2025年大学大四（制药工程）药物分析基础试题及答案

2025年大学大四（制药工程）药物分析基础试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共30分）答题要求：本卷共10小题，每小题3分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.药物分析中，用于鉴别药物的光谱分析法不包括以下哪种？A.紫外-可见分光光度法B.红外分光光度法C.核磁共振法D.原子吸收光谱法2.下列关于药物杂质的说法，错误的是？A.杂质会影响药物的纯度B.杂质可能来源于药物的生产过程C.杂质对药物的疗效和安全性无影响D.杂质的限量检查是药物分析的重要内容3.高效液相色谱法中，常用的固定相不包括？A.硅胶B.氧化铝C.化学键合相D.聚乙二醇4.在药物含量测定中，下列哪种方法不属于容量分析法？A.酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.重量分析法D.配位滴定法5.药物分析中，常用的分离方法不包括？A.萃取法B.离子交换法C.电泳法D.电位滴定法6.以下哪种药物的鉴别可采用重氮化-偶合反应？A.阿司匹林B.盐酸普鲁卡因C.维生素CD.苯巴比妥7.药物的红外光谱中，指纹区的波数范围是？A.4000-1300cm⁻¹B.1300-400cm⁻¹C.3750-2500cm⁻¹D.2500-2000cm⁻¹8.用非水滴定法测定硫酸阿托品含量时，可选用的溶剂是？A.乙醇B.冰醋酸C.二甲基甲酰胺D.丙酮9.药物分析中，用于测定药物中重金属含量的方法是？A.古蔡氏法B.硫代乙酰胺法C.碘量法D.银量法10.下列关于药物稳定性的说法，正确的是？A.药物的稳定性只与温度有关B.药物的水解反应属于一级反应C.药物的氧化反应与药物的化学结构无关D.药物的稳定性与包装材料无关第II卷（非选择题共70分）（总共4题，每题5分，答题要求）11.简述药物分析的主要任务。12.写出酸碱滴定法中常用的指示剂及其变色范围。13.简述高效液相色谱法的原理。14.简述药物中氯化物检查的原理和方法。（总共3题每题10分，答题要求）15.某药物的含量测定采用紫外分光光度法。取该药物适量，精密称定，加溶剂制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法，在254nm的波长处测定吸光度，按该药物的吸收系数为915计算含量。已知称取样品0.0500g，溶解并稀释至500ml，测得吸光度为0.457，计算该药物的含量，并判断是否符合规定（规定含量不得低于98.0%）。16.用氧化还原滴定法测定某药物中主成分的含量。称取该药物0.2000g，溶解后加入适量的硫酸和水，用0.1000mol/L的硫酸铈滴定液滴定，消耗硫酸铈滴定液20.00ml。已知1ml硫酸铈滴定液（0.1000mol/L）相当于该药物的0.01061g，计算该药物的含量。17.某药物的鉴别试验如下：取本品，加硝酸钾试液，加热，即生成黄色沉淀。该药物可能是什么？写出鉴别反应的化学方程式，并简述鉴别原理。（总共2题每题15分，答题要求）18.材料：某药厂生产的一种抗生素药物，其规格为每片含主成分0.25g。为了控制产品质量，需要对该药物进行含量测定。采用高效液相色谱法，取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于主成分0.25g），置100ml量瓶中，加流动相适量，振摇使主成分溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取主成分对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算供试品中主成分的含量。已知20片药物的总重量为5.000g，称取研细后的样品0.2500g，测定得到供试品溶液峰面积为1000，对照品溶液峰面积为800，计算该药物每片的实际含量，并判断是否符合规定（规定每片含主成分不得低于0.24g）。19.材料：某药物的质量标准中规定了重金属检查项目。取本品2.0g，加水20ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查，含重金属不得过百万分之十。操作如下：取标准铅溶液2.0ml，置50ml纳氏比色管中，加水使成25ml，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，摇匀。另取供试品溶液25ml，置50ml纳氏比色管中，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，摇匀。在两管中分别加入硫代乙酰胺试液各2ml，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，供试品管中显出的颜色与对照管比较，不得更深。已知标准铅溶液的浓度为10μg/ml，计算在该检查中，供试品溶液中允许存在的铅的最大量，并说明该药物的重金属检查是否符合规定。答案：1.C2.C3.D4.C5.D6.B7.B8.B9.B10.B11.药物分析的主要任务包括药物的鉴别、纯度检查、含量测定，以及药物制剂的分析等。通过这些任务，确保药物的质量和安全性，为临床用药提供可靠依据。12.酸碱滴定法常用指示剂及变色范围：甲基橙（3.1-4.4），甲基红（4.4-6.2），酚酞（8.2-10.0）。13.高效液相色谱法原理：以液体为流动相，采用高压输液系统，将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱，在柱内各成分被分离后，进入检测器进行检测，从而实现对样品的分析。14.药物中氯化物检查原理：利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银的白色浑浊，与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银浑浊比较，以判断供试品中氯化物是否超过限量。方法：取供试品适量，依法检查，与标准氯化钠溶液一定量制成的对照液比较，判断是否符合规定。15.根据公式A=Ecl，可得c=A/El=0.457/(915×1)=5.0×10⁻⁴mg/ml，样品溶液中药物浓度为5.0×10⁻⁴mg/ml×500ml/0.0500g=5.0mg/g，含量为5.0mg/g×0.0500g=0.25g，符合规定。16.根据1ml硫酸铈滴定液（0.1000mol/L）相当于该药物的0.01061g，消耗硫酸铈滴定液20.00ml，则药物含量为0.01061g/ml×20.00ml/0.2000g×100%=106.1%。17.该药物可能是苯巴比妥。鉴别反应化学方程式：C₁₂H₁₂N₂O₃+KNO₃+H₂SO₄→C₁₂H₁₁N₂O₃+KHSO₄+HNO₃，C₁₂H₁₁N₂O₃+HNO₃→C₁₂H₁₀N₂O₃（黄色沉淀）。原理：苯巴比妥与硝酸钾在硫酸存在下发生反应，生成黄色沉淀，利用此特征反应进行鉴别。18.对照品溶液浓度为0.25mg/ml，峰面积为800，供试品溶液峰面积为1000，根据外标法，供试品中主成分含量为0.25mg/ml×1000/800×100ml/0.2500g=125mg/g，每片实际含量为125mg/g×0.2500g/20=1.5625g/片，符合规定。19.标准铅溶液2.0ml，浓度为10μg