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文档简介
2025年室内质控培训试题及答案一、单项选择题(每题2分,共30分)1.关于临床实验室室内质控品的选择,以下哪项不符合要求?A.基质与患者样本尽可能接近B.稳定性至少6个月以上C.定值质控品可直接作为校准品使用D.浓度水平覆盖常规检测范围2.某实验室使用Levey-Jennings质控图监测血糖项目,连续3次质控结果均超过+2s但未超过+3s,根据Westgard多规则判断,该情况属于哪项失控?A.12s规则B.13s规则C.22s规则D.R4s规则3.室内质控数据的变异系数(CV)主要反映检测系统的:A.准确度B.精密度C.线性范围D.抗干扰能力4.某实验室血常规检测的质控品靶值为血红蛋白(Hb)135g/L,标准差(s)为2.5g/L。某次检测结果为142g/L,该结果偏离靶值的Z-分数为:A.2.0B.2.8C.3.0D.3.55.关于质控品的保存,以下操作正确的是:A.未开封的冻干质控品在室温下保存B.复溶后的液体质控品在4℃保存7天C.冷冻保存的质控品复溶后直接使用D.不同批号质控品混合使用以延长有效期6.室内质控中“漂移”现象通常指:A.质控结果突然出现较大波动B.质控结果随时间逐渐偏离靶值C.单次结果超过±3sD.连续2次结果在同一侧超过±2s7.某实验室生化项目室内质控频率为每天1次,若因设备故障导致当天未进行质控,后续处理措施正确的是:A.补做质控后,之前检测的患者结果可直接发出B.未做质控当天的患者结果需重新检测并附上质控数据C.记录故障情况后,患者结果正常发出D.仅需在质控记录中备注,无需处理患者结果8.计算室内质控的累积均值时,应至少纳入多少个连续质控数据?A.10天B.20天C.30天D.40天9.以下哪种情况不需要重新计算质控靶值和标准差?A.更换检测试剂批号B.更换仪器主要部件(如比色杯)C.质控品更换新批号D.连续3天质控结果在均值附近波动10.室内质控中“趋势”现象的判断标准通常是:A.连续3次结果向同一方向变化B.连续5次结果向同一方向变化C.连续7次结果向同一方向变化D.连续10次结果向同一方向变化11.某实验室尿常规白细胞检测的质控品靶值为15/μL,s=3/μL。某次检测结果为24/μL,该结果属于:A.在控(≤±3s)B.12s失控C.13s失控D.R4s失控12.关于室内质控数据的记录,以下要求错误的是:A.记录内容应包括质控品名称、批号、检测时间B.电子记录需设置访问权限,防止篡改C.纸质记录保存时间至少为2年D.失控处理过程需详细记录(包括原因分析、纠正措施)13.室内质控中“假失控”的常见原因不包括:A.质控品复溶时体积不准确B.检测系统稳定性良好C.校准品赋值偏差D.环境温度剧烈变化14.某实验室开展凝血项目质控,若PT检测的质控结果连续4次在均值+1s至+2s之间,可能提示:A.检测系统存在随机误差B.检测系统存在系统误差C.质控品过期D.校准完全准确15.室内质控的核心目的是:A.保证检测结果的准确性B.满足实验室认证要求C.减少患者投诉D.降低检测成本二、多项选择题(每题3分,共30分,少选、错选均不得分)1.选择室内质控品时需考虑的因素包括:A.基质效应B.稳定性C.价格D.浓度水平覆盖范围2.以下属于Westgard多规则中“警告规则”的是:A.12sB.13sC.22sD.R4s3.室内质控数据异常的常见原因包括:A.试剂配制错误B.仪器校准失效C.操作人员培训不足D.质控品保存不当4.关于Levey-Jennings质控图的绘制,正确的步骤包括:A.收集至少20个连续质控数据B.计算均值(X)和标准差(s)C.以检测时间为横轴,检测结果为纵轴D.绘制±1s、±2s、±3s控制线5.室内质控失控时,正确的处理流程包括:A.立即停止检测患者样本B.检查仪器、试剂、质控品状态C.重新检测失控批次的质控品D.若复控在控,已检测的患者结果可发出6.影响室内质控精密度的因素有:A.仪器重复性B.试剂批间差异C.样本采集方式D.操作人员技术水平7.以下关于质控品复溶的操作正确的是:A.使用指定体积的去离子水复溶B.复溶后颠倒混匀5-10次C.复溶后立即使用,避免放置D.记录复溶时间和操作人员8.室内质控中“系统误差”的表现包括:A.质控结果持续偏向均值一侧B.单次结果超过±3sC.连续5次结果在+1s以上D.结果波动范围突然增大9.实验室需定期进行室内质控总结的内容包括:A.失控率统计B.各项目CV值分析C.质控品使用情况D.人员操作培训效果10.关于室内质控与室间质评的关系,正确的描述是:A.室内质控是室间质评的基础B.室间质评结果可反映室内质控的有效性C.室内质控合格则室间质评必然合格D.室间质评不合格时需重新检查室内质控流程三、判断题(每题1分,共10分,正确填“√”,错误填“×”)1.室内质控品可以替代校准品用于仪器校准。()2.失控时若无法立即解决问题,应保留失控记录并暂停检测。()3.质控图中±3s线主要用于判断随机误差,±2s线用于判断系统误差。()4.同一项目不同批号质控品的靶值和s可直接沿用。()5.室内质控数据仅需保存电子版本,无需纸质记录。()6.连续7次质控结果在均值同一侧,提示存在系统误差。()7.复溶后的质控品若出现浑浊,可离心后使用。()8.室内质控频率应根据项目检测量调整,检测量少的项目可每周1次。()9.失控处理时,若更换试剂后复控在控,之前的患者结果无需追溯。()10.变异系数(CV)越小,检测系统的精密度越好。()四、简答题(每题6分,共30分)1.简述室内质控中“失控规则13s”的定义及处理原则。2.列举5项影响室内质控结果的关键环节,并说明其控制方法。3.说明如何通过质控图判断检测系统存在“漂移”现象,并举例说明可能的原因。4.某实验室生化项目质控品复溶后检测结果偏低,可能的原因有哪些?请至少列出4项。5.简述室内质控数据的管理要求(包括保存时间、内容、安全性)。五、案例分析题(共20分)案例1(10分):某实验室开展血清肌酐(Scr)检测,使用Levey-Jennings质控图,靶值(X)为85μmol/L,标准差(s)为3μmol/L。近期连续5天的质控结果如下:88μmol/L、90μmol/L、92μmol/L、94μmol/L、96μmol/L。问题:(1)根据Westgard多规则,该情况属于哪种异常现象?(2)分析可能的原因(至少3项)。(3)请给出处理措施(至少3项)。案例2(10分):某实验室血常规检测中,血小板(PLT)质控结果突然出现1次32×10⁹/L(靶值为150×10⁹/L,s=20×10⁹/L),而前一天及当天其他项目质控均在控。问题:(1)判断该结果是否失控,并说明依据。(2)分析可能的原因(至少4项)。(3)若复控结果为148×10⁹/L,后续如何处理已检测的患者样本?参考答案一、单项选择题1.C2.A3.B4.B(Z=(142-135)/2.5=2.8)5.B6.B7.B8.B9.D10.B11.C(24-15=9,9/3=3,超过3s)12.C(至少保存3年)13.B14.B15.A二、多项选择题1.ABD2.A3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABD7.ABD8.AC9.ABCD10.ABD三、判断题1.×2.√3.√4.×5.×6.√7.×8.√9.×10.√四、简答题1.定义:13s规则指单次质控结果超过均值±3s范围,提示存在较大随机误差。处理原则:①立即停止患者样本检测;②检查仪器状态(如光路、温度)、试剂有效性(如是否过期、污染)、质控品复溶是否正确;③重新检测该质控品,若仍失控需更换质控品或校准品;④记录失控原因及处理过程,确认在控后恢复检测,已检测的患者样本需重新检测或追溯。2.关键环节及控制方法:①质控品管理:选择基质匹配、稳定性好的质控品,按说明书保存(2-8℃或冷冻),复溶时使用指定体积溶剂并充分混匀;②仪器维护:定期进行校准、性能验证(如精密度、线性),每日开机前检查状态(如温度、电压);③试剂使用:避免不同批号试剂混用,配制时严格按比例操作,注意有效期;④人员操作:定期培训(如质控图判读、失控处理),实行双人核对制度;⑤环境控制:保持实验室温湿度稳定(如22±2℃,湿度40-60%),避免电磁干扰。3.判断方法:质控结果随时间(如连续5天以上)逐渐向同一方向偏离靶值(如逐渐升高或降低),形成持续的单向变化趋势。举例原因:①仪器老化导致光源强度下降(如生化仪);②试剂逐渐失效(如酶活性降低);③校准品赋值偏差(如长期未重新校准);④实验室温度缓慢升高(影响反应速率)。4.可能原因:①复溶时加水体积不足(如应加2mL仅加1.8mL);②质控品保存不当(如冷冻后反复冻融破坏成分);③检测时样本量不准确(如移液器校准偏差);④试剂配制错误(如缓冲液浓度过低);⑤仪器比色杯污染(导致吸光度偏低)。5.管理要求:①保存时间:纸质记录至少3年,电子记录至少5年(或符合实验室认证要求);②内容:包括质控品信息(名称、批号、靶值、s)、检测时间、结果、质控图、失控记录(原因分析、纠正措施);③安全性:纸质记录需专柜上锁,电子记录设置访问权限(如用户名+密码),备份至离线存储设备,防止数据丢失或篡改。五、案例分析题案例1(1)属于“趋势”现象(连续5次结果向同一方向递增)。(2)可能原因:①仪器光源老化(吸光度逐渐升高);②试剂批号更换后未重新校准;③实验室温度逐渐升高(加速反应进程);④校准品赋值偏低(导致检测结果系统偏高)。(3)处理措施:①立即停止患者样本检测;②检查仪器校准状态(如重新校准Scr项目);③更换新批号质控品复检测试;④验证试剂有效性(如与旧批号试剂对比检测);⑤记录趋势现象及处理过程,若复控在控,已检测的患者样本需用新校准后的系统重新检测。案例2(1)失控。依据:结果32×10⁹/L,靶值150×10⁹/L,s=20×10⁹/L,计算Z=(32-150)/20=-5.9,
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