扬子江药业秋招笔试题目及答案

扬子江药业秋招笔试题目及答案

单项选择题（每题2分，共10题）1.药品批准文号的格式中，“国药准字”后的字母“H”代表（）A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装2.以下不属于药品不良反应的是（）A.副作用B.治疗作用C.毒性反应D.变态反应3.我国药品质量管理规范的英文缩写是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.以上都是4.药品储存的常温库温度要求是（）A.0-10℃B.2-8℃C.10-30℃D.不超过20℃5.药品生产企业的关键人员不包括（）A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量受权人D.销售人员6.下列哪种剂型起效最快（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.丸剂7.药品的有效期是指药品在规定的储存条件下（）A.能够保持质量的期限B.能够使用的期限C.能够销售的期限D.能够运输的期限8.药品召回的主体是（）A.药品监督管理部门B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构9.以下属于特殊管理药品的是（）A.感冒药B.抗生素C.麻醉药品D.维生素10.药品说明书中【用法用量】不包括（）A.用药途径B.用药剂量C.用药时间D.药品价格多项选择题（每题2分，共10题）1.药品质量特性包括（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性2.药品经营企业应遵守的质量管理规范有（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GAP3.药品不良反应报告和监测的目的是（）A.及时发现新的药品不良反应B.防止严重药品不良反应的重复发生C.评价药品的安全性D.保障公众用药安全4.药品生产企业的厂房设施应符合（）A.生产工艺要求B.卫生要求C.安全要求D.环保要求5.以下属于药品的是（）A.中药材B.中药饮片C.化学原料药D.生物制品6.药品标签上必须注明的内容有（）A.药品名称B.规格C.生产日期D.有效期7.药品的流通渠道包括（）A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.医疗机构8.药品监督管理部门的职责包括（）A.制定药品质量标准B.核发药品批准文号C.监督药品生产、经营活动D.查处药品违法行为9.影响药品质量的因素有（）A.环境因素B.储存条件C.包装材料D.运输过程10.药品的质量控制包括（）A.原材料检验B.生产过程监控C.成品检验D.售后质量跟踪判断题（每题2分，共10题）1.药品只要在有效期内就一定安全有效。（）2.药品生产企业可以将生产任务委托给没有《药品生产许可证》的企业。（）3.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）4.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）5.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。（）6.药品召回分为主动召回和责令召回。（）7.医疗机构可以自行配制制剂在市场上销售。（）8.药品的储存条件不会影响药品的质量。（）9.药品监督管理部门有权对药品生产、经营企业进行检查。（）10.药品的质量标准一经制定就不能更改。（）简答题（每题5分，共4题）1.简述药品不良反应的分类。答：药品不良反应分为A型（剂量相关）、B型（与剂量无关）、C型（迟现型）。A型可预测，如副作用；B型难预测，如特异质反应；C型潜伏期长，如致癌等。2.药品生产企业的质量管理体系应包括哪些内容？答：应包括质量方针目标、组织机构与人员、厂房设施与设备、物料管理、生产管理、质量控制与保证、文件管理、验证、产品发运与召回等，确保药品质量。3.药品经营企业的采购原则有哪些？答：采购应遵循质量优先原则，从合法渠道购进药品，审核供货方资质和质量保证能力，选择质量可靠、价格合理的药品，签订质量保证协议。4.简述药品储存的基本要求。答：按温湿度要求分区，常温10-30℃，阴凉不超20℃，冷藏2-8℃；按批号堆码，隔墙离地；做好防虫、防鼠等养护工作。讨论题（每题5分，共4题）1.讨论药品质量与患者安全的关系。答：药品质量直接关乎患者安全。优质药品能有效治疗疾病，保障患者康复。反之，质量差的药品可能无效甚至危害健康。所以药企应严格把控质量，监管部门要加强监督，保障患者用药安全。2.如何提高药品不良反应监测的效果？答：加强宣传培训，提高医护人员和公众报告意识；建立高效报告系统，简化流程；加强数据分析，及时反馈结果；开展药品上市后研究，深入了解不良反应。3.药品生产企业如何应对药品召回事件？答：应立即启动召回程序，评估召回范围和级别。及时通知相关部门、经营企业和使用单位，快速回收药品。分析原因，采取改进措施，防止类似事件再发生，并向监管部门报告。4.谈谈药品流通环节的质量控制要点。答：关键在于选择合格供应商，严格验收药品。储存时按要求控制温湿度，做好养护。运输中确保药品不受损，有温度要求的要保证冷链不断链。同时做好记录，便于追溯。答案单项选择题答案1.A2.B3.D4.C5.D6.C7.A8.B9.C10.D多项选择题