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文档简介

会计实操文库1/1文书模板-药店歇业申请书致:[药品监督管理部门名称,如:XX市XX区市场监督管理局(药品监管科)]您好!我方为[药店全称,如:XX市XX区康泰大药房有限公司](以下简称“本药店”),统一社会信用代码:[药店统一社会信用代码],《药品经营许可证》编号:[药品经营许可证编号],《营业执照》编号:[营业执照编号],经营地址位于[药店详细地址,如:XX市XX区XX路XX号XX商铺],法定代表人:[姓名],身份证号码:[身份证号码],联系电话:[手机号码]。因[核心歇业原因,如:“经营调整、门店装修升级、负责人身体原因”],现根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营许可证管理办法》相关规定,申请本药店自[歇业起始日期,如:2025年12月1日]起至[歇业结束日期,如:2026年2月28日]止(共计3个月)暂停药品经营活动,恳请贵部门予以审核批准。一、药店基本经营信息项目内容药店全称[药店全称,与营业执照、药品经营许可证一致]经营地址[详细地址,精确到门牌号,与许可证登记地址一致]法定代表人/负责人[姓名],联系电话:[手机号码]药品经营许可证信息编号:[许可证编号],经营范围:[如:处方药、非处方药(化学药、中成药、中药饮片)],有效期至:[XXXX年XX月XX日]营业执照信息统一社会信用代码:[信用代码],经营范围:[如:药品零售、医疗器械经营(一类/二类)],有效期至:[XXXX年XX月XX日]从业人员情况执业药师[X]名(姓名:[XXX],执业药师注册证号:[XXX])、药师[X]名、其他从业人员[X]名经营面积与设施经营面积[X]平方米,配备药品阴凉柜[X]台、冷藏柜[X]台、温湿度监测系统[1]套、处方药调配区[1]个二、歇业原因说明本药店申请歇业,主要基于以下客观原因,均不涉及“违法违规被责令整改”“药品质量问题”等情形:(一)经营调整需求(以经营调整为例,可根据实际原因替换)因本药店所属连锁公司(或单体药店自身)近期规划“区域门店布局优化”,计划对[区域,如:XX路沿线]门店进行“品类整合与服务升级”。本药店当前经营面积较小(仅[X]平方米),无法满足“增设中医坐诊区、慢性病管理服务区”的升级需求,需暂时歇业并搬迁至[新地址,如:XX路XX号更大商铺](新地址已完成选址,正在办理相关备案手续)。歇业期间将完成“新门店装修、设备采购、药品陈列规划”等筹备工作,待新门店符合经营条件后,将按规定向贵部门申请《药品经营许可证》地址变更及恢复经营,更好地为周边居民提供药品服务。(二)其他常见原因参考(可根据实际情况选择填写)门店装修升级:本药店已经营[X]年,店内药品陈列柜、温湿度监测系统等设施出现老化,部分区域墙面、地面破损,存在“药品储存环境不达标”的潜在风险。为符合《药品经营质量管理规范》对经营场所的要求,需歇业[X]个月进行全面装修,更换老化设备,优化药品储存与调配区域布局,保障后续经营的合规性与安全性。负责人/核心人员特殊情况:本药店法定代表人/主要负责人[姓名]因[如:“突发重大疾病需长期治疗”“家庭重大事务需长期处理”],无法正常统筹药店经营管理;且店内执业药师[X]名中,[X]名因“工作调动”离职,暂未招聘到符合条件的执业药师,导致无法满足“药品经营需配备执业药师在岗”的法定要求,为避免违规经营,申请暂时歇业,待人员问题解决后恢复经营。三、歇业期间药品处置方案(核心合规要点)为确保歇业期间药品质量安全,避免“过期失效、流入非法渠道”等问题,本药店已制定详细的药品处置方案,具体如下:(一)在售药品清点与分类处置清点登记:已于[清点日期,如:2025年11月20日]完成店内所有药品的清点工作,编制《歇业前药品清点清单》,详细记录药品名称、规格、生产厂家、批号、有效期、库存量、购进日期等信息(清单附后,加盖药店公章),确保“账物相符”。分类处置:近效期药品(有效期不足6个月):共计[X]种、[X]盒,已联系原药品供货企业(名称:[供货企业全称],联系方式:[电话]),签订《药品退回协议》,于[退回日期,如:2025年11月25日]完成全部退回,由供货企业按规定进行后续处理(如:内部销毁、退换货),避免流入市场;正常效期药品(有效期6个月以上):共计[X]种、[X]盒,其中“需阴凉储存药品(如:头孢类抗生素、部分中成药)”“需冷藏储存药品(如:胰岛素、生物制剂)”,已转移至[合规储存地点,如:本药店所属连锁公司总部仓库(《药品经营许可证》编号:[XXX])/具备药品储存资质的第三方仓库(名称:[XXX],资质编号:[XXX])],由接收方出具《药品接收确认单》,确保储存环境符合温湿度要求(阴凉库温度2-20℃,冷藏库温度2-8℃),并定期记录温湿度数据;中药饮片:共计[X]种、[X]公斤,已按“防潮、防虫、防霉变”要求密封包装,转移至上述合规仓库的中药饮片专用储存区,由专人负责保管,避免质量变质。(二)药品处置监督与追溯所有药品的“退回、转移”过程,均安排药店质量负责人(姓名:[XXX],资格证号:[XXX])全程监督,留存“药品运输温湿度记录(如需冷链运输)”“交接签字记录”等资料,确保可追溯;《歇业前药品清点清单》《药品退回协议》《药品接收确认单》等资料,将在歇业期间妥善保管,待恢复经营时提交贵部门核查,或按要求上传至药品监管平台。四、歇业期间设施设备与安全保障措施(一)设施设备处置药品储存设备:店内阴凉柜、冷藏柜、温湿度监测系统等设备,已进行“断电前清洁消毒”,并张贴“设备停用标识”;其中,温湿度监测系统的数据已导出备份,设备交由[保管人姓名,如:药店负责人]妥善保管,待恢复经营时进行调试校准,确保符合使用要求;经营设施:处方药调配台、收银设备、药品陈列柜等,已进行清洁整理,关闭店内总电源、水源、气源,张贴“歇业期间禁止使用”标识,避免设备损坏或安全事故。(二)安全保障措施场所安全:歇业前已对药店经营场所进行全面安全检查,关闭门窗并安装“防盗锁具”“监控设备”(监控设备由[保管人姓名]远程管理,确保24小时正常运行);安排专人(姓名:[XXX],联系电话:[XXX])每周至少[2次]到店巡查,检查“门窗完好性、设备安全性、有无异常人员出入”,并记录《歇业期间巡查日志》;应急联络:歇业期间,药店法定代表人([姓名],电话:[XXX])、质量负责人([姓名],电话:[XXX])保持24小时通讯畅通,若发生“药品安全隐患、场所安全事故”等紧急情况,将第一时间向贵部门及当地派出所报告,并配合处理;信息公示:已于药店门口显著位置张贴《歇业公告》,明确标注“歇业时间(2025年12月1日-2026年2月28日)、歇业原因、恢复经营时间(暂定)、应急购药指引(如:周边合规药店名称及地址:XX大药房(XX路店),电话:XXX)”,避免周边居民购药不便。五、歇业期间承诺与恢复经营计划(一)歇业期间承诺歇业期间,本药店将严格遵守《药品经营许可证管理办法》相关规定,不从事任何“药品销售、药品调配、医疗器械经营”等经营活动,不擅自转让、出租、出借《药品经营许可证》;妥善保管歇业期间的药品、设施设备及相关资料,不出现“药品流失、过期、变质”或“资料损毁、丢失”等情况;若因特殊情况需延长歇业时间,将在歇业期满前[15个工作日]向贵部门提交《歇业延期申请书》,说明延期原因及新的歇业期限,未经批准不擅自延长歇业时间;歇业期间若发生“药品质量安全事件、场所安全事故”,将承担全部责任,并配合贵部门调查处理。(二)恢复经营计划歇业期满前[10个工作日],本药店将完成“经营场所清洁消毒、设备调试校准(如:温湿度监测系统、阴凉柜/冷藏柜温度测试)、药品召回与清点(从储存仓库召回药品,重新核对批号、效期、质量状况)”等工作;恢复经营前,组织全体从业人员进行“药品经营质量管理规范、安全生产”等培训,确保执业药师、药师等人员全部在岗,符合经营要求;恢复经营当天,将向贵部门提交《药店恢复经营报告》,附“药品清点清单、设备校准记录、人员在岗证明”等资料,经贵部门核查合格后,正式恢复药品经营活动;若核查发现问题,将按要求整改,整改合格前不擅自经营。六、附件材料清单药店《营业执照》复印件(加盖公章,注明“与原件一致”);《药品经营许可证》正、副本复印件(加盖公章,注明“与原件一致”);法定代表人/负责人身份证复印件(加盖公章,注明“与原件一致”);《歇业前药品清点清单》(加盖药店公章,质量负责人签字);《药品退回协议》《药品接收确认单》复印件(加盖药店及合作方公章);《歇业公告》张贴照片(需清晰显示公告内容及张贴位置);歇业期间巡查

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