2025年中药qa转岗培训试题及答案

2025年中药qa转岗培训试题及答案

一、单项选择题1.中药炮制的主要目的不包括A.增强疗效B.降低毒性C.改变药性D.提高价格答案：D2.以下哪种药材需要去核A.山楂B.枸杞C.山茱萸D.五味子答案：C3.中药储存中，易虫蛀的药材是A.薄荷B.黄芪C.黄连D.冰片答案：B4.药品生产质量管理规范的英文缩写是A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案：A5.中药提取过程中，影响提取效率的关键因素是A.药材产地B.提取时间C.提取溶剂D.药材大小答案：C6.以下不属于中药质量控制项目的是A.水分测定B.有效成分含量测定C.包装外观D.农药残留量测定答案：C7.中药制剂稳定性考察的重点不包括A.化学稳定性B.物理稳定性C.微生物稳定性D.价格稳定性答案：D8.中药材采收的最佳时间主要依据A.市场需求B.药材产量C.药材质量D.种植成本答案：C9.药品质量标准中，收载药品质量规格、标准的是A.凡例B.正文C.附录D.索引答案：B10.中药检验中，用于鉴别药材真伪的常用方法是A.高效液相色谱法B.紫外分光光度法C.性状鉴别D.重量法答案：C二、多项选择题1.中药炮制的方法有A.修治B.水制C.火制D.水火共制答案：ABCD2.易霉变的中药有A.牛膝B.天冬C.马齿苋D.菊花答案：ABCD3.中药质量控制的主要环节包括A.中药材采购B.生产过程监控C.成品检验D.销售记录答案：ABC4.药品生产企业应具备的条件有A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D.具有保证药品质量的规章制度答案：ABCD5.中药制剂的剂型选择应考虑的因素有A.药物性质B.临床需要C.生产条件D.经济成本答案：ABCD6.中药材产地加工的目的有A.除去杂质及非药用部位B.保证药材质量C.便于包装、运输与贮藏D.提高药材价格答案：ABC7.药品质量标准的制定原则有A.安全有效B.先进性C.针对性D.规范性答案：ABCD8.中药检验的依据有A.《中国药典》B.部颁标准C.地方标准D.企业内控标准答案：ABCD9.影响中药质量的因素有A.品种B.产地C.采收加工D.储存运输答案：ABCD10.中药qa的职责包括A.制定质量管理文件B.监督生产过程质量C.审核检验报告D.处理质量事故答案：ABCD三、判断题1.中药炮制只能采用传统方法，不能用现代技术。（×）2.所有中药材都需要经过干燥处理。（×）3.药品生产企业只要通过了GMP认证，就不需要再进行自查。（×）4.中药制剂的稳定性只与制剂本身有关，与包装无关。（×）5.中药材采收后可以直接进行销售，无需加工。（×）6.药品质量标准一旦制定，就不能再修改。（×）7.中药检验中，只要检验结果合格，就说明药品质量没问题。（×）8.中药储存时，只要环境干燥，就不会发生霉变。（×）9.中药qa不需要参与新产品的研发过程。（×）10.不同产地的同一中药材质量完全相同。（×）四、简答题1.简述中药炮制的主要作用。答：中药炮制的主要作用有增强疗效，如酒制大黄增强活血化瘀作用；降低毒性，如炮制乌头降低毒性；改变药性，如生地黄经蒸制变为熟地黄，药性由寒转温；利于调剂和制剂；便于贮藏及保存药效；矫味矫臭，利于服用。2.中药储存中常见的变质现象有哪些？答：中药储存中常见变质现象有虫蛀，如黄芪等易被虫蛀；霉变，牛膝、天冬等易霉变；泛油，如杏仁等出现泛油现象；变色，如玫瑰花变色；气味散失，如薄荷等气味易散失；风化，如芒硝等；潮解，如青盐等；粘连，如芦荟等；腐烂，如鲜生姜等。3.简述药品生产质量管理规范的主要内容。答：主要内容包括人员要求，需有经过资格认定的药学技术人员等；厂房与设施，要有相适应的厂房、设施和卫生环境；文件管理，制定各类质量管理文件；生产管理，规范生产操作流程；质量控制与质量保证，对生产全过程进行监控和检验，确保药品质量；物料与产品管理，对物料采购、验收、储存等进行管理；自检，定期进行自查。4.中药制剂稳定性考察包括哪些方面？答：中药制剂稳定性考察包括化学稳定性，如药物的水解、氧化等；物理稳定性，如制剂的外观、粒径、澄明度等变化；微生物稳定性，检测制剂中微生物的生长情况。通过这些考察，了解制剂在不同条件下质量随时间的变化规律，为制剂的生产、包装、储存等提供依据。五、讨论题1.如何确保中药原材料的质量稳定？答：首先要严格把控药材产地，选择优质产地。加强采收管理，按最佳采收期采收。做好产地加工，除去杂质等。建立规范的采购渠道，对供应商严格审核。加强原材料检验，包括性状、含量测定等。储存中控制好环境条件，如温度、湿度等。定期对原材料进行质量评估，及时淘汰不合格的。2.中药qa在药品生产过程中如何发挥监督作用？答：中药qa要制定详细的生产过程质量监控计划，明确各环节质量标准。在生产现场实时监督，检查人员操作是否符合规范，设备运行是否正常。对原材料、中间体、成品进行抽检，确保符合质量要求。及时发现质量偏差并督促整改，对违规行为进行纠正。定期组织质量分析会议，总结经验教训，持续改进生产过程质量。3.谈谈你对中药质量标准不断完善的理解。答：中药质量标准不断完善很有必要。随着研究深入和技术发展，能更精准控制中药质量。可提高中药安全性、有效性和可控性，保障临床用药质量。适应中药产业发展需求，促进中药国际化。能更好地规范中药生产、流通等环节，淘汰低质量产品，推动中药行业整体提升，为中药的传承与创新奠定坚实基础。4.如何做好中药储存养护工作？答：要控制好储