门诊医用耗材管理制度

门诊医用耗材管理制度一、总则1.目的为加强门诊医用耗材管理，规范医用耗材采购、验收、储存、发放、使用等环节的操作，确保医用耗材质量安全，合理控制医疗成本，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本医疗机构门诊科室所使用的各类医用耗材，包括但不限于一次性使用无菌医疗器械、诊断试剂、敷料、卫生材料等。3.基本原则依法管理原则：严格遵守国家有关医用耗材管理的法律法规、规章和规范性文件。质量第一原则：确保医用耗材的质量安全，从源头上控制不合格产品进入临床使用。合理使用原则：引导医务人员合理使用医用耗材，避免浪费，降低医疗成本。全程监管原则：对医用耗材采购、验收、储存、发放、使用等全过程进行有效监管。二、管理职责1.医院管理部门负责制定和完善门诊医用耗材管理制度，并监督制度的执行情况。协调各部门之间的工作，确保医用耗材管理工作的顺利开展。定期对门诊医用耗材管理工作进行检查和评估，提出改进意见和建议。2.采购部门根据临床需求和库存情况，编制医用耗材采购计划。选择合法、信誉良好的医用耗材供应商，与其签订采购合同。负责医用耗材的采购工作，确保采购的医用耗材质量合格、价格合理、供应及时。3.验收部门负责对采购的医用耗材进行验收，确保入库的医用耗材符合质量标准和采购合同要求。对验收过程中发现的问题及时与采购部门沟通，并做好记录。4.储存部门负责医用耗材的储存管理，按照医用耗材的特性和要求，合理安排储存环境，确保医用耗材质量稳定。定期对库存医用耗材进行盘点，做到账物相符。对近效期医用耗材进行预警，及时通知相关部门处理。5.发放部门根据临床科室的领用申请，及时、准确地发放医用耗材。做好医用耗材发放记录，包括领用科室、领用日期、耗材名称、规格、数量等。6.临床科室负责提出本科室医用耗材的需求计划，合理使用医用耗材。对领用的医用耗材进行验收和使用管理，确保医用耗材用于患者的诊断和治疗。配合医院管理部门做好医用耗材的管理工作，反馈使用过程中出现的问题。三、采购管理1.采购计划编制临床科室每月[具体时间]前将下月医用耗材需求计划提交至医院管理部门。医院管理部门汇总各科室需求计划后，结合库存情况，编制月度医用耗材采购计划。采购计划应包括医用耗材名称、规格、数量、预计采购时间等内容。2.供应商选择采购部门应建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的供应商。对供应商的资质进行审核，包括营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证、产品注册证等。定期对供应商进行评估，评估内容包括产品质量、供应能力、售后服务等，根据评估结果调整供应商名录。3.采购合同签订采购部门与选定的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。采购合同应包括医用耗材名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等内容。采购合同签订后，应及时将合同副本提交至医院管理部门备案。4.采购实施采购部门按照采购合同要求，及时组织医用耗材的采购工作。在采购过程中，应严格遵守国家有关法律法规和医院的采购制度，确保采购行为合法合规。对采购的医用耗材，应要求供应商提供产品合格证明文件、发票等相关资料。四、验收管理1.验收人员资质验收人员应具备相关专业知识和技能，熟悉医用耗材的验收标准和方法。验收人员应经过医院组织的培训，考核合格后方可从事验收工作。2.验收标准按照国家有关标准、行业标准和采购合同要求对医用耗材进行验收。验收内容包括医用耗材的外观、规格、数量、质量证明文件、有效期等。对一次性使用无菌医疗器械，应检查产品的包装是否完好，有无漏气、破损等现象；对植入性医疗器械，还应检查产品的追溯标识是否齐全。3.验收流程采购的医用耗材到货后，验收人员应及时进行验收。验收人员首先核对医用耗材的名称、规格、数量等与采购合同是否一致，然后检查产品的外观、质量证明文件等。对验收合格的医用耗材，验收人员应在验收记录上签字确认，并办理入库手续；对验收不合格的医用耗材，应及时通知采购部门与供应商联系，办理退换货手续。4.验收记录验收人员应做好验收记录，记录内容包括医用耗材名称、规格、数量、供应商名称、到货日期、验收日期、验收结果等。验收记录应妥善保存，保存期限不少于[具体年限]年。五、储存管理1.储存环境要求医用耗材应储存在符合要求的仓库内，仓库应保持清洁、干燥、通风良好。根据医用耗材的特性和要求，设置相应的储存条件，如常温库（温度10℃30℃）、阴凉库（温度不高于20℃）、冷库（温度2℃8℃）等。仓库内应配备必要的储存设备，如货架、货柜、温湿度监测仪、空调、除湿机等，确保医用耗材储存环境符合要求。2.分类存放医用耗材应按照类别、品种、规格、批次等进行分类存放，并有明显的标识。对易燃、易爆、有毒、有害等特殊医用耗材，应设置专门的储存区域，并采取相应的安全防护措施。3.库存盘点储存部门应定期对库存医用耗材进行盘点，每月至少进行一次小盘点，每季度进行一次大盘点。盘点时应做到账物相符，如发现账物不符，应及时查明原因，并进行调整。盘点结束后，应编制库存盘点报告，报告内容包括盘点日期、盘点范围、盘点结果、差异原因分析及处理建议等。4.近效期管理储存部门应对库存医用耗材的效期进行跟踪管理，建立近效期医用耗材预警机制。对距有效期不足[具体月数]个月的医用耗材，应及时通知相关部门进行处理，如促销使用、退货等。近效期医用耗材应单独存放，并在货位上设置明显的警示标识。六、发放管理1.发放流程临床科室根据患者的治疗需要，填写医用耗材领用申请单，经科室负责人签字后提交至发放部门。发放部门审核领用申请单，确认无误后，按照申请单上的内容发放医用耗材。发放人员应在领用申请单上签字确认，并做好发放记录。2.发放记录发放记录应包括领用科室、领用日期、医用耗材名称、规格、数量、发放人员等内容。发放记录应妥善保存，保存期限不少于[具体年限]年。3.贵重耗材管理对价值较高的医用耗材，如植入性医疗器械、大型设备配套耗材等，应实行专人管理。领用贵重耗材时，需填写专门的贵重耗材领用登记表，详细记录领用日期、患者姓名、病历号、医用耗材名称、规格、数量、使用科室、使用医生等信息。对贵重耗材的使用情况进行跟踪，确保其使用安全、合理。七、使用管理1.合理使用原则医务人员应严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章和诊疗护理规范、常规，合理使用医用耗材。根据患者的病情、诊断和治疗需要，选择合适的医用耗材，避免过度使用和滥用。鼓励使用性价比高的医用耗材，降低医疗成本。2.使用培训医院应定期组织医务人员进行医用耗材使用培训，提高医务人员的业务水平和操作技能。培训内容包括医用耗材的性能、使用方法、注意事项、维护保养等。对新引进的医用耗材，应及时组织相关人员进行培训，确保其正确使用。3.使用记录临床科室应做好医用耗材使用记录，记录内容包括患者姓名、病历号、医用耗材名称、规格、数量、使用日期、使用医生等。使用记录应真实、准确、完整，不得伪造、篡改。使用记录应妥善保存，保存期限不少于[具体年限]年。4.不良事件监测医务人员在使用医用耗材过程中，如发现可疑的不良事件，应及时报告医院不良事件监测管理部门。医院不良事件监测管理部门应及时对报告的不良事件进行调查、分析和处理，并按照规定上报相关部门。对因医用耗材质量问题导致的不良事件，应及时与供应商联系，采取相应的措施，如召回产品、更换产品等，确保患者安全。八、监督管理1.内部监督医院管理部门应定期对门诊医用耗材管理工作进行内部监督检查，检查内容包括采购、验收、储存、发放、使用等环节的操作是否符合规定。对监督检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，要求相关部门限期整改。对整