标准解读
《DB31/T 1256-2020 消毒产品卫生安全评价信息数据集》是上海市地方标准,由上海市卫生健康委员会提出并归口。该标准规定了消毒产品进行卫生安全评价时所需的信息数据集内容与格式要求,旨在为消毒产品的生产企业、检测机构以及监管部门提供统一的数据交换和管理规范。
根据标准内容,消毒产品卫生安全评价信息数据集主要包括以下几方面:
- 基本信息:包括但不限于产品名称、规格型号、剂型等,用于唯一标识一个具体的消毒产品。
- 企业信息:涵盖生产企业的名称、地址、联系方式等基本信息,确保产品质量追溯的可能性。
- 技术文件:涉及产品的配方组成(如主要成分及其含量)、生产工艺流程描述、质量控制要点等内容,反映了产品的技术特性。
- 检验报告:需提交的检验报告应包含所有必要的理化指标测试结果及微生物学试验数据,证明产品符合相关国家标准或行业标准的要求。
- 标签说明书:产品外包装上的标签以及随附的使用说明书中应当包含的信息项,比如有效成分、适用范围、使用方法等,以指导消费者正确使用。
- 其他资料:可能还包括产品注册证书复印件、商标注册证等相关证明材料,以及其他有助于完成卫生安全评价过程的辅助性文件。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2020-11-19 颁布
- 2021-03-01 实施
文档简介
ICS1108001
CCSC.50/6.4
上海市地方标准
DB31/T1256—2020
消毒产品卫生安全评价信息数据集
Datasetofhygienicandsafetyevaluationfordisinfectionproduct
2020-11-19发布2021-03-01实施
上海市市场监督管理局发布
DB31/T1256—2020
目次
前言
…………………………Ⅰ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
数据集元数据属性
4………………………2
数据元属性
5………………2
数据元公用属性
5.1……………………2
数据元专用属性
5.2……………………3
附录资料性数据元允许值的值域代码
A()……………12
参考文献
……………………27
DB31/T1256—2020
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由上海市卫生健康委员会提出并组织实施
。
本文件由上海市卫生监督标准化技术委员会归口
。
本文件起草单位上海市卫生健康委员会监督所万达信息股份有限公司
:、。
本文件主要起草人周晓鹂毛洁应亮胡兵陈嘉王超胡丹丹卫斌
:、、、、、、、。
Ⅰ
DB31/T1256—2020
消毒产品卫生安全评价信息数据集
1范围
本文件规定了消毒产品卫生安全评价信息的数据集元数据属性和数据元属性
。
本文件适用于监管部门医疗机构生产经营单位以及社会组织涉及消毒产品卫生安全评价相关的
、、
信息系统开发用于消毒产品卫生安全评价信息数据的采集存储共享
,、、。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
中华人民共和国行政区划代码
GB/T2260
卫生信息数据元标准化规则
WS/T303
卫生信息数据集元数据规范
WS/T305
卫生信息数据元目录第部分总则
WS363.11:
卫生信息数据元值域代码第部分总则
WS364.11:
卫生信息数据元值域代码第部分卫生管理
WS364.17—201117:
卫生信息基本数据集编制规范
WS370
消毒产品卫生安全评价技术要求
WS628
3术语和定义
中界定的以及下列术语和定义适用
WS/T303、WS/T305、WS363.1、WS364.1、WS370、WS628
于本文件
。
31
.
生产企业manufactory
在中国境内从事消毒产品生产的单位或个人如委托加工的指产品的实际生产企业
。,。
32
.
产品信息productinformation
能反映消毒产品特性的文字数据图案等的总称包括名称原料产地作用用法产品分类等
、、,、、、、、
信息
。
33
.
卫生安全评价报告hygieneandsafetyevaluationreport
责任单位对第一类或第二类消毒产品的标签铭牌说明书检验报告含结论企业标准或质量
()、、()、
标准产品配方或主要元器件及结构图国产产品生产企业卫生许可资质进口产品生产国地区允许
、、
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