2025年药品经营和使用质量监督管理办法解读培训试题(附答案)

2025年药品经营和使用质量监督管理办法解读培训试题(附答案)一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填在括号内）1.根据《2025年药品经营和使用质量监督管理办法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是（）。A.实现药品生产环节可追溯B.实现药品流通环节可追溯C.实现药品最小销售单元全过程可追溯D.实现药品使用环节可追溯答案：C2.药品批发企业应当对购货单位进行合法性审核，审核内容不包括（）。A.药品经营许可证B.医疗机构执业许可证C.营业执照D.药品生产许可证答案：D3.药品零售企业销售处方药时，必须凭（）销售。A.医师处方B.药师推荐C.顾客自述D.药品广告答案：A4.药品经营企业应当建立药品不良反应报告制度，报告时限为发现之日起（）日内。A.3B.7C.15D.30答案：C5.药品使用单位在接收药品时，应当逐批进行验收，验收记录保存期限不得少于（）年。A.1B.2C.3D.5答案：D6.药品经营企业应当定期对药品进行盘点，盘点周期不得超过（）个月。A.3B.6C.9D.12答案：B7.药品零售企业应当配备执业药师，执业药师不在岗时，应当（）。A.暂停销售处方药B.由营业员代售处方药C.由店长代售处方药D.继续销售非处方药答案：A8.药品经营企业发现药品存在质量问题时，应当立即采取的首要措施是（）。A.报告药监部门B.停止销售C.召回药品D.通知供应商答案：B9.药品使用单位应当建立药品效期管理制度，对近效期药品应当（）。A.立即销毁B.降价销售C.设置明显标识并优先使用D.退回供应商答案：C10.药品经营企业应当建立药品储存温湿度监测制度，监测记录应当至少保存（）年。A.1B.2C.3D.5答案：D11.药品零售企业不得销售的最小包装药品是（）。A.拆零药品B.无说明书药品C.近效期药品D.进口药品答案：B12.药品经营企业应当建立药品采购记录，记录内容不包括（）。A.药品通用名B.药品商品名C.采购数量D.采购人员姓名答案：D13.药品使用单位应当建立药品不良反应报告档案，档案保存期限不得少于（）年。A.1B.3C.5D.10答案：C14.药品经营企业应当建立药品退货管理制度，退货记录应当保存（）年。A.1B.2C.3D.5答案：D15.药品零售企业销售中药饮片时，应当（）。A.提供产地证明B.提供检验报告C.提供处方D.提供标签答案：A16.药品经营企业应当建立药品运输管理制度，运输记录应当保存（）年。A.1B.2C.3D.5答案：D17.药品使用单位应当建立药品盘点制度，盘点差异超过（）时应当查明原因。A.0.1%B.0.5%C.1%D.2%答案：C18.药品经营企业应当建立药品召回制度，召回决定应当由（）作出。A.企业负责人B.质量负责人C.执业药师D.药监部门答案：B19.药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，凭证内容不包括（）。A.药品名称B.药品批号C.药品价格D.药品广告答案：D20.药品使用单位应当建立药品储存制度，药品与地面距离不得少于（）厘米。A.5B.10C.15D.20答案：B21.药品经营企业应当建立药品质量档案，档案保存期限不得少于（）年。A.1B.3C.5D.10答案：C22.药品零售企业应当建立药品陈列制度，药品与非药品应当（）。A.混合陈列B.分区陈列C.分层陈列D.分柜陈列答案：B23.药品使用单位应当建立药品效期预警制度，预警期不得少于效期前（）天。A.15B.30C.60D.90答案：B24.药品经营企业应当建立药品采购合同管理制度，合同应当明确（）。A.药品广告内容B.药品价格C.质量条款D.销售目标答案：C25.药品零售企业应当建立药品销售记录，记录保存期限不得少于（）年。A.1B.2C.3D.5答案：D26.药品使用单位应当建立药品退货记录，记录内容不包括（）。A.退货原因B.退货数量C.退货价格D.退货批准人答案：C27.药品经营企业应当建立药品运输温度记录，记录应当保存（）年。A.1B.2C.3D.5答案：D28.药品零售企业应当建立药品拆零管理制度，拆零药品应当（）。A.重新包装B.标注批号C.标注效期D.标注用法用量答案：B29.药品使用单位应当建立药品报损制度，报损药品应当（）。A.立即销毁B.退回供应商C.降价销售D.捐赠答案：A30.药品经营企业应当建立药品质量事故报告制度，报告时限为发现之日起（）小时内。A.2B.4C.8D.24答案：D二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，请将所有正确选项的字母填在括号内，漏选、错选均不得分）31.药品经营企业应当建立的制度包括（）。A.药品采购制度B.药品储存制度C.药品广告制度D.药品召回制度答案：A、B、D32.药品零售企业不得销售的情形包括（）。A.过期药品B.无批准文号药品C.变质药品D.近效期药品答案：A、B、C33.药品使用单位应当建立的记录包括（）。A.验收记录B.盘点记录C.销售记录D.报损记录答案：A、B、D34.药品经营企业应当配备的人员包括（）。A.质量负责人B.执业药师C.采购人员D.广告审查员答案：A、B、C35.药品零售企业销售药品时应当提供的信息包括（）。A.药品名称B.药品批号C.药品价格D.药品广告答案：A、B、C36.药品使用单位应当建立的制度包括（）。A.药品储存制度B.药品效期管理制度C.药品广告制度D.药品报损制度答案：A、B、D37.药品经营企业应当建立的档案包括（）。A.质量档案B.采购档案C.销售档案D.广告档案答案：A、B、C38.药品零售企业应当建立的记录包括（）。A.销售记录B.盘点记录C.退货记录D.广告记录答案：A、B、C39.药品使用单位应当建立的制度包括（）。A.药品验收制度B.药品储存制度C.药品广告制度D.药品召回制度答案：A、B、D40.药品经营企业应当建立的制度包括（）。A.药品运输制度B.药品退货制度C.药品广告制度D.药品召回制度答案：A、B、D三、判断题（每题1分，共20分。请判断下列说法是否正确，正确的填“√”，错误的填“×”）41.药品零售企业可以销售过期药品，但需标明“过期”字样。（×）42.药品使用单位可以将过期药品退回供应商。（×）43.药品经营企业应当建立药品质量事故报告制度。（√）44.药品零售企业销售处方药时，执业药师不在岗可以继续销售。（×）45.药品使用单位应当建立药品效期预警制度。（√）46.药品经营企业可以将药品储存在潮湿环境中。（×）47.药品零售企业应当建立药品拆零管理制度。（√）48.药品使用单位可以将报损药品捐赠给贫困地区。（×）49.药品经营企业应当建立药品运输温度记录。（√）50.药品零售企业销售药品时无需开具销售凭证。（×）51.药品使用单位应当建立药品盘点制度。（√）52.药品经营企业可以将药品销售给无许可证的单位。（×）53.药品零售企业应当配备执业药师。（√）54.药品使用单位可以将药品存放在阳光直射的地方。（×）55.药品经营企业应当建立药品召回制度。（√）56.药品零售企业可以销售无批准文号的药品。（×）57.药品使用单位应当建立药品验收记录。（√）58.药品经营企业可以将药品与食品混放。（×）59.药品零售企业应当建立药品退货记录。（√）60.药品使用单位可以将药品销售给个人。（×）四、简答题（每题10分，共30分）61.简述药品经营企业建立药品追溯制度的主要内容。答案：药品经营企业应当建立药品追溯制度，确保药品最小销售单元全过程可追溯。主要内容包括：建立追溯体系、配备追溯设备、记录追溯信息、上传追溯数据、配合追溯调查等。追溯信息包括药品通用名、规格、批号、生产企业、流通环节等。62.简述药品零售企业在销售处方药时的管理要求。答案：药品零售企业销售处方药时，必须凭医师处方销售，处方应当经执业药师审核，审核内容