狂犬病疫苗接种知情同意书

狂犬病疫苗接种知情同意书狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性人兽共患病，主要通过携带病毒的动物（如犬、猫、蝙蝠等）咬伤、抓伤或黏膜接触传播。一旦出现临床症状，死亡率几乎100%，是目前已知最凶险的传染病之一。为帮助您全面了解狂犬病疫苗接种的相关信息，保障您的健康权益，请您仔细阅读以下内容，并在充分理解后自主决定是否接种。一、狂犬病疫苗的基本信息狂犬病疫苗是预防狂犬病最有效的手段，通过刺激机体产生抗狂犬病病毒的中和抗体，达到预防感染的目的。目前我国使用的狂犬病疫苗均为细胞培养疫苗，包括人二倍体细胞疫苗（HDCV）、vero细胞疫苗（VeroCV）和地鼠肾细胞疫苗（PHKCV）等类型。不同类型疫苗的免疫原性、不良反应发生率及接种程序略有差异，但均经国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，符合《中华人民共和国药典》标准，安全性和有效性已通过严格的临床试验验证。疫苗的主要成分包括灭活的狂犬病病毒抗原、缓冲液、防腐剂（如硫柳汞，部分疫苗不含）及稳定剂等。疫苗需在2-8℃避光保存，运输及储存过程中需严格遵循冷链管理要求，以确保疫苗效价。二、接种对象与接种时机狂犬病疫苗接种分为暴露前预防（未被动物致伤前的预防性接种）和暴露后预防（被动物致伤后的紧急接种）两种情形：1.暴露前预防适用于狂犬病高暴露风险人群，包括：-狂犬病疫苗生产、检测及研究人员；-动物饲养员、兽医、动物防疫人员；-经常接触野生动物的林业工作者；-前往狂犬病流行地区（如非洲、亚洲部分国家）的长期旅行者；-其他自愿要求接种的高风险个体。暴露前预防的免疫程序为：第0天、第7天、第21天（或28天）各接种1剂，共3剂。完成全程接种后，建议每2-3年进行一次抗体检测（如中和抗体滴度＜0.5IU/mL），必要时加强接种1剂。2.暴露后预防适用于被可疑动物致伤的人群，包括：-被犬、猫、蝙蝠等哺乳动物咬伤、抓伤（无论是否出血）；-黏膜（如眼、鼻、口腔）或破损皮肤接触动物唾液、组织；-开放性伤口被动物舔舐或污染。暴露后预防需遵循“及时、全程、规范”原则，接种时机直接影响预防效果。根据《狂犬病预防控制技术指南（2016版）》，暴露后处置流程如下：-I级暴露（接触或喂养动物，完好皮肤被舔舐）：无需接种疫苗，但需彻底清洗接触部位。-II级暴露（裸露皮肤被轻咬，无出血的轻微抓伤或擦伤）：立即用肥皂水（或其他弱碱性清洁剂）和流动清水交替冲洗伤口至少15分钟，随后用碘伏或苯扎氯铵等消毒剂消毒，24小时内接种首剂狂犬病疫苗，全程接种5剂（第0、3、7、14、28天）或4剂（“2-1-1”程序：第0天接种2剂，第7天、第21天各接种1剂）。-III级暴露（单处或多处贯穿性皮肤咬伤/抓伤，破损皮肤被舔舐，黏膜被动物体液污染）：除上述伤口处理和疫苗接种外，需在伤口周围浸润注射狂犬病被动免疫制剂（如抗狂犬病血清或人狂犬病免疫球蛋白），以快速提供短期保护，被动免疫制剂与首剂疫苗的接种时间间隔不超过7天。三、接种前需主动告知的健康信息为确保接种安全，受种者或其监护人需在接种前如实告知以下情况：1.过敏史：是否对疫苗成分（如鸡胚蛋白、庆大霉素等抗生素、硫柳汞等防腐剂）或其他生物制品有过严重过敏反应（如过敏性休克、喉头水肿）；2.近期健康状况：是否患有急性疾病（如感冒发热、肺炎）、慢性疾病急性发作（如哮喘急性发作、糖尿病酮症酸中毒）；3.免疫功能状态：是否存在免疫缺陷（如HIV感染、恶性肿瘤）、正在接受免疫抑制治疗（如化疗、激素治疗、免疫抑制剂）；4.妊娠或哺乳情况：是否处于妊娠期或哺乳期；5.其他：近期是否接种过其他疫苗（如新冠疫苗、流感疫苗），是否有癫痫等神经系统疾病史。若隐瞒上述信息，可能导致不良反应加重或疫苗免疫失败。四、接种后可能出现的不良反应及应对措施狂犬病疫苗总体安全性良好，但由于个体差异，部分受种者可能出现以下反应：1.常见不良反应（发生率＞1%）-局部反应：接种部位红肿、疼痛、硬结，通常直径＜5cm，持续1-3天可自行缓解，无需特殊处理；若红肿范围扩大或疼痛加剧，可局部冷敷（避免冻伤）。-全身反应：低热（体温＜38.5℃）、乏力、头痛、肌肉酸痛，多为自限性，注意休息、多饮水即可；若体温≥38.5℃或持续超过48小时，可服用对乙酰氨基酚等退热药物（避免使用阿司匹林）。2.偶见不良反应（发生率0.1%-1%）-过敏反应：皮疹（如荨麻疹）、瘙痒，可口服抗组胺药物（如氯雷他定）缓解；若出现面部肿胀、呼吸困难等严重症状，需立即就医。-胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻，多为暂时性，注意饮食清淡，避免油腻食物。3.罕见不良反应（发生率＜0.1%）-神经系统反应：吉兰-巴雷综合征（表现为肢体麻木、无力）、横贯性脊髓炎（表现为截瘫、大小便障碍），发生率极低（约1/100万），若出现需立即停用疫苗并就医；-严重过敏反应：过敏性休克（表现为血压下降、意识丧失），多发生在接种后30分钟内，接种点需配备肾上腺素等急救药品，受种者接种后应留观30分钟。需特别说明的是，绝大多数不良反应为轻至中度，可自行缓解或通过对症治疗恢复，不会对健康造成长期影响。五、接种禁忌症与暂缓接种情形1.绝对禁忌症：对狂犬病疫苗任何成分（包括辅料、制备工艺中使用的物质）有过严重过敏反应（如过敏性休克）的人群，禁止接种。2.相对禁忌症（暂缓接种）：-急性疾病期（如高热、肺炎、急性胃肠炎）：待病情稳定后再接种；-慢性疾病急性发作期（如哮喘急性发作、类风湿关节炎活动期）：控制症状后接种；-未控制的癫痫或其他严重神经系统疾病：需经专科医生评估后决定是否接种；-妊娠期女性：目前研究证实狂犬病疫苗为“非活疫苗”，妊娠期接种无明确风险，但出于谨慎原则，若为暴露前预防可暂缓至分娩后；若为暴露后预防（III级暴露），必须及时接种，以挽救生命。六、特殊人群的接种注意事项1.儿童：儿童是狂犬病的高风险人群（因身高接近动物、自我保护能力弱），暴露后需优先接种。儿童接种部位建议选择大腿前外侧肌（＜2岁）或上臂三角肌（≥2岁），避免臀部注射（因脂肪层厚，可能影响疫苗吸收）。2.孕妇及哺乳期女性：-妊娠期女性若发生III级暴露，必须接种狂犬病疫苗和被动免疫制剂。目前全球范围内尚未有因接种狂犬病疫苗导致胎儿异常的报道，疫苗中的灭活病毒无法通过胎盘屏障，安全性已得到世界卫生组织（WHO）认可。-哺乳期女性接种疫苗后，乳汁中不会分泌疫苗成分，可正常哺乳。3.免疫功能低下者：如HIV感染者、恶性肿瘤患者、器官移植受者等，由于免疫应答可能减弱，建议在接种全程疫苗后2-4周检测中和抗体滴度，若＜0.5IU/mL，需加强接种1-2剂。4.老年人：老年人免疫功能随年龄增长逐渐下降，接种后抗体产生可能延迟，建议严格遵循全程接种程序，并在完成接种后进行抗体检测，必要时加强免疫。七、疫苗接种的有效性与局限性狂犬病疫苗的保护效果取决于接种的及时性、全程性及个体免疫应答能力。暴露后及时、规范接种疫苗（联合被动免疫制剂）的保护率可达99%以上；若延迟接种（如超过72小时）或未完成全程接种，保护效果可能降低。需明确的是，疫苗无法治疗已感染的狂犬病病毒。若病毒已侵入中枢神经系统（出现恐水、怕风、咽肌痉挛等症状），即使接种疫苗也无法逆转病情。因此，暴露后“早处置、早接种”是关键。八、自愿接种与风险告知狂犬病疫苗接种遵循“知情、自愿”原则。您有权选择接种或不接种，但需充分了解以下风险：-若选择接种：可能发生前述不良反应（绝大多数为轻中度），但可通过规范操作降低风险；-若选择不接种：一旦感染狂犬病病毒，死亡率100%，无有效治疗手段。九、知情