2025特殊管理药品试题及答案

2025特殊管理药品试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列哪一类药品属于第一类精神药品（）A.地西泮注射液B.哌醋甲酯片C.氯硝西泮片D.艾司唑仑片答案：B2.医疗机构申领《麻醉药品购用印鉴卡》时，必须向所在地哪一级药品监督管理部门提交申请（）A.国家药监局B.省级药监局C.设区的市级药监局D.县级市场监管局答案：C3.麻醉药品处方保存年限为（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C4.下列关于芬太尼透皮贴剂处方量的说法，正确的是（）A.每张处方不得超过3日用量B.每张处方不得超过7日用量C.每张处方不得超过15日用量D.每张处方不得超过30日用量答案：B5.对第二类精神药品实行（）A.专营管理B.定点生产制度C.购用印鉴卡制度D.处方限量管理答案：D6.医疗机构销毁过期麻醉药品时，必须报请哪个部门现场监督（）A.卫生健康主管部门B.公安部门C.药品监督管理部门D.医疗保障部门答案：C7.下列药品中，不属于2025版《麻醉药品品种目录》新增品种的是（）A.瑞芬太尼口服膜B.羟考酮缓释混悬液C.右旋美托咪定鼻喷剂D.可待因复方口服液答案：D8.麻醉药品专用账册的保存期限为（）A.自药品有效期届满之日起不少于3年B.自药品有效期届满之日起不少于5年C.自药品有效期届满之日起不少于7年D.永久保存答案：B9.跨省调剂麻醉药品须报（）批准A.国家卫健委B.国家药监局C.国务院D.公安部答案：B10.下列关于“五专”管理制度的描述，错误的是（）A.专人负责B.专柜加锁C.专用账册D.专用广告答案：D11.对违反《麻醉药品和精神药品管理条例》造成严重后果的执业医师，最严厉的行政处罚是（）A.警告B.罚款C.吊销执业证书D.暂扣执业证书答案：C12.下列哪项不是麻醉药品处方前记必须包含的内容（）A.患者身份证号B.诊断C.药品批号D.代办人姓名及身份证号答案：C13.2025年起，对含羟考酮口服制剂实施的新增管理措施是（）A.电子追溯码唯一标识B.禁止网络零售C.处方颜色改为淡红色D.限制进口口岸答案：A14.医疗机构设置麻醉药品周转库时，面积不得少于（）A.3㎡B.5㎡C.8㎡D.10㎡答案：B15.第一类精神药品的专用处方颜色为（）A.白色B.淡黄色C.淡红色D.淡绿色答案：C16.下列关于麻醉药品残液处理的说法，正确的是（）A.直接倒入下水道B.交医药废物公司即可C.双人登记、计量、监督销毁D.由护士长单独处理答案：C17.对麻醉药品实行“批号追溯”的核心目的是（）A.降低价格B.方便报销C.防止流入非法渠道D.减少库存答案：C18.下列哪项行为构成《刑法》第347条“走私毒品罪”（）A.邮寄含麻精药品复方制剂入境B.个人携带麻醉药品处方出境C.医疗机构进口麻醉药品D.旅客随身携带1盒芬太尼贴片并主动申报答案：A19.2025年起，国家药监局对芬太尼类物质实施（）A.总量控制B.单列管理制度C.豁免制度D.试点放开答案：B20.麻醉药品的“双人双锁”管理要求最早写入哪一部法规（）A.1985年《药品管理法》B.1987年《麻醉药品管理办法》C.2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》D.2019年《药品管理法》修订版答案：B21.下列关于儿童使用麻醉药品处方的说法，正确的是（）A.可由其班主任代办B.必须凭户口簿确认身份C.可由其监护人代办并留存监护人身份证复印件D.不得为儿童开具麻醉药品答案：C22.对麻醉药品处方进行点评时，抽样比例应不少于（）A.0.1%B.0.5%C.1%D.2%答案：C23.下列哪类药品在2025年被调整为第一类精神药品管理（）A.氯胺酮口服制剂B.咪达唑仑注射液C.苯巴比妥片D.曲马多注射液答案：A24.麻醉药品专用仓库的相对湿度应控制在（）A.20%～40%B.35%～75%C.45%～65%D.55%～85%答案：B25.下列关于麻醉药品信息化追溯的说法，错误的是（）A.追溯码一物一码B.扫码可显示流通路径C.追溯码可重复使用D.2025年底实现100%覆盖答案：C26.对麻醉药品实行“空安瓿回收”制度的主要目的是（）A.节约资源B.防止二次流入C.便于统计D.减少医疗废物答案：B27.下列哪项不属于麻醉药品滥用监测的“哨点”机构（）A.三甲医院B.强制隔离戒毒所C.社区卫生服务中心D.零售药店答案：D28.2025年起，对麻醉药品批发企业实行的新增要求是（）A.建立独立冷链分公司B.购买第三方责任险C.设置独立质量受权人D.每季度向国家药监局报送销售流向答案：D29.下列关于麻醉药品广告的说法，正确的是（）A.可在医学学术会议上播放B.可在医生微信群推送C.禁止任何形式广告D.可在医院内部电视播放答案：C30.对麻醉药品处方医师的培训周期为（）A.每半年一次B.每年一次C.每两年一次D.每三年一次答案：B二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每题一个最佳答案，每个备选答案可重复选用）A.淡红色处方B.淡黄色处方C.淡绿色处方D.白色处方E.电子处方31.门（急）诊癌症疼痛患者使用吗啡缓释片（）32.住院患者使用哌替啶注射液（）33.第一类精神药品盐酸氯胺酮注射液（）34.第二类精神药品艾司唑仑片（）35.麻醉药品处方邮寄备案使用（）答案：31.A32.A33.A34.D35.EA.3日用量B.7日用量C.15日用量D.30日用量E.1日用量36.门（急）诊普通患者使用芬太尼透皮贴剂（）37.住院患者使用吗啡注射液（）38.晚期妊娠患者使用哌替啶注射液（）39.癌痛患者使用羟考酮缓释片，首次处方（）40.出院带药盐酸美沙酮口服液（）答案：36.B37.E38.A39.C40.D三、综合分析题（每题10分，共30分。每题含5个小问，每小问2分）（一）某三甲医院肿瘤科2025年6月麻醉药品使用数据如下：1.吗啡缓释片（30mg×10片）共处方420片，涉及患者35人；2.芬太尼透皮贴剂（4.2mg/贴）共处方60贴，涉及患者12人；3.盐酸羟考酮缓释片（40mg×10片）共处方500片，涉及患者40人；4.盐酸哌替啶注射液（100mg/支）共处方20支，涉及患者5人；5.瑞芬太尼注射液（1mg/支）共处方100支，涉及手术患者30台。41.计算吗啡缓释片人均处方量，并判断是否符合规定（）答案：420片÷35人=12片/人；吗啡缓释片最大15日用量为15片，符合规定。42.芬太尼透皮贴剂人均5贴，疗程几天？（）答案：每贴持续72h，5贴共360h，即15天，符合7—15日用量区间。43.若哌替啶用于非晚期癌痛，处方量是否超标？（）答案：20支÷5人=4支/人，哌替啶用于非癌痛≤3日用量，每日极量600mg，4支共400mg，未超单次极量，但疗程超过3日，属于超标。44.瑞芬太尼注射液是否需回收空安瓿？（）答案：瑞芬太尼为麻醉药品，必须回收空安瓿，双人登记销毁。45.若发现羟考酮缓释片批号追溯码无法扫码，应如何处置？（）答案：立即启动可疑药品封存程序，报告药学部、院感科，48小时内上报省级药监局，暂停同批号使用，等待调查。（二）某零售连锁门店2025年7月收到顾客邮寄处方照片，要求购买第二类精神药品氯硝西泮片。处方显示：1.处方医师为外省某基层诊所；2.处方日期为2025年6月20日；3.处方用量为20片，每日2次，每次1片；4.处方未加盖外配章；5.顾客要求快递邮寄。46.该处方是否有效？（）答案：无效。超过第二类精神药品处方保存期（2年）但不超过使用期，但跨省基层诊所处方需经执业地药监部门备案，且未加盖外配章。47.门店是否可以调剂？（）答案：不得调剂。零售连锁门店不得经营第一类精神药品，氯硝西泮为第二类精神药品，虽可经营，但处方无效，且禁止网络销售。48.若顾客为网约车司机，声称“跑长途需要”，门店应如何处理？（）答案：拒绝调剂，告知其到医疗机构重新开具有效处方，并记录顾客身份信息，24小时内向属地市场监管局报告可疑购药行为。49.门店擅自邮寄，可能面临何种处罚？（）答案：按《药品管理法》第115条，按无证经营麻醉药品精神药品论处，没收违法所得，并处货值金额15—30倍罚款；情节严重，吊销药品经营许可证。50.若处方真实有效，门店调剂时应履行哪些程序？（）答案：核对身份证原件，登记购买者姓名、身份证号、联系方式；专册登记，保存处方原件2年；销售时专柜双人复核，不得拆零，出具销售凭证。（三）2025年8月，某麻醉药品批发企业向省内三家医院配送舒芬太尼注射液，在运输途中车辆发生交通事故，导致200支破损。51.运输前企业需向哪个部门报备运输计划？（）答案：省级药监局，通过特殊药品运输监管信息平台报备，包括路线、时间、押运人、GPS轨迹。52.破损200支是否属于重大质量事故？（）答案：属于。舒芬太尼为麻醉药品，破损数量超过100支，需在1小时内向省级药监局、公安机关报告。53.现场应如何处置破损药品？（）答案：立即封锁现场，由双人清点破损数量，拍照取证，使用破损药品专用密封袋封存，交由公安机关押运至指定销毁机构，全程录像。54.企业需启动哪一级召回？（）答案：二级召回。因运输环节污染风险，需通知收货医院暂停使用同批号产品，72小时内完成召回。55.若调查发现未按要求配备双人押运，企业将面临何种处罚？（）答案：按《麻醉药品和精神药品管理条例》第64条，责令改正，没收违法所得，并处2—5万元罚款；情节严重，吊销批发经营资格。四、判断题（每题1分，共20分。正确打“√”，错误打“×”）56.麻醉药品专用仓库可设置在地下一层，但必须有双道防盗门。（√）57.医师开具麻醉药品处方时，药品名称可使用英文缩写。（×）58.2025年起，麻醉药品处方必须打印二维码，手写无效。（×）59.医疗机构可以将过期麻醉药品交环保公司焚烧，无需药监部门到场。（×）60.麻醉药品批发企业之间可以自行调剂库存。（×）61.第一类精神药品不得零售，但可凭处方在村卫生室调剂。（×）62.麻醉药品的“专册登记”可以采用电子数据形式，但须备份加密。（√）63.麻醉药品处方医师培训考核不合格仍继续开具处方，属于违法行为。（√）64.2025年起，麻醉药品追溯系统与医保结算系统实现对接。（√）65.麻醉药品空安瓿可以按玻璃废物统一回收再生。（×）66.麻醉药品专用运输车必须安装北斗卫星定位装置。（√）67.麻醉药品的“专柜”可以与高值耗材共用同