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文档简介

《献血者健康检查要求》GB18467-20111汇报内容一、修订背景二、修订原则三、修订内容22、社会环境发生了变化:社会结构;价值观;经济结构;就业形势;健康状况;疾病谱3、血液安全的新情况:同性恋献血;新发传染病4、血液需求形势持续上升:

新医改(医疗保障水平、医疗卫生体系结构);医学技术发展;生活水平提高;平均寿命延长

41、坚持输血伦理学的原则确保献血者和受血者安全,保障人人都能享有安全有效的血液。2、坚持科学发展观的原则由于影响献血者和受血者健康状况的因素很多,人们对这些因素的认知程度、检测能力受到科技水平的限制,《献血者健康检查要求》无法完全涵盖所有的情况。对永久不能献血的原因进行了归纳分析,便于标准使用者判断是否适宜献血,并列举典型疾病名称,以加深标准使用者对标准的理解和把握。二、修订原则63、确保血液安全的原则提高对永久和暂缓不能献血的条件,增加对性行为、旅行史、用药史等的征询。4、密切结合实际的原则本次标准修改时取消了“预检献血者”这一种情况,取消了对胸部、腹部、淋巴结等的检查。75、坚持可行性的原则此次修改取消了对体温的常规测量,通过加强对暂缓不能献血情况的征询也可达到同样的目的;此次修改仍保留了硫酸铜测量血色素的方法,但鼓励临界值时采用其他方法测量。6、与国际献血者标准相接轨的原则。英国和美国等对血液生理、血液保存及输血技术等均进行了大量研究,由此,逐渐形成了我们的很多行业标准,包括对献血者的标准。本次修订参阅了大量国外标准,并等同或等效采用了一部分。82.7与相关标准协调一致的原则献血者健康检查要求是一个综合标准,涉及健康征询、永久和暂缓不能献血的情况,涉及体格检查,涉及献血前血液检测;应与术语标准和疾病分类保持一致,要考虑对《全血及成分血质量要求》的影响。2.8新标准与相关的标准进行了协调性分析。9主要内容:1、范围2、规范性应用文件3、术语和定义4、总则5、献血者知情同意6、献血者健康征询7、献血者一般检查8、献血前血液检测9、献血量及献血间隔10、献血后血液检测11123术语和定义

3.1固定献血者:至少献过3次血

,且近12个月内至少献血1次。3.2预测采后血小板数:采集后献血者体内剩余血小板数量的控制下限,用于验证血小板采集方案。13

4总则4.1采集血液前应征得献血者的知情同意,并对其进行必要的健康征询、一般检查和血液检测。4.2献血者献血前的一般检查和血液检测应以血站结果为准,有效期为14天。4.3献血前健康检查结果只用于判断献血者是否适宜献血,不适用于献血者健康状态或疾病的诊断。4.4对经健康检查不适宜献血的献血者,应给予适当解释,并注意保护其个人信息。145献血者知情同意5献血者知情同意5.1告知义务5.2告知内容5.2.1献血动机5.2.2安全献血者的重要性5.2.3具有高危行为者故意献血的责任5.2.4实名制献血5.2.5献血者献血后回告15171819202122《献血者健康检查要求》不能献血和暂缓献血情况说明24

根据献血适宜性可以分为:可以献血不能献血(修订版23条)暂缓献血(修订版16条)25不能献血【原版】4.5.3易感染人免疫缺陷病毒的高危人群,如吸毒史者、同性恋者、多个性伴侣者。【修订版】6.1.19易感染经血传播疾病的高危人群,如有吸毒史、男男性行为和多个性伴侣者等。27不能献血【原版】4.5.8心血管疾病患者,如各种心脏病、高血压、低血压、心肌炎以及血栓性静脉炎等。【修订版】6.1.2循环系统疾病患者,如各种心脏病、高血压、低血压、四肢动脉粥样硬化、血栓性静脉炎等。28不能献血【原版】4.5.12血液病患者,如贫血、白血病、真性红细胞增多症及各种出、凝血性疾病。【修订版】6.1.5血液系统疾病患者,如贫血(缺铁性贫血、巨幼细胞贫血治愈者除外),真性红细胞增多症、粒细胞缺乏症、白血病、淋巴瘤及各种出、凝血性疾病。30不能献血【原版】4.5.14器质性神经系统疾病或精神病患者,如脑炎、脑外伤后遗症、癫痫、精神分裂症、癔病及严重神经衰弱等。【修订版】6.1.10神经系统疾病患者,如脑血管疾病、脑炎、脑外伤后遗症、癫痫等,以及有惊厥病史(除小儿高热惊厥外)或反复晕厥发作者。6.1.11精神疾病患者,如抑郁症、躁狂症、精神分裂症、癔病等。32不能献血【原版】4.5.19眼科疾病患者,如角膜炎、视神经炎及眼底有变化的高度近视等。调到【修订版】暂缓献血6.2.4活动性或进展性眼科疾病病愈未满一周者,眼科手术预后未满三个月者。33不能献血【原版】4.5.20自身免疫性疾病及胶原性病,如系统性红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病等。【修订版】6.1.7免疫系统疾病患者,如系统性红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病、类风湿性关节炎、大动脉炎等。34不能献血【原版】4.5.21克-雅(Creutzfeldt-Jakob)病患者及有家族病史者,或接受可能是来源于克雅病原体感染的组织或组织衍生物(如硬脑膜、角膜、人垂体生长激素等)治疗者。【修订版】6.1.12,未改动。克-雅(Creutzfeldt-Jakob)病是中枢神经系统慢性病毒感染。是一种以快速进行性痴呆、肌阵挛和特征性脑电图表现为特点的中枢神经系统疾病。能通过直接接种传递给动物引起临床病理表现。5%-15%的患者有家族史。是人类传染性海绵状的脑病。它以四种不同的形式存在:散发的,遗传的(家族性的),医源性的和变异体(“疯牛病”)。成年人相对迅速出现的痴呆,并继之出现肌阵挛,而脑脊液正常,脑电图呈弥漫性减慢时可考虑本病。35不能献血【修订版】新增6.1.18长期使用肾上腺皮质激素、免疫抑制剂和镇静催眠、精神类药物治疗的患者;既往或现有药物依赖、酒精依赖或药物滥用者,包括:吸食、服食、或经静脉、肌肉、皮下注射等途径使用类固醇、激素、镇静催眠或麻醉类药物者等。【修订说明】

长期使用激素免疫抑制剂和镇静催眠、精神类药物治疗患者,存在相应疾病史。药物或酒精依赖患者:精神及生理均不健康。药物滥用者:属于高危人群,常有吸毒史。36不能献血【修订版】新增6.1.20异体组织器官移植物受者:曾接受过异体移植物的患者不宜献血。包括:接受组织、器官移植,如脏器、皮肤、角膜、骨髓、骨骼、硬脑膜移植等。【修订说明】

组织器官移植治疗日益增多,因下列情况列入不能献血:–移植物受者绝大多数需要长期服用免疫抑制剂–移植物会使受者存在传染病暴露的风险–接受移植治疗多存在严重疾病病史37不能献血【原版】4.5.23体检医生认为不能献血的其它疾病患者。【修订版】6.1.23医护人员认为不适宜献血的其它疾病患者【修订说明】根据规范及实际情况将体检医生改为医护人员。38暂缓献血【原版】4.4.1拔牙或其他小手术后未满半个月;阑尾切除术、疝修补术及扁桃体手术未满三个月;较大手术后未满半年者。【修订版】6.2.1口腔护理(包括洗牙等)后未满三天;拔牙或其他小手术后未满半个月;阑尾切除术、疝修补术及扁桃体手术痊愈后未满三个月;较大手术痊愈后未满半年者。39暂缓献血【修订版】新增6.2.2良性肿瘤:妇科良性肿瘤、体表良性肿瘤手术治疗后未满一年者。【修订说明】妇科良性肿瘤如卵巢囊肿、子宫肌瘤,体表良性肿瘤等为不影响健康的肿瘤,可延期献血。40暂缓献血【原版】4.4.2妇女月经期及前后三天,妊娠期及流产后未满6个月,分娩及哺乳期未满一年。【修订版】6.2.3,未改动。【修订说明】国内妇科专家认为,月经期前后献血,对健康无影响(国外条款中亦无“月经”一项)考虑到国情未修改。月经周期因人而异,尤其是年轻女性献血者,献血者本人也不易掌握,这是客观现实。41暂缓献血【原版】4.4.3感冒、急性胃肠炎病愈未满一周者,急性泌尿道感染病愈未满一个月者,肺炎病愈未满三个月者。【修订版】6.2.5上呼吸道感染者病愈未满一周者,肺炎病愈未满三个月者。6.2.6急性胃肠炎病愈未满一周者。6.2.7急性泌尿道感染病愈未满一个月者,急性肾盂肾炎病愈未满三个月者,泌尿系统结石发作期。42暂缓献血【原版】4.4.6口服抑制或损害血小板功能的药物(如含阿司匹林或阿司匹林类药物)停药后不满五天者。【修订版】6.2.11口服抑制或损害血小板功能的药物(如含阿司匹林或阿司匹林类药物)停药后不满五天者,不能献单采血小板及制备血小板的成分用全血。43暂缓献血【原版】4.4.7近五年输注全血或血液成分者。【修订版】6.2.12近一年内输注全血及血液成分者。【修订说明】经血传播疾病窗口期及潜伏期基本在1年内。欧盟:输注血液制品或血液成分者延期6个月。美国、英国、澳大利亚均延期1年。44暂缓献血【修订版】新增6.2.13寄生虫病:蛔虫病、蛲虫病感染未完全康复者。暂缓献血【修订版】新增6.2.14急性风湿热:病愈后未满2年或存在后遗症痊愈后。45暂缓献血

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