2025年药剂学考试题库及参考答案

2025年药剂学考试题库及参考答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.下列关于液体制剂中增溶剂的描述，错误的是A.增溶作用属于热力学稳定体系B.增溶剂的HLB值通常在15-18之间C.温度升高可能导致“起昙”现象D.增溶量随增溶剂用量增加呈线性增长答案：D解析：增溶量与增溶剂用量并非线性关系，当增溶剂浓度超过CMC（临界胶束浓度）后，增溶量才随浓度增加而显著上升。2.制备混悬剂时，加入羧甲基纤维素钠的主要作用是A.降低ζ电位B.增加分散介质黏度C.调节渗透压D.改善润湿性答案：B解析：羧甲基纤维素钠是高分子助悬剂，通过增加分散介质黏度降低微粒沉降速度，属于动力学稳定措施。3.下列片剂辅料中，既可作稀释剂又可作崩解剂的是A.微晶纤维素B.硬脂酸镁C.交联聚维酮D.乳糖答案：A解析：微晶纤维素（MCC）具有良好的可压性和崩解性，兼具稀释剂、黏合剂和崩解剂作用。4.影响药物经皮吸收的主要屏障是A.角质层B.透明层C.颗粒层D.基底层答案：A解析：角质层是由死亡角质细胞构成的致密结构，是经皮吸收的主要限速屏障。5.下列缓控释制剂中，属于渗透泵型的是A.骨架片B.胃漂浮片C.单室渗透泵片D.微囊骨架片答案：C解析：渗透泵型制剂通过半透膜内外渗透压差驱动药物释放，单室渗透泵片是典型代表。6.热压灭菌法的标准条件是A.115℃，30分钟B.121℃，15分钟C.100℃，60分钟D.160℃，2小时答案：B解析：热压灭菌的标准条件为121℃（表压0.1MPa）维持15分钟，可杀灭所有微生物包括芽孢。7.下列表面活性剂中，可用于静脉注射的是A.十二烷基硫酸钠B.聚山梨酯80C.泊洛沙姆188D.苯扎溴铵答案：C解析：泊洛沙姆188（普朗尼克F68）毒性低，可用于静脉注射；聚山梨酯80静脉注射可能引起溶血。8.固体分散体中，药物以分子状态分散的类型是A.低共熔混合物B.玻璃溶液C.共沉淀物D.固态溶液答案：D解析：固态溶液中药物以分子形式均匀分散在载体材料中，形成类似于溶液的分散体系。9.制备注射用水时，应控制电导率不超过A.1.0μS/cmB.5.0μS/cmC.10.0μS/cmD.15.0μS/cm答案：A解析：《中国药典》规定注射用水的电导率应≤1.0μS/cm（25℃），以控制离子杂质含量。10.下列关于微球的描述，错误的是A.粒径通常在1-300μmB.可通过静脉注射实现靶向C.载体材料常用PLGAD.属于主动靶向制剂答案：D解析：微球多通过物理靶向（如粒径大小）实现分布控制，属于被动靶向制剂。11.影响药物制剂稳定性的处方因素不包括A.pH值B.溶剂C.温度D.表面活性剂答案：C解析：温度属于外界环境因素（外界条件），处方因素指制剂处方中影响稳定性的成分如pH、溶剂、附加剂等。12.下列片剂中，需检查释放度的是A.普通片B.分散片C.缓释片D.口含片答案：C解析：缓释、控释制剂需检查释放度以控制药物释放速率，普通片检查崩解时限。13.制备O/W型乳剂时，最适宜的乳化剂HLB值范围是A.3-6B.7-9C.8-16D.13-18答案：C解析：O/W型乳剂需要亲水性较强的乳化剂，HLB值8-16；W/O型对应3-6。14.下列关于注射剂等渗与等张的描述，正确的是A.等渗溶液一定等张B.等张溶液一定等渗C.红细胞在高张溶液中会破裂D.氯化钠是等张调节剂答案：D解析：等渗是物理化学概念（渗透压相等），等张是生物学概念（不引起细胞变形）；氯化钠可作为等张调节剂，等张溶液不一定等渗（如甘油等渗但不等张）。15.下列不属于固体分散体载体材料的是A.PEG6000B.泊洛沙姆C.羟丙甲纤维素D.硬脂酸镁答案：D解析：硬脂酸镁是片剂润滑剂，固体分散体载体需具备亲水性（如PEG、泊洛沙姆）或难溶性（如EC）。16.下列关于气雾剂抛射剂的描述，错误的是A.常用氟氯烷烃已被淘汰B.二甲醚可作为抛射剂C.抛射剂需常压下沸点低于室温D.抛射剂在容器内的蒸气压应低于大气压答案：D解析：抛射剂在容器内的蒸气压需高于大气压，才能在阀门开启时推动内容物喷出。17.制备滴丸时，冷凝液的选择原则是A.与基质互溶B.密度与基质相近C.沸点高于滴丸滴制温度D.对药物有强溶解性答案：B解析：冷凝液密度应与基质相近，避免滴丸在冷凝过程中过快下沉或上浮导致变形。18.下列关于生物利用度的描述，错误的是A.是评价制剂吸收程度的重要指标B.绝对生物利用度以静脉注射为参比C.相对生物利用度以市售制剂为参比D.生物利用度仅与制剂因素有关答案：D解析：生物利用度受制剂因素（如溶出度）和生理因素（如胃肠功能）共同影响。19.下列关于脂质体的描述，正确的是A.由磷脂和胆固醇组成双分子层B.粒径通常小于100nmC.不能包载水溶性药物D.靶向性仅依赖被动靶向答案：A解析：脂质体由磷脂（形成双分子层）和胆固醇（调节膜流动性）组成，可包载水溶性（内水相）和脂溶性（膜内）药物，主动靶向可通过修饰实现。20.下列关于冻干制剂的描述，错误的是A.预冻温度应低于共熔点B.升华阶段需维持高真空C.复溶后应立即使用D.含水量越高越稳定答案：D解析：冻干制剂含水量过高可能导致药物降解，通常要求含水量≤3%。二、多项选择题（每题3分，共30分，少选得1分，错选不得分）1.影响药物溶解度的因素包括A.药物的极性B.溶剂的极性C.温度D.粒子大小答案：ABCD解析：溶解度与药物和溶剂的极性（相似相溶）、温度（多数药物温度升高溶解度增加）、粒子大小（小粒径因表面能增加溶解度）有关。2.片剂制备中，可能导致崩解迟缓的原因有A.黏合剂用量过多B.崩解剂用量不足C.压片压力过大D.疏水性润滑剂用量过多答案：ABCD解析：黏合剂过量导致片剂过黏、崩解剂不足缺乏膨胀力、压力过大导致片剂孔隙率降低、疏水性润滑剂（如硬脂酸镁）覆盖颗粒表面阻碍水分渗透，均会导致崩解迟缓。3.下列属于主动靶向制剂的有A.免疫脂质体B.糖基修饰纳米粒C.磁性微球D.pH敏感脂质体答案：AB解析：主动靶向通过表面修饰（如抗体、糖基）识别靶细胞；磁性微球（物理靶向）、pH敏感脂质体（环境响应靶向）属于被动靶向或物理化学靶向。4.注射剂中常用的抗氧剂有A.亚硫酸钠B.维生素CC.乙二胺四乙酸二钠D.焦亚硫酸钠答案：ABD解析：亚硫酸钠、焦亚硫酸钠（适用于偏碱性）、维生素C（适用于偏酸性）是抗氧剂；EDTA-2Na是金属离子络合剂。5.下列关于缓释制剂的描述，正确的有A.血药浓度波动小于普通制剂B.给药频率可减少C.生物利用度一定高于普通制剂D.不适用于治疗指数窄的药物答案：ABD解析：缓释制剂通过控制释放减少血药浓度波动，降低给药频率；但生物利用度不一定更高（可能因释放不完全）；治疗指数窄的药物（如地高辛）需严格控制血药浓度，一般不制成缓释制剂。6.影响混悬剂稳定性的因素包括A.微粒的ζ电位B.分散介质的黏度C.微粒的沉降速度D.微粒的结晶转型答案：ABCD解析：ζ电位影响聚结稳定性（电荷排斥），黏度影响沉降速度（斯托克斯定律），结晶转型（如无定型转晶型）可能导致粒径增大，均影响稳定性。7.下列可作为透皮吸收促进剂的有A.氮酮B.月桂氮䓬酮C.丙二醇D.硬脂酸答案：ABC解析：氮酮（月桂氮䓬酮）是经典透皮促进剂，丙二醇可增加皮肤角质层含水量促进吸收；硬脂酸是脂溶性物质，无促渗作用。8.固体分散体的优点包括A.提高难溶性药物的溶出度B.掩盖药物的不良气味C.防止药物水解D.实现缓控释答案：ABD解析：固体分散体通过高度分散增加溶出，载体可掩盖气味；部分载体（如EC）可用于缓控释；但对易水解药物需选择稳定载体，并非所有情况都能防止水解。9.下列关于气雾剂的描述，正确的有A.可避免首过效应B.肺部给药吸收迅速C.抛射剂用量影响雾滴大小D.溶液型气雾剂的雾滴主要为药物溶液答案：ABCD解析：气雾剂经肺部吸收直接进入体循环，避免首过效应；雾滴大小与抛射剂用量（压力）相关；溶液型气雾剂是药物溶解在抛射剂中，喷出后形成含药雾滴。10.影响药物制剂降解的外界因素有A.光线B.湿度C.微生物D.处方pH答案：ABC解析：外界因素包括温度、光线、湿度、微生物等；处方pH属于制剂内部因素（处方因素）。三、简答题（每题8分，共40分）1.简述混悬剂的稳定性影响因素及稳定化措施。答案：（1）动力学稳定性：微粒沉降速度符合斯托克斯定律（V=2r²(ρ1-ρ2)g/(9η)）。措施：减小粒径（r）、降低微粒与介质密度差（ρ1-ρ2）、增加分散介质黏度（η），如加入高分子助悬剂（CMC-Na）。（2）热力学稳定性：微粒有聚结趋势。措施：调节ζ电位（加入电解质使ζ电位在20-25mV，产生适度絮凝）；加入表面活性剂（降低界面张力，增加润湿性）。（3）物理化学稳定性：微粒可能发生晶型转变（如无定型转结晶型）或粒径增大（奥氏熟化）。措施：选择稳定晶型、加入抑制剂（如表面活性剂抑制结晶生长）。2.比较片剂中崩解剂的三种加入方法（内加法、外加法、内外加法）的特点。答案：（1）内加法：崩解剂与主药等混合后制粒，崩解剂存在于颗粒内部。特点：崩解作用较弱，但可增加颗粒内孔隙，提高片剂硬度。（2）外加法：崩解剂在整粒后加入，存在于颗粒之间。特点：崩解作用强（颗粒间迅速吸水膨胀），但可能降低片剂硬度。（3）内外加法：崩解剂部分内加（占总量50%-75%）、部分外加（占25%-50%）。特点：兼具内加法的颗粒内崩解和外加法的颗粒间崩解，崩解效果好且片剂硬度适中，是最常用方法。3.简述药物制剂稳定性试验的主要内容及适用阶段。答案：（1）影响因素试验（高温、高湿、强光试验）：用于原料药或制剂处方筛选阶段，考察极端条件下的降解途径和敏感因素。（2）加速试验：采用高温（如40℃±2℃）、高湿（RH75%±5%）条件，放置6个月，用于预测制剂在常温下的稳定性，为申报资料提供依据。（3）长期试验（留样观察试验）：在常温（25℃±2℃，RH60%±10%）条件下放置12个月以上（每3个月取样一次），用于确定制剂的有效期。（4）中间条件试验（如30℃±2℃，RH65%±5%）：当加速试验出现显著降解时，用于补充验证长期稳定性。4.简述经皮给药系统（TDDS）的优势及局限性。答案：优势：（1）避免首过效应和胃肠灭活，提高生物利用度；（2）维持恒定血药浓度，减少波动；（3）延长作用时间，减少给药次数；（4）患者顺应性好（无创伤、可随时终止给药）。局限性：（1）仅适用于剂量小（一般<5mg/24h）、分子量小（<1000Da）、脂溶性适中的药物；（2）皮肤屏障作用导致吸收量有限，生物利用度可能低于注射给药；（3）部分患者可能出现皮肤刺激或过敏反应；（4）制备工艺复杂，成本较高。5.简述固体分散体的类型及其在药剂学中的应用。答案：类型：（1）简单低共熔混合物：药物与载体以低共熔比例混合，冷却后形成微晶分散体系；（2）固态溶液：药物以分子状态均匀分散在载体中，形成类似溶液的单相体系（分为完全互溶和部分互溶）；（3）共沉淀物（共蒸发物）：药物与载体（多为高分子材料）以氢键或范德华力结合，形成非结晶性无定形物。应用：（1）提高难溶性药物的溶出度和生物利用度（如灰黄霉素-PEG固体分散体）；（2）改善药物的吸湿性（如将吸湿性强的药物分散在疏水性载体中）；（3）掩盖药物的不良气味或苦味（如将药物分散在环糊精中）；（4）制备缓控释制剂（使用难溶性载体如乙基纤维素）；（5）防止药物的化学降解（如将易氧化药物分散在抗氧性载体中）。四、案例分析题（每题15分，共30分）1.某药厂生产的阿司匹林片（规格0.3g）在质量检查中发现崩解时限超限（标准为15分钟，实测32分钟），请分析可能的原因及解决措施。答案：可能原因及分析：（1）崩解剂问题：①崩解剂用量不足（如处方中羧甲基淀粉钠含量低于常规2%-5%）；②崩解剂加入方法不当（如仅用内加法，未采用内外加法）；③崩解剂吸湿性差（如使用低效崩解剂）。（2）黏合剂问题：黏合剂用量过多（如淀粉浆浓度过高或用量超过10%），导致颗粒过黏，片剂内部孔隙率降低，水分难以渗透。（3）压片压力过大：压力超过30kN时，片剂孔隙率显著下降，崩解所需水分渗透路径延长。（4）润滑剂问题：疏水性润滑剂（如硬脂酸镁）用量过多（超过1%），在颗粒表面形成疏水膜，阻碍水分渗入。（5）原辅料性质：阿司匹林本身具有一定疏水性，若颗粒未充分润湿，可能影响崩解；或原辅料粒径过小（<100目），导致颗粒堆密度大，孔隙率低。解决措施：①调整崩解剂用量（增加至3%-5%）并采用内外加法（如内加3%、外加2%）；②降低黏合剂浓度（如淀粉浆由15%降至10%）或减少用量；③优化压片压力（控制在15-25kN）；④减少硬脂酸镁用量（降至0.5%