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GMP实施过程中问题解答在B级区首先要避免关键区域出现涡流，所以应该在确定工艺设备布局后，再确定送风口和回风口的位置及面积等。风口设置一般为“顶送侧下回”中，建议15~20分钟的自净时间；如果采用FFU集中送风的形式，换气次数将提高，因为30次，D级20次。ISPE(国际制药工程协会）建议值：B级40~60次，C级20~40次，答：企业应依据自身产品和工艺的特性制订适宜的温湿有明确的具体数值要求，如果没有特殊要求温度应控制在18~26℃、相对湿度控制在5、在相同洁净级别的区域内，产尘房间为相对负压，压力梯度应6、固体制剂车间多品种生产时，除洁净走廊保持正压防止交叉污染以外.还有哪些措施可2)从设备选型方面考虑选择密闭生产或自带除尘装置的设备；袋内，防止用过的器具的物料撒落在走廊上引起交叉对于高效过滤器该怎么检测、更换周期又如何质不合格的风险很大，80℃以上易产

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