中国膀胱癌规范诊疗质量控制指标及膀胱癌诊疗指南

最新：中国膀胱癌规范诊疗质量控制指标及膀胱癌诊疗指南（全文）

为进一步推动膀胱癌规范化诊疗质控工作，国家癌症中心、国家肿瘤质控

中心委托国家癌症中心国家肿瘤质控中心膀胱癌质控专家委员会，依据

《膀胱癌诊疗指南（2022年版汰《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指

南》2019版及其）他国内外权威指南，结合循证医学、专家共识及我国

国情，在符合科学性、规范性、普适性、可操作性的指导原则下，起草并

制定了《中国膀胱癌规范诊疗质量控制指标（2022版）》，具体如下。

膀胱癌规范诊疗质量空制指标

一、膀胱癌患者首次治疗前临床TNM分期评估率

（-）膀胱癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率

（二）膀胱癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估率

二、膀胱癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率

三、膀胱癌患者根治性手术术中淋巴结清扫率

四、肌层浸润性膀胱癌患者首次治疗前完成多学科综合诊疗

（multi-disciplinarytreatment,MDT）比例

五、肌层浸润性膀胱癌患者新辅助化疗比例

1.指标代码：BT-05。

2.指标名称：肌层浸润性膀胱癌患者新辅助化疗比例。

3.定义:肌层浸润性膀胱癌患者术前接受新辅助化疗的病例数占接受手术

治疗的肌层浸润性膀胱癌患者病例数的比例。

4.计算公式：肌层浸润性膀胱癌患者新辅助化疗比例二2肌层浸润性膀胱

癌患者术前接受新辅助化疗的病例数/£接受手术治疗的肌层浸润性膀胱

癌患者病例数x100%。

5.患者就医类型：住院和门诊患者。

6.设置理由：反映膀胱癌综合治疗的规范性。

7.指标类型：过程质控。

8.表达方式：比例提高。

9.除外患者：无。

10.指标参考依据：《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》2019版、

《中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌诊疗指南2021》、UICC/AJCC

膀胱癌TNM分期标准第8版。

六、肌层浸润性膀胱癌患者术后接受辅助治疗的比例

1.指标代码：BT-06。

2.指标名称：肌层浸润性膀胱癌患者术后接受辅助治疗的比例。

3.定义:肌层浸润性膀胱癌患者术后接受辅助治疗的病例数占接受手术治

疗的肌层浸润性膀胱癌患者病例数的比例。

4.计算公式：肌层浸润性膀胱癌患者术后接受辅助治疗的比例二£肌层浸

润性膀胱癌患者术后接受辅助治疗的病例数/幺接受手术治疗的肌层浸润

性膀胱癌患者病例数x100%。

5.患者就医类型：住院和门诊患者。

6.设置理由：反映膀胱癌治疗的规范性。

7.指标类型：过程质控。

8.表达方式：比例提高。

9.除外患者：无。

10.指标参考依据：《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》2019版、

《中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌诊疗指南2021》、UICC/AJCC

膀胱癌TNM分期标准第8版。

七、经尿道膀胱肿瘤切除术后即刻膀胱灌注化疗的比例

1.指标代码：BT-07。

2.指标名称：经尿道膀胱肿瘤切除术后即刻膀胱灌注化疗的比例。

3.定义:膀胱癌患者经尿道膀胱肿瘤切除术后即刻膀胱灌注化疗的人次数

占经尿道膀胱肿瘤切除的膀胱癌患者人次数的比例。

4.计算公式：经尿道膀胱肿瘤切除术后即刻膀胱灌注化疗的比例膀胱

癌患者经尿道膀胱肿瘤切除术后即刻膀胱灌注化疗的人次数/£经尿道膀

胱肿瘤切除的膀胱癌患者人次数x100%。

5.患者就医类型：住院患者。

6.设置理由：反映膀胱癌术后治疗的规范性。

7.指标类型：过程质控。

8.表达方式：比例提高。

9.除外患者：无。

10.指标参考依据：《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》2019版、

《中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌诊疗指南2021》、UICC/AJCC

膀胱癌TNM分期标准第8版。

八、膀胱癌患者接受根治性膀胱切除术中微创手术的比例

1.指标代码：BT-08。

2.指标名称：膀胱癌患者接受根治性膀胱切除术中微创手术的比例。

3.定义:膀胱癌患者接受根治性膀胱切除术中微创手术的病例数占接受根

治性膀胱切除术的膀胱癌患者病例数的比例。

4.计算公式：膀胱癌患者接受根治性膀胱切除术中微创手术的比例二W膀

胱癌患者接受根治性膀胱切除术中微创手术的病例数/£接受根治性膀胱

切除术的膀胱癌患者病例数X100%。

5.患者就医类型：住院患者。

6.设置理由：反映医疗机构外科技术水平。

7.指标类型：结果质控。

8.表达方式：比例提高。

9.除外患者：无。

10.指标参考依据：《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》2019版、

《中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌诊疗指南2021》、UICC/AJCC

膀胱癌TNM分期标准第8版。

九、接受保膀胱的NT2期且M0期膀胱癌患者精确放疗比例

1.指标代码：BT-09。

2.指标名称：接受保膀胱的NT2期且M0期膀胱癌患者精确放疗比例。

3.定义：采用根治性精确放疗的2T2期且M0期膀胱癌患者病例数占接

受根治性放疗的NT2期且M0期膀胱癌患者病例数的比例。

4.计算公式：接受保膀胱的NT2期且M0期膀胱癌患者精确放疗比例二2

采用根治性精确放疗的NT2期且M0期膀胱癌患者病例数接受根治性放

疗的2T2期且M0期膀胱癌患者病例数x100%。

5.患者就医类型：住院和门诊患者。

6.设置理由：反映医疗机构放疗技术水平。

7.指标类型：过程质控。

8.表达方式：比例提高。

9.除外患者：膀胱癌根治性手术患者。

10.指标参考依据：《膀胱癌诊疗指南（2022年版）》《中国临床肿瘤学会

（CSCO）膀胱癌诊疗指南2021》。

11.说明:精确放疗技术指调强适形放疗（IMRT1影像引导的放疗（IGRT1

剂量引导调强适形放疗（DGRT）螺旋断层放疗（TOM。｝三维适形放

疗（3DCRTX立体定向放疗（SBRTX容积调强弧形放疗（VMAT\质

子放疗、重离子放疗、磁共振加速器自适应放疗、近距离治疗［包括低剂

量率照射（LDR）和高剂量率照射（HDR）L

十、膀胱癌患者放疗记录规范率

1.指标代码：BT-10。

2.指标名称：膀胱癌患者放疗记录规范率。

3.定义：记录了放疗技术、靶区定义、放疗剂量及放疗次数的膀胱癌患者

人次数占接受放疗的膀胱癌患者人次数的比例。

4.计算公式:膀胱癌患者放疗记录规范率=£记录了放疗技术、靶区定义、

放疗剂量及放疗次数的膀胱癌患者人次数/E接受放疗的膀胱癌患者人次

数x100%。

5.患者就医类型：住院和门诊患者。

6.设置理由：体现放疗记录规范化，也是评估患者再放疗可能性及放疗并

发症的重要参考指标。

7.指标类型：结果质控。

8.表达方式：比例提高。

9.除外患者：无。

10.指标参考依据：《膀胱癌诊疗指南(2022年版)》《中国临床肿瘤学会

(CSCO)膀胱癌诊疗指南2021》。

十一、IV期膀胱癌患者首次抗肿瘤药物治疗采用一线方案的比例

1.指标代码：BT-11。

2.指标名称：IV期膀胱癌患者首次抗肿瘤药物治疗采用一线方案的比例。

3.定义:1V期膀胱癌患者首次抗肿瘤药物治疗采用推荐的一线方案的病例

数占首次接受抗肿瘤药物治疗的IV期膀胱癌患者病例数的比例。

4.计算公式：IV期膀胱癌患者首次抗肿瘤药物治疗采用一线方案的比例二

期膀胱癌患者首次抗肿瘤药物治疗采用推荐一线方案的病例数/、首次

接受抗肿瘤药物治疗的IV期膀胱癌患者病例数X100%。

5.患者就医类型：住院和门诊患者。

6.设置理由：反映晚期膀胱癌患者抗肿瘤药物治疗方案选择的规范性。

7.指标类型：过程质控。

8.表达方式：比例提高。

9.除外患者：无。

10.指标参考依据：《膀胱癌诊疗指南（2022年版）》、UICC/AJCC膀胱

癌TNM分期标准第8版。

11.说明：IV期膀胱癌患者首次抗肿瘤药物治疗推荐的一线方案如下:（1）

可耐受顺粕患者的治疗方案为吉西他滨+顺粕（I级推荐\甲氨蝶吟+长

春碱+多柔比星+顺钳（I级推荐）,吉西他滨+紫杉醇+顺柏（n级推荐）;

（2）不可耐受顺笆患者的治疗方案为吉西他滨+卡粕（I级推荐）、吉西

他滨+紫杉醇（口级推荐\吉西他滨（口级推荐i帕博利珠单抗（山级

推荐X阿替利珠单抗（m级推荐\

十二、膀胱癌患者术后病理报告完整率

1.指标代码：BT-12-01o

2.指标名称：膀胱癌患者经尿道膀胱肿瘤切除术后病理报告完整率。

3.定义:膀胱癌患者经尿道膀胱肿瘤切除术后病理报告完整的人次数占经

尿道膀胱肿瘤切除术后有病理报告的膀胱癌患者人次数的比例。

4.计算公式：膀胱癌患者经尿道膀胱肿瘤切除术后病理报告完整率二£膀

胱癌患者经尿道膀胱肿瘤切除术后病理报告完整的人次数/2经尿道膀胱

肿瘤切除术后有病理报告的膀胱癌患者人次数X100%。

5.患者就医类型：住院患者。

6.设置理由：反映病理诊断报告规范，指导膀胱癌术后辅助治疗。

7.指标类型：结果质控。

8.表达方式：比例提高。

9.除外患者：无。

10.指标参考依据：《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》2019版、

《中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌诊疗指南2021》。

11.说明：完整的术后病理报告需要包括肿瘤组织学亚型、分化程度、侵

犯范围、有无肌层组织、高危因素（脉管瘤栓、神经侵犯1原位癌。

（二）膀胱癌患者根治性膀胱切除术后病理报告完整率

1.指标代码：BT-12-02。

2.指标名称：膀胱癌患者根治性膀胱切除术后病理报告完整率。

3.定义:膀胱癌患者根治性膀胱切除术后病理报告完整的病例数占根治性

膀胱切除术后有病理报告的膀胱癌患者病例数的比例。

4.计算公式：膀胱癌患者根治性膀胱切除术后病理报告完整率二£膀胱癌

患者根治性膀胱切除术后病理报告完整的病例数/E根治性膀胱切除术后

有病理报告的膀胱癌患者病例数x100%。

5.患者就医类型：住院患者。

6.设置理由：反映病理诊断报告规范，指导膀胱癌术后辅助治疗。

7.指标类型：结果质控。

8.表达方式：比例提高。

9.除外患者：无。

10.指标参考依据：《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》2019版、

《中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌诊疗指南2021》。

11.说明：完整的术后病理报告需要包括肿瘤组织学亚型、分化程度、肿

瘤最大径或肿瘤大小、侵犯范围、高危因素（脉管瘤栓、神经侵犯1淋

巴结个数及转移个数、切缘情况。

十三、膀胱癌患者手术治疗后pTNM分期率

1.指标代码：BT-13。

2.指标名称：膀胱癌患者手术治疗后pTNM分期率。

3.定义：膀胱癌患者手术治疗后完成明确pT（肿瘤分期XpN（淋巴结

分期）和pM（远处转移）分期的病例数占术后有病理报告的膀胱癌患者

病例数的比例。

4.计算公式：膀胱癌患者手术治疗后pTNM分期率二2膀胱癌患者术后完

成pTNM分期的病例数/£术后有病理报告的膀胱癌患者病例数x100%。

5.患者就医类型：住院和门诊患者。

6.设置理由：术后病理评估是肿瘤类型、分期、预后因素的重要依据，指

导膀胱癌术后综合治疗。

7.指标类型：结果质控。

8.表达方式：比例提高。

9.除外患者：无。

10.指标参考依据：《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》2019版、

《中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌诊疗指南2021》、UICC/AJCC

膀胱癌TNM分期标准第8版。

十四、膀胱癌患者抗W瘤药物治疗不良反应评价比例

1.指标代码：BT-14。

2.指标名称：膀胱癌患者抗肿瘤药物治疗不良反应评价比例。

3.定义:膀胱癌患者接受抗肿瘤药物治疗期间完成不良反应评价的病例数

占接受抗肿瘤药物治疗的膀胱癌患者病例数的比例。

4.计算公式：膀胱癌患者抗肿瘤药物治疗不良反应评价比例二W膀胱疡患

者接受抗肿瘤药物治疗期间完成不良反应评价的病例数/幺接受抗肿瘤药

物治疗的膀胱癌患者病例数*1oo%。

5.患者就医类型：住院和门诊患者。

6.设置理由：评价膀胱癌抗肿瘤药物并发症的重要参考指标。

7.指标类型：过程质控。

8.表达方式：比例提高。

9.除外患者：无。

10.指标参考依据：常见不良事件评价标准5.0版。

十五、膀胱癌患者抗0中瘤药物治疗后疗效评价比例

1.指标代码：BT-15。

2.指标名称：膀胱癌患者抗肿瘤药物治疗后疗效评价比例。

3.定义:膀胱癌患者接受抗肿瘤药物治疗后完成疗效评价的病例数占接受

抗肿瘤药物治疗的膀胱癌患者病例数的比例。

4.计算公式：膀胱癌患者抗肿瘤药物治疗后疗效评价比例=2膀胱癌患者

接受抗肿瘤药物治疗后完成疗效评价的病例数/E接受抗肿瘤药物治疗的

膀胱癌患者病例数x100%。

5.患者就医类型：住院和门诊患者。

6.设置理由：反映医院评估治疗的程度，是评价抗肿瘤药物治疗的疗效及

预后的重要指标，有助于指导后续治疗方案的制定。

7.指标类型：过程质控。

8.表达方式：比例提高。

9.除外患者：无。

10.指标参考依据：实体瘤的疗效评价标准1.1版。

十六、根治性膀胱切除术患者尿流改道方式比例

(-)根治性膀胱切除术患者接受原位新膀胱术的比例

1.指标代码：BT-16-01.

2.指标名称：根治性膀胱切除术患者接受原位新膀胱术的比例。

3.定义:根治性膀胱切除术患者接受原位新膀胱术的病例数占接受根治性

膀胱切除术的膀胱癌患者病例数的比例。

4.计算公式：根治性膀胱切除术患者接受原位新膀胱术的比例=2根治性

膀胱切除术患者接受原位新膀胱术的病例数5接受根治性膀胱切除术的

膀胱癌患者病例数X100%。

5.患者就医类型：住院患者。

6.设置理由：反映医疗机构外科技术水平。

7.指标类型：结果质控。

8.表达方式：比例提高。

9.除外患者：无。

10.指标参考依据：《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》2019版、

《中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌诊疗指南2021》。

（二）根治性膀胱切除术患者接受回肠通道术的比例

1.指标代码：BT-16-02。

2.指标名称：根治性膀胱切除术患者接受回场通道术的比例。

3.定义:根治性膀胱切除术患者接受回肠通道术的病例数占接受根治性膀

胱切除术的膀胱癌患者病例数的比例。

4.计算公式：根治性膀胱切除术患者接受回肠通道术的比例二方艮治性膀

胱切除术患者接受回肠通道术的病例数/2接受根治性膀胱切除术的膀胱

癌患者病例数x100%。

5.患者就医类型：住院患者。

6.设置理由：反映医疗机构外科技术水平。

7.指标类型：结果质控。

8.表达方式：比例稳定。

9.除外患者：无。

10.指标参考依据：《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》2019版、

《中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌诊疗指南2021》。

（三）根治性膀胱切除术患者接受输尿管皮肤造口术的比例

1.指标代码：BT-16-03。

2.指标名称：根治性膀胱切除术患者接受输尿管皮肤造口术的比例。

3.定义:根治性膀胱切除术患者接受输尿管皮肤造口术的病例数占接受根

治性膀胱切除术的膀胱癌患者病例数的比例。

4.计算公式：根治性膀胱切除术患者接受输尿管皮肤造口术的比例二£根

治性膀胱切除术患者接受输尿管皮肤造口术的病例数/£接受根治性膀胱

切除术的膀胱癌患者病例数x100%。

5.患者就医类型：住院患者。

6.设置理由：反映医疗机构外科技术水平。

7.指标类型：结果质控。

8.表达方式：比例稳定。

9.除外患者：无。

10.指标参考依据：《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》2019版、

《中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌诊疗指南2021》。

膀胱癌规范诊疗质量管理指标

一、膀胱癌患者围手术期高级别（Clavien-Dindo分级为m〜IV级）并发

症发生率

1.指标代码：BT-QC-01e

2.指标名称：膀胱癌患者围手术期高级别（Clavien-Dind。分级为m~IV

级）并发症发生率。

3.定义：膀胱癌患者围手术期发生高级别（Clavien-Dind。分级为m