门店药品储存管理制度

门店药品储存管理制度一、总则1.目的为加强门店药品储存管理，保证药品质量，根据《药品经营质量管理规范》及相关法律法规，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本门店所有药品的储存管理。3.职责门店负责人负责药品储存管理工作的全面领导和监督；质量管理人员负责对药品储存条件进行检查和指导；仓库保管人员负责药品的日常储存保管工作。二、药品储存设施与设备1.仓库要求仓库应保持清洁、整齐，地面平整，无积水和杂物。仓库应具备必要的消防、防虫、防鼠、防潮、防霉等设施。仓库应划分待验区、合格品区、不合格品区、退货区等专用区域，并有明显标识。2.温湿度调控设备根据药品储存要求，配备相应的温湿度调控设备，如空调、除湿机、加湿器等。仓库应安装温湿度监测系统，实时监测仓库温湿度，并记录数据。温湿度调控设备应定期进行维护和保养，确保正常运行。3.药品陈列设备药品陈列应分类陈列，摆放整齐，标签清晰。陈列药品的货架、货柜应保持清洁卫生，定期进行擦拭和消毒。陈列药品应根据剂型、用途、有效期等进行分类，并有明显标识。三、药品储存条件1.常温储存药品应储存在温度为10℃～30℃的环境中。常温储存的药品应分类存放，避免相互挤压和碰撞。2.阴凉储存药品应储存在温度不超过20℃的环境中。阴凉储存的药品应存放在阴凉库或阴凉区，并设置明显标识。3.冷藏储存药品应储存在温度为2℃～8℃的环境中。冷藏储存的药品应存放在冷藏库或冷藏柜中，并安装温湿度监测设备。冷藏库或冷藏柜应定期进行清洁和消毒，确保温度稳定。4.特殊管理药品储存麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应按照国家有关规定储存。特殊管理药品应专库或专柜存放，双人双锁保管，并有明显标识。对特殊管理药品的出入库应进行严格登记，做到账物相符。四、药品入库管理1.验收要求药品到货后，仓库保管人员应及时进行验收，确保药品数量、质量符合要求。验收药品时，应按照规定的验收程序和方法进行，检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等。对验收合格的药品，应在验收记录上签字确认；对验收不合格的药品，应填写不合格药品报告，报质量管理人员审核处理。2.入库手续验收合格的药品应及时办理入库手续，填写入库单，注明药品名称、规格、数量、批号、有效期等信息。入库单应一式三联，仓库保管人员、财务人员、采购人员各执一联。仓库保管人员应根据入库单将药品存入相应的库区和货位，并建立药品库存台账。五、药品在库养护1.养护计划质量管理人员应根据药品的储存条件、有效期等因素，制定药品养护计划。药品养护计划应包括养护品种、养护周期、养护方法等内容。2.养护检查仓库保管人员应按照养护计划对药品进行定期养护检查，检查药品的外观、包装、质量状况等。对检查中发现的问题，应及时填写药品养护检查记录，并报质量管理人员处理。质量管理人员应对养护检查记录进行审核，对发现的质量问题进行分析和处理。3.重点养护品种对易变质、近效期、储存时间较长等重点养护品种，应增加养护检查频次。重点养护品种应建立养护档案，记录养护情况。4.库存盘点仓库保管人员应定期对药品进行库存盘点，确保账物相符。库存盘点应每年至少进行一次，并填写库存盘点表。对盘点中发现的盘盈、盘亏等情况，应及时查明原因，报质量管理人员审核处理。六、药品出库管理1.发货要求药品出库应遵循"先产先出、近期先出、按批号发货"的原则。仓库保管人员应根据销售凭证或提货单发货，确保发货药品的品种、规格、数量、批号等与凭证一致。发货时，应检查药品的外观、包装、质量状况等，对不合格药品不得发货。2.出库手续药品出库时，仓库保管人员应填写出库单，注明药品名称、规格、数量、批号、有效期等信息。出库单应一式三联，仓库保管人员、财务人员、客户各执一联。仓库保管人员应根据出库单将药品交付给客户，并办理交接手续。3.运输要求药品运输应根据药品的特性和包装要求，采取相应的运输措施，确保药品质量安全。运输药品时，应使用符合药品运输要求的车辆和容器，并定期进行清洁和消毒。对冷藏药品的运输，应使用具备冷藏功能的车辆，并确保温度符合要求。七、药品退货管理1.退货验收对客户退回的药品，仓库保管人员应及时进行验收，检查药品的数量、质量状况等。验收合格的药品应存放在退货区，并填写退货记录；验收不合格的药品，应填写不合格药品报告，报质量管理人员审核处理。2.退货处理对验收合格的退货药品，应及时办理入库手续，并与原库存药品分别存放。对验收不合格的退货药品，应按照不合格药品管理规定进行处理。3.退货记录退货记录应包括退货日期、药品名称、规格、数量、批号、退货原因等信息。退货记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。八、不合格药品管理1.不合格药品的确认质量管理人员在验收、养护检查、出库复核等过程中发现的不合格药品，应及时进行确认。确认不合格药品时，应检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等，必要时进行抽样检验。2.不合格药品的报告质量管理人员对确认的不合格药品，应填写不合格药品报告，报门店负责人审核。不合格药品报告应包括不合格药品名称、规格、数量、批号、不合格原因、处理措施等信息。3.不合格药品的存放不合格药品应存放在不合格品区，并有明显标识。不合格药品应与合格品严格分开存放，防止混淆。4.不合格药品的处理门店负责人对不合格药品报告审核后，应根据不合格原因和相关规定，制定处理措施。不合格药品的处理措施包括：退货、换货、报损、销毁等。对需要报损或销毁的不合格药品，应填写报损审批表或销毁审批表，报质量管理人员审核，门店负责人批准后实施。报损或销毁不合格药品时，应有质量管理人员现场监督，并做好记录。九、人员培训与考核1.培训计划门店应制定药品储存管理培训计划，定期对员工进行培训。培训计划应包括培训内容、培训时间、培训方式等。2.培训内容药品储存管理相关法律法规和规章制度。药品储存条件、养护方法、出入库管理等知识。温湿度监测系统的操作和维护。不合格药品的管理。3.培训方式培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训等多种形式。内部培训可由质量管理人员或经验丰富的员工进行授课；外部培训可邀请药品监管部门或专业培训机构的人员进行授课。4.考核门店应定期对员工进