国家有专门管理要求的药品培训试题及答案

国家有专门管理要求的药品培训试题及答案一、单选题（每题2分，共30分）1.以下属于国家有专门管理要求的药品是（）A.阿奇霉素B.含麻黄碱类复方制剂C.维生素C片D.健胃消食片答案：B解析：含麻黄碱类复方制剂属于国家有专门管理要求的药品。阿奇霉素是常见抗生素，维生素C片是维生素类药物，健胃消食片是常用的消食类非处方药，它们都不属于国家有专门管理要求的药品范畴。2.对于含特殊药品复方制剂的销售，以下说法正确的是（）A.可以开架销售B.一次销售不得超过5个最小包装C.处方药可以开架销售D.非处方药一次销售不得超过2个最小包装答案：D解析：含特殊药品复方制剂不得开架销售，A、C选项错误；含特殊药品复方制剂非处方药一次销售不得超过2个最小包装，B选项错误，D选项正确。3.以下哪种药品不属于含麻醉药品复方制剂（）A.复方甘草片B.复方地芬诺酯片C.氨酚氢可酮片D.阿莫西林胶囊答案：D解析：阿莫西林胶囊是抗生素，不属于含麻醉药品复方制剂。复方甘草片、复方地芬诺酯片、氨酚氢可酮片都属于含麻醉药品复方制剂。4.国家对含麻黄碱类复方制剂实行（）A.特殊管理B.严格管理C.一般管理D.无需管理答案：B解析：国家对含麻黄碱类复方制剂实行严格管理，防止其流入非法渠道被用于制毒。5.含麻黄碱类复方制剂零售企业销售时，应当查验购买者的身份证件，登记其姓名和身份证号码，一次销售不得超过（）个最小包装。A.1B.2C.3D.5答案：B解析：含麻黄碱类复方制剂零售企业销售时，一次销售不得超过2个最小包装，并查验购买者身份证件，登记相关信息。6.以下关于含可待因复方口服溶液的说法，错误的是（）A.属于处方药B.可以在大众媒体上做广告C.必须凭处方销售D.严格按处方药管理答案：B解析：含可待因复方口服溶液属于处方药，必须凭处方销售，严格按处方药管理，且不得在大众媒体上做广告。7.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当（）A.直接销售B.拒绝销售，并立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告C.销售后向相关部门报告D.继续销售，但做好记录答案：B解析：药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，如发现异常购买情况，应拒绝销售，并立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。8.含特殊药品复方制剂的生产企业应当严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，建立和完善药品追溯体系，确保药品（）A.质量安全B.价格合理C.包装精美D.广告宣传到位答案：A解析：含特殊药品复方制剂生产企业建立和完善药品追溯体系主要是为了确保药品质量安全。9.以下哪种药品属于含曲马多复方制剂（）A.布洛芬缓释胶囊B.氨酚曲马多片C.对乙酰氨基酚片D.阿司匹林肠溶片答案：B解析：氨酚曲马多片属于含曲马多复方制剂，布洛芬缓释胶囊、对乙酰氨基酚片、阿司匹林肠溶片都不属于此类。10.含特殊药品复方制剂的批发企业应当严格执行（）制度，建立客户档案，核实并留存购销方资质证明文件、采购人员（销售人员）身份证明等资料。A.双人验收B.双人复核C.资质审核D.销售登记答案：C解析：含特殊药品复方制剂的批发企业应严格执行资质审核制度，核实并留存相关资料。11.对于含麻黄碱类复方制剂的运输，以下说法错误的是（）A.应当采取安全保障措施B.可以与普通药品混装运输C.防止在运输过程中发生被盗、被抢等事件D.确保运输过程中的药品安全答案：B解析：含麻黄碱类复方制剂运输时不得与普通药品混装运输，应采取安全保障措施，防止被盗、被抢等事件，确保药品安全。12.含特殊药品复方制剂的零售企业应当按照国家有关规定，凭处方销售含（）的复方制剂。A.麻黄碱B.可待因C.咖啡因D.以上都是答案：D解析：含麻黄碱、可待因、咖啡因等的复方制剂，零售企业都应当按照国家有关规定凭处方销售。13.以下关于含特殊药品复方制剂的储存，说法正确的是（）A.可以与一般药品混放B.不需要专门的储存条件C.应当设置专门的库房或专柜D.可以随意堆放答案：C解析：含特殊药品复方制剂应当设置专门的库房或专柜储存，不能与一般药品混放，需要有合适的储存条件，不能随意堆放。14.药品生产企业和批发企业禁止使用（）进行含麻黄碱类复方制剂交易。A.现金B.银行转账C.支票D.汇票答案：A解析：药品生产企业和批发企业禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易，以规范交易行为，便于监管。15.含特殊药品复方制剂的生产、经营企业应当对药品的销售流向进行（）A.定期检查B.不定期检查C.实时监控D.无需监控答案：C解析：含特殊药品复方制剂的生产、经营企业应当对药品的销售流向进行实时监控，确保药品不流入非法渠道。二、多选题（每题3分，共30分）1.国家有专门管理要求的药品包括（）A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服溶液C.含麻醉药品复方制剂D.含曲马多复方制剂答案：ABCD解析：含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含麻醉药品复方制剂、含曲马多复方制剂都属于国家有专门管理要求的药品。2.含特殊药品复方制剂的销售管理要求包括（）A.处方药凭处方销售B.非处方药一次销售不得超过2个最小包装C.不得开架销售D.查验购买者身份证件并登记答案：ABCD解析：含特殊药品复方制剂销售时，处方药需凭处方销售，非处方药一次销售不得超过2个最小包装，不得开架销售，零售时还需查验购买者身份证件并登记。3.以下属于含麻醉药品复方制剂的有（）A.复方甘草片B.复方磷酸可待因糖浆C.复方地芬诺酯片D.氨酚氢可酮片答案：ABCD解析：复方甘草片、复方磷酸可待因糖浆、复方地芬诺酯片、氨酚氢可酮片都属于含麻醉药品复方制剂。4.含麻黄碱类复方制剂的管理措施有（）A.生产企业严格按照批准的生产工艺和质量标准生产B.批发企业严格执行资质审核制度C.零售企业严格控制销售数量D.禁止使用现金交易答案：ABCD解析：含麻黄碱类复方制剂管理中，生产企业要严格按批准工艺和质量标准生产，批发企业执行资质审核制度，零售企业控制销售数量，且禁止现金交易。5.含特殊药品复方制剂的运输要求有（）A.采取安全保障措施B.不得与普通药品混装C.防止在运输过程中发生被盗、被抢等事件D.确保运输过程中的药品安全答案：ABCD解析：含特殊药品复方制剂运输需采取安全保障措施，不与普通药品混装，防止被盗、被抢，确保药品安全。6.含可待因复方口服溶液的管理要点包括（）A.按处方药管理B.凭处方销售C.不得在大众媒体上做广告D.严格控制销售流向答案：ABCD解析：含可待因复方口服溶液按处方药管理，凭处方销售，不得在大众媒体做广告，且要严格控制销售流向。7.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，应当（）A.查验购买者身份证件B.登记购买者姓名和身份证号码C.建立销售记录D.严格控制销售数量答案：ABCD解析：药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，要查验购买者身份证件，登记相关信息，建立销售记录，严格控制销售数量。8.含特殊药品复方制剂的生产企业应当（）A.严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产B.建立和完善药品追溯体系C.确保药品质量安全D.对药品的销售流向进行实时监控答案：ABC解析：含特殊药品复方制剂生产企业应按《药品生产质量管理规范》组织生产，建立完善药品追溯体系，确保药品质量安全，对销售流向进行实时监控是经营企业的职责。9.含曲马多复方制剂的管理要求有（）A.按处方药管理B.凭处方销售C.严格控制销售数量D.加强储存管理答案：ABCD解析：含曲马多复方制剂按处方药管理，凭处方销售，严格控制销售数量，同时要加强储存管理。10.以下关于含特殊药品复方制剂的储存管理，正确的有（）A.设置专门的库房或专柜B.保持库房或专柜的清洁卫生C.定期检查药品的储存情况D.采取防虫、防鼠等措施答案：ABCD解析：含特殊药品复方制剂储存要设置专门库房或专柜，保持清洁卫生，定期检查储存情况，采取防虫、防鼠等措施。三、判断题（每题2分，共20分）1.含麻黄碱类复方制剂可以在药店开架销售。（）答案：×解析：含麻黄碱类复方制剂不得开架销售。2.含可待因复方口服溶液属于非处方药，可以自行购买。（）答案：×解析：含可待因复方口服溶液属于处方药，必须凭处方购买。3.含麻醉药品复方制剂的生产企业不需要建立药品追溯体系。（）答案：×解析：含麻醉药品复方制剂的生产企业应当建立和完善药品追溯体系，确保药品质量安全和流向可追溯。4.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，不需要查验购买者的身份证件。（）答案：×解析：药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当查验购买者的身份证件，登记其姓名和身份证号码。5.含特殊药品复方制剂的运输可以与普通药品混装。（）答案：×解析：含特殊药品复方制剂的运输不得与普通药品混装，要采取安全保障措施。6.含曲马多复方制剂按处方药管理，必须凭处方销售。（）答案：√解析：含曲马多复方制剂按处方药管理，凭处方销售。7.含特殊药品复方制剂的批发企业可以使用现金进行交易。（）答案：×解析：含特殊药品复方制剂的批发企业禁止使用现金进行交易。8.含特殊药品复方制剂的零售企业不需要对销售流向进行监控。（）答案：×解析：含特殊药品复方制剂的零售企业也需要对销售流向进行一定的监控和管理，确保药品不流入非法渠道。9.含麻黄碱类复方制剂的生产企业可以随意调整生产工艺。（）答案：×解析：含麻黄碱类复方制剂的生产企业必须严格按照批准的生产工艺和质量标准生产，不得随意调整。10.含特殊药品复方制剂的储存不需要专门的条件。（）答案：×解析：含特殊药品复方制剂应当设置专门的库房或专柜储存，有相应的储存条件要求。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述国家对含麻黄碱类复方制剂的管理措施。(1).生产管理：生产企业严格按照批准的生产工艺和质量标准生产，建立和完善药品追溯体系，确保药品质量安全。(2).经营管理：批发企业：严格执行资质审核制度，建立客户档案，核实并留存购销方资质证明文件、采购人员（销售人员）身份证明等资料，禁止使用现金进行交易。零售企业：不得开架销售，查验购买者身份证件，登记姓名和身份证号码，一次销售不得超过2个最小包装，严格控制销售数量，建立销售记录。(3).运输管理：采取安全保障措施，不得与普通药品混装运输，防止在运输过程中发生被盗、被抢等事件，确保运输过程中的药品安全。(4).销售流向监控：生产、经营企业对药品的销售流向进行实时监控，防止流入非法渠道。2.阐述含特殊药品复方制剂的销售管理要求。(1).处方药管理：含特殊药品复方制剂中的处方药必须凭处方销售，零售药店应严格审核处方的真实性、有效性和合理性。(2).非处方药销售数量限制：非处方药一次销售不得超过2个最小包装，防止大