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文档简介
DB13河北省市场监督管理局发布I本文件起草单位:河北医科大学第二医院、河北博影云一科技有限公司、宏康医学影杨存、魏昊业、王彦璐、吕健、曹翠、齐焕随着医学影像科PACS技术的日趋成熟和普及,医学影像显示器在PACS系统中成为医学影像图像的最终呈现者,专业医学影像显示器正逐步取代传统的胶片灯箱显示,成为医学影像显示实现了医生从“硬读片”到“软读片”诊断方式的转变,其显示质量的优劣直接影响诊医学影像显示器可分为两大类:CRT显像管显示器和LCD液晶显示器,目前临床上应用1医学影像学诊疗技术第10部分:医学影像显示器应用技术规范本文件规定了诊断用显示器的基本要求,包括专业系列显示终端的分类和型号及其重要说仅该日期对应的版本适用于本文件,不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适GB9254—2008信息技术设备的无线电骚扰限值和测量GB9706.1—2007医用电气设备第1部分:安全GB/T14960—1994电视广播接收机用红外遥控发射器技术要求和测量方法GB/T17006.5—2000医用成像部门的评价及例行试验第2-5部分:图像显示装置稳定性SJ/T11292—2003计算机用液晶显示器通SJ/T11343—2006数字电视液晶显示YY0505—2005医用电气设备第1-2部分:安全通AAPMTG18AssessmentofDisplayPerformanceforMe2提供计算机硬件与影像显示器之间的模拟或数字接口的影像显示系统在规定条件下获得的独立测试结果之间的一致3衡量显示设备显示的纯黑到底有多黑以及对于暗部细节的表现4.1与主机配套后可实现的功能要求对比度不低于1000:1;专用灰阶显卡至少具备显示模式、一卡两显、主副显示互换、彩色4.2性能要求4.2.1灰阶复现4.2.2几何畸变4.2.3对比度4.2.4空间分辨率测试图形中的水平和垂直线条模型都应可识别。显示空间分辨率最低要求44.2.5伪影数字胃肠机、医用超声,临床非4.2.8亮度均匀性4.2.9灰度显示函数SMPTE图案中100%的白色中间95%的白方块和0%的白色(全黑)中间5%白色的方块能同时清楚地显4.2.10色彩一致性4.2.11响应时间5进行动态影像实时播放的显示器,其响应时间(上升时间与下降时间之和)应不大于25ms。4.2.12环境和外观结构要求4.2.12.1正常使用条件室内使用工作温度:0℃~40℃;4.2.12.2外观和结构4.2.12.2.1外观形态适宜,无易致人体损伤的棱角和有害物质。4.2.12.2.2说明功能的文字和图形符号的标志应正确、清晰4.2.12.2.3结构件、主要元部件与控制件应完整,且功能正常;机内无脱落物;液体或灌注物无渗4.2.12.2.4应有“是/否具备防辐4.2.12.3常温性能要求序号12倍3%4—5K6序号6—NTSC——AdobeRGB7度8—9个b)其它的,个数≤5/百万像素个a)一百万像素以内的液晶屏,个数≤5,2个连W(x,y)转换为(u',v'u'=4x/(3+12y-2x),v'=注2:Δu'v'=[(u'1–u'2)2+(v'1–v'2)24.2.12.4显示格式7WX+_60WUX_60_RB84.2.12.5显示性能要求4.2.12.5.1一般计算机图像质量要求a)几何图形(主图):显示图形边框与显示域的四边重合,而且清晰无伪影;4.2.12.5.2医学影像诊断系列显示终端的计算机图像质量要求医学影像诊断系列显示终端的计算机图像质量,应符合AAPMTG18(AssessmentofDisplayPerformanceforMedicalImagingSystem,AAPM)的相关4.2.12.5.3一般视频图像质量要求4.2.12.5.3.1视频静态图像主观试验评价要求g)色纯度测试,灰阶图像中没有掺杂“彩色”;4.2.12.5.3.2视频动态图像主观试验评价要求4.2.12.5.4校正性能要求4.2.12.5.4.1校准亮度94.2.12.5.4.2亮度响应曲线校正要求1NativeNative2-3-4-54.2.12.5.4.3色温校正要求适合于彩色显示产品。相关色温的色度偏差范2<亮度≤5cd/m24.2.12.5.4.4显示性能稳定性要求4.2.12.5.4.5亮度校正稳定性4.2.12.5.4.6亮度响应曲线校正稳定性4.2.12.5.4.7色温校正稳定性4.2.12.5.4.8校正性能的保证措施要求为保证校正性能的长期符合性,应配置显示器质量管理软件及配套的色度传感器,4.2.12.5.4.9色域映射要求4.2.12.6声性能要求4.2.12.7遥控发射器性能要求4.2.12.8安全性能要求124.2.12.9电磁兼容性要求/5.1测试的一般要求本文件中除特别规定外,其它试验在下述正常大气条件环境温度:0℃~40℃,优选25℃;人数不少于5人,由医学影像工程、医学影像技术、医学影像诊断等副高以上职nPiPiPm21标准偏差Sn1彩色清晰、自然,正常,色彩一致性好觉察不到不均匀屏幕边缘有轻微彩色欠清晰、自然,有可见的失真现象,色彩一致性不够好,有色彩不稳定或显示色彩欠佳明显觉察到不均匀性,但可以接受总体上不是很清晰彩色清晰度差,色度不不均匀性很严重,难以接受富5.1.5稳定时间5.1.6测试场地测试应在不受来自外界电磁场干扰的室内进行。如果干扰可能影响测试结果,测试应在进行。如果为非接触式的测试方式,测试亮度、色度时应在暗室中进行,杂散光照度≤1lux。5.2测试工具亮度测试范围不小于0.01cd/m2~1000cd/m2;测试孔径角(受光角)≤5°;亮度测试精确度至少在h)VESAFlatPanelDisplayMeasurementsStandardVersion2.0Pa5.4外观和机械结构检测用目测和手感检测外观和机械结构,应符合4.2.12.2的要求。5.5功能试验按技术规格书的规定进行操作,逐一检查其功能,应符合5.6接口检查输入全白场信号,将背光亮度调节到最大,测量屏幕中心亮5.7.2对比度5.7.3亮度均匀性H输入全白场信号,测量图1规定的P0~P4各个点的亮度值L0HW/4W其中最大亮度Lmax,最小亮度为Lmin,用公式(4)计算亮度均δw=
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