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文档简介

伦理问题保证所有进入研究的个体在数据收集之前均知情同意。保证所有研究个体的数据保密性，仅人群水平的统计汇总报告可以公开。所有计划实施的研究必须通过伦理审查委员会的审查，避免研究对象受到可能的伤害。基本的数据伦理1.知情同意受试者在参与试验前需充分了解研究的性质和任何潜在风险。（一）知情同意与个人隐私2.国际医学委员会建议使用下面的方法（1）对在社区水平上进行的研究，需征得对此试验负责的卫生行政部门的知情同意。（2）以医院为研究单位时，应当获得当地伦理审查委员会的同意。（3）当研究单位是学校、工作场所或社区时，应征得有关负责人的同意；同时，尽可能告知社区民众该试验的研究目的、预期收益和可能的不方便或危险，并告知不同意的人如何免受干预措施的影响。（一）知情同意与个人隐私3.保密与匿名（1）保密：最好的做法就是将数据中能识别研究对象的信息分开或删除。（2）匿名：受试者是匿名的，缺点是无法后续追踪调查对象（一）知情同意与个人隐私（二）临床试验的伦理问题1.随机对照试验是目前研究新药疗效的唯一方法。2.平衡将来的效益和当前的风险。3.医学伦理学和国际人权标准都强调“受试者的利益必须始终高于科学的利益”。4.

当不知道是安慰剂有效还是新药物更有效时，对不同的患者分别进行两种处理并进行比较是符合伦理学标准的。要求研究的观察行为只能局限在公共场合。要避免研究中不必要的欺骗行为。不能隐藏可能会影响研究对象参与意愿的信息，并尽快地向研究对象进行解释。（三）行为学与社会学的伦理问题小结1.实验设计的基本原则2.完全随机抽样3.

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