属于国家免疫规划疫苗?())A、百白破疫苗B、卡介苗C、流感疫苗D、乙脑减毒活疫苗E、A群流脑多糖疫苗答案:ABDE114.违反以下哪项并造成受种者损害的,疾病预防控制机构、接种单位应当依法承担赔偿责任?()A、预防接种工作规范B、公布重大疫苗安全信息C、免疫程序D、疫苗使用指导原则E、接种方案答案:ACDE115.下列关于加强对预防接种规范管理的说法正确的是?()A、明确接种单位应加强内部管理,遵守相关规范B、应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及现场留观等注意事项,询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况C、有接种禁忌不能接种的,医疗卫生人员应当向受种者或者其监护人提出医学建议D、在接种前对受种者健康状况、接种禁忌、疫苗品名、注射器的外观、受种者的姓名等内容进行检查核对,在确保做到受种者、预防接种证和疫苗信息相一致时方可接种E、受种者在现场留观期间出现不良反应的,医疗卫生人员应当按照预防接种工作规范的要求,及时采取救治等措施答案:ABCDE116.关于我国预防接种证制度,以下说法正确的是?()A、儿童出生1个月内应当办理预防接种证B、儿童居住地承担预防接种工作的接种单位应为其办理预防接种证C、出生医院应为其办理预防接种证D、监护人应当妥善保管预防接种证E、儿童离开原居住地期间,由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种答案:ABCDE117.对自动温度监测设备的要求是什么?()A、测量精度要求在±0.5℃范围内。B、测量精度要求在±1℃范围内。C、在疫苗储存过程中应每隔30分钟自动记录一次温度数据。D、发现异常温度记录要及时评估,根据评估结果采取相应措施。E、采用自动温度监测设备记录温度的可代替人工记录。答案:ACDE118.以下关于接种单位的说法,正确的是?()A、取得医疗机构执业许可证B、具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生C、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度D、医疗机构承担责任区域内免疫规划疫苗接种工作的,由县级以上卫生健康主管部门指定E、医疗机构承担非免疫规划疫苗接种工作的,报疾控部门备案答案:ABCD119.国家坚持疫苗产品的()A、安全性B、普遍性C、战略性D、公益性E、可追溯性答案:CD120.关于非免疫规划疫苗的收费公示,以下说法正确的是?()A、各相关单位应当严格按照相关规定执行,不得自行增加收费项目B、预防接种单位应按规定做好收费公示,自觉接受社会监督C、预防接种单位不得扩大收费范围、加收其他任何费用D、预防接种单位可根据实际情况,适当提高收费标准E、预防接种单位自觉接受价格主管部门、财政部门的监督检查答案:ABCE判断题1.保健品对疾病具有一定的治疗作用,而且比药品更安全。()A、正确B、错误答案:B2.处方药包装盒上都有专用标识,必须凭医生处方才可以购买和使用。()A、正确B、错误答案:A3.在任何情况下都禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易。()A、正确B、错误答案:B4.药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以三千元以下的罚款。()A、正确B、错误答案:B5.药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体不得大于通用名称所用字体的三分之一。()A、正确B、错误答案:B6.中药真的无毒。()A、正确B、错误答案:B7.清凉油的使用注意事项是眼睛、外阴等皮肤黏膜及破损处禁用()A、正确B、错误答案:A8.非处方药专用标识为“OTC”,消费者可以自行购买和使用。()A、正确B、错误答案:A9.药品批准文号的数字含义:1-2位:10(卫生部);19、20(药监局);省级区域代码前两位。3-4位:换发批准文号之年公元年号的后两位数字。5-8位:顺序号。()A、正确B、错误答案:A10.中药是没有副作用的。()A、正确B、错误答案:B11.对正在发病的日间疟病人,应给以氯喹加伯氨喹()A、正确B、错误答案:A12.家庭选药基本原则应该是对症首选、疗效择优、安全低毒、价廉易得心绞痛发作时,应嚼碎后咽下硝酸甘油()A、正确B、错误答案:B13.一般药材煎煮前宜冷水浸泡20~30分钟。()A、正确B、错误答案:A14.服药后立即卧床,有利于药物吸收。()A、正确B、错误答案:B15.销售药品或调配处方时,除非处方医师更正或者重新签名,否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。()A、正确B、错误答案:A16.中草药也有保质期。()A、正确B、错误答案:A17.含麻黄碱复方制剂销售规定,属于非处方药的一次销售量不得超过5个最小包装。()A、正确B、错误答案:B18.新斯的明与毒扁豆碱均能抑制胆碱酯酶,故均能用于治疗重症肌无力()A、正确B、错误答案:B19.医疗机构配制的疗效确切的制剂,可以在市场上销售。()A、正确B、错误答案:B20.弱酸性药物在碱化尿液后排泄增加()A、正确B、错误答案:A21.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的,给予警告,责令改正,并处二万元以上五万元以下的罚款。()A、正确B、错误答案:B22.OTC药是处方药。()A、正确B、错误答案:B23.与醛固酮产生竞争作用的利尿药物是螺内酯()A、正确B、错误答案:A24.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。()A、正确B、错误答案:A25.芒硝一般不入煎剂,待汤剂煎得后,溶入汤液中服用。()A、正确B、错误答案:A26.药品批准文号的格式,国药准字+1位字母+7位数字。()A、正确B、错误答案:B27.储存方式:按照GB15603——1995根据危险化学品品种特性,实施隔离储存、隔开储存、分离储存。()A、正确B、错误答案:A28.消炎药可以随便服用()A、正确B、错误答案:B29.医疗机构和计划生育服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。()A、正确B、错误答案:A30.医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日极量。()A、正确B、错误答案:A31.产后便秘可选择的药物有开塞露()A、正确B、错误答案:B32.在剂量不足或不恰当地长时间使用抗菌药物时更易产生耐药性。耐药性严重者可使多种抗菌药物失效。()A、正确B、错误答案:A33.糖皮质激素可用于治疗角膜性溃疡()A、正确B、错误答案:B34.孕妇忌服十滴水。()A、正确B、错误答案:A35.煎服中药饮片应先用清水浸泡。()A、正确B、错误答案:A36.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,《药品生产许可证》有效期为三年。()A、正确B、错误答案:B37.阴凉库的温度是指0-20℃。()A、正确B、错误答案:A38.以水溶性基质制得的软膏剂可用于湿润、糜烂创面()A、正确B、错误答案:B39.煎糊的中药还能服用。()A、正确B、错误答案:B40.益母草膏是妇科常用的中成药,但孕妇禁用。()A、正确B、错误答案:A41.《处方管理办法》规定,第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色药品经营企业的冷库温度为2℃—10℃()A、正确B、错误答案:A42.煎中药时,煎煮时间越长越好。()A、正确B、错误答案:B43.含特殊药品复方管理制度规定,公司大宗交易的量是单次销售麻黄碱复方制剂量在10件(包括10件)。()A、正确B、错误答案:A44.滥用抗菌药会诱发细菌耐药性()A、正确B、错误答案:A45.储存单位应当将储存剧毒化学品以及构成重大危险源的其他危险化学品的数量、地点以及管理人员的情况,报当地公安部门和负责危险化学品安全监督管理综合工作的部门备案。()A、正确B、错误答案:A46.通用名称可用作商标注册。()A、正确B、错误答案:B47.控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放,血药浓度维持较稳定。()A、正确B、错误答案:B48.用饮料送药不会使药效下降,口味反而更好。()A、正确B、错误答案:B49.明知他人生产、销售假药、劣药,为其提供生产技术或者原料、辅料、包装材料、标签、说明书的,以共同犯罪论处。()A、正确B、错误答案:A50.某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。()A、正确B、错误答案:B51.终止妊娠药品可以销售给个体诊所。()A、正确B、错误答案:B52.麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为二次用量()A、正确B、错误答案:B53.西药有副作用不能多吃,中草药没有什么毒性,多服一些没问题。()A、正确B、错误答案:B54.药品生产
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