2025 年大学制药工程（制药工艺）实操卷

2025年大学制药工程（制药工艺）实操卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______一、选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填写在括号内）1.制药工艺中，反应釜的材质选择主要取决于（）。A.反应类型B.反应温度C.反应压力D.以上都是2.以下哪种分离方法常用于制药工艺中固体与液体的分离（）。A.蒸馏B.过滤C.萃取D.离子交换3.制药工艺中，物料的干燥温度一般不宜过高，主要是为了防止（）。A.物料变色B.物料分解C.能耗增加D.设备损坏4.药物合成反应中，催化剂的作用是（）。A.提高反应速率B.降低反应温度C.增加产物收率D.以上都是5.制药工艺中，对于易氧化的药物，常采用的包装形式是（）。A.玻璃瓶B.塑料瓶C.铝塑泡罩D.真空包装6.以下哪种灭菌方法适用于制药工艺中的注射剂（）。A.湿热灭菌B.干热灭菌C.紫外线灭菌D.过滤除菌7.制药工艺中，溶剂的回收利用主要是为了（）。A.降低成本B.减少污染C.提高产品质量D.以上都是8.药物制剂的稳定性研究中，加速试验的条件是（）。A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.50℃±2℃，相对湿度65%±5%C.60℃±2℃，相对湿度70%±5%D.70℃±2℃，相对湿度60%±5%9.制药工艺中，对于热敏性药物的干燥，常采用的方法是（）。A.热风干燥B.真空干燥C.冷冻干燥D.喷雾干燥10.药物合成工艺中，反应终点的判断方法不包括（）。A.化学分析法B.光谱分析法C.重量分析法D.微生物分析法二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题至少有两个正确答案，请将正确答案填写在括号内）1.制药工艺中，影响药物质量的因素包括（）。A.原料质量B.生产设备C.生产工艺D.操作人员素质E.环境条件2.以下哪些是制药工艺中常用的混合设备（）。A.搅拌器B.胶体磨C.均质机D.流化床E.球磨机3.制药工艺中，对于药物的精制方法有（）。A.重结晶B.活性炭吸附C.离子交换D.超滤E.色谱分离4.药物制剂的质量控制项目包括（）。A.外观B.鉴别C.检查D.含量测定E.稳定性5.制药工艺中，防止药物污染的措施有（）。A.生产环境的清洁B.使用清洁的设备和容器C.操作人员的卫生D.物料的净化E.严格的生产管理制度三、判断题（总共10题，每题2分，请判断下列说法是否正确，正确的打“√”，错误的打“×”）1.制药工艺中，反应温度越高，反应速率一定越快。（）2.过滤除菌适用于所有药物溶液的除菌。（）3.药物制剂的稳定性只与药物本身的性质有关。（）4.制药工艺中，物料的粉碎程度越高越好。（）5.湿热灭菌比干热灭菌的效果更好。（）6.药物合成反应中，反应物的浓度越高，反应收率越高。（）7.制药工艺中，对于易挥发的溶剂可以采用常压蒸馏回收。（）8.药物制剂的包装材料不会影响药物的质量。（）9.制药工艺中，干燥过程中物料的含水量越低越好。（）10.药物合成工艺中，反应时间越长，反应越完全。（）四、简答题（总共3题，每题10分）1.简述制药工艺中药物合成反应的基本要求。2.说明制药工艺中物料干燥的目的及常用方法。3.阐述制药工艺中质量控制的重要性及主要内容。五、综合分析题（总共2题，每题15分）1.某制药企业计划生产一种新的药物制剂，在工艺设计过程中，考虑到药物的性质和生产要求，需要选择合适的溶剂进行溶解和重结晶。请分析在选择溶剂时需要考虑哪些因素，并说明如何根据药物的性质来确定合适的溶剂。2.在制药工艺中，对于一个特定的药物合成反应，发现反应收率较低。请从反应条件、原料质量、催化剂使用等方面进行分析，可能导致收率低的原因有哪些，并提出相应的改进措施。答案：一、选择题1.D2.B3.B4.D5.D6.A7.D8.A9.C10.D二、多项选择题1.ABCDE2.ABC3.ABCDE4.ABCDE5.ABCDE三、判断题1.×2.×3.×4.×5.√6.×7.×8.×9.×10.×四、简答题1.药物合成反应的基本要求包括：反应具有较高的选择性，尽量减少副反应；反应条件温和，易于控制；反应速率适中，有合适的反应时间；反应物转化率高，产物收率高；反应原料易得，成本较低；反应过程对环境友好，尽量减少污染等。2.物料干燥的目的是除去物料中的水分或其他溶剂，以提高物料的稳定性、便于储存和进一步加工等。常用方法有热风干燥，利用热空气带走水分；真空干燥，在较低压力下使溶剂沸点降低而易于挥发；冷冻干燥，先将物料冷冻，然后在真空下使冰升华而干燥；喷雾干燥，将溶液喷成雾滴，在热空气中迅速干燥等。3.制药工艺中质量控制的重要性在于确保药品的安全性、有效性和质量可控性，保障患者用药安全。主要内容包括对原料的质量检验，保证符合标准；对生产过程中各环节的监控，如反应条件、设备运行等；对产品的质量检测，包括外观、鉴别、含量测定、稳定性考察等；对包装材料的质量把控，防止对药品产生不良影响等。五、综合分析题1.选择溶剂时需考虑的因素有：溶剂对药物的溶解度，要能在合适温度下使药物充分溶解；溶剂的挥发性，便于后续去除；溶剂与药物及其他反应物、产物的化学稳定性，不发生化学反应；溶剂的纯度，避免引入杂质；溶剂的毒性和安全性，符合生产要求。根据药物的极性、熔点、化学结构等性质来确定合适溶剂。极性药物一般选择极性溶剂，非极性药物选择非极性溶剂等。例如，若药物极性较强，可选用水、乙醇等极性溶剂进行溶解和重结晶。2.可能导致反应收率低的原因及改进措施：反应条件方面，温度不合适可能导致反应速率慢或副反应增加，需优化