2025年中职药物制剂技术（制剂工艺）试题及答案

2025年中职药物制剂技术（制剂工艺）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______一、选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填入括号内）1.以下哪种剂型不属于药物制剂的常见剂型（）A.片剂B.胶囊剂C.原料药D.注射剂2.制备片剂时，可作为润滑剂的是（）A.淀粉B.微晶纤维素C.硬脂酸镁D.糊精3.胶囊剂的囊材中，常用的增塑剂是（）A.明胶B.甘油C.二氧化钛D.琼脂4.注射剂的pH值一般应控制在（）A.4～9B.3～8C.5～10D.6～115.热原的主要成分是（）A.蛋白质B.磷脂C.脂多糖D.核酸6.以下哪种灭菌方法属于物理灭菌法（）A.环氧乙烷灭菌法B.紫外线灭菌法C.甲醛灭菌法D.丙二醇灭菌法7.制备软膏剂时，常用的基质是（）A.凡士林B.聚乙二醇C.卡波姆D.明胶8.颗粒剂的粒度要求为不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过供试量的（）A.5%B.10%C.15%D.20%9.以下哪种药物制剂的稳定性考察项目不包括含量测定（）A.片剂B.注射剂C.乳剂D.散剂10.制备栓剂时，常用的基质是（）A.可可豆脂B.聚维酮C.阿拉伯胶D.西黄蓍胶二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填入括号内，少选、多选、错选均不得分）1.药物制剂的质量要求包括（）A.安全性B.有效性C.稳定性D.均一性E.经济性2.以下哪些辅料可作为片剂的填充剂（）A.乳糖B.预胶化淀粉C.硫酸钙D.羟丙基甲基纤维素E.甲基纤维素3.注射剂的质量检查项目包括（）A.装量B.可见异物C.热原D.无菌E.不溶性微粒4.影响药物制剂稳定性的外界因素有（）A.温度B.光线C.湿度D.空气E.金属离子5.以下哪些剂型属于半固体制剂（）A.软膏剂B.栓剂C.凝胶剂D.糊剂E.膜剂三、填空题（总共10题，每题2分，请将正确答案填在横线上）1.药物制剂是根据______和______的需要，将药物制成适合临床应用的给药形式。2.片剂制备过程中，制粒的目的是改善物料的______和______。3.胶囊剂可分为______、______和肠溶胶囊剂。4.注射剂的溶剂可分为______和______。5.热原具有______、______、______和可滤过性等性质。6.灭菌法可分为______、______和______。7.软膏剂的制备方法有______、______和乳化法。8.颗粒剂的制备工艺包括______、______、______和整粒等步骤。9.药物制剂稳定性研究的内容包括______、______和______。10.栓剂的质量检查项目包括______、______和融变时限等。四、简答题（总共2题，每题15分）1.简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。2.简述注射剂的质量要求及制备工艺流程。五、案例分析题（总共一题，20分）某药厂生产一种治疗心血管疾病的药物，剂型为注射剂。在生产过程中，发现部分批次的注射剂出现了澄明度不合格的情况。请分析可能导致澄明度不合格的原因，并提出相应的解决措施。答案：一、1.C2.C3.B4.A5.C6.B7.A8.C9.D10.A二、1.ABCD2.ABC3.ABCDE4.ABCDE5.ACD三、1.医疗、预防2.流动性、可压性3.硬胶囊剂、软胶囊剂4.水性溶剂、非水性溶剂5.耐热性、滤过性、水溶性6.物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法7.研和法、熔和法8.制软材、制湿颗粒、干燥9.化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性10.重量差异、微生物限度四、1.片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法：-裂片：原因有物料细粉太多、物料塑性差等。解决方法是选用弹性小、塑性好的辅料，控制颗粒水分等。-松片：主要是压力不足等。可增加压力等。-黏冲：物料含水量大、润滑剂选用不当等。应控制物料含水量，更换合适润滑剂。-片重差异超限：颗粒流动性不好等。改善颗粒流动性。-崩解迟缓：片剂辅料影响等。调整辅料。-溶出超限：药物溶解度小等。可采用固体分散体等技术。2.注射剂的质量要求：-无菌：不得含有任何活的微生物。-无热原：特别是用于静脉注射的注射剂。-澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物。-安全性：不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应。-渗透压：与血浆渗透压相等或接近。-pH值：一般控制在4～9。-稳定性：在储存期内质量稳定。制备工艺流程：原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装等。五、可能导致澄明度不合格的原因及解决措施：-原料问题：原料纯度不够，含有杂质。解决措施是加强原料的质量控制，严格筛选原料供应商。-配液问题：配液时未充分搅拌，药物溶解不完全。应充分搅拌，确保药物完全溶解。