大学（药学）药物制剂工艺2026年阶段测试题及答案

大学（药学）药物制剂工艺2026年阶段测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题的备选答案中只有一个最佳答案，请将其代码填在括号内）1.以下哪种剂型不属于药物制剂工艺中常见的口服剂型？（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂2.湿法制粒压片工艺中，制粒的目的不包括（）。A.改善物料的流动性B.防止物料分层C.增加物料的可压性D.提高药物稳定性3.胶囊剂填充药物时，一般要求药物的含水量应控制在（）。A.5%以下B.10%以下C.15%以下D.20%以下4.注射剂的溶剂通常不选用（）。A.注射用水B.乙醇C.丙二醇D.聚乙二醇5.乳膏剂的基质不包括（）。A.油脂性基质B.水溶性基质C.乳剂型基质D.凝胶型基质6.制备栓剂时，药物与基质的比例一般为（）。A.1:1-1:2B.1:2-1:3C.1:3-1:4D.1:4-1:57.包衣工艺中，隔离层的主要作用是（）。A.防止药物受潮B.增加片剂的硬度C.改善片剂外观D.防止药物与糖衣层粘连8.液体制剂中，防腐剂的用量一般为（）。A.0.1%-0.2%B.0.2%-0.5%C.<0.1%D.>0.5%9.以下哪种灭菌方法不属于物理灭菌法？（）A.干热灭菌B.湿热灭菌C.环氧乙烷灭菌D.紫外线灭菌10.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件一般为（）。A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.50℃±2℃，相对湿度65%±5%C.60℃±2℃，相对湿度70%±5%D.70℃±2℃，相对湿度60%±5%二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，请将其代码填在括号内，少选或多选均不得分）1.药物制剂的质量要求包括（）。A.安全性B.有效性C.稳定性D.均一性E.经济性2.片剂制备过程中可能出现的问题有（）。A.裂片B.松片C.黏冲D.片重差异超限E.崩解迟缓3.影响药物溶解度的因素有（）。A.药物的性质B.溶剂的性质C.温度D.药物的晶型E.粒子大小4.注射剂的质量检查项目包括（）。A.澄明度B.热原C.无菌D.装量E.渗透压5.软膏剂的质量评价内容有（）。A.粒度B.装量C.微生物限度D.稳定性E.刺激性三、判断题（总共10题，每题2分，判断下列说法的正误，正确的打“√”，错误的打“×”）1.药物制剂工艺就是将药物制成各种剂型的过程。（）2.硬脂酸镁是片剂常用的润滑剂，用量越大润滑效果越好。（）3.软胶囊的囊材主要由明胶、增塑剂、水等组成。（）4.注射剂中加入的抗氧剂只起防止药物氧化的作用。（）5.乳剂的类型主要取决于乳化剂的种类。（）6.栓剂的基质应具有适宜的熔点，在体温下能软化或融化。（）7.包衣片的片芯硬度越大越好，不易在包衣过程中损坏。（）8.液体制剂的溶解速度与药物的粒径大小无关。（）9.热压灭菌法适用于所有药物制剂的灭菌。（）10.药物制剂稳定性研究的目的是考察药物在不同条件下质量随时间变化的规律。（）四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答以下问题）1.简述湿法制粒压片的工艺流程及各步骤的注意事项。2.简述注射剂生产过程中除去热原的方法。3.简述影响药物制剂稳定性的因素及相应的稳定化措施。五、论述题（总共一题，20分，请详细论述以下内容）1.请论述近年来药物制剂工艺的发展趋势以及对药学专业人才的要求。答案：一、1.C2.D3.B4.B5.D6.A7.D8.B9.C10.A二、1.ABCD2.ABCDE3.ABCDE4.ABCDE5.ABCDE三、1.√2.×3.√4.×5.√6.√7.×8.×9.×10.√四：1.工艺流程：原辅料处理→混合→制粒→干燥→整粒→压片。注意事项：混合要均匀；制粒时控制好湿度、粒度等；干燥温度和时间要适宜；整粒去除过大或过小颗粒；压片时控制压力等参数。2.除去热原的方法：高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法、超滤法等。3.影响因素：处方因素（pH值、溶剂、离子强度、辅料等）、环境因素（温度、湿度、光线等）。稳定化措施：调节pH值、选择合适溶剂、加入抗氧剂等辅料、控制温度湿度光线等条件、