江苏执业药师继续教育《零售药店冷链管理知识测试》习题答及案

江苏执业药师继续教育《零售药店冷链管理知识测试》习题答及案一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《药品经营质量管理规范》附录《冷藏冷冻药品管理》，冷藏药品在运输途中发生超温，若单支药品累计超温时间在10分钟以内，且最高温度未超过12℃，该批药品的正确处理方式是（）。A.直接按不合格品销毁B.经质量负责人批准后继续销售C.暂停销售，由专人评估风险后决定D.退回上游供应商答案：C2.江苏省药监局2022年发布的《零售药店冷链药品操作指南》中，对药店冷链专区面积提出的最低要求是（）。A.≥2m²B.≥3m²C.≥4m²D.未作强制面积要求，但须满足药品分类存放答案：D3.采用被动保温箱运输疫苗时，箱内蓄冷剂与药品之间必须使用的隔离材料是（）。A.报纸B.泡沫板C.医用吸水纸D.无毒塑料隔膜答案：D4.药店每日上午、下午各进行一次冷链设备温度记录，两次记录间隔不得超过（）。A.4小时B.6小时C.8小时D.12小时答案：B5.当冰箱发生断电，使用备用发电机供电时，首先应验证的项目是（）。A.发电机油耗B.电压稳定性C.发电机品牌D.发电机噪音答案：B6.下列哪一项不属于冷链药品“四防”原则（）。A.防热B.防光C.防振D.防过期答案：D7.温度计校准周期最长不得超过（）。A.6个月B.9个月C.12个月D.18个月答案：C8.冷链药品到货时，收货方首先应核对的文件是（）。A.随货同行单B.冷链运输温度记录C.检验报告书D.发票答案：B9.采用GPRS实时上传温度的冷藏车，其探头校准证书应保存在（）。A.驾驶员手边B.总部机房C.质量档案室D.车载打印机内答案：C10.药店经营冷链药品，必须配备的专职岗位是（）。A.冷链维护员B.质量负责人C.冷链收货员D.冷链审核员答案：B11.冷藏药品储存相对湿度应控制在（）。A.35%～55%B.35%～75%C.45%～65%D.45%～85%答案：B12.温度计校准点选择时，冷藏药品冰箱应选择的校准点为（）。A.0℃B.2℃C.5℃D.8℃答案：C13.冷链药品运输途中，若实时温度监测出现瞬间探头脱落导致数据缺失，正确的补救措施是（）。A.删除该段数据B.手动补录估计值C.记录事件并做偏差说明D.重新启动设备即可答案：C14.门店冰箱内药品与内壁距离至少保持（）。A.1cmB.2cmC.3cmD.5cm答案：D15.冷链药品退货时，若对方无法提供退货运输温度记录，门店应（）。A.拒收B.暂存待处理区C.直接接收D.报损答案：A16.使用电子温度计记录，发现连续三天上午10:00记录均为5.2℃，最合理的处理是（）。A.判定为合格B.判定为探头故障C.更换探头并验证D.调整冰箱设定温度答案：C17.冷链药品应急预案演练频次为（）。A.每季度一次B.每半年一次C.每年一次D.每两年一次答案：B18.门店收到冷链药品后，应在多少分钟内将药品放入冷藏设备（）。A.5分钟B.10分钟C.15分钟D.30分钟答案：C19.冷链药品运输箱开箱检验时，箱内温度不应超过（）。A.8℃B.10℃C.12℃D.15℃答案：B20.采用蓝牙温度记录仪时，数据下载应在收货后多少分钟内完成（）。A.5分钟B.10分钟C.15分钟D.30分钟答案：B21.冷藏药品不得与下列哪类药品混放（）。A.外用药B.中药饮片C.非药品D.以上全部答案：D22.冷链设备故障修复后，需空载运行稳定多少分钟后方可继续存放药品（）。A.15分钟B.30分钟C.45分钟D.60分钟答案：B23.温度计校准证书中必须包含的内容是（）。A.生产厂家B.校准不确定度C.购买日期D.保修期限答案：B24.冷链药品运输过程中，允许的最大停机开门时间累计不得超过（）。A.1分钟B.3分钟C.5分钟D.10分钟答案：C25.门店备用保温箱的蓄冷剂应预冷至（）。A.0℃B.5℃C.10℃D.与药品相同温度区间答案：D26.冷链药品运输途中，若出现超温报警，驾驶员应首先（）。A.关闭报警器B.靠边停车检查C.加速行驶D.报告总部答案：B27.冷藏药品的“温度链”是指（）。A.生产—运输—储存—使用全过程温度控制B.运输—储存—销售C.储存—销售—使用D.生产—运输答案：A28.冷链药品到货时，若随货温度记录显示最高8.9℃，最低1.1℃，则该批药品（）。A.合格B.不合格C.需评估D.需报损答案：A29.门店冰箱温度记录保存年限为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D30.冷链药品运输箱内温度探头应放置在（）。A.箱门内侧B.药品几何中心附近C.箱底角落D.箱盖下方答案：B二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，备选答案可重复选用，也可不选用。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）【31～35】A.2～8℃B.15～25℃C.不超过20℃D.避光不超过25℃E.2～25℃31.重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）储存温度为（）32.口服双歧杆菌三联活菌胶囊储存温度为（）33.胰岛素注射液开封后室温保存不超过（）34.破伤风抗毒素注射液储存温度为（）35.人血白蛋白注射液储存温度为（）答案：31.A32.B33.B34.A35.A【36～40】A.蓝色B.绿色C.红色D.黄色E.白色36.冷链设备校准合格标签颜色为（）37.冷链设备故障待修标签颜色为（）38.冷链药品不合格区标牌底色为（）39.冷链药品待验区标牌底色为（）40.冷链药品合格区标牌底色为（）答案：36.B37.C38.C39.D40.B【41～45】A.10分钟B.15分钟C.30分钟D.1小时E.2小时41.冷链药品开箱验收至放入冷藏设备的最长时限为（）42.冷藏车预冷至2～8℃所需时间一般不得超过（）43.备用发电机自启动至电压稳定允许最长时限为（）44.冷链运输箱开箱后箱内温度升至10℃所需时间一般不少于（）45.冷链药品退货运输时限超过多少小时需加验运输温度记录（）答案：41.B42.D43.A44.E45.E【46～50】A.校准B.验证C.确认D.偏差E.变更46.新购冷藏箱首次投入使用前必须进行的操作为（）47.温度计读数与标准值相差0.5℃，应记录为（）48.更换冰箱压缩机属于（）49.将冷链药品储存温度由2～8℃调整为2～6℃属于（）50.对保温箱夏季高温路线进行三次实际运输测试属于（）答案：46.B47.D48.E49.E50.B三、多选题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分，请将正确选项字母填入括号内）51.下列哪些情形必须启动冷链偏差处理程序（）。A.运输途中温度探头脱落3分钟B.冷藏车制冷机故障停机8分钟C.门店停电15分钟，发电机未启动D.冰箱显示5.5℃，经校准实际6.1℃E.保温箱开箱时箱内温度9.0℃答案：B、C、E52.冷链药品到货验收时，必须检查的文件包括（）。A.运输温度记录B.随货同行单C.检验报告书D.冷链交接单E.发票答案：A、B、C、D53.关于温度计校准，下列说法正确的有（）。A.可由药店自行使用冰水混合物校准B.必须由具备CNAS资质的第三方机构完成C.校准点应覆盖使用范围D.校准证书应保存5年E.校准周期为12个月答案：B、C、D、E54.门店冷链设备档案应包含（）。A.采购合同B.说明书C.校准证书D.维修记录E.报废记录答案：A、B、C、D、E55.冷链药品运输箱装箱时，正确的操作有（）。A.药品居中放置B.蓄冷剂与药品直接接触C.使用温度记录仪探头贴近药品D.预留循环风道E.使用报纸填充空隙答案：A、C、D56.下列哪些药品需要全程冷链管理（）。A.卡介苗B.口服轮状病毒活疫苗C.破伤风免疫球蛋白D.重组人促红素注射液E.维生素C泡腾片答案：A、B、C、D57.冷链应急预案应包含的内容有（）。A.组织机构B.报告程序C.备用设备D.演练记录E.事故评估答案：A、B、C、D、E58.关于冷链药品退货，下列做法正确的有（）。A.对方提供运输温度记录B.门店填写退货申请C.退货药品放入待验区D.质量负责人审批E.退货运输使用原包装答案：A、B、C、D、E59.冷链设备年度验证项目包括（）。A.空载温度分布B.满载温度分布C.断电保温时限D.开门时限E.湿度分布答案：A、B、C、D60.冷链药品储存区域应配备的设施有（）。A.温湿度自动监测系统B.空调C.加湿器D.除湿器E.备用发电机答案：A、B、D、E四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）61.冷链药品运输途中温度记录缺失一律按不合格品处理。（）答案：×62.温度计校准点只需选择0℃即可。（）答案：×63.门店可将被退回的冷链药品直接放入合格品区待售。（）答案：×64.冷链药品运输箱内可以使用干冰作为唯一冷源。（）答案：×65.冷藏药品可以与外用栓剂同箱运输。（）答案：×66.冷链设备故障修复后需重新验证。（）答案：√67.冷链药品到货时温度记录合格，但外包装破损，可继续入库。（）答案：×68.冷链药品运输途中允许短暂超温，但需记录并评估。（）答案：√69.门店备用保温箱无需验证即可投入使用。（）答案：×70.冷链药品温度记录可以手工誊抄后存档。（）答案：