2025年大四（生物制药）生物药物制备考核题

2025年大四（生物制药）生物药物制备考核题

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）（总共20题，每题2分，每题只有一个选项符合题意，请将正确答案填涂在答题卡相应位置。）1.以下哪种生物药物制备技术常用于生产重组蛋白药物？A.基因工程技术B.细胞融合技术C.发酵工程技术D.酶工程技术2.在生物药物分离纯化过程中，最先使用的方法通常是？A.离子交换色谱B.超滤C.离心D.亲和色谱3.用于生物药物制备的宿主细胞不包括以下哪种？A.大肠杆菌B.酵母C.昆虫细胞D.植物种子4.生物药物活性检测常用的方法是？A.高效液相色谱法B.酶联免疫吸附测定法C.核磁共振法D.红外光谱法5.以下关于生物药物制备中培养基的说法，错误的是？A.需满足细胞生长和产物合成的营养需求B.要保证无菌C.成分越复杂越好D.需根据不同细胞进行优化6.基因工程药物制备中，获取目的基因的方法不包括？A.从基因组文库中筛选B.化学合成法C.从cDNA文库中获取D.蛋白质测序法7.生物药物发酵过程中，溶氧对发酵的影响主要体现在？A.影响细胞呼吸B.影响产物合成速率C.影响细胞形态D.以上都是8.超滤在生物药物制备中的作用主要是？A.去除大分子杂质B.浓缩目标产物C.分离不同分子量的物质D.以上都对9.生物药物制备中，蛋白质复性的方法不包括？A.稀释复性B.透析复性C.柱上复性D.高温复性10.用于生物药物制备的动物细胞培养，其最适pH范围一般是？A.6.5-7.0B.7.0-7.5C.7.5-8.0D.8.0-8.511.在生物药物分离中，离子交换色谱的分离原理是基于？A.电荷差异B.分子大小差异C.亲和力差异D.分配系数差异12.生物药物制备中，以下哪种酶常用于蛋白质的切割修饰？A.淀粉酶B.蛋白酶C.纤维素酶D.脂肪酶13.对于生物药物的稳定性，以下说法正确的是？A.温度越高越稳定B.pH对其稳定性无影响C.需采取合适的保存条件D.光照不影响其稳定性14.生物药物制备中，细胞破碎的方法不包括？A.超声破碎B.高压匀浆C.渗透压冲击D.过滤15.以下哪种生物药物可用于治疗糖尿病？A.胰岛素B.干扰素C.生长激素D.白细胞介素16.生物药物制备中，凝胶过滤色谱的主要作用是？A.分离不同电荷的物质B.分离不同大小的分子C.分离不同亲和力的物质D.分离不同极性的物质17.在生物药物发酵生产中，补料分批培养的优点不包括？A.可避免底物抑制B.提高产物浓度C.简化操作流程D.延长细胞生长周期18.生物药物制备中，蛋白质纯化的纯度检测常用的方法是？A.SDS-PAGEB.紫外分光光度法C.凝胶过滤色谱法D.以上都是19.以下关于生物药物制备中内毒素去除的说法，错误的是？A.可通过超滤去除B.可通过离子交换去除C.可通过活性炭吸附去除D.内毒素对生物药物无影响20.生物药物制备中，基因工程菌的构建一般不包括以下哪个步骤？A.目的基因的获取B.载体的选择与构建C.细胞融合D.转化或转导第II卷（非选择题共60分）（一）填空题（共10分，每空1分）1.生物药物制备的一般流程包括原料预处理、细胞培养或发酵、产物分离纯化、______等步骤。2.基因工程药物制备中，常用的载体有质粒、______、噬菌体等。3.生物药物发酵过程中，常见的搅拌方式有机械搅拌、______等。4.蛋白质分离纯化的方法中，根据分子大小分离的有______、凝胶过滤色谱等。5.生物药物活性检测的方法中，基于免疫反应的有______、放射免疫测定法等。6.动物细胞培养的条件包括无菌无毒环境、适宜的温度、pH、______、气体环境等。7.生物药物制备中，去除热源质的方法有高温干烤、______、蒸馏等。8.生物药物稳定性研究包括化学稳定性、______、物理稳定性等方面。9.生物药物发酵过程中，可通过监测______、pH、溶氧等参数来优化发酵条件。10.生物药物制备中，常用的蛋白质定量方法包括______法、BCA法等。（二）简答题（共20分，每题5分）1.简述基因工程药物制备的基本过程。2.生物药物分离纯化的主要方法有哪些？各有什么特点？3.说明生物药物发酵过程中影响产物合成的主要因素。4.简述动物细胞培养在生物药物制备中的应用及优点。（三）材料分析题（共15分）材料：在某生物药物制备车间，采用大肠杆菌表达重组蛋白。发酵过程中发现菌体生长缓慢，产物表达量低。经过分析，发现培养基中氮源不足，且发酵罐搅拌速度不均匀。1.针对氮源不足的问题，应如何调整培养基配方？（5分）2.搅拌速度不均匀会对发酵产生哪些不利影响？如何解决？（10分）（四）实验设计题（共10分）设计一个实验，用于检测一种新制备的生物药物的活性。要求写出实验原理、实验步骤、预期结果及结论。（五）论述题（共5分）论述生物药物制备技术的发展趋势以及面临的挑战。答案：1.A2.C3.D4.B5.C6.D7.D8.D9.D10.B11.A12.B13.C1D15.A16.B17.C18.D19.D20.C填空题答案：1.活性检测与质量控制2.病毒载体3.气升式搅拌4.超滤5.酶联免疫吸附测定法6.营养成分及血清7.酸碱处理8.生物学稳定性9.O2消耗速率10.考马斯亮蓝简答题答案：1.基因工程药物制备基本过程：获取目的基因，可通过从基因组文库或cDNA文库筛选、化学合成等方法；构建基因表达载体，将目的基因与合适载体连接；导入宿主细胞，如大肠杆菌、酵母等；筛选阳性克隆；诱导目的基因表达；产物分离纯化与鉴定。2.主要方法及特点：离心，分离细胞和培养液等；过滤，除去固体杂质；超滤，分离不同分子量物质、浓缩等；离子交换色谱，基于电荷差异分离；亲和色谱，利用亲和力特异性分离；凝胶过滤色谱，按分子大小分离。3.影响产物合成因素：培养基成分，如碳源、氮源、无机盐等；温度，影响酶活性和细胞生长代谢；pH，影响细胞生长和产物合成；溶氧，是需氧发酵关键因素；搅拌速度，影响传质传热和溶氧；接种量，合适接种量利于快速生长和产物合成。4.应用：生产各种生物药物如单克隆抗体、疫苗等。优点：能表达复杂蛋白质且具有天然活性；可进行大规模培养满足需求；培养条件可精确控制保证质量稳定。材料分析题答案：1.增加氮源种类或提高其含量，如添加蛋白胨、酵母粉等有机氮源或铵盐等无机氮源。2.搅拌速度不均匀会导致溶氧分布不均，局部缺氧影响细胞生长和产物合成；还会使物料混合不充分，营养物质供应不均衡。解决方法：检查搅拌装置，修复故障；优化搅拌桨设计，确保搅拌均匀；安装溶氧监测设备，根据监测结果调整搅拌速度。实验设计题答案：实验原理：利用该生物药物与特定靶点的特异性结合，通过检测相关信号变化来反映药物活性。实验步骤：准备靶点物质，如细胞表面受体或酶等；将不同浓度的生物药物与靶点物质混合；加入检测试剂，如荧光标记的底物或抗体等；检测信号强度，如荧光强度或酶活性等。预期结果：随着药物浓度增加，检测信号呈现相应变化。结论：若信号变化符合预期，说明药物具有活性，且可根据结果评估药物活性大小。论述题答案：发展趋势：技术