2023年执业药师考试药事管理与法规考点练习卷

执业药师考试

《药事管理与法规》考点联络

一、单项选择题(每题1分)

第1题

国家食品药物监督管理局核发U勺药物同意文号、《进口药物注册证》或者《医药产品注册

证》的有效期为()

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

E.7年

对的答案：C,

第2题

根据《处方药与非处方药分类管理措施(试行)》，非处方药标签和阐明书除符合有关规定

外，用语应当()

A.专业、科学、明确，便于使用

B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

C.便于医师判断、选择和使用

D.便于药师判断、选择和使用

E.由企业自行决定

对的答案:B,

第3题

根据《疫苗流通和防止接种管理条例》规定，从事疫苗经营活动的条件不包括O

A.药物批发企业具有临床药师

B.药物批发企业具有从事疫苗管理口勺专业技术人员

C.药物批发企业具有保证疫苗质量口勺冷藏设施、设备和冷藏运输工具

D.药物批发企业具有符合疫苗运输管理规范的管理制度

E.药物批发企业具有符合疫苗储存管理规范的管理制度

对的答案:A,

第4题

申请制剂委托配制应当提供的资料不包括O

A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制协议

B.委托方H勺《医疗机构制剂许可证》原件、制剂同意证明文件

C.受托方的《药物生产许可证》、《药物生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制

剂许可证》复印件

D.委托配制日勺制剂质量原则、配制工艺，原最小包装、标签和使用阐明书实样，制剂拟采

用的包装、标签和阐明书式样及色标

E.受杆方所在地设区的市级食品药物监督管理机构的考核竟见

对的答案：B,

第5题

根据《麻醉药物和精神药物品种自录》（），如下不属于麻醉药物的是（）

A.可卡因

B.布桂嗪

C.二氢埃托啡

D.吗啡

E.马咧噪

对的答案：E,

第6题

根据《药物注册管理措施》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的.临

床试验属于（）

A.I期临床试验

B.I【期临床试验

C.III期临床试验

【）.IV期临床试验

E.生物等效性试验

对的答案：B,

第7题

新药监测期已满的药物O

A.汇报严重H勺和新的不良反应

B.汇报阐明书已收载的不良反应

C.汇报所有H勺不良反应

D.汇报轻微的不良反应

E.汇报常见的不良反应

对的答案:A,

第8题

国家设置或确定口勺药检机构的法定业务不包括O

A.新药审批检验

B.医院制剂审批检验

C.进口药物审批检验

D.药物生产企业药物出厂前检验

E.药物质量监督检查检验

对的答案：D,

第9题

医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是O

A.县级以上食品药物监督管理局

B.市级食品药物监督管理局

C.省、自治区、直辖市食品药物监督管理局

D.省、自治区、直辖市卫生行政部门

E.国家食品药物监督管理局

对的答案:C,

第10题

为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为()

A.零售药店

B.零售连锁药店

C.医疗机构

D.定点零售药店

E.定点医疗机构

对的答案:D,

第11题

医师未获得处方权或者被取消处方权后开具药物处方口勺或未按照《处方管理措施》的规定

开具药物处方H勺，由()

A.县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评，予以警告；并由所在医疗机构或者其上级

单位予以纪律处分

B.设区II勺市级以上卫生行玫部门责令改正、通报批评，予以警告；并由所在医疗机构或者

其上级单位予以纪律处分

C.设区日勺市级以上卫生行政部门责令限期改正，并可处以元如下的罚款，情节严重的，吊

销其执业证书

D.设区的市级卫生行政部门予以警告或者责令暂停六个月以上一年如下执业活动；情节严

重的，吊销其执业证书

E.县级以上卫生行政部门予以警告或者责令暂停六个月以上一年如下执业活动；情节严重

的，吊销其执业证书

对的答案：E,

第12题

我国生产及使用的第•类精神药物有()

A.罂栗壳

B.马咧噪

C.去氧麻黄碱

D.美沙酮

E.阿片

对的答案:B,

第13题

《处方药与非处方药分类管理措施（试行）》规定.非处方药分为甲、乙两类口勺根据是（）

A.药物的合用性

B.药物H勺稳定性

C.药物的可靠性

D.药物的安全性

E.药物日勺有效性

对的答案:D,

第14题

阐明书和标签不需印有规定标识H勺是（）

A.麻醉药物、精神药物

B.处方药.

C.外用药物

D.放射性药物

E.医疗用毒性药物

对的答案:B,

第15题

《药物阐明书和标签管理规定》规定，原料药标签标示内容不包括（）

A.名称

B.执行原则

C.规格

D.生产企业

E.运输注意事项

对的答案：C,

第16题

直接入药的药材粉木，配料前应做（）

A.无菌检查

B.内毒素检查

C.微生物检查

D.热源检查

E.含量检查

对的答案:C,

第17题

非处方药专有标识应与药物标签、使用阐明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小（）

A.必须按照国家食品药物监督管理局公布的尺寸使用

B.必须按照国家食品药物监督管理局公布的格式使用，大小不限

C.没有规定，但必须醒目、清晰

D.可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家食品药物监督管理局公布的坐标

比例使用

E.可以随意制定，但必须醒目、清晰

对的答案:D,

第18题

《药物不良反应汇报和监恻管埋措施》H勺合用范围是。)

A.中国境内H勺药物生产、经营企业和医疗卫生机构，药物不良反应监测专业机构，食品药

物监督管理部门和其他有关主管部门.

B.药物生产、经营企业和医疗卫生机构，药物不良反应监测专业机构，食品药物监督管理

部门和其他有关主管部门

C.中国境内H勺药物生产、经营企业和医疗卫生机构，药物不良反应监测专业机构

D.中国境内口勺药物生产、经营企业和医疗卫生机构，药物不良反应监测专业机构，食品药

物监督管理部门和其他有关主管部门

E.中国境内的药物生产、经营企业和医疗卫生机构，药物不良反应监测专业机构，药物监

督管理行政和技术监督部门

对的答案：A,

第19题

根据《互联网药物交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药物交易服务向企

业，应当具有FI勺条件不包括()

A,具有与设置药物批发企业一致的条件

B.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

C.具有完整保留交易记录的能力、设施和设备

D.具有与上网交易的品种相适应日勺药物配送系统

E.具有负责网上实时海询的执业药师

对的答案：A,

第20题

根据《医疗机构药事管理暂行规定》，不属于医疗机构药学研究工作重要内容的J是O

A.开展临床药理研究

B.进行肿瘤化疗约物静脉液体的配制

C.对医疗机构药物应用状况进行综合评估

D.开展医疗机构药事管理规范化、原则化的研究

E.开展药学伦理学教育和研究

对的答案：B,

第21题

药物安全隐患的调查与评估H勺主体是()

A.药物监督管理部门

B.医疗机构

C.药物经营企业

D.药物生产企业

E.卫生行政主管部门

对的答案:I),

第22题

有关《中国药典》的管理，下列说法错误时是O

A.《中国药典》于10月1日起执行

B.对于药物注册原则中收载的I检验项目多于《中国药典》规定时或质量指标高于《中国药

典》的，在执行《中国药典》原则的基础上，应同步执行原原则的对应项目和指标

C.对于药物注册原则中收载的检验项目多于《中国药典》规定的或质量指标高于《中国药

典》的，应执行《中国药典》原则，并重新报药监部门立案

D.按照《中国药典》需要变更阐明书和标签的，10月1后来生产日勺药物必须使用变更后的

阐明书和标签

E.对于通用名称已作修订的药物，其原名称可作为曾用名过渡使用

对的答案:C,

第23题

根据《药物经营许可证管理措施》规定，经营处方药、甲类非处方药H勺药物零售企业，必

须配有（）

A.执业药师或者其他依法通过资格认定的药学技术人员

B.执业药师

C.依法通过资格认定的药学技术人员

D.药师

E.主管药师

对的答案：A,

第24题

《最高人民法院、最高人民检察院有关办理生产、销售核药、劣药刑事案件详细应使用方

法律若干问题FI勺解释》规定，生产、销售劣药“后果尤其严重”是指生产、销售的劣药被

使用后（）

A.导致轻伤以上伤害

B.导致轻度残疾

C.导致中度残疾

D.导致重度残疾

E.器官组织损伤导致一般功能障碍或严重功能障碍

对的答案:D,

第25题

根据《药物流通监督管埋措施》，约物生产、经营企业II勺对的行为是()

A.以搭售、买药物赠药物、买商品赠药物方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药

B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药物

C.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药物

【).为他人以本企业的名义经营药物提供场所，或资质证明文件，或票据等便利条件

E.加强对药物销售人员的管理，并对其销售行为作出详细规定

对的答案：E,

第26题

新药申请是指()

A.未曾在中国境内生产过的药物打勺注册申请

B.未曾在中国境内上市销售及I药物的注册申请

C.初次在中国境内上市销售的药物口勺注册申请

I).初次在中国境内研发出来的药物口勺注册申请

E.已上市药物增加新的适应证口勺注册申请

对的答案：B,

第27题

负责毒性药物H勺收购、经营日勺部门是()

A.国营药店，医疗单位

B.任何单位或者个人

C.药物经营单位

D.各级药物监督管理部门指定H勺药物经营单位

E.医院药房

对的答案:D,

第28题

不需配置药学技术人员的是()

A.药物零售企业经营非处方药

B.药物零售企业经营甲类非处方药

C.药物经营企业批发非处方药

D.药物经营企业批发处方药

E.一般商业企业零售乙类非处方药

对的答案:E,

第29题

药物生产中口勺道德规定不包括()

A.规范采购，维护质量

B.依法促销，诚信推广

C.质量第一，自觉遵守规范

D.保护环境，保护药物生产者的健康

E.规范包装，如实宣传

对的答案:A,

第30题

根据《中华人民共和国广告法》，广告中可以使用（）

A.中华人民共和国国徽

B.国家机关日勺名义

C.精确的J记录资料、调查成果

D.未授予专利权的I专利申请

E.“最高级”、“最佳”等用语

对的答案：C,

第31题

有关《基本医疗保险药物目录》，不对的的是（）

A.《药物目录》中的西药和中成药在《国家基本药物》II勺基础上遴选

B.“乙类目录”收载是同类药物中比“甲类目录”药物价格略高的药物

C.“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整

D.“乙类目录”由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，合适进行

调整

E.“乙类目录”增加和减少口勺品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药物总数的

30%

对的答案：E,

第32题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行），制剂配发记录的内容不包括O

A.领用部门

B.配制日期

C.制剂名称

D.批号

E.数量

对的答案:B,

第33题

注销执业为师注册的情形不包括()

A.死亡或被宣布失踪

B.受到行政处分

C.受到刑事惩罚

I).受取消执业药师资格处分

E.因健康或其他原因不能从事执业药师业务

对的答案：B,

第34题

有关省级食品药物监督管理机构H勺论述，下列错误口勺是()

A.业务接受上级主管部门的组织指导和监督

B.作为省级政府口勺工作机构

C.由同级卫生部门管理

I).属于国家食品药物监督管理局H勺派出机构

E.业务接受同级卫生部门的组织指导和监督

对的答案：D,

第35题

根据《药物广告审杳公布原则》，非处方药不得如下列形式公布广告()

A.为活动冠名

B.与其他药物口勺功能和安全性进行比较

C.标明非处方药专用标识(OTC)

D.公布广告同步，注明忠告语：“请按药物阐明书或在药师指导下购置和使用”

E.公布公交车车身广告

对的答案:B,

第36题

制售假药，足以严重危害人体健康口勺O

A.处2年如下有期徒刑或拘役并处或者单处销售额5()%至2倍罚金

B.处3年如下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金

C.处3年以上如下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产

D.处10以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产

E.处10以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产

对的答案:B,

第37题

按照《药物阐明书和标签管理规定》，下列说法错误口勺是()

A.药物阐明书H勺详细格式、内容和书写规定由本企业制定并公布

B.药物阐明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应

当列出所用的全部辅料名称

C.根据药物不良反应监测、药物再评价成果等信息，国家食品药物监督管理局也可以规定

药物生产企业修改药物阐明书

D.药物阐明书获准修改后，药物生产企业应当将修改日勺内容立即通知有关药物经营企业、

使用单位及其他部门，并按规定及时使用修改后的阐明书和标签

E.药物阐明书核准日期和修改日期应当在阐明书中醒目标示

对的答案:A,

第38题

法律责■任不包括（）

A.民事责任

B.道德责任

C.行政责任

I）.刑事责任

E.违宪责任

对的答案：B,

第39题

行政更议范围不包括（）

A.申请行政机关履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责，行政机关没有依

法履行日勺

B.认为行政机关侵犯其隐私的

C.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法规定履行其他义务H勺

D.对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的

E.认为行政机关变更或者废止农业承包协议，侵犯其合法权益的

对的答案:B,

第40题

根据《处方管理措施》规定，下列有关药师调剂说法错误口勺是（）

A.药师经处方审核后，认为存在用药不合适时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开

具处方

B.药师经处方审核后，认为存在用药不合适时，可以不必告知处方医师，自行更改后调剂

C.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记

录，按照有关规定汇报

D.药师对于不规范处方或者不能鉴定其合法性的处方，不得调剂

E.药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章

对的答案：B,

第41题

国家实行药物不良反应汇报制度，应按规定汇报药物不良反应的单位是O

A.药物生产企业、药物经营企业和医疗卫生机构

B.药物生产企业

C.药物经营企业

D.药物生产企业、药物经营企业

E.医疗卫生机构

对的答案：A,

第1166题（单项选择题）（每题1.0（）分）题目分类:第二部分药事管理法规》单项选择

题＞

目前正在执行的由国家食品药物监督管理局、公安部、卫生部联合公布的《麻醉药物品种

目录》和《精神药物品种目录》，其执行时间为O

A.11月1日起施行

B.1月1日起施行

C1月1日起旅行

D.11月1日起施行

E.1月1日起施行

对的答案:E,

第43题

属r•约学职业道德的基本原则H勺是（）

A.全心全意为人民健康服务

B.严谨治学，理明术精

C.宣传医药知识，承担保健职责

【）.谦虚诬慎，团结协作

E.济世为怀，清廉正派

对的答案：A,

第44题

全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签订主席令公布口勺是（）

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

E.国际公约

对的答案：A,

第45题

根据《麻醉药物和精神药物管理条例》，有关麻醉药物和精神药物定点批发企业应具有条

件的说法，错误的是O

A.具有符合条例规定的麻醉药物和精神药物储存条件

B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药物和第一类精神药物的能力

D.具有保证麻醉药物和第•类精神药物安全经营的管理制度

E.具有通过网络实施企业安全管理和向药物监督管理部门汇报经营信息日勺能力

对的答案:B,

第46题

医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全对应的工作制度，平常工作由O

A.药学部门负责

B.医务部门负责

C.护理部门负责

D.药学部门与医务部门共同负责

E.医务部门与护理部门共同负责

对的答案:A,

第47题

中药、天然药物阐明书中“药物名称”应为()

A.国家同意口勺该品种药物原则中口勺药物名称

B.该药物H勺通用名称

C.该药物II勺法定名称

D.该药物的老式名称

E.该药物日勺商品名

对的答案:A,

第391题（单项选择题）（每题1.00分）题目分类:第一部分药事管理有关知识>单项

选择题>

药物生产中的道德规定不包括（）

A.顾客至上,以患者为中心

B.依法促销,诚信推广

C.质量第一,自觉遵守规范

D.保护环境,保护药物生产者H勺健康

E.规范包装,如实宣传

对时答案：A,

第49题

根据《医疗机构制剂配制监督管理措施》（试行），《医疗机构制剂许可证》应当载明的项

FI内容不包括O

A.制剂室负责人

B.药检室负责人

C.配制范围

D.配制地址

E.有效期限

对的答案：B,

第50题

新药申请，是指O

A.未曾在中国境内上市销售日勺药物日勺注册申请

B.生产国家食品药物监督管理局已同意上市的已经有国标的药物的注册申请

C.境外已上市日勺药物在中国境内上市销代的注册申请

D.是指新药申请:、仿制药申请或者进口药物申请经同意后，变化、增加或者取消原同意事

项或者内容的注册申请

对的答案:A,

第51题

根据卫生部等九部委局《有关建立国家基本药物制度口勺实施意见》，基本药物纳入基本医

疗保障药物报销目录的比例是()

A.60%

B.70%

C.80%

D.90%

E.100%

对的答案：E,

第52题

根据《互联网药物交易服务审批暂行规定》，下列论述错误的是()

A.对初次上网交易的药物经营企业，提供互联网药物交易服务的企业必须索取、审核该经

营企业的资格证明文件并进行立案：

B.药物批发企业通过自身网站可认为其他批发企业经营II勺药物提供互联网交易服务

C.向个人消费者提供互联网药物交易服务的企业只能在网上销但本企业经营日勺非处方药

D.参与互联网药物交易的买疗机构只能购置药物，不得上网销售药物

E.私自从事互联网药物交易服务日勺企业，情节严重的I，应移交信息产业主管部门依法惩罚

对的答案:B,

第53题

我国没有生产及使用的第二类精神药物是()

A.麦角胺咖啡因

B.y-羟丁酸

C.硝西泮

D.乙非他明

E.咪达哇仑

对的答案:D,

第54题

根据《疫苗流通和防止接种管理条例》，第一类疫苗是指O

A.县级以上药物监督管理部门组织口勺应急接种所使用H勺疫苗

B.县级以上药物监督管理部门组织H勺群体性防止接种所使用的疫苗

C.基层人民政府组织的群体性防止接种所使用的疫苗

D.由公民自费并且自愿受种日勺疫苗

E.政府免费向公民提供，公民应当根据政府的规定受种II勺疫苗

对的答案:E,

第55题

销售特殊管理FI勺药物，应叫格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章H勺医师处方限量供

应()

A.执业药师应在处方上签字或盖章，处方保留2年

B.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保留3年

C.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保留2年

D.执业药师应在处方上签字或盖章，处方保留3年

E.销仕:及密核人员均应在处方上签字盖章：处方保留1年

对的答案：C,

第56题

《药物注册管理措施》规定，有关新药临床试验，I期临床试验目的是()

A.进一步验证药物乂寸目标适应证患者口勺治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为

约物注册申请的审食提供九分II勺根据

B.观测人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供根据

C.考察在广泛使用条件下的药物H勺疗效和不良反应，评价在一般或者特殊人群中使用的利

益与风险关系以及改善给药剂量等

I).初步评价药物对目标适应证患者H勺治疗作用和安全性

E.研究药物H勺疗效和安全性的关系

对的答案：B,

第57题

根据《处方管理措施》盐酸二氢埃托啡片的J处方最大用量为()

A.一次常用量

B.3平常用量

C.5平常用量

D.6平常用量

E.7平常用量

对的答案：A,

第58题

负责办理《麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡》变更的审批部门是O

A.市级卫生行政部门

B.省级卫生行政部门

C.市级药物监督管理部门、公安机关

D.全国范围内日勺定点批发企业

E.本省、自治区、直辖市范围内H勺定点批发企业

对的答案：A,

第59题

血液制品、蛋白制品.()

A.全部予以支付

B.不予支付

C.按基本医疗保险规定支付

D.除基本医疗保险不予支付的药物外，均按基本医疗保险的规定支付

E.由参保人员自负一定比例，再按基本医疗保险的规定支付

对的答案:B,

第60题

可以在经同意H勺一般商业企业零售H勺药物是()

A.处方药

B.非处方药

C.乙类非处方药

D.甲类非处方药

E.老式药

对的答案:C,

第61题

精神药物和放射性药物属于O

A.国家基本药物

B.特殊管理药物

C.劣药

D.假药

E.新药

对的答案：B,

第62题

根据《中国执业药师职业道德准则》执业药师在患者牛.命安全存在危险时，应当提供必要

的救济措施是()

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等看待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

E.尊重同仁，亲密协作

对的答案：A,

第63题

按毒性药物管理的是O

A.司可巴比妥

B.异戊巴比妥

C.麦角胺

I).士的宁

E.可卡因

对的答案:C,

第64题

列入麻醉为物品种目录的是()

A,苯丙胺

B.麦角胺

C.罂栗壳

I).麦角胺咖啡因片

E.三噗仑

对的答案：C,

第65题

如有项内容，应在阐明书标题下以醒目的黑体字注明H勺是()

A.核准口期

B.特殊药物标识

C.警示语

I).提醒语

E.阐明书标题

对的答案：C,

第66题

定点批发企业违反规定经营麻醉药物原料药和第一类精神药物原料药日勺，由药物监督管理

部门()

A.由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责H勺主管人员和其他

直接负责人员依法予以行攻处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任

B.责令限期改正，予以警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元如下的罚款；

C.责令限期改正，予以警告，并没收违法所得和违法销售的J药物；逾期不改正的，责令停

业，并处违法销售药物货值金额2倍以上5倍如下口勺罚欺：情节严重日勺，取消其定点批发

资格

D.责令限期改正，予以警告；逾期不改正的J,责令停业，并处2万元以上5万元如下的罚

款；情节严重口勺，取消其定点批发资格

E.责令限期改正，予以警告，并没收违法所得和违法销售的药物；逾期不改正的，责令停

产，并处5万元以上10万元如下的罚款；情节严重呼J,取消其定点生产资格

对的答案：C,

第67题

药物研究单位在一般药物的试验研究和研制过程中，产生管制的麻醉药物和精神药物，未

根据规定汇报口勺O

A.由原审批部门撤销其已获得H勺资格，5年内不得提出有关麻醉药物和精神药物H勺申请；

情节严重小J,处1万元以上3万元如下的罚款，有药物生产许可证、药物经营许可证、医

疗机构执业许可证的J,依法吊销其许可证明文件

B.由原审批部门吊销对应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以

上5倍如下H'、J罚款；没有违法所得H'、J,处2万元以上5万元如下的罚款；构成犯罪的，依

法追究刑事责任

C.由药物监督管理部门责令停止违法行为，予以警告；情节严重的，取消其药物临床试验

机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任.对受试对象导致损害的，药物临床试验机

构依法承担治疗和赔偿责任

D.由药物监督管理部门责令改正，予以警告，没收违法药物；拒不改正“勺，责令停止试验

研究和研制活动

E.由药物监督管理部门责令改正，予以警告，没收违法交易的药物，并处5万元以上10万

元如下的罚款

对的答案:D,

第2544题(单项选择题)(每题2.00分)题目分类:第二部分药事管理法规》单项选择

题＞

批发企业口勺质量负责人应具有()

A.药学专业技术职称

B.执业药师或药师以上专业技术职称

C.药学或有关专业学历或药学专业技术职称

D.职业资格证书

E.专业技术职称

对的答案:B,

第69题

根据国家制定H勺免疫程序、疫苗使用指导原则，结合本行政区域的传染病流行状况，制定

本行政区域H勺接种方案()

A.国务院卫生主管部门

B.国务院药物监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门

D.省、自治区、直辖市人民政府药物监督管理部门

E.各级疾病防止控制机构

对的答案:C.

第70题

《中华人民共和国药物管理法》规定制定药物临床试验机构资格认定措施日勺部门是O

A.国务院药物监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院科技管埋部门

D.国务院经济综合主管部门

E.国务院药物监督管理部门、国务院卫生行政部门

对的答案：E,

第71题

从事第一类精神药物的企业的审批部门是O

A.省、自治区、直辖市人民政府药物监督管理部门

B.市级人民政府药物监督管理部门

C.县级人民政府药物监督管理部门

D.国务院药物监督管理部门

E.国务院药物监督管理部门会同国务院卫生主管部门

对的答案：I）,

第72题

由于研发、生产等原因可能使药物具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险为（）

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D药物召回

E.安全隐患

对的答案:E,

第73题

科学严谨,埋明术精()

A.药学工作人员对服务对象的职业道德规范

B.药学工作人员对社会的职业道德规范

C.药学工作者同仁间的职业道德规范

I).药学工作者对药学事业的职业道德规范

E.药学工作人员对自身的职业道德规范

对的答案：A,

第74题

疫苗批发企业可以向疾病防止控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售O

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.第三类疫苗

D.第四类疫苗

E.第五类疫苗

对的答案：B,

第75题

根据《药物经营许可证管理措施》经营处方药、甲类非处方药的药物零售企业质量负责人

应有()

A.执业药师或者其他依法通过资格认定的药学技术人员

B.大学以上学历，且必须是执业药师

C.药学专业的学历或者职称

D.医药或有关专业大专以上学历

E.一年以上（含一年）药物经营质量管理工作经验

对的答案:E,

第76题

属于药物生产中的道德规定之一为（）

A.科学严谨，实事求是

B.质量第一，自觉遵守规范

C.依法促销，诚信推广

D.精益求精，保证质量

E.以德为先，尊重生命

对的答案:B,

第77题

违法事实清晰、有法定根据、拟作出数额较小的罚款或者警告时，可以合用H勺程宇是（）

A.简易程序

B.一般程序

C.公告程序

D.取证程序

E.听证程序

对的答案:A,

第78题

《处方管理措施》规定盐酸二氢埃托啡处方为()

A.一次常用量

B.3平常用量

C.5平常用量

D.7平常用量

E.15平常用量

对的答案：A,

第79题

对药物检验机构的检验成果有异议可向药物检验机构提出()

A.抽查性检验

B.注册检验

C.指定检验

D.委托检验

E.复验

对的答案:E,

第80题

根据《中华人民共和国药物管理法》药物标识不符合法定规定，情节严重H勺()

A.吊销《药物经营许可证》

B.撤销该药物口勺同意证明文件

C.吊销《药物生产许可证》

D.吊销《医疗机构执业许可证》

E.取消药物临床试验机构的资格

对的答案：B,

第81题

根据该药物日勺用途，采用精确日勺表述方式，明确用于防止、治疗、诊断、缓解或者辅助治

疗某种疾病或者症状的为（）

A.禁忌

B.适应证

C.规格

D.药物过量

E.贮藏

对的答案：B,

第976题（单项选择题）（每题2.00分）题目分类:第二部分药事管理法规》单项选择

题＞

生产放射性药物MJ药物生产企业日勺GMP认证工作由（）

A.国务院质量技术监督管理部门负货

B.国务院1J.生行政部门负责

C.国务院药物监督管理部门负责

I）.省级人民政府药物监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责

对的答案：C,

第83题

国务院根据宪法和法律所制定日勺规范性文件的）是O

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.地方性法规

E.宪法

对的答案:B,

第84题

根据《中华人民共和国药物管理法实施条例》进口美国生产的药物应获得()

A.《进口药物注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口药物通关单》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《药物经营许可证》

对的答案:A,

第85题

药物的标签、阐明书O

A.包括原料、辅料、包装材料等，应符合对应的原则，按规定的有效期限储存

B.应分开储存

C.严格分开

D.应专人保管、领用

E.应制定取样、留样制度

对的答案:D,

第86题

根据《疫苗流通和防止接种管理条例》不得从事疫苗经营活动的是O

A.疫苗生产企业

B.药物零售企业

C.省级疾病防止控制机构

D.设区日勺市级疾病防止控制机构

E.国家疾病防止控制机构

对的答案：B,

第87题

经营者提供商品或者服务，按照国家规定或者与消费者H勺约定，承担包修、包换、包退或

者其他责任H勺()

A.应当按照约定履行义务

B.应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符

C.应当按照国家有关规定或者商业通例向消费者出具购货凭证或者服务单据

D.不得搜查消费者的身体及其携带口勺物品，不得侵犯消费者的人身自由

E.应当按照国家规定或者约定履行，不得故意迟延或者无理拒绝

对的答案:E,

二、多选题(每题1分)

第88题

根据《医疗用毒性药物管理措施》，收购、经营、加工、使用毒性药物的单位必须做到

()

A.划定仓间或仓位

B.建立健全保管、验收、领发、查对制度

C.专用账册

D.专柜加锁

E.专人保管

对的答案：A,B,D,E,

第89题

根据《药物生产质量管理规范》，不得从事直接接触药物生产的人员有O

A.传染病患者

B.心血管疾病患者

C.皮肤病患者

D.体表有伤口者

E.矫正视力在5.0如下者

对时答案：A,C,D,

第90题

根据《药物广告审查措施》，下列论述对的的有()

A.药物广告同意文号的申请人可以委托代办人代办药物广告同意文号II勺申办事宜

B.已同意IJ勺药物广告内容需要改动U勺，应当到原审批机关审查立案

C.申请药物广告同意文号，应当向药物生产企业所在地II勺药物广告审查机关提出

D.申请进口药物广告同意文号，应当向进口药物代理机构所在地的药物审查机关提出

E.药物广告同意文号有效期为2年，过期作废

对的答案：A,C,D,

第91题

《印鉴卡》中哪些事项发生变更时需要办理变更手续O

A.医疗机构名称、地址

B.医疗机构法人代表（负货人）

C.医疗管理部门负责人

D.药学部门负责人

E.采购人员

对的答案：A,B,C,D,E,

第92题

有关医疗机构制剂调剂，下列说法对口勺的是（）

A.医疗机构制剂一般不得调剂使用

B.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用日勺，属省级

辖区内