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文档简介
2025年电子病历共享平台合同协议鉴于甲方拥有并运营电子病历共享平台(以下简称“平台”),乙方希望使用该平台进行电子病历数据的访问和共享,根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》及相关法律法规,甲乙双方经友好协商,达成如下协议:第一条定义1.1本协议中,下列词语具有以下含义:1.1.1电子病历:指在医疗活动过程中形成的,能够客观、真实、完整、准确、及时反映患者病情诊疗路径等信息记录的数字格式文档。1.1.2平台:指由甲方建设和运营的,用于存储、管理、传输和展示电子病历信息,并支持授权用户访问和共享相关数据的系统或网络平台。1.1.3授权:指甲方根据乙方的要求,在满足本协议约定条件的前提下,授予乙方访问、查询、下载或以其他方式使用平台及共享电子病历数据的权限。1.1.4数据安全:指采取技术和管理措施,确保电子病历数据在收集、存储、传输、使用、加工、提供、公开等处理活动中的保密性、完整性、可用性,防止数据泄露、篡改、丢失或被非法访问。1.1.5个人信息:指与已识别或者可识别的自然人有关的各种信息,不包括匿名化处理后的信息。1.1.6保密信息:指一方(披露方)以书面、口头、电子或其他形式向另一方(接收方)披露的,未公开的,与商业活动、技术、财务、个人信息等相关的,接收方非因法律规定或协议约定不得泄露、使用或披露的信息。1.1.7服务提供方(甲方):指拥有平台的技术基础设施和管理权限,向乙方提供平台服务的单位。1.1.8使用方(乙方):指合法的医疗机构、研究机构或其他经甲方授权可使用平台服务的单位或个人。第二条合同主体2.1甲方:[甲方具体名称],统一社会信用代码:[甲方统一社会信用代码],地址:[甲方地址],法定代表人/授权代表:[姓名],职务:[职务],联系方式:[联系方式]。2.2乙方:[乙方具体名称],统一社会信用代码/营业执照号:[乙方统一社会信用代码/营业执照号],地址:[乙方地址],法定代表人/授权代表:[姓名],职务:[职务],联系方式:[联系方式]。第三条服务内容与范围3.1甲方同意向乙方提供平台访问权限,使乙方能够按照本协议约定,使用平台进行电子病历数据的访问、查询和共享。3.2平台提供的主要功能包括但不限于:电子病历数据的接收与存储、基于授权的电子病历数据查询、按需共享、数据脱敏处理、访问日志记录、必要的系统维护与技术支持。3.3乙方通过平台共享或访问的电子病历数据,其来源应为乙方合法持有的医疗记录,且乙方保证已获得必要的患者知情同意或符合法律法规规定的其他条件。3.4乙方上传至平台或通过平台获取的电子病历数据,应遵循国家及行业关于电子病历数据格式(如HL7、FHIR等)的相关标准要求(如适用)。3.5甲方保证平台具备必要的处理能力,能够支持乙方的合理使用需求(如适用)。第四条双方权利与义务4.1甲方的权利与义务:4.1.1负责平台的日常运营、维护和升级,确保平台的稳定运行和可用性。4.1.2采取符合国家法律法规及行业标准的技术和管理措施,保障平台及其存储的电子病历数据的安全,包括但不限于防火墙、入侵检测、数据加密、访问控制等。4.1.3根据乙方的申请和授权范围,设置和管理乙方用户及各用户的访问权限,确保数据访问的合法性与合规性。4.1.4为乙方提供必要的技术支持和操作指导,解答乙方在使用平台过程中遇到的问题。4.1.5建立并维护平台使用日志,记录用户的登录、访问、操作等信息,并按约定向乙方提供或配合监管机构查阅。4.1.6配合国家卫生健康行政部门、网信部门及其他相关监管机构对平台进行监督检查。4.1.7对平台的技术秘密、系统设计、运营数据等保密信息承担保密义务。4.1.8定期对平台的安全性进行评估,并及时通知乙方已知或应知的重大安全风险。4.2乙方的权利与义务:4.2.1依据本协议约定及获得的授权,合法、合规地使用平台服务,仅用于约定的医疗科研、临床实践、教学培训等符合法律法规及行业规范的目的。4.2.2保证其上传或通过平台获取的电子病历数据的来源合法、合规,已取得患者或其授权代表的必要授权(如适用),并承担由此产生的一切法律责任。4.2.3严格遵守国家关于个人信息保护和隐私保护的法律法规,在使用平台和处理电子病历数据过程中,采取有效措施保护患者隐私,防止个人信息泄露、滥用或非法访问。4.2.4负责管理乙方用户及其账户,确保乙方用户知晓并遵守本协议的约定,对乙方用户及其账户下的所有操作行为承担法律责任。4.2.5采取必要的措施,保护其自身系统与甲方平台之间的网络连接安全,防止数据在传输过程中被窃取或篡改。4.2.6配合甲方进行平台使用情况的说明、数据安全检查以及必要的技术审计。4.2.7如本协议约定乙方需支付服务费用,乙方应按照约定的时间和金额向甲方支付。4.2.8对其通过平台获取的、非属于其自身持有的电子病历数据,除本协议约定目的外,不得进行复制、修改、传播或用于其他任何用途。4.2.9对其自身在平台使用过程中产生的保密信息承担保密义务。第五条数据安全与隐私保护5.1双方确认理解和同意,电子病历数据具有高度敏感性,其处理必须严格遵守国家关于网络安全、数据安全和个人信息保护的法律法规。5.2甲乙双方应根据“最小必要”原则和业务需求,明确各自在数据处理活动中的安全责任边界。甲方负责保障平台系统的安全,乙方负责其自身环境及使用行为的安全。5.3双方承诺采取不低于行业普遍认可标准的合理技术措施和管理措施,保障电子病历数据在收集、存储、传输、使用、加工、提供、公开等全生命周期的安全,防止数据泄露、篡改、丢失。5.4数据传输应采用加密等安全方式(如SSL/TLS等)。存储的数据应进行必要的安全保护,如访问控制、加密存储等。5.5双方应建立数据安全事件应急预案,并在发生或发现数据安全事件时,按照规定及时通知对方及相关部门,并协同处理。5.6乙方在处理个人信息时,应确保获得患者的合法有效同意,并告知其个人信息的处理目的、方式、范围等信息。乙方应建立个人信息主体权利响应机制,依法保障患者查询、更正、删除等权利。5.7如需对共享的电子病历数据进行脱敏处理用于研究等目的,应采用符合国家或行业标准的脱敏方法,并确保处理后的数据无法识别到特定个人。5.8协议终止或一方停止使用平台服务时,乙方应按甲方要求或法律规定,对持有或存储的电子病历数据进行安全处理,如删除或匿名化处理。第六条费用与支付6.1[根据实际情况约定费用条款,例如:]若甲方提供本协议项下的服务需要收取费用,具体收费标准和方式如下:[详细说明收费标准,如按使用量、按时长、按模块等;说明计费周期和支付周期]。6.2[说明费用包含内容,如系统使用费、维护费、数据服务费等]。6.3乙方应在每个计费周期结束后的[]日内,根据甲方开具的发票或结算单,向甲方支付当期应付款项。6.4[如适用,约定逾期支付的处理方式,如滞纳金]。6.5[如适用,约定税费承担方式]。第七条保密条款7.1甲乙双方应对在本协议签订及履行过程中知悉的对方的商业秘密、技术秘密、运营数据、用户信息等保密信息承担保密义务。7.2未经对方书面同意,任何一方不得向任何第三方披露、转让、使用对方的保密信息,但法律法规另有规定或监管机构要求的除外。7.3本保密义务不因本协议的终止而失效,持续有效期限为本协议终止后[]年。7.4双方应采取合理的措施保护保密信息,防止其泄露、丢失或被未经授权使用。7.5以下信息不属于保密信息:已经公开的信息;非因本协议一方原因而已经公开的信息;能够证明在披露前已经公开的信息;从有权披露的第三方合法获得且无保密义务限制的信息;接收方独立开发且未使用披露方保密信息的信息。第八条知识产权8.1平台的所有软件、系统、界面设计、文档等知识产权归甲方所有。乙方仅获得本协议约定的使用许可,不得对平台进行反编译、反汇编、修改、复制、出租、出售或进行其他增值开发。8.2乙方上传至平台的电子病历数据,若涉及知识产权,其权利归属由乙方自行负责解决。平台对乙方上传的数据不承担知识产权担保责任。8.3基于平台或使用共享数据进行处理、分析产生的衍生数据或智力成果,其知识产权归属由双方根据实际贡献另行协商确定,或按本协议[]条约定处理。[此处可进一步细化,如:归甲方所有,但乙方有权在自身业务范围内免费使用;或根据贡献比例共有等]。第九条违约责任9.1若甲方未能按本协议约定提供平台服务,或因甲方原因导致数据安全事件给乙方造成损失的,甲方应承担相应的违约责任,包括但不限于采取补救措施、赔偿乙方直接经济损失等。9.2若乙方违反本协议约定,未经授权使用平台、泄露患者隐私信息、提供非法来源数据、未按约定支付费用等,乙方应承担相应的违约责任,包括但不限于停止服务、赔偿甲方因此遭受的损失、支付违约金[具体金额或计算方式]等。9.3一方违约导致本协议无法继续履行的,守约方有权解除本协议,并要求违约方承担赔偿责任。9.4[如约定赔偿限额,可在此处说明,例如:]双方同意,每一方在本协议项下承担的赔偿责任总额不超过[]元人民币/美元。第十条协议期限与终止10.1本协议有效期为[]年,自双方授权代表签字并加盖公章(或合同专用章)之日起生效。10.2协议期满前[]月,如双方均未提出书面终止要求的,本协议自动续期[]年,续期次数不限/最多续期[]次。10.3经双方协商一致,可以书面形式提前终止本协议。10.4发生以下情况之一,守约方有权书面通知违约方终止本协议:一方严重违反本协议约定,经守约方书面催告后[]日内仍未纠正的;一方进入破产、清算程序的。10.5协议终止或一方停止使用平台服务时,双方应在[]日内完成数据交接(如需)、费用结算等事宜。甲方应确保在协议终止后按照法律法规要求,安全处理与乙方相关的数据。10.6协议终止不影响双方在本协议项下关于保密、知识产权、违约责任、法律适用与争议解决等条款的效力。第十一条不可抗力11.1“不可抗力”是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,包括但不限于自然灾害(如地震、洪水、台风)、战争、动乱、政府行为、法律政策重大调整、严重疫情及其防控措施等。11.2任何一方因不可抗力导致无法履行或延迟履行本协议义务的,不承担违约责任,但应在不可抗力发生后[]日内书面通知对方,并提供相关证明文件。双方应根据不可抗力的影响,协商决定是否延期履行、部分履行或终止本协议。11.3如不可抗力影响持续超过[]日,双方有权协商解除本协议。第十二条争议解决12.1因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,双方应首先通过友好协商解决。12.2若协商不成,双方同意将争议提交[][选择仲裁或诉讼]解决:12.2.1仲裁:提交[][具体仲裁委员会名称]按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的,对双方均有约束力。仲裁地点为[]。本仲裁适用[]法律。12.2.2诉讼:向[甲方所在地/合同履行地]有管辖权的人民法院提起诉讼。本诉讼适用中华人民共和国法律。第十三条法律适用与管辖13.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。13.2[如选择诉讼,则本条与第12.2节共同构成管辖条款。如选择仲裁,则本条确认仲裁地法律适用。]第十四条其他条款14.1本协议构成双方就本协议主题达成的完整协议,取代此前所有口头或书面的约定、谅解和承诺。14.2对本协议的任何修改或补充,均须经
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